CCHT(000661)

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长春高新:关于子公司GenSci098注射液临床试验申请获得批准的公告
2024-08-05 10:27
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-083 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci098 注射液临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意金赛药业的 GenSci098 注 射液(人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体)开展临床试验,现将相关情况公告如 下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci098 注射液 申请事项:生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400343 申请人:长春金赛药业有限责任公司 申请的适应症:甲状腺相关眼病 二、药品的其它情况 甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致 的眼眶炎性疾病,影响患者面部外观,造成生活质量降低及心理困扰,严重情况 下可威胁视力。 《2022 年中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南》和欧洲格雷夫斯眼眶病协 作组 ...
长春高新:第十一届董事会第二次会议决议公告
2024-07-19 10:53
2、本次董事会于 2024 年 7 月 19 日上午 9 时以现场及通讯会议方式召开。 3、本次会议应参与表决董事 9 名,实际参与表决董事 9 名。 4、会议由董事长姜云涛先生主持,公司监事、高级管理人员列席了本次会 议。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-075 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 第十一届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、经长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")半数 以上董事同意,第十一届董事会第二次会议于 2024 年 7 月 17 日以电话及微信方 式发出会议通知。 鉴于公司拟终止实施 2022 年限制性股票与股票期权激励计划并回购注销限 制性股票 2,132,101 股,回购注销后,公司的注册资本将由肆亿零肆佰肆拾贰万 叁仟零玖拾元变更为肆亿零贰佰贰拾玖万零玖佰捌拾玖元,公司股本总数将由 404,423,090 股变更为 402,290,989 股。 5、本次会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《 ...
长春高新:关于召开2024年第三次临时股东大会的通知
2024-07-19 10:53
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-078 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于召开 2024 年第三次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2024年第三次临时股东大会 2、股东大会的召集人:公司第十一届董事会第二次会议决议提请召开股东大 会。 3、会议召开的合法、合规性:公司董事会认为本次股东大会会议的召开符合 有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件、深交所业务规则和《公司章程》的 规定。 4、会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开日期和时间:2024年8月5日14:45; (1)在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人; 于 2024 年 7 月 31 日(股权登记日)下午收市时在中国证券登记结算有限责 任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东大会,并可以 以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理人不必是本公司股东(授 权委托书模板详见附件二)。 (2)公司董事、监事和高级管理人员; (3)公司聘请的律师。 ( ...
长春高新:关于控股股东部分股份质押的公告
2024-07-19 10:53
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-079 2.股东股份累计质押情况 截至公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: | | | | | | 占其所 | 占公司 | 已质押股份情况 | | | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 持股数量 | 持股比例 | 本次质押前 | 本次质押后 | 持股 | 总股 | 已质押 | 已质押 | 未质押 | 未质押 | | 名称 | (股) | (%) | 累计质押数 | 累计质押数 | 份比 | 本比 | 股份中 | 股份中 | 股份中 | 股份中 | | | | | 量(股) | 量(股) | 例(% | 例(% | | | | | | | | | | | | | 限售股 | 冻结股 | 限售股 | 冻结股 | | | | | | | ) | ) | 份数量 | 份数量 | 份数量 | 份数量 | 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股股东部分股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公 ...
长春高新:关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司终止实施2022年限制性股票与股票期权激励计划暨回购注销限制性股票及注销股票期权法律意见书
2024-07-19 10:53
北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8 层 8/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 北京市康达律师事务所 关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司 终止实施2022年限制性股票与股票期权激励计划 暨回购注销限制性股票及注销股票期权的 法律意见书 康达法意字【2024】第 3191 号 二零二四年七月 北京市康达律师事务所 关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司 终止实施2022年限制性股票与股票期权激励计划 暨回购注销限制性股票及注销股票期权的 法律意见书 康达法意字【2024】第 3191 号 致:长春高新技术产业(集团)股份有限公司 根据长春高新技术产业(集团)股份有限 ...
长春高新:第十一届监事会第二次会议决议公告
2024-07-19 10:53
1、长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")第十一届 监事会第二次会议于 2024 年 7 月 17 日以电话及微信方式发出会议通知。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-076 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 第十一届监事会第二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 2、会议于 2024 年 7 月 19 日上午 11 时以现场会议方式召开。 3、会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。 4、会议由监事会主席解兵主持。 5、本次会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的规定,会议合法有效。 二、监事会会议审议情况 本次会议审议通过了如下议案: 1、《关于终止实施 2022 年限制性股票与股票期权激励计划暨回购注销限制 性股票及注销股票期权的议案》 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 经审核,监事会认为:2022年股票期权与限制性股票激励计划暨回购注销限 制性股票及注销股票期权的事项符合《上市公司股权激励管理办法》《 ...
长春高新:关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获得受理的公告
2024-07-18 11:03
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-074 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,现将相关受理事项公告如下: 一、药品的基本情况 1 治疗选择。 产品名称:重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注 册分类 3.2 的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时, 进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400074 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品的其它情况 不孕症是涉及全球各个国家和地区 ...
长春高新:关于控股股东部分股份解除质押的公告
2024-07-17 11:55
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-073 | | | | | | 剩余 | 剩余 | 已质押股份情况 | | | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 被质 | 被质 押股 | | | | | | | | | 本次解除质 | 本次解除质 | 押股 | 份数 | | | | | | 股东 | 持股数量 | 持股比例 | 押前累计质 | 押后累计质 | 份数 | | 已质押 | 已质押 | 未质押 | 未质押 | | | | | | | 量占其 | 量占 | | | | | | 名称 | (股) | (%) | 押数量(股 | 押数量(股 | | 公司 | 股份中 | 股份中 | 股份中 | 股份中 | | | | | ) | ) | 所持 | | 限售股 | 冻结股 | 限售股 | 冻结股 | | | | | | | | 总股 | | | | | | | | | | | 股份 | 本比 | 份数量 | 份数量 | 份数量 | 份数量 | | ...
长春高新深度报告:看好从大单品向多元驱动转型
浙商证券· 2024-07-15 00:22
证券研究报告 | 公司深度 | 生物制品 长春高新(000661) 报告日期:2024 年 07 月 14 日 看好从大单品向多元驱动转型 ——长春高新深度报告 投资要点 我们认为,2024-2026 年是公司成长曲线切换的关键窗口期,此阶段公司短效生 长激素集采消化、长效生长激素渗透率提升下生长激素类产品有望继续保持稳 健增长,创新品种持续兑现带来更大弹性。公司有望从以生长激素销售为主的 业务模式,持续向国际领先的深耕妇儿健康的综合药企升级。看好公司从单领 域、聚焦国内的"1.0 时代"迈向多元化、全球化经营的"2.0 时代"。 ❑ 长春高新:从单品驱动到多元成长的生长激素龙头 国资背景,子公司金赛药业&百克生物贡献主要收入及利润。长春高新成立于 1993 年,长期业绩增长态势佳,2018-2023 年收入复合增速达 22.07%;归母净利 润复合增速达 35.13%。随着金赛药业长效生长激素产品销售推广工作持续推 进、非生长激素产品快速放量,百克生物新产品带状疱疹疫苗市场持续开拓,公 司业绩有望持续稳健增长。技术创新产品迭代,研发强度持续增加(费用率提 升),我们看好公司迈向多元驱动"2.0 时代"。截至 ...
长春高新:关于控股子公司黄体酮注射液(II)获得《药品注册证书》的公告
2024-06-25 12:14
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-072 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司黄体酮注射液(II) 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2024 年 6 月 26 日 1 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注 册证书》,现将相关审批结论公告如下: "根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,黄体酮注射液 (II)1.112ml: 25mg 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 " 批准的适应症为:"用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不 能使用或不能耐受阴道制剂的女性"。 ART 黄体酮补充治疗,目前可选择口服黄体酮、肌肉注射给药的油性黄体酮 注射液及采用经阴道给药途径的黄体酮制剂。口服黄体酮制剂存在肝脏首过效应, 生物利用度低。肌肉注射油性黄体酮可出现注射部位疼痛、刺激、局部硬结、偶 发局部无菌脓肿和坐骨神经损伤等不良反应。阴道用黄体酮使用不便,有时阴道 用药后药物残留不适需要手工清除的情况。金赛欣®黄体酮注射 ...