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百利天恒:关于与中国银行股份有限公司四川省分行签订战略合作协议的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-19 13:36
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 11月19日晚间,百利天恒发布公告称,四川百利天恒药业股份有限公司与中国银行股份 有限公司四川省分行就建立长期全面战略合作关系签订了《战略合作协议》(以下简称"本协议"),本 协议项下涉及的具体业务,均需另行签订业务合同,并在符合国家法律法规且符合双方的业务审批条件 和办理程序及本协议所确定原则的前提下进行。双方权利义务以各项具体业务协议、合同约定的内容为 准。对于在本协议之下开展的具体业务,公司将根据实际进展情况履行决策程序,敬请广大投资者理性 投资,注意投资风险。 ...
华海药业:关于子公司药物临床试验进展的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-19 13:35
证券日报网讯 11月19日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份 有限公司(简称"华奥泰")、华博生物医药技术(上海)有限公司(系华奥泰全资子公司)自主研发的 HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗 效终点和所有关键次要疗效终点。 (文章来源:证券日报) ...
天坛生物:关于下属企业撤回药品注册申请的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-19 13:35
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 11月19日晚间,天坛生物发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称"成都 蓉生")研发的"注射用重组人凝血因子VIIa"于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 递交上市许可申请,并获得《受理通知书》(受理号:CXSS2500005)。自获得该产品上市许可申请受 理以来,成都蓉生持续开展配合审评相关工作。近日,根据CDE审评意见,该产品需补充儿童(<12 岁)患者群体的临床试验相关数据。据此,成都蓉生向CDE提出了药品注册撤回申请,将在补充完善相 关临床数据工作后,重新提交药品上市许可注册申请。 ...
9.08亿元!广药集团入主达安基因
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-11-19 13:35
基因检测龙头企业达安基因(002030)等到了广药集团的救赎。 实控人未变 11月18日,达安基因发布公告,广州金控集团、广州健康产投与广药集团签署了《关于广州达安基因股份有限公司控股权收购框架协议》。 达安基因的主营业务还在持续恶化。半年报显示,该公司在大幅削减研发投入,今年上半年投入仅1.32亿元,同比大降近30%。与此同时,其营销支出却 大幅增加了70%。 应收账款问题是导致该公司业绩"过山车"的重要因素。2024年,公司计提4.8亿元的资产减值准备,其中仅应收款项减值就高达4.18亿元。 业绩处于下行期的达安基因不仅裁员超60%,还进行了高管降薪,今年9月又卷入了医院检验科腐败案件。最制约该公司发展的还是长达三年的董事会内 讧,控制权之争持续三年,最终以创始技术团队全员出局和国资新股东"金融派"彻底接管而告终。 广药集团寻增量 具体来看,广药集团将受让广州金控持有的广永科技全部股权,从而间接控制达安基因16.63%的股份;此外,广药集团以每股6.47元的价格,受让广州金 控集团及广州健康产投合计持有的10%股份。协议转让部分对价为9.08亿元。 本次权益变动前,广州金控集团为达安基因间接控股股东,通过 ...
九价HPV疫苗“土洋之争”:万泰回应默沙东“阴阳”
Guan Cha Zhe Wang· 2025-11-19 13:34
万泰生物方宣传 这场看似文雅的视觉交锋,实则映射出中国医药产业在突破技术封锁、挑战国际垄断过程中的复杂现实。 【文/观察者网 王力】 在不久前的厦门疫苗大会上,两份宣传资料引发了行业关注。默沙东和万泰生物的HPV九价疫苗宣传册不约而同选择了青花瓷元素,却在细节处针 锋相对:默沙东用放大镜展示两只青花瓷瓶——一只完好无损,一只布满裂纹;万泰则直接回应"中国青花瓷有裂缝?不存在",并在资料中强 调"同行者众,众行者远"。 默沙东方宣传 默沙东用青花瓷"阴阳"表达,这是全球首创的技术平台,能够实现蛋白质翻译后修饰和二硫键介导的正确折叠,形成与天然病毒高度相似的病毒样 颗粒(VLPs)。凭借这一技术,其九价HPV疫苗在全球112个国家获批,累计接种超3亿剂,建立了难以撼动的市场地位。 万泰生物则另辟蹊径,以大肠埃希菌原核表达系统突破技术壁垒。其核心专利"截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白"获得中国专利金奖,证明了无需复 杂糖基化修饰也能形成有效VLPs的可行性。这一平台已孵化出全球唯一的戊肝疫苗和国产首款二价、九价HPV疫苗。 从科学角度看,两种路线都经过了严格的临床验证。万泰的九价疫苗在头对头研究中,所有型别的中和抗 ...
罗氏(RHHBY.US)莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-19 13:19
莫妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接器(TCE)双抗,通过靶向激活并重定向患者 现有的T细胞,释放细胞毒性蛋白进入B细胞,从而激活并消除目标B细胞。莫妥珠单抗静脉注射(IV)制 剂于2022年6月在欧盟获批上市。此次获批的SC制剂可在门诊环境中使用,注射时间仅需1min,显著短 于IV制剂所需的时间(2-4h)。 (原标题:罗氏(RHHBY.US)莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市) 智通财经APP获悉,11月19日,罗氏(RHHBY.US)宣布Lunsumio(mosunetuzumab,莫妥珠单抗)皮下注射 (SC)制剂的有条件上市许可申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发 或难治性(R/R)滤泡淋巴瘤(FL)成人患者。 ...
90余种罕见病药物纳入医保,“超罕”患者用药却告急,如何破解?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-19 13:04
过去几年,罕见病药物断供事件偶有发生,但"超罕"家庭面临的困境更为残酷——无药可用甚至成为常 态。 超罕见病(俗称"超罕"),是罕见病中患病率极低、确诊人数极少的细分群体。据国家卫健委第二届罕见 病诊疗与保障专家委员会委员谢俊明介绍,如果一种疾病的发病人数在1400人以内,即发病率低于百万 分之一,那么这种疾病就是"罕见病中的罕见病"。戈谢病、庞贝病、法布雷病等均在此列,国内确诊患 者仅数百人。 近年来,国内罕见病领域的用药难问题取得多项突破。截至去年底,90余种罕见病治疗药品已纳入国家 医保药品目录。据蔻德罕见病中心统计,共覆盖《罕见病目录》里超过50种罕见病。 但是,"超罕"家庭的困境却鲜有人知。李明(化名)是一位8岁EA患儿的母亲。几年前,她的女儿出现反 复症状,时而严重,时而轻微。辗转多家医院问诊治疗一直没找到缓解的办法,在发病三年后,最终被 确诊为EA。 公开资料显示,这是一类以发作性小脑功能障碍为特征的神经系统遗传病,核心表现为间歇性共济失调 发作,发作期间患者神经功能通常正常或仅伴轻微症状。由于过于罕见,EA缺乏系统性流行病学调 查,暂无公开的患者数量或发病率数据,且间歇性特征使其更难识别统计, ...
AptarGroup (NYSE:ATR) 2025 Conference Transcript
2025-11-19 13:00
AptarGroup (NYSE:ATR) 2025 Conference November 19, 2025 07:00 AM ET Speaker3Good afternoon. I am Dan Rizzolo with Jefferies Equity Research. Up next, we have AptarGroup. With us today, we have CEO Stephan Tanda, CFO Vanessa Kanu, Gael Touya, who's Aptar Pharma President, and Mary Skafidas, who is SVP of Investor Relations. We're going to have a quick presentation in about 15-20 minutes, and afterwards, there will be time for questions. With that, I'll turn it over to Stephan for the presentation.I'll give t ...
振东制药:拟为全资子公司提供不超过1亿元担保
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-19 12:49
截至发稿,振东制药市值为68亿元。 本次担保生效后,公司对全资子公司提供的担保余额为人民币1.5亿元,占公司最近一期经审计净资产 的4.09%。 每经AI快讯,振东制药(SZ 300158,收盘价:6.79元)11月19日晚间发布公告称,公司于2025年11月 19日召开的第六届董事会第八次会议,审议通过了《关于为全资子公司提供担保的议案》。因经营发展 的需要,公司全资子公司山西振东安欣生物制药有限公司(以下简称"安欣制药")、山西振东泰盛制药 有限公司(以下简称"泰盛制药")拟向金融机构申请不超过人民币1亿元的综合授信额度,授信期限以 最终与银行签署的授信协议为准。 2025年1至6月份,振东制药的营业收入构成为:医药生产销售业占比110.27%,药材种植行业占比 31.67%,技术服务占比3.38%,分部间抵销占比-45.32%。 基于上述情况,公司对全资子公司提供担保的总额度预计不超过1亿元(在有效担保额度内,公司对各 子公司及其下属公司的担保额度可以进行调剂),具体如下:公司拟为安欣制药申请银行授信提供不超 过人民币5000万元的担保;为泰盛制药申请银行授信提供不超过人民币5000万元的担保。 每经头 ...
广药集团2025年战略合作研讨会在南京召开
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-19 12:45
资本运作持续发力,广药资本在管基金认缴规模47亿元,实缴24亿元,将重点投向创新药、高端医疗器械等前沿领域;科 技创新强化核心引擎,布局近20项在研新药,今年新增26个新产品项目;国际拓展迈入新阶段,持续开拓东南亚、中东、南美 市场。 作为本次研讨会的核心亮点之一,广药集团正式揭晓核医疗产业布局及广州白云山稀核健康医药有限公司创新成果。与此 同时,白云山稀核健康与全球医疗科技巨头GE医疗签署战略合作协议,以跨界协同赋能核医疗产业高质量发展。 广药集团党委书记、董事长李小军在欢迎辞中表示,广药集团长期稳健发展与产业链上下游伙伴的精诚协作密不可分。当 前,面对医药健康行业新变化,广药集团正锚定"现代化、数字化、科技化、国际化"战略方向,全力推进"十五五"规划,向 着"再造一个新广药"的目标加速迈进,并取得多方面进展。 (编辑 李家琪 郭之宸) 会上,广药集团联合国家药监局南方医药经济研究所共同发起的"中国创新药研发与产业发展研究报告项目"正式启动。这 一举措将有效整合产业链上下游资源,推动破解创新药研发"卡脖子"难题,助力我国从制药大国向制药强国跨越。 本报讯 (记者王镜茹)11月18日,2025年广州医药集团有 ...