FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年5月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年6月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | 備註： | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2025年5月30 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向二名承授人授出可認 購合共21,140股美國存託股份的購股權並向三百六十八名承授人授出涉及合共 54,538股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2025年5月30日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二名 承授人可認購合共21,140股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 授出日期： 2025年5月30日 承授人數目： 二名 授出購股權及受限制股份單位 已授出購股權涉及的相關股份數目： 274,820 購股權總數（美國存託股份）: 21,140 因已授出購股權獲行使而可予 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期： 2025年6月2日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 事件 | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫 ...

香港 恒生指数开盘下跌1.06%， 恒生科技指数开盘跌1.33%。 比亚迪股份跌近3%， 快手跌2.8%， 百济 神州跌1.66%。 ...

5月29日，百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（百赫安）获得国家药品监督管理局 （NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转 移性胆道癌（BTC）患者治疗。 转自：北京日报客户端 胆道癌是一种起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌，其发病率正 呈逐年上升趋势。约有15%至30%的BTC患者被证实存在HER2异常，这也使HER2靶点成为了BTC靶向 治疗的热点之一。 此次附条件批准，是基于泽尼达妥单抗全球多中心临床研究HERIZON-BTC-01的研究结果。数据显示， 在既往经治的、不可切除的HER2高表达晚期或转移性BTC患者中，泽尼达妥单抗治疗的客观缓解率 （ORR）达到了51.6%，中位持续缓解时间（mDoR）达到14.9个月，中位总生存期（mOS）达到18.1个 月。这意味着相比既往的二线化疗方案，泽尼达妥单抗治疗有望大幅延长HER2高表达BTC患者的生存 期，并改善患者的生存质量。在安全性方面，研究证实泽尼达妥单抗治疗的整体安全性表现良好。 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："相信这款高品质创新药物能 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期： 2025年5月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 ...

公司发布 2025 年第一季度报告，2025 年第一季度总收入 11.17 亿美元， 同比增长 49%；GAAP 经营利润为 1110 万美元，首次转正；经调整经营利 润为 1.39 亿美元，同比增长 195%；GAAP 净利润为 127 万美元，首次转正。 各费用率逐季降低，降本增效，实现首次季度 GAAP 净利润盈利 公司报告 | 季报点评 百济神州（688235） 证券研究报告 2025Q1 首次实现季度 GAAP 净利润转正，泽布替尼放量稳定 事件： BGB-16673 与包括 FDA 在内的全球监管机构就 III 期研究给药剂量达成一 致。已启动针对 R/R CLL 患者的 3 期临床试验（对比医生选择方案），且预 计将于 2025 年下半年开展与匹妥布替尼的 III 期头对头试验。在 2025EHA 大会上公布更新的数据显示，在中位随访时长为 13.1 个月时，BGB-16673 对于中位治疗线数为 4 线的 R/R CLL/SLL 患者，ORR 可以达到 80.3%，mPFS 尚未成熟。 Sonrotoclax 的 III 期 CELESTIAL-TNCLL 临床试验已完成入组，已在中国提交 R ...

公司报告 | 季报点评 百济神州（688235） 证券研究报告 2025Q1 首次实现季度 GAAP 净利润转正，泽布替尼放量稳定 事件： 公司发布 2025 年第一季度报告，2025 年第一季度总收入 11.17 亿美元， 同比增长 49%；GAAP 经营利润为 1110 万美元，首次转正；经调整经营利 润为 1.39 亿美元，同比增长 195%；GAAP 净利润为 127 万美元，首次转正。 各费用率逐季降低，降本增效，实现首次季度 GAAP 净利润盈利 2025Q1 GAAP 研发费用为 4.82 亿美元，研发费用率分别为 43%，同比减少 18 pct，环比减少 5 pct；非 GAAP 研发费用为 4.21 亿美元，研发费用率为 38%，同比减少 16 pct，环比减少 4 pct。2025Q1 GAAP 销售及管理费用为 4.59 亿美元，对应费用率为 41%，同比减少 16 pct，环比减少 4 pct；非 GAAP 销售及管理费用为 3.96 亿美元，对应费用率为 35%，同比减少 14 pct， 环比减少 3 pct。与 GAAP 指标相比，2025Q1 经调整后指标在研发费用和 销售及管理 ...

Group 1 - The establishment of the Business and Medical Affairs Advisory Committee aims to assist the board in overseeing the company's business activities and providing strategic advice on business factors [1] - The committee is required to regularly review and reassess its charter and submit any proposed changes to the board for approval [2] - The committee has the authority to request the attendance of any senior officer, employee, or external legal advisor at its meetings [3] Group 2 - The committee can invite directors and other individuals to attend its meetings at the discretion of the committee chair [4] - The board may appoint a committee chair at its discretion [5] - The committee is responsible for reviewing business strategies and plans, as well as medical affairs strategies and plans, and discussing reports from management [6] Group 3 - The committee assists the board and the compensation committee in developing and evaluating performance goals related to business and medical affairs incentive compensation plans [6] - The committee has the authority to access all company records and may establish subcommittees as deemed appropriate [6] - The committee can hire legal, consulting, and other advisors to assist in fulfilling its responsibilities [6]

BEONE MEDICINES LTD. 百濟神州有限公司 科學諮詢委員會章程 I. 一般成立目標聲明 百濟神州有限公司「本公司」）董事會（「董事會」）轄下科學諮詢委員會（「委員 會」）的成立目的為協助董事會監督本公司的研發活動，並就戰略層面應考慮 的科學因素向董事會提供建議。 II. 組成 A. 成員 委員會的成員人數由董事會不時釐定，惟不得少於兩名。董事會可委任 委員會成員，其任期由董事會不時釐定。於確定董事是否合資格擔任委 員會成員時，董事會或會考慮董事的科學、臨床開發、監管、醫療及技 術專長，以及任何其他相關運營或業務經驗。 在董事會提名及企業管治委員會的指示下，委員會須定期評估自身表現。 B. 主席 委員會須定期向董事會匯報其活動及推薦建議。 委員會在履行職務時有權全面取用本公司的所有賬冊及記錄。 董事會可酌情委任委員會主席。 C. 成員的免職、替換和辭職 董事會可在提出因由或並無提出因由的情況下隨時將任何委員會成員免 職或替換。無論出於何種理由，董事辭去董事會職務或董事被免職，將 自動構成委員會的辭任或免職（如適用）事宜。無論出於何種理由，委員 會的職位空缺可由董事會填補。 III. 會議 委員會 ...