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今年上半年全球9款肺癌新药获批
Bei Ke Cai Jing· 2025-07-01 08:17
2813款正在开发肺癌适应症的药物中,小分子化药最多,共有1028款,其次为单抗、ADC(抗体偶联 药物)、双抗,分别有264款、226款、110款。从药物靶点来看,EGRF、PD-1、PD-L1排在前三位,分 别为66款、42款、27款。 今年上半年,全球共有9款肺癌创新药获批肺癌相关适应症,为肺癌患者的治疗带来了新的希望。这9款 获批肺癌适应症的新药分别为强生的埃万妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、百事美施贵宝的欧狄沃 单抗、奥赛康药业的利厄替尼、康方生物的依沃西单抗、翰森制药的阿美替尼、恒瑞医药的瑞康曲妥珠 单抗、加科思/艾力斯的戈来雷塞片、艾伯维的Telisotuzumab vedotin(Teliso-V),其中前8款均是在国内 获批肺癌相关适应症。 作为全球发病率和死亡率排名第一的癌症,肺癌已经连续十年高居全球癌症死亡率首位。针对这一"头 号杀手",多年来,全球科学家一直在努力开展针对肺癌的各种创新药物研究。新京报记者查询智慧芽 新药情报库显示,截至7月1日,全球有2813款药物在开发肺癌适应症,针对非小细胞肺癌的最多。今年 以来,全球共有9款创新药的肺癌适应症相继获批上市,为医生围剿"头号杀手" ...
奥赛康(002755):业绩符合预期 利厄替尼顺利商业化
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 10:39
事件:2024 年公司实现营业收入17.78 亿元,同比增长23.15%;归母净利润1.60 亿元,同比扭亏为盈。 2025 年第一季度营业收入5.09 亿元,同比增长13.39%;归母净利润0.55 亿元,同比增长73.50%。 坚持源头创新,多个早研管线备受关注。公司拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc 融合蛋白等 核心技术,已申请20 多件PCT 专利。在研产品管线中,ASKB589、ASKG712、ASKG915 等管线备受 关注。1)ASKB589 是一款靶向CLDN18.2 单抗,拟开发胃癌及胃腺癌、胰腺癌等。一项联合化疗、 PD-1 抑制剂治疗一线胃癌患者的3 期临床正处于受试者入组阶段。2025 年1月公布的2a 期临床数据显 示,受试者mPFS 为12.45 个月,cORR 为76.1%, 18 个月OS 率为65.2%。2)ASKG712 是一款靶向 VEGF/ANG-2 融合蛋白,是继罗氏Faricimab 之后全球第二家进入临床阶段的同类药物。目前nAMD正 处于2a 期临床研究,DME 完成1 期临床研究。3)ASKG915 是一款靶向PD-1/IL-15 前药融合分子,是 公司 ...
奥赛康:创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观-20250513
Tianfeng Securities· 2025-05-13 00:35
公司报告 | 首次覆盖报告 奥赛康(002755) 证券研究报告 创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观 摘要: 奥赛康主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域,截至 2024 年 9 月已有 32 个产品通过一致性评价,13 个产品中标国采。后续细胞因 子疗法、CLDN18.2 及 EGFR 等创新品种有望带动公司未来业绩加速发展。 SmartKine:创新细胞因子前药平台,市场潜力可观 细胞因子抑制剂毒性大,工程化改造有蛋白质工程、位点突变、前药等技 术路线。其中前药改造是一种创新策略,通过可逆掩蔽的方式,使其在外 周组织保持低活性,在肿瘤组织释放高活性,是下一代免疫疗法的前沿。 SmartKine 是公司自主研发的细胞因子前药技术平台,旨在通过工程改造解 决细胞因子类药物成药性问题,从而实现选择性激活免疫系统,定点杀灭 肿瘤细胞。它主要具有四大优势:避免 "细胞因子陷阱",选择性免疫细 胞激活,真正的双功能分子,降低全身毒性。奥赛康遮蔽肽平台 IL-15 前药 ASKG315 和 ASKG915 在临床Ⅰ期。奥赛康依托遮蔽肽平台,有望在实体瘤 治疗领域形成差异化竞争力。 ASKB589:临 ...
天风证券晨会集萃-20250513
Tianfeng Securities· 2025-05-12 23:43
《军工&通信|七一二(603712)首次覆盖:军用无线通信核心供应商, 产品全平台多领域覆盖助力军队信息化建设》 2025 年第一季度公司实现营业收入 2.16 亿元,同比降低 55.88%;实现归 母净利润-5401.97 万元,同比降低 440.23%。1、公司始终致力于军用无 线通信技术自主研发与创新,紧跟行业发展趋势,全面加强研发技术路线 规划,加强新一代通信装备技术体制攻关,力求技术的先进性,不断塑造 新的竞争优势。我们认为,随着我国国防开支的不断增加、军用装备费用 的提升,公司或将受益于军用专网无线通信行业下游市场的日益扩大。2、 我们认为在当下"十四五"与"十五五"过渡阶段,军品业务将预计有较 快增速,尤其是系统级产品未来或持续高增长;民用领域随着无线通信行 业,专网通信行业朝着数字化、宽带化趋势发展,更新换代需求强烈。根 据 Wind 一致预期,2 家可比公司 2025-2027 年参考 PE 均值为 66.59x、 43.52x、31.35x,公司当前 2025 年一致预期 PE 为 83.99x。按照 65x 值测 算 2025 年目标价为 24.05 元,给予"买入"评级。 证券研究报告 ...
奥赛康(002755):创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观
Tianfeng Securities· 2025-05-12 13:30
公司报告 | 首次覆盖报告 奥赛康(002755) 证券研究报告 创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观 摘要: 奥赛康主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域,截至 2024 年 9 月已有 32 个产品通过一致性评价,13 个产品中标国采。后续细胞因 子疗法、CLDN18.2 及 EGFR 等创新品种有望带动公司未来业绩加速发展。 SmartKine:创新细胞因子前药平台,市场潜力可观 细胞因子抑制剂毒性大,工程化改造有蛋白质工程、位点突变、前药等技 术路线。其中前药改造是一种创新策略,通过可逆掩蔽的方式,使其在外 周组织保持低活性,在肿瘤组织释放高活性,是下一代免疫疗法的前沿。 SmartKine 是公司自主研发的细胞因子前药技术平台,旨在通过工程改造解 决细胞因子类药物成药性问题,从而实现选择性激活免疫系统,定点杀灭 肿瘤细胞。它主要具有四大优势:避免 "细胞因子陷阱",选择性免疫细 胞激活,真正的双功能分子,降低全身毒性。奥赛康遮蔽肽平台 IL-15 前药 ASKG315 和 ASKG915 在临床Ⅰ期。奥赛康依托遮蔽肽平台,有望在实体瘤 治疗领域形成差异化竞争力。 ASKB589:临 ...
奥赛康24年报及25年一季报点评:创新转型快速推进,25年迎来商业化元年
Orient Securities· 2025-05-07 12:23
业绩高速增长,创新管线持续兑现:—— 奥赛康三季报点评 2024-11-11 创新驱动转型,变革中等待突破:——奥 赛康首次覆盖报告 2024-03-11 | | 买入 (维持) | | --- | --- | | 股价(2025年05月06日) | 17.7 元 | | 目标价格 | 22.36 元 | | 52 周最高价/最低价 | 20.36/9.03 元 | | 总股本/流通 A 股(万股) | 92,816/92,815 | | A 股市值(百万元) | 16,428 | | 国家/地区 | 中国 | | 行业 | 医药生物 | | 报告发布日期 | 2025 年 05 月 07 日 | | | 1 周 | 1 月 | 3 月 | 12 月 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 绝对表现% | -7.14 | -5.25 | 30.24 | 56.36 | | 相对表现% | -8.03 | -3.88 | 31.13 | 52.24 | | 沪深 300% | 0.89 | -1.37 | -0.89 | 4.12 | 奥赛康 002755.SZ 公司研究 | 年 ...
一季度全市医药制造业增长百分之十三点七
Nan Jing Ri Bao· 2025-05-06 02:56
生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是培育发展新质生产力的重要方向。 2025年一季度,全市医药制造业增长13.7%。 增幅背后,是南京支持创新研发不断激活企业创新动能的坚定不移,是全市集聚的上千家生物医药 高新技术企业的蓬勃活力。 创新引擎"全速转","首家""首个"不断涌现 在江苏奥赛康药业有限公司的生产车间,智能化设备不停运转,一道道工序有条不紊地进行。 今年春天,奥赛康自主研发的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)获国家药品监督管理局批 准上市,为非小细胞肺癌患者提供新选择,成为我省今年获批上市的首款1类创新药。 4月25日,奥赛康宣布利厄替尼片的第二项适应证已获批,用于具有表皮生长因子受体(EGFR) 外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。奥赛康首席战略官宋婷婷用"十年磨一剑"形容利厄替尼片的研发历 程:"从最初的分子设计,我们就走上原始创新之路,当时该药的靶点在国际上还是空白。" 目前4款新的阿尔茨海默病检测试剂盒都已经完成注册检验,预计三季度能拿到二类创新医疗器械 的"入场券"。 "产学研医 ...
智通港股早知道 | 终端设备直连卫星服务管理规定发布 蔚来-SW(09866)4月交付2.39万辆同比增长53%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-01 23:47
Group 1 - The National Internet Information Office and six other departments have jointly issued the "Regulations on the Management of Direct Satellite Services for Terminal Equipment," effective from June 1, 2025, which governs the provision and use of direct satellite services within China [1] - China's low-orbit satellite constellation, Qianfan, has successfully completed five batches of satellite launches, with over 600 satellites ordered, amounting to approximately 4.5 billion RMB, and plans to deliver over 200 satellites by 2025 [1] Group 2 - MGM China reported total revenue of 7.994 billion HKD for Q1 2025, a decrease of 3.2% year-on-year, with adjusted EBITDA of 2.368 billion HKD, down 5.46% [6] - China Hongqiao reported a net profit of 6.357 billion RMB for Q1 2025, representing a year-on-year increase of 46.46%, with total revenue of 40.173 billion RMB, up 15.56% [10] Group 3 - NIO delivered 23,900 vehicles in April, a year-on-year increase of 53%, while Li Auto delivered 33,939 vehicles, up 31.6% [7] - BYD's total sales of new energy vehicles reached approximately 1.3809 million units in the first four months of 2025, reflecting a year-on-year growth of 46.98% [7] Group 4 - Xinda Biopharmaceuticals reported total product revenue exceeding 2.4 billion RMB in Q1 2025, maintaining a strong year-on-year growth of over 40%, with four new drugs launched during the quarter [9] - Hansoh Pharmaceutical's HS-20089 has been approved as a breakthrough therapy for platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer by the National Medical Products Administration [8]
奥赛康创新药战略再添核心拼图 利厄替尼片一线适应症获批上市
Quan Jing Wang· 2025-04-30 23:49
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一 ,其中 NSCLC 是最常见的病理类型,约占所有肺癌的 85%;约 70%的 NSCLC 患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR 是 NSCLC 患者中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变,EGFR-TKI是该类患者 一线标准治疗推荐,其中第三代 EGFR-TKI 具有广泛的适用人群。 4月26日,奥赛康(002755)(002755.SZ)公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简 称"子公司")于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片(商品名:奥壹新 )一线治疗适应症注 册上市。这是继2025年1月该药物获批用于二线治疗EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)后的又 一重大突破,标志着奥赛康在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期。 利厄替尼片为化学药品 1 类,适应症:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外 显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。资料 显示,该产品由中国科学院上海药物研 ...
依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果
Ping An Securities· 2025-04-28 05:34
证券研究报告 依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首 个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果 生物医药行业强于大市(维持) 平安证券研究所生物医药团队 分析师: 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN 曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN 研究助理:臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱:Z ...