医药创新
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泰恩康:公司正加速推进CKBA的临床研发进程
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-08 11:40
证券日报网讯1月8日,泰恩康(301263)在互动平台回答投资者提问时表示,在国家支持医药创新的政 策背景下,公司正加速推进CKBA的临床研发进程:①针对成人白癜风适应症,公司正在稳步推进Ⅲ期 临床试验申请工作。②针对2-12岁儿童白癜风适应症,Ⅱ期临床试验申请已获药监局受理,如获批公司 将及时对外披露。③CKBA已取得玫瑰痤疮适应症Ⅱ期/Ⅲ期无缝适应性临床试验批件,公司正在积极 筹备伦理审核、受试者入组等工作。上述事项如有重大进展,公司将根据相关法律法规及时履行信息披 露义务。 ...
逆市四连涨!港股通创新药ETF(520880)开年强势反攻
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-08 02:57
华福证券指出,医药创新长期主线逻辑不变,元旦后的港股科技开门红行情是良好开端,亦启示创新药 械作为医药中科技属性最强的方向,2026年大概率有不错机会。此外,兴业证券认为,"创新+国际 化"仍将是2026年医药板块核心主线,重点关注产业趋势持续向好的创新药,全球竞争力持续加强+出 海持续落地+商业化盈利兑现。 把握港股创新药低吸窗口期,重点关注同类最大港股通创新药ETF(520880)及其场外联接基金 (025221),标的指数恒生港股通创新药精选指数具备三大独特优势:其一,纯粹,全面。不含 CXO,纯正创新药,全面覆盖创新药研发类公司;其二,龙头占比大。前十大创新药龙头权重超73%, 表征创新药硬核力量;其三,风险更可控。对流动性较差的成份股强制降权,有力管控尾部风险。 1月8日,港股通创新药逆市上涨,迎来开年四连涨。纯度100%的港股通创新药ETF(520880)早盘高 开后冲上2%,一举站上60日线。进入2026年,港股通创新药经过前期的回调,目前展现反转迹象。 从配置性价比角度看,恒生港股通创新药精选指数自2025年9月上旬开始进入阶段调整期,截至2025年 12月31日回撤超24%,调整较为充分。分 ...
国家药监局:助力创新药“中国首发”
Xin Hua Wang· 2026-01-07 10:47
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、 注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药"中国首发"。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上 市注册申请4087件,其中创新药76个,创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短,59件境外新药获临 时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进,全年批准儿童药138个。罕见病药品临时进口通道 持续畅通,全年批准罕见病药品48个,有效填补特殊群体用药空白。 回望整个"十四五"期间,我国医药创新的累积效应充分释放。5年间共230个创新药获批,实现大幅 增长;中药领域研发势头强劲,28个中药创新药获批;医疗器械创新生态持续完善,292个创新产品相 继获批,覆盖诊疗、康复、监护等领域。 李利表示,2026年国家药监局将精准施策,重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护 制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度;对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、 临床试验、注册申报、审评审 ...
暴涨!高弹性港股通创新药ETF(520880)午后冲上5%,成交环比激增200%!大权重龙头联袂助攻!
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-05 05:28
消息面上,国家药监局最新数据显示,2025年我国批准上市创新药达76个,较2024年的48个实现大幅增 长,创下历史新高。其中,国产创新药表现突出,在化学药品和生物制品中分别占比80.85%和 91.30%。 更值得关注的是,2025年我国创新药对外授权交易实现重大突破,总金额超过1300亿美元,交易数量达 150笔以上,双双刷新历史记录,较2024年的519亿美元和94笔有明显提升。目前,我国在研新药管线数 量已占全球30%的份额,位居全球第二位。 1月5日午后,港股通创新药板块维持强势,创新药纯度100%的港股通创新药ETF(520880)弹性十 足,放量大涨5.22%!场内快速成交4亿元,较前一交易日放量近200%! 港股通创新药ETF(520880)覆盖的37只创新药研发类上市公司36股飘红,映恩生物-B飙升逾11%,科 伦博泰生物-B涨超8%,权重股信达生物、荣昌生物、百济神州集体大涨超6%。 | 分时 多日 1分 5分 · | | | | F9 盘前盘后 露加 九射 画班 工具 @ (7 > | | | | | 港船通创新药ETF ① | | | | --- | --- | --- | --- | ...
以创新驱动医药高质量发展 振东制药树立妇科创新药赛道新标杆
Sou Hu Wang· 2026-01-05 01:39
创新成果的落地,离不开公司全方位的战略支撑。振东制药始终将研发创新作为核心战略,2024年建成 并落地上海新药创制中心,聚焦肿瘤、皮科、消化、泌尿等优势治疗领域,构建"创新药+仿制药+中 药"的多元化产品矩阵。目前,公司在创新药领域多点开花,肾上腺素鼻喷雾、星蒌承气颗粒等多个项 目稳步推进,形成了多赛道协同发展的良好格局。 以创新为帆,以治理为舵,振东制药正在医药行业高质量发展的浪潮中稳步前行。未来,随着阴道用乳 杆菌二联活菌胶囊等创新产品逐步落地,以及多领域研发管线的持续推进,公司将进一步巩固核心竞争 力,为患者提供更多高质量治疗选择,在实现自身高质量发展的同时,为投资者与社会创造更大价值。 从研发进程来看,该项目历经多年技术攻坚,完成了系统的临床前研究与Ⅲ期临床试验,数据显示其治 愈率显著优于对照组,且安全性表现优异,为上市获批奠定了坚实基础。去年8月,该项目Pre-NDA申 请已获CDE审理,此次NDA受理标志着产品正式迈入上市审评关键阶段,距离服务患者更近一步。这 一进展不仅是振东制药在妇科创新药领域的重大突破,更填补了国内天然、安全妇科治疗方案的市场空 白,契合女性健康消费升级趋势。 从市场前景来看 ...
复盘25年医药行情,期待26年创新表现
Huafu Securities· 2026-01-04 11:37
行 业 研 究 医药生物 2026 年 01 月 04 日 医药生物 1 复盘 25 年医药行情,期待 26 年创新表现 投资要点: 行 业 定 期 行情回顾:本周(2025 年 12 月 29 日- 2026 年 1 月 2 日)中信医药指数下 跌 2.0%,跑输沪深 300 指数 1.4 pct,在中信一级行业分类中排名第 27 位;2025 年初至今中信医药生物板块指数上涨 12.9%,跑输沪深 300 指数 4.8 pct,在中 信行业分类中排名第 20 位。本周涨幅前五的个股为:多瑞医药(+15.9%)、 麦澜德(+10.3%)、翔宇医疗(+9.4%)、艾迪药业(+8.1%)、明德生物(+7.9%)。 报 告 2025 医药板块复盘:创新驱动 25 年亮眼行情,26 年有望再创新高。 (1)分市场来看:A 股全年涨幅 12.9%,年中虽一度强势跑赢,但年末回 调后最终跑输大盘;H 股全年涨幅 57%,年内一度翻倍,年末同样迎来回 调;(2)分板块来看:板块分化显著创新主线相关板块涨幅领先明显,医 疗服务板块(包括 CXO 等创新产业链)涨幅最大,年达最大涨幅超 50%。 (3)分季度来看:Q1 随科 ...
中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利作出有利判决
智通财经网· 2026-01-04 05:44
诺和诺德此前曾表示:司美格鲁肽化合物专利在国际运营部的部分市场到期,预计将对2026年公司全球 销售增长产生低个位数的负面影响,此项判决并未改变这一预期。 司美格鲁肽是一种由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,是超重和肥胖症治疗 药物Wegovy(国内商品名:诺和盈)和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic(国内商品名:诺和泰)及 Rybelsus®(国内商品名:诺和忻®)的主要成分。自上市以来,司美格鲁肽在临床上获得广泛认可,并已 经累积了约3,800万患者年的使用经验。 智通财经APP获悉,2025年12月31日,中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有 利判决。对于最高人民法院支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决,诺和诺 德(NVO.US)深感欣喜。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官(CEO)杜麦克表示:"这一结果对司美格鲁肽意义重大,充分体现了中 国政府在保护医药创新方面的坚定支持。这一决定不仅增强了外资企业在华持续发展的信心,也将进一 步推动创新药物的研发和引进,造福患者。" ...
浙商证券浙商早知道-20251230
ZHESHANG SECURITIES· 2025-12-29 23:30
Market Overview - On December 29, the Shanghai Composite Index rose by 0.04%, while the CSI 300 fell by 0.38%. The STAR 50 increased by 0.04%, the CSI 1000 decreased by 0.15%, the ChiNext Index dropped by 0.66%, and the Hang Seng Index declined by 0.71% [4][5]. - The best-performing industries on December 29 were Oil & Petrochemicals (+1.48%), Defense & Military (+1.43%), Banking (+1.03%), Agriculture, Forestry, Animal Husbandry & Fishery (+0.71%), and Automotive (+0.41%). The worst-performing industries included Nonferrous Metals (-1.95%), Utilities (-1.24%), Electric Equipment (-1.13%), Building Materials (-1.11%), and Food & Beverage (-1.06%) [4][5]. - The total trading volume for the entire A-share market on December 29 was 21,577 billion yuan, with net outflow of southbound funds amounting to 3.414 billion HKD [4][5]. Key Recommendations - The report focuses on the company Xingsen Technology (002436), highlighting its comprehensive PCB product system and meticulous process capabilities [6]. - The driving factors for the company include the upgrade of PCB processes driven by AI, leading to an expanding market space. Projected revenues for 2025-2027 are 7,150.01 million yuan, 8,920.01 million yuan, and 11,250.01 million yuan, with growth rates of 22.91%, 24.76%, and 26.12% respectively. Net profits are expected to be 154.57 million yuan, 435.16 million yuan, and 830.26 million yuan, with growth rates of -181.52%, 90.79%, and 90.79% respectively [6][8]. - The catalysts for growth include the AI-driven upgrade of PCB processes [6]. Industry Insights - The pharmaceutical industry is expected to see innovation breakthroughs and favorable policy changes leading to a turning point in the sector's fundamentals. The report notes that the market lacks further catalysts for the pharmaceutical sector [7][9]. - The report emphasizes the potential for continued innovation in drugs and medical devices, driven by improved payment and access policies for innovative drugs and traditional Chinese medicine [9]. - The beauty and personal care industry is characterized by intense competition and increasing differentiation. The report suggests that structural opportunities should be seized, particularly for emerging brands and products [10].
“破壁者”宋瑞霖:乐意为医药创新鼓与呼|我们的四分之一世纪
经济观察报· 2025-12-29 07:46
在医药圈,宋瑞霖被一部分人视为异类,又被产业界看作是顶流。 过去四分之一世纪:他从朝堂之上,走入社会之中;他以法学背景跨界执掌医药协会,把一个没人愿交会费的边缘协会带成中国医药创新的代言人;他 常对政策提出批评建议,也积极参与官方文件的起草;他多次前往欧美考察学习,回国传递医改药改经验,为中国药企搭建出海桥梁。 回顾过去25年,他几乎经历了中国医药产业所有的重大变革, 那些已经隐入历史尘烟的争议人物、激荡往事像电影胶片一样 在他脑海中流转。 作者: 张英 封图:受访者供图 编者按:2025年,经济观察报以"我们的四分之一世纪"为年终特刊主题,旨在通过数十位时代亲历者的故事,共绘一幅属于这段岁月的集体记忆图 谱。 如果用一个词来形容他,最贴切的或许是"破壁者"。 宋瑞霖,1962年出生在北京胡同,曾在国务院法制办工作,2007年离开体制,后长期领导中国医药创新促进会(下称"药促会"),担任执行会长16 年,直至2025年6月卸任。 2025年12月中旬,经济观察报记者与宋瑞霖对谈了两个多小时,他仍像往常一样思维矫捷、敢于表达。回顾过去25年,他几乎经历了中国医药产业所 有的重大变革,那些已经隐入历史尘烟的争议人 ...
医药行业周报(2025/12/22-2025/12/26):本周申万医药生物指数下跌0.2%,关注对外授权及新品上市-20251229
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-12-29 06:15
医药生物 2025 年 12 月 29 日 版 行业 《本周申万医药生物指数下跌 0.1%,关注 国内药企出海动态——医药行业周报 (2025/12/15-2025/12/19)》 2025/12/22 《本周申万医药生物指数下跌 1.0%,关注 创新药对外授权动态——医药行业周报 (2025/12/08-2025/12/12) 》 2025/12/14 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 陈田甜 A0230524080013 chentt@swsresearch.com 联系人 陈田甜 A0230524080013 chentt@swsresearch.com 申万宏源研究微信服务号 0.2%,关注对外授权及新品上 —— 医药行业周报(2025/12/22-2025/12/26) 本期投资后示 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 本 周 申 万 医 药 生 物 指 数 下 看好 相关研究 市场表现:本周申万医药生物指数下跌 0.2%,同期上证指数上涨 1.88%,万得全 A ● (除金融石油石化) 上涨 3.1%。本周医药生物指数在 31 ...