Hinova Pharmaceuticals (688302)
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亿胜生物科技(01061):用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已获受理
智通财经网· 2025-08-13 12:07
Core Viewpoint - The announcement highlights a collaboration between the company and Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. to jointly develop a biological drug for the treatment of wet age-related macular degeneration (wet AMD) [1] Group 1: Licensing Agreement - The company has entered into a joint development licensing agreement with Shanghai Junshi Biosciences, granting exclusive rights to the licensed product [1] - The licensed product is a recombinant anti-VEGF humanized monoclonal antibody intended for use as a raw material drug [1] Group 2: Product Development - The anti-VEGF eye injection biological drug (HLX04-O) has recently been accepted for review by the National Medical Products Administration (NMPA) in China [1] - HLX04-O is developed based on Junshi's independently developed Hanbeitai (Bevacizumab injection), optimized for ophthalmic use while maintaining the active ingredient [1] Group 3: Clinical Trials - A Phase III clinical trial (AURA-1) for HLX04-O in Chinese patients with wet AMD is set to reach its primary endpoint by April 2025 [2] - An international multicenter Phase III clinical trial (AURA-2) is ongoing in multiple European countries, Australia, the United States, and China, with the last patient visit scheduled for January 2025 [2]
海创药业:8月13日召开董事会会议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-08-13 12:05
Core Viewpoint - Haichuang Pharmaceutical announced the convening of its 11th meeting of the 2nd board of directors on August 13, 2025, to review various proposals including those related to the company and its summary [2] Group 1 - The meeting was held in a hybrid format, combining in-person attendance with remote voting [2] - The agenda included the review of the proposal regarding the company and its summary [2]
海创药业:2025年半年度净利润约-6185万元
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-08-13 12:05
Core Viewpoint - Haichuang Pharmaceutical reported a significant increase in revenue for the first half of 2025, with a year-on-year growth of 11,899.08% [2] Financial Performance - The company's revenue for the first half of 2025 was approximately 13.17 million yuan, compared to about 110,000 yuan in the same period of 2024 [2] - The net loss attributable to shareholders for the first half of 2025 was approximately 61.85 million yuan, an increase from a net loss of about 100 million yuan in the first half of 2024 [2] - Basic earnings per share for the first half of 2025 was a loss of 0.62 yuan, compared to a loss of 1.01 yuan in the same period of 2024 [2]
海创药业(688302) - 中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司变更部分募集资金投资项目的核查意见
2025-08-13 12:02
二、募投项目调整及目前使用情况 由于本次发行募集资金净额低于《海创药业股份有限公司首次公开发行股票 并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金金额,为保障募集资金投资项 目的顺利实施,提高募集资金的使用效率,结合公司实际情况,于 2022 年 6 月 中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 变更部分募集资金投资项目的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券""保荐人")作为海创药业股 份有限公司(以下简称"海创药业""公司")的保荐人,根据《证券发行上市保 荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用 的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定,对公司变更部分募集资 金投资项目(以下简称"募投项目")的事项进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可﹝2022﹞250 号),并 经上海证券交易所同意,公司向社会公开发行人民币普通股 A 股 ...
海创药业(688302) - 独立董事工作制度
2025-08-13 12:01
独立董事工作制度 海创药业股份有限公司 二零二五年八月 | 第一章 | 总则 …………………………………………………………………………………1 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 独立董事任职资格与任免 | 2 | | 第三章 | 独立董事的职责与履职方式 | 5 | | 第四章 | 独立董事的履职保障 | 8 | | 第五章 | 附则 …………………………………………………………………………………9 | | 海创药业股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 独立董事应当独立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人等单位 或者个人的影响。 公司应当在董事会中设置审计委员会。审计委员会成员应当为不在公司担 1 妹的配偶、配偶的父母、配偶的兄弟姐妹、子女的配偶、子女配偶的父母 等;"重大业务往来",指根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》或 者《公司章程》规定需提交股东会审议的事项,或者上海证券交易所认定 的其他重大事项。 独立董事应当每年对独立性情况进行自查,并将自查情况提交董事会。董 事会应当每年对在任独立董事独立性情况进行评估并出具专项意见,与年 度报告同时披露。 第一条 ...
海创药业(688302) - 对外担保管理制度
2025-08-13 12:01
对外担保管理制度 二零二五年八月 | | | | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 对外担保的审查 2 | | 第三章 | 对外担保的决策 3 | | 第四章 | 担保合同的订立 4 | | 第五章 | 对外担保的风险管理 5 | | 第六章 | 对外担保的信息披露 6 | | 第七章 | 相关责任 6 | | 第八章 | 附 则 7 | 海创药业股份有限公司 对外担保管理制度 海创药业股份有限公司 第一章 总 则 前款所称的"对外担保"包括公司对控股子公司的担保。 1 第一条 为规范海创药业股份有限公司(以下简称"公司")对外担 保行为,加强对外担保的管理,有效控制和防范公司对外担 保风险,保证公司资产的安全和完整,根据《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共和国 证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、 法规、规章、规范性文件及《海创药业股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")及其他有关规定,特制定海 创药业股份有限公司对外担保管理制度(以下简称"本制 度")。 第二条 本制度所称"对外担保"是指公司以第三人的身份为债务人 ...
海创药业(688302) - 关联交易管理制度
2025-08-13 12:01
海创药业股份有限公司 关联交易管理制度 二零二五年八月 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | 第四章 | 关联交易定价原则 4 | | 第五章 | 关联交易的决策权限 5 | | 第六章 | 关联交易的审议程序 7 | | 第七章 | 关联交易披露 10 | | 第八章 | 附 则 10 | 2 海创药业股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为规范海创药业股份有限公司(以下简称"公司")关联交易的决 策管理等事项,维护公司股东和债权人的合法权益,依据《中华 人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》等法律、 法规、规章、规范性文件以及《海创药业股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")及其他有关规定,特制定海创药业股份有 限公司关联交易管理制度(以下简称"本制度")。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本原则: (一) 诚实 ...
海创药业(688302) - 对外投资管理制度
2025-08-13 12:01
| 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 对外投资的审批权限 | 1 | | 第三章 | 对外投资管理的组织机构 3 | | | 第四章 | 对外投资管理 | 4 | | 第五章 | 对外投资的转让与收回 6 | | | 第六章 | 对外投资的人事管理 | 7 | | 第七章 | 对外投资的财务管理及审计 7 | | | 第八章 | 重大事项报告及信息披露 8 | | | 第九章 | 附则 | 9 | 海创药业股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总 则 第一条 为规范海创药业股份有限公司(以下简称"公司")的对外投 资行为,加强公司对外投资管理,防范对外投资风险,保障 对外投资安全,提高对外投资效益,维护公司形象和投资者 的利益,依照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性 文件及《海创药业股份有限公司章程》(以下简称《" 公司章 程》")的规定,结合公司实际情况,制定本海创药业股份有 限公司对外投资管理制度(以下简称"本制度")。 海创药业股 ...
海创药业(688302) - 募集资金管理制度
2025-08-13 12:01
海创药业股份有限公司 募集资金管理制度 二零二五年八月 | | | | 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 募集资金的存放 | 2 | | 第三章 | 募集资金的使用 | 3 | | 第四章 | 募集资金投向变更 | 6 | | 第五章 | 募集资金使用管理与监督 8 | | | 第六章 | 附 则 | 9 | 海创药业股份有限公司 募集资金管理制度 第一章 总 则 公司董事、高级管理人员应当勤勉尽责,确保公司募集资金安 全,不得操控公司擅自或者变相改变募集资金用途。 第五条 公司控股股东、实际控制人不得直接或者间接占用或者挪用公 司募集资金,不得利用公司募集资金及募集资金投资项目(以 下简称"募投项目")获取不正当利益。 公司发现控股股东、实际控制人及其他关联人占用募集资金 的,应当及时要求归还,并披露占用发生的原因、对公司的影 1 公司应当在最近一期定期报告中披露报告期内募投项目重新 论证的具体情况。 第一条 为规范海创药业股份有限公司(以下简称"公司")的募集资 金使用与管理,提高募集资金使用效益,切实保护投资者利益, 公司依据《中华人民共和国公司法》 ...
海创药业(688302) - 股东会议事规则
2025-08-13 12:01
海创药业股份有限公司 | 1 P | | --- | | . C 1 | | 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 股东会的职权 | 2 | | 第三章 | 股东会的授权 | 4 | | 第四章 | 股东会的召集 | 4 | | 第五章 | 股东会的提案与通知 | 6 | | 第六章 | 股东会的召开 | 7 | | 第七章 | 附 则 15 | | 海创药业股份有限公司 股东会议事规则 第一章 总 则 公司董事会应当切实履行职责,认真、按时组织股东会。公司 全体董事应当勤勉尽责,确保股东会正常召开和依法行使职 权。 公司在上述期限内不能召开股东会的,应当报告公司所在地中 国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")派出机构 和公司股票挂牌交易的证券交易所(以下简称"证券交易所"), 说明原因并公告。 1 第一条 为规范海创药业股份有限公司(以下简称"公司")行为,保 障公司股东会能够依法行使职权,根据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共和国证券法》(以下 简称"《证券法》")《上市公司治理准则》《上市公司股东会规 则》《上海证券 ...