证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-012 深圳翰宇药业股份有限公司 注册号：수6199-4-ND 药品生产商：翰宇药业（武汉）有限公司 二、药品的其他情况 关于全资子公司替尔泊肽原料药 获得韩国MFDS受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）全资 子公司翰宇药业（武汉）有限公司替尔泊肽原料药获得韩国食品药品安全厅（以下 简称"MFDS"）的审批受理。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药品名称：替尔泊肽原料药 药品英文名称：Tirzepatide 替尔泊肽（Tirzepatide）是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，通过同时激活胰 高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，是目前全球 增长最快的双重靶点受体激动剂，主要适用于2型糖尿病、肥胖症患者，以及中度至 重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的患者的治疗。 三、对公司的影响 替尔泊肽原料药获得受理后仍需MFDS审批通过后方可上市销售，审批结果尚 存在 ...

翰宇药业（300199）向记者表示，"公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合 作伙伴正密切关注相关动态，相关应对需要美国征收药品关税的具体情况明晰之后再研究。公司也一直 计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。"(智通财经) ...

（文章来源：证券时报网） | 代码 | 简称 | 业绩预告 | 业绩预告 | 预计净利润增幅中值 | 最新收盘价 | 今年以来涨跌 | 行业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 日期 | 类型 | （%） | （元） | （%） | | | 300199 | 翰宇 | 2025.03.27 | 预盈 | 568.02 | 13.00 | 0.85 | 医药生 | | | 药业 | | | | | | 物 | | 300476 | 胜宏 科技 | 2025.03.10 | 预增 | 319.83 | 61.22 | 45.45 | 电子 | | 301078 | 孩子 | 2025.04.07 | 预增 | 190.00 | 12.14 | 6.68 | 商贸零 | | | 王 | | | | | | 售 | | 300138 | 晨光 | 2025.04.08 | 预增 | 172.08 | 11.59 | 32.91 | 农林牧 | | | 生物 | | | | | | 渔 | | 300100 | 双林 股份 | 2025.0 ...

智通财经4月9日电，翰宇药业跌超10%，诺泰生物、阳光诺和、睿智医药、圣诺生物、康龙化成、美诺 华、博腾股份等多股跌超5%。 CRO概念股开盘下挫 翰宇药业跌超10% ...

CRO概念股震荡下挫，蔚蓝生物（603739）跌停，翰宇药业（300199）跌超10%，百花医药 （600721）、康龙化成（300759）、亨迪药业（301211）、药明康德（603259）等纷纷下挫。 ...

Group 1 - 18 companies listed on the ChiNext board have announced their first-quarter performance forecasts, with 14 expecting profit increases, 1 expecting profit, and 1 expecting a decline [1] - The median expected net profit growth for the companies forecasting profit increases is significant, with the highest being 568.02% for Hanyu Pharmaceutical [1] - The sectors represented include pharmaceuticals, electronics, automotive, environmental protection, and defense, indicating a diverse range of industries performing well [1] Group 2 - The company HanShuo Technology is forecasting a profit decline of 26% [2] - The latest closing price for HanShuo Technology is 54.02, with a year-to-date decline of 19.28% [2]

26家公司公布一季度业绩预告，业绩预增公司有21家，占比80.77%。 从资金流向方面，业绩预计翻倍股中，近5日主力资金净流入较多的有诺泰生物、翰宇药业、圣诺生 物，资金净流入金额分别为8465.81万元、7813.06万元、765.94万元。近5日主力资金净流出金额较高的 有胜宏科技、皖维高新、泰凌微，资金净流出金额分别为83135.69万元、10393.42万元、3230.28万元。 （数据宝） 一季度净利润增幅排名 | 代码 | 简称 | 业绩预告日 | 业绩预告类 | 预计净利润增幅中值 | 今年以来涨跌 | 行业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 期 | 型 | （%） | （%） | | | 688186 | 广大特 | 2025.03.31 | 预增 | 1504.79 | 48.60 | 钢铁 | | | 材 | | | | | | | 688591 | 泰凌微 | 2025.03.26 | 预盈 | 894.00 | 34.39 | 电子 | | 300199 | 翰宇药 | 2025.03.27 | 预盈 | 568.0 ...

3月26日晚间，多肽药物领军企业翰宇药业（300199）(300199.SZ)2024年业绩快报与2025年一季度业绩 预告同步出炉。在海外业务持续兑现的推动下，公司于2024年实现营业收入5.90亿元，同比增长 36.92%，归母净利润大幅减亏64.89%。 2025年一季度，公司延续强势表现，单季度收入预计达2.9亿元至3.1亿元，同比增长93.00%至 106.31%；预计实现归属于上市公司股东的净利润6000万元至7200万元，同比扭亏为盈。尽管市场对于 公司业绩改善的趋势已有一定预期，但其出色的业绩表现依然引发了市场的高度关注。截至发稿，公司 股价日内涨幅一度突破12%，单日成交额达15.60亿元。 中国制造角逐GLP-1全球市场，首仿突围加速兑现 翰宇药业加速兑现的业绩背后，正是"减肥药"全球市场需求的持续火热。 公开数据显示，2023年全球利拉鲁肽终端市场规模达59.91亿美元，其中美国终端市场规模约32.04亿美 元。一方面北美地区民众具有较高的糖尿病和肥胖症治疗意识，且患病人群众多，GLP-1药品的渗透率 正持续提升，利拉鲁肽凭借其高性价比成为主流用药；另一方面，科研人员正积极探索利拉鲁肽除 ...

主要指标增减变动的主要原因为：海外业务持续增长：2024年，公司多肽制剂及原料药业务海外销售持 续放量，带动公司整体营业收入的增长；收入结构的变化带动营业利润率的提升：上年公司以国内业务 为主，受产品市场和单价影响，国内业务营业利润率较低；本期海外业务大幅增长，海外业务营业利润 率较高；经营效率提升：公司不断提升经营管理效率，费用率有所降低。 今年一季度实现扭亏，主要原因为：2024年12月23日，公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽 注射液获得批准证书，公司此前与海外客户签署的多肽制剂及原料药等多个重要订单陆续完成发货，并 在本期完成相关会计科目的确认，实现公司本期营业收入的增长。本期公司主要的营业收入来源于海外 业务，受益于海外市场需求的持续增长、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，海外 业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。 2025年第一季度，公司预计实现营业收入2.9亿元-3.1亿元，同比增长93%-106.31%；预计实现归属于上 市公司股东的净利润6000万元–7200万元，实现扭亏为盈。 新京报讯3月27日，翰宇药业（300199）发布2024年业绩快报 ...

翰宇药业预计今年一季度营收增长93%至106% 利 润扭亏为盈 2024年12月23日，翰宇药业向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书，公司 此前与海外客户签署的多肽制剂及原料药等多个重要订单陆续完成发货，并在本期完成相关会计科目的 确认，实现公司本期营业收入的增长。 报告期内，翰宇药业主要的营业收入来源于海外业务，受益于海外市场需求的持续增长、公司产品 的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，海外业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈 利水平的提升。 回溯此前，翰宇药业去年12月公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）的通知，由 翰宇药业及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准 证书。本次利拉鲁肽注射液获得FDA批准证书，意味着该药品拥有美国合法销售资格。 就2025年发展目标，翰宇药业表示，2025年公司将迎来全球发展战略的重要飞跃。经过多年的团队 努力，翰宇药业不仅将国际多肽制剂业务带入了业绩收获期，还将在多肽高端制剂、多肽原料药、小核 酸以及创新药CDMO四大核心领域进一步拓展。翰宇药业表示 ...