医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 创新价值重估，重视转型类公司 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 | ） | | --- | --- | --- | | 报告日期： | 2025年06月03日 | | 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 美国东部时间5月30日~6月3日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，数据显示，有34项中国研 究入选口头报告，32项中国研究入选快速口头报告，8项中国研究入选临床科学研讨会。不仅海外MNC、中国的制药企业 均将ADC、双抗和三抗作为报告的主要重点。三抗方面，泽景制药发布ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）单药治疗晚期小细 胞肺癌的 II 期剂量扩展研究，根据公布结果，ORR 为 66.7%，DCR 为 88.9%。10 mg 组的 ORR 为 62.5%，DCR 为 70.8%；30 mg 组的 ORR 为 58.3%，DCR 为 66.7%。会上，中国生物制药公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利 珠单抗用于PD-L ...

"身高70%靠遗传，30%靠后天，定制身高不是梦" 民营医院的广告语还在滚动，生长激素的龙头却准备 要换赛道。 未来，作为市场上唯一一家长效生长激素生产销售方，金赛药业受到的冲击无疑最大。而作为行业老二 的安科生物的竞争优势也会被削弱，目前其有两款长效生长激素在研，生长激素PEG-rhGH在2018年完 成3期试验，至今为止尚未获得上市批准。 转型成效待观察，方向包括儿科、女性健康、抗衰老等 5月28日晚间，国内两家生长激素公司——长春高新（000661）（000661.SZ）、安科生物（300009） （300009.SZ）分别宣布了新药研发或上市进展，前者子公司的GenSci128片在美国获批开展临床试验， 适应证为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤；后者的醋酸阿托西班注射液在国内获批上 市，可以治疗孕妇早产。 此前，两家公司都交出了增长乏力的年报成绩单。过去三年，生长激素行业格局发生剧变，"一品鲜"的 日子一去不复返，生长激素双龙头都希望能找到第二增长曲线，但新产品变现还需要时间。 两家头部公司2024年收入、归母净利润均出现下滑 在对孩子有身高焦虑的父母眼里，生长激素是一款增高"神药 ...

分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月19日 | 1. 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱 根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长 9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月 12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可 能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...

证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月19日 | 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1. 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱 根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长 9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月 12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可 能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...

证 券 研 究 报 告 行业周报 关注持续增长的大品种 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月12日 | 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1 . 大市场大品种，支持创新药企业实现质的飞跃 近期国外MNC陆续披露2024年年报和2025年Q1季报，得益于GLP-1销售拉动，礼来和诺和诺德增速大幅领先。根据诺和 诺德与默沙东的最新财报，2025年Q1司美格鲁肽销售额达 557.76 亿丹麦克朗（约合 84.1 亿美元），同比增长 32%，超 过默沙东的K 药（营收 72.05 亿美元），成为全球药王。同期，礼来的替尔泊肽美国处方量也超过了司美格鲁肽，未来也 具备挑战全球药王的能力。国内市场方面，创新药仍是主要增量，2025年Q1已盈利A股创新药企业收入和扣非净利分别同 比增长20.71%和29.68%，显著好于医药行业整体。从品种来看，信迪利单抗、替雷利珠单抗、伏美替尼等过30亿品种继 续保持增长，是支撑企业业绩增长重要品种 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》 4月28日，国家药品监督管理局正式发布《医疗器械网络销售质量管理规范》。该《规范》将于2025年 10月1日起施行，从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求，进一步压实医疗器械网络 销售企业和电商平台主体责任，推动行业高质量发展。最新发布的《规范》关键举措聚焦资质与信息透 明化：网络销售企业须在网站首页显著位置持续展示经营许可证、备案凭证等资质信息，并在产品页面 标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症等关键信息。对验配类产品（如角膜接触镜、助听器），必 须标注"需专业验配"等警示语。电商平台需严格审核入驻企业资质，动态更新档案，每半年核验一次。 药械审批 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定 4月28日，据CDE官网，英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化。 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价 4月28日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用更昔洛韦 ...

长春高新（000661）公告，控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批 准通知书》，伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。伏欣奇拜单抗注射液是 金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类新药，拟用于子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种常见的 慢性系统性炎症性疾病，发病率约10%-15%，且易复发，需长期管理。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断 IL-1β与受体IL-1R的结合，从而阻断受体激活引起的下游信号通路的活化，起到治疗子宫内膜异位症的 作用，已在临床前动物模型中展现了良好的疗效。本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发并 进一步满足患者的临床需求。 ...