Workflow
药物研发
icon
Search documents
力品药业(厦门)股份有限公司申请II类会议
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-16 21:20
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类 和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物 在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结 束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。 金融界6月17日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月17日收到力品药业(厦门)股份有限公司申请 的"II类会议",当前状态"处理中"。 主要股东信息显示,力品药业(厦门)股份有限公司由YING YE持股18.3409%、深圳市红杉瀚辰股权 投资合伙企业(有限合伙)持股15%、厦门力品投资管理合伙企业(有限合伙)持股13.2468%、深圳市 招银肆号股权投资合伙企业(有限合伙)持股7.9554%、先进制造产业投资基金(有限合伙)持股 6.9643%。 来源:金融界 力品药业(厦门)股份有限公司,成立于2012年,位于厦门市,是一家以从事医药制造业为主的企业。 企业注册资本41237.1134万人民币,实缴资本41237.1134万人民币。 通过天眼查大数据分析 ...
北海康成盘中大涨超40% 首个自研产品能否扭转业绩颓势?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-16 14:17
| | 北海康成-B[01228] 2025-06-16 16:00 | | | | | 5PMA = | 10PMA = 20PMA = 30PMA = | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 0.519 | | | | | | | | | 0.465 | | | | | | | | | 0.410 | | | | | | | | | 0.356 | | | | | | | | | 0.301 | | | | | | | | | 0.247 | | | | | | | | | 0.193 | | | | | | | | | 0.138 | | | | | | | | | 0.084 | | | | | | | | | 6296万 | 成交量:52063190 | | | | | | | | 4722万 | | | | | | | | | 3148万 | | | | | | | | | 1574万 | | | | | | | | | | 03-21 | 04-02 | 04-15 | 04-29 | 05-13 | 05-23 | 06-04 ...
长风药业港股IPO:收入依赖单一产品,2024年利润下滑
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-16 08:27
公开资料显示,长风药业曾两次冲击A股上市。2024年6月,经考虑A股上市时间的不确定性以及公司需进入国际资本市场等因素,自愿撤回了第二次A股 上市计划。 2022年至2024年,长风药业收入从3.49亿元上升至6.08亿元。公司于2023年实现扭亏为盈,不过2024年利润有所下滑。 长风药业股份有限公司(以下简称"长风药业")近日更新聆讯资料集。公司曾于2024年11月递交港股上市申请,其后聆讯资料集失效。 | 收入座面 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | CF017 | 335.941 | 96.2 | 547,763 | 98.4 | 574.492 | 94.5 | | CF018 | 416 | 0.1 | 1.330 | 0.2 | 23,888 | 3.9 | | 其他 | I | - | 453 | 0.1 | 270 | 0.1 | | 小計 | 336,357 | 96.3 | 549,546 | 98.7 | 598.650 | 98.5 | | 健康消費產品 | 9.635 | 2.8 | 3,686 | ...
速递|礼来最新胰淀素疗法减肥药,12周减重11%!
GLP1减重宝典· 2025-06-16 02:55
整理 | GLP1减重宝典内容团队 礼来公司的一款实验性减重药物在初步研究中显示出良好的效果,副作用较少,这表明该公司在竞争激烈的减肥治疗市场上又迈出了一步。 这款药物名为 eloralintide,根据周五发布的一份摘要,在为期三个月的试验中,有部分参与者的体重下降超过11%。这一摘要是在芝加哥举行 的美国糖尿病协会(ADA)年会前夕公布的。该药物正进入下一阶段的研发,研究人员将在下周的会议上公布有关安全性和剂量的更多数据。 "这些数据看起来非常有前景,有望重新激发投资者对该项目的关注,"Cantor Fitzgerald 分析师 Prakhar Agrawal 在一份客户报告中写道。 此前,礼来对 eloralintide 的信息披露极少,因为该药物仍处于早期试验阶段。它属于一类模拟胰淀素激素的药物。胰淀素可减缓胃排空速度, 让人更长时间感到饱足。相比目前已上市的注射类药物,如 Zepbound 和 Wegovy,这类药物被认为是一种副作用较轻的减肥选择。目前常见 的不良反应包括恶心和呕吐。 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典 ...
超380亿元!千亿巨头大消息
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2025-06-15 03:05
【导读】石药集团:与阿斯利康订立涉资超53亿美元的战略研发合作协议 石药集团此前预告过的大BD(商务拓展或商务开发)正式落地。 该项与跨国药企阿斯利康的战略合作是聚焦AI驱动的药物研发项目,涉及金额超53亿美元(约为380亿元人民币),远超 石药集团2024年290亿元的营收规模。 6月13日,石药集团股价以8.84港元/股报收,最新市值为1018亿港元。 超53亿美元 石药集团6月13日晚公告称,公司已与全球生物制药领导者阿斯利康订立战略研发合作协议,以利用集团的AI引擎双轮驱 动的高效药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。该平台使用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合 模式,并进行针对性优化,旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。 根据该协议的条款,石药集团同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物 (PCC),包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。 对于每个PCC项目,阿斯利康将有权行使选择权,以获得全球范围内开发、生产和商业化的独家授权。石药集团将收取1.1 亿美元的预付款,并有权收取最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36.0亿美元的 ...
从进口依赖到本土创新,复星医药推动罕见病药物研发新突破
"我们不是在乞求药物,而是在等待一个合理的解决方案。"在与罕见病患者沟通时,这样的声音反复响 起。这也是由于,这个世界上存在一些疾病,它们不仅鲜为人知,甚至连大多数普通人都未曾耳闻,即 便是医生,一生中也难得遇到几例,它们被统称为"罕见病"。 由于罕见病患者数量稀少,导致治疗药物研发成本难以分摊,这可能是罕见病治疗药物年费用高昂,相 当于普通家庭数十年收入的原因。根据最新数据,我国约有2000万罕见病患者,其中只有5%的患者能 够获得有效治疗。尽管近年来快速审评审批通道的建立使得更多罕见病药物得以在我国上市,然而,高 昂的研发成本、漫长的研发周期以及患者人数的稀少,共同导致了这些特效药对患者个体而言仍然价格 昂贵。 与此同时,尽管我国在罕见病用药保障方面取得了一定进展,例如将部分罕见病药物纳入医保目录,但 由于保障体系尚未完善,部分高值罕见病药物的医保报销仍面临挑战。在家庭支付能力有限的情况下, 患者可能面临无法承担高昂治疗费用的困境。 但,这丝毫不影响本土药企投入这一赛道的研发热情。眼下,中国头部创新药企正在推动罕见病药物研 发从"跟随式创新"向"全球领跑"跃迁,填补空白的新药背后,推动实现政策、资本与技术 ...
趋势研判!2025年中国抗痛风药物行业产业链、产业环境、市场规模及未来前景分析:高尿酸血症及痛风发病率持续上升,产业规模总体呈现增长态势[图]
Chan Ye Xin Xi Wang· 2025-06-13 01:19
相关企业:江苏新元素医药科技有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司等 内容概要:痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所导致的慢性疾病,主要表现为高尿酸血症以及由此引起的尿酸 盐结晶沉积在关节、软组织、肾脏等部位,进而引发一系列的临床症状。抗痛风药物则是指用于治疗和 预防痛风及其相关症状(如高尿酸血症、痛风性关节炎)的专用药物。痛风的发病率在全球范围内均有 分布,且易受地域、民族和饮食习惯影响。近年来,随着人们生活水平提高和饮食结构改变等因素的影 响,我国居民痛风及其相关疾病的发病率持续上升,这持续推动了国内痛风用药市场规模的增长。数据 显示,2024年我国抗痛风药物市场规模已从2015年的7亿元增长至22亿元。 相关上市企业:康缘药业(600557);华海药业(600521);一品红(300723);恒瑞医药 (600276);通化东宝(600867);益方生物(688382);海创药业(688302)等 关键词:产业链;高尿酸血症及痛风患者人数;抗痛风药物市场规模;竞争格局;重点企业;发展趋势 一、行业概况 痛风是一种由嘌呤代谢紊乱所导致的慢性疾病,主要表现为高尿酸血症以及由此引起的尿酸盐结晶沉积 在关节、软组织、肾脏 ...
国家卫健委:保障重点地区、重要时间节点血液供应|21健讯Daily
政策动向 国家卫健委:保障重点地区、重要时间节点血液供应 6月12日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍无偿献血及血费减免一次都不跑有关情况。 国家卫生健康委医疗应急司副司长、一级巡视员高光明介绍,近两年来,受多方面因素影响,全球无偿 献血出现下降趋势。我国受人口老龄化进程加速、人民生活方式转变以及宣传组织动员等多种因素叠加 影响,血液供需矛盾仍较明显,临床用血需求不断提升,季节性、地区性、偏型性血液紧张仍然存在。 2024年全国无偿献血量同比有所下降。针对上述情况,国家卫生健康委采取多种举措保障血液安全供 应。 其中,健全全国血液联动应急保障能力,精准开展跨区域血液调配,保障重点地区、重要时间节点的血 液供应。2024年全国累计调配血液361.3万单位,其中省际间共调配血液58.3万单位,同比增长35.1%。 及时解决季节性、区域性、偏型性血液保障问题。 药械审批 科伦药业:注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获得药品注册批准 6月12日,科伦药业(002422.SZ)公告称,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品"注射用头孢唑 林钠/氯化钠注射液"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为粉液双室袋 ...
阿尔茨海默病“传奇”药物突遭停产,药企公开回应资金链危机
21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 有关治疗阿尔茨海默病(AD)的甘露特钠胶囊(GV-971,商品名"九期一")停产的消息不断。 而实际上甘露特钠货源紧张从半年前就开始了,当时只是供货量减少,最近半个月则完全断货。在网络 销售平台上,药品价格也因供给问题暴涨,原价为每盒(150mg*42粒)296元的甘露特钠胶囊已经涨到 了每盒830元-1033元,且商品大多显示"已卖光"。 该药附条件获批于2019年,目前应正处于换证阶段,此次"断货"或与换证有关。21世纪经济报道记者向 绿谷制药求证甘露特钠胶囊目前的供货情况,是正常换证导致还是未来直接关闭停产,对方表示暂时不 予回复。 根据绿谷制药近期统计,目前,公司400热线电话及在线平台已收到超过9300名患者的求药需求。此 外,公司也连续收到超过1200位医生给绿谷的建议:尽快保障甘露特钠胶囊的供应,保证患者用药连续 性。目前公司正积极与有关部门沟通,审评审批已进入最终阶段,相信患者需求不久后将得到满足。 还有报道称,绿谷制药因现金流极度紧张,已通知全体员工从6月起放假三个月,每月工资降至2600 元。 2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠 ...
欢迎参与上海国际计算生物学创新大赛
第一财经· 2025-06-12 04:19
人工智能与生物医药日益深度融合。从靶点筛选、分子设计到临床研究,AI技术已成为加速新药研发、降低 开发成本的核心驱动力。 为响应《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》,上海国际计算生物学创新大赛将在2025年 6月12-13日的2025人工智能与生物医药生态大会期间正式启动。 上海国际计算生物学创新大赛(以下简称"大赛")在上海市科学技术委员会的指导下,由上海市生物医药科技 产业促进中心主办,复旦大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、近岸蛋白、恒瑞医药、上海国投 先导、国泰海通、智药邦、中国电信、一财万项联合主办,上海生物医药公共技术服务有限公司、上海市生物 医药产业技术功能型平台承办,上海泰坦科技股份有限公司支持。 科学化赛制:全流程实验验证护航创新 本次大赛聚焦于G蛋白偶联受体(GPCR)家族的重要成员——羟基羧酸受体1(HCAR1),基于HCAR1的已 知蛋白序列和结构等信息,通过AI计算方法发现潜在的特异性作用于HCAR1的药物分子。 HCAR1是潜在的抗肿瘤药物创新靶标,开发高效特异的HCAR1拮抗剂成为极具价值的药物研发新方向。研究 表明,HCAR1信号通路的异常激活 ...