Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the pharmaceutical industry as of April 27, 2025 [1]. Core Insights - The innovation drug sector in both A-shares and Hong Kong stocks saw a total of 88 stocks rise and 20 fall during the fourth week of April 2025, with notable gains from Yiming Anke-B (40.20%), Ascentage Pharma-B (38.63%), and Rongchang Bio (30.48%) [3][20]. - The A-share innovation drug sector increased by 3.82%, outperforming the CSI 300 index by 3.44 percentage points, while the biopharmaceutical sector rose by 1.17% [21]. - The Hong Kong innovation drug sector rose by 8.10%, outperforming the Hang Seng Index by 5.37 percentage points, with the Hang Seng Healthcare index increasing by 8.44% [23]. - The XBI index in the US increased by 5.64% this week, but has seen a cumulative decline of 20.73% over the past six months [4][26]. Summary by Sections Domestic Key Innovation Drug Progress - In April, one new drug was approved for market launch in China, with no new indications approved [5][42]. - The report highlights the approval of several innovative drugs in the US, including 9 NDA approvals and 2 BLA approvals in April [6][46]. Global Key Innovation Drug Transactions - A total of 16 significant transactions occurred globally this week, with notable deals including a $555 million agreement between Quanxin Bio and Caldera Therapeutics, and a $765 million agreement between Repertoire Immune and Genentech [7]. Market Performance - Over the past six months, the A-share innovation drug sector has cumulatively increased by 4.40%, outperforming the CSI 300 index by 6.70 percentage points, while the biopharmaceutical sector has declined by 7.41% [21]. - The Hong Kong innovation drug sector has seen a cumulative increase of 24.03% over the past six months, outperforming the Hang Seng Index by 7.90 percentage points [23]. Drug Development and Clinical Trials - The report details the progress of GLP-1RA drugs for diabetes and obesity, with 11 drugs approved globally for diabetes indications and 3 for obesity [14][16]. - The report also notes the ongoing clinical trials for various drugs, including those in Phase III and NDA stages [17][18].

每经记者 许立波 林姿辰 每经编辑 文多 4月21日，微信公众号"梅斯肿瘤新前沿"发布8篇文章，其中部分内容与恒瑞医药（SH600276）自研PD-1（程序性死亡受体1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品 名：艾瑞卡）有关。网友发现，这些文章标题的第一个字可组成"佰泽安无生存获益"，遂猜测其影射百济神州（SH688235）的PD-1单抗"百泽安"（通用 名：替雷利珠单抗注射液）。此事在业内引发广泛关注。4月24日，"梅斯肿瘤新前沿"发布致歉说明，称争议内容来源于合作方投放素材。 此事表面上看是一段营销层面的偶发插曲，并迅速被企业方低调处理。其背后则是PD-1单抗市场竞争愈发激烈、格局趋于固化之下，企业在存量市场中寻 求突围所映射出的深层焦虑。 青侨阳光基金经理林伟在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，在经过行业先发厂商7~8年的跑马圈地之后，PD-(L)1单抗［PD-1单抗药物、PD-L1（程序 性死亡配体1）单抗药物的合称］市场留给后来者建立竞争优势的差异化空间已经越来越小。"我认为行业格局已定，已经进入存量博弈阶段。"林伟表示， 当前的先发企业将主导未来的潜在增长。 但林伟也表示，如果把视野放大到整个肿瘤免疫层面， ...

近年来，在政策支持下，我国创新药产业迎来快速发展期。东方财富Choice数据显示，98家A股创新药 概念板块公司中，62家披露2024年年报，其中34家实现归母净利润同比增长。 据医药魔方与清华大学联合发布的一项研究报告，2024年国内创新药License-out共完成94笔交易，总金 额高达519亿美元，同比增长26%。截至2024年底，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575 个，超越美国成为全球第一。 奥优国际董事长张玥在接受《证券日报》记者采访时表示："在国家政策支持下，创新药行业整体盈利 能力显著提升。创新药上市产品数量增长、医保准入加快以及'出海'授权交易频现大额首付款等因素推 动了行业整体盈利能力的提升。未来，这些积极因素将进一步推动创新药行业发展。" 2024年，"创新药"首次被写入《政府工作报告》，行业迎来新一轮政策红利期，国产创新药研发成果迎 来爆发式增长。据国泰君安研报统计，2024年1月份至11月份国产1类新药获批数量达46个，远超2023年 全年的28个，创下历史新高。 在政策利好下，创新药上市公司2024年业绩释放新增量。例如，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简 称"恒瑞医药 ...

证券研究报告 2025年04月25日 医药生物 2025年1季度医药行业基金持仓结构分析 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 联系人 刘一伯 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持评级 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药基金细分行业结构仍维持均衡，全基配置比例处于历史相对低位 ◆ 医药基金及全基医药行业配置情况 （1）医药基金规模及份额：截至2025Q1，主动医药基金规模为1885亿元，相较于2024Q4环比提升126亿元。2025Q1被动医药基金规模 为1404亿元，达到历史最高值。从基金份额上看，主动医药基金份额为1246亿份，相较于2024Q4环比减少152亿份。因此主动药基规模 的提升，主要系股价上升。2025Q1被动医药基金份额为2662亿元，环比提升412亿份，达到历史最高值。 （2）医药基金重仓持股：从医药基金重仓持股比例看：2025Q1主动医药主题基金持仓前三行业分别为创新药（34%）/传统制药（26%） /CDMO（17%）。创新药：中百济神州（A+H）、泽璟制药、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、新诺威等主动药基持仓 均 ...

于 2025 年 4 月 24 日向美国证券交易委员会提交 编号：333 - 美国证券交易委员会 华盛顿特区 20549 F-6 表格 根据 1933 年证券法提交的 由美国存托凭证证明的美国存托股份 注册声明 百济神州有限公司 BEIGENE, LTD. （发行人章程中列明的存托证券发行人准确名称） 不适用 （发行人名称的英文） 开曼群岛 （发行人注册地或组织机构所在的司法管辖区） 花旗银行 CITIBANK, N.A. （存托银行章程中列明的存托银行准确名称） 388 Greenwich Street New York, New York 10013 (877) 248-4237 （存托银行主要办事处地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Cogency Global Inc. 122 East 42nd Street, 18th Floor New York, New York 10168 (800) 221-0102 （送达代理人的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Mitchell S. Bloom 先生 Edwin M. O'Connor 先生 Marishka DeToy 先生 Good ...

康方生物的依沃西持续对PD-1单抗发起头对头挑战，也关乎着免疫治疗中PD-1的大盘子能否被撬动。 4月23日，康方生物（09926.HK）港股盘中股价一度达到100港元/股，创出历史新高。 早间，康方生物宣布，公司双抗药物依沃西单抗又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象 是百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）的替雷利珠单抗。 4月23日，百济神州A股股价下跌1.42%。 根据康方生物公布的消息，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治 疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立 数据监察委员会评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终 点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 该研究数据表明，在意向治疗人群中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期相较对照组，获得了决定 性胜出的阳性结果；相较对照组，依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，均显示出具有临床意义 的无进展生存期显著获益。 肺癌根据癌细胞的形态，可初步分为非 ...

在此次头对头试验中，依沃西联合化疗把替雷利珠单抗联合化疗作为对照组。康方生物表示， HARMONi-6临床试验共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致。研究 数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期（PFS）相较对照组，获得 了决定性胜出的阳性结果。 在安全性方面，依沃西组总体表现良好，未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良反应发生率以 及三级及以上出血事件发生率与对照组相似。 记者注意到，去年依沃西在单药头对头临床试验中战胜帕博利珠单抗（K药），此次也是依沃西第2个 头对头PD-1疗法取得阳性结果的III期临床研究，来自全国共66家临床研究中心参与了此项研究。 肺癌根据癌细胞的形态，可初步分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌(SCLC)。其中NSCLC占比 约85%，它又能进一步被分为三类，分别是腺癌、鳞癌和大细胞癌，肺鳞癌占所有肺癌病例的 25%~30%。 《每日经济新闻》记者了解到，大部分驱动基因突变发生在肺腺癌，肺鳞癌驱动基因突变较少，患者的 生存预后相对较差。随着免疫治疗药物的上市，sq-NSCLC患者的生存期得到明显改善。恒瑞 ...

今天上午，港股市场上，优必选、京城机电股份、小米集团均上涨。 4月19日，"天工Ultra"夺得全球首个人形机器人半程马拉松冠军，其研发企业是北京 人形机器人创新中心。资料显示，该创新中心由优必选、京城机电、小米机器人等机器人行业企事业单位联合组建。 A股方面，两份重磅政策文件《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》《上海国际金融中心进一步提升跨境金融服务便利化行动方案》备受投资者关 注，相关板块成为今天上午市场的交易主线，引发相关个股涨停潮。 上午收盘，上证指数上涨0.31%，报3301.59点；深证成指下跌0.41%，创业板指下跌0.98%。现货黄金上午继续大涨，盘中突破3490美元/盎司关口。 | 上证指数 | 深证成指 | 创业板指 | | --- | --- | --- | | 3301.59 | 9865.30 | 1925.24 | | +10.16 +0.31% | -40.23 -0.41% - - 19.08 -0.98% | | | 跌3121 | | 涨2069 | 两大政策利好成主线 近日，中共中央、国务院印发《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》。《意见》从增强对外贸易综合竞争力 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-016 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 关于召开2024年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2025年4月29日（星期二）上午09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 二、说明会召开的时间、地点 1、会议召开时间：2025年4月29日（星期二）上午09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 参加此次说明会人员包括： 总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨博士； 全球研发负责人：汪来博士； 4、投资者可于2025年4月22 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-016 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 关于召开 2024 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 4、投资者可于 2025 年 4 月 22 日（星期二）至 4 月 28 日（星期 一）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于 2025 年 4 月 29 日 发布公司 2024 年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 4 月 29 日（星 期二）上午 09:00-10:00 举行 2024 年度业绩说明会，就投资者关心的 问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年度 的经营成果及财务指标的具体情况 ...