证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-029 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式，表决程序符合《中华人民 共和国公司法》和《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的规定。会议由公司 董事会召集，董事长 ZELIN SHENG（盛泽林）先生主持会议。 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 28 日 （二） 股东大会召开的地点：江苏省昆山市玉山镇登云路 258 号昆山汇金诺富 特酒店四楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 62 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 62 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 98,627,0 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-030 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于签署重组人凝血酶独家市场推广服务 协议之三方补充协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、协议签署情况 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"甲方"）与 远大生命科学（辽宁）有限公司（以下简称"远大辽宁"或"乙方"）、蓬莱诺康 药业有限公司（为远大辽宁全资子公司，以下简称"蓬莱诺康"或"丙方"）签 署《三方补充协议》，因远大辽宁业务重组原因，拟由蓬莱诺康作为原《重组人 凝血酶独家市场推广服务协议》（以下简称"原合同"）项下的远大辽宁权利义务 的后续实施主体，远大辽宁已履行的义务和对应的权利转让予蓬莱诺康并由蓬莱 诺康直接享有，远大辽宁尚未履行的义务由蓬莱诺康承继并继续履行同时享有相 对应的权利。 二、协议对方情况 （1）远大辽宁 企业名称：远大生命科学（辽宁）有限公司 统一社会信用代码：91210112263334053N 法定代表人：王志明 注册地址：沈阳市浑南新区南屏东路 1 ...

Group 1: Clinical Trials and Drug Development - The clinical trial for JAK inhibitor Jika Xini (50mg and 75mg BID) for severe alopecia areata involved 425 patients across 44 hospitals, showing significant efficacy compared to placebo (p < 0.0001) [3] - The application for recombinant human thyroid-stimulating hormone (rhTSH) has been accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) for use in differentiated thyroid cancer patients, which accounts for approximately 90% of new thyroid cancer cases [4] - The ongoing phase III clinical trial for Jika Xini in severe alopecia areata is progressing, with plans to expedite the market approval process [6] Group 2: Market Potential and Trends - The incidence of differentiated thyroid cancer has been rising, with 466,100 new cases reported in 2022, making it the third most common malignancy in China [4] - The market for post-operative diagnosis and treatment of differentiated thyroid cancer is expected to expand due to the increasing number of new cases [4] - The company is actively preparing for the commercialization of Jika Xini for myelofibrosis, focusing on recruiting talent with expertise in hematology for market promotion [8] Group 3: Safety and Efficacy Data - In the ZG005 clinical trial, 43% of cervical cancer patients showed objective response rates, with a disease control rate of 81% [6] - The safety profile of ZG005 indicated that 63.3% of patients experienced treatment-related adverse events, mostly of grade 2 severity, demonstrating good tolerability [6] - The recombinant human TSH injection is a faster and safer alternative to traditional thyroid hormone withdrawal, reducing the risk of tumor progression [5] Group 4: Future Research Directions - The company is advancing the development of Jika Xini for other autoimmune diseases, including atopic dermatitis and ankylosing spondylitis, with ongoing phase III trials [8] - ZG006, a first-in-class antibody targeting DLL3, is in phase I trials and aims to treat advanced solid tumors, with a focus on small cell lung cancer [7] - The company is also developing ZG2001, a novel oral pan-KRAS inhibitor, which has received approval for clinical trials in KRAS-mutant tumors [9]

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 二〇二四年六月 1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 | | | | 2023 | 年年度股东大会会议须知 3 | | --- | --- | | 2023 | 年年度股东大会会议议程 5 | | 2023 | 年年度股东大会会议议案 7 | | 议案一 | 关于公司《2023 年年度报告》及摘要的议案 7 | | 议案二 | 关于公司《2023 年度董事会工作报告》的议案 8 | | 议案三 | 关于公司《2023 年度监事会工作报告》的议案 16 | | 议案四 | 关于公司《2023 年度财务决算报告》的议案 20 | | 议案五 | 关于公司《2024 年度财务预算报告》的议案 25 | | 议案六 | 关于公司《2023 年度独立董事述职报告》的议案 28 | | 议案七 | 关于公司 2023 年度利润分配预案的议案 29 | | 议案八 | 关于公司董事、监事 2024 年度薪酬（津贴）标准的议案 3 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-028 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用重组人促甲状腺激素 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂（注射用无菌粉末） | | 规格 | 0.9 mg/支 | | 适应症 | 用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌 患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS） | | 分类 | 检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测 治疗用生物制品 3.2 类 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的 | | --- | --- | | | 规定，经审查，决定予以受理。 | | 受理号 | CXSS2400060 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素生物制品 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-027 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃 III 期临床试验达到主要疗效终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 目前，吉卡昔替尼治疗重症斑秃 III 期临床研究的延伸试验（方案编号： ZGJAK020）正在进行中。此前，公司已经公告了盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑 秃的 II 期临床试验结果（公告编号：2021-030），该项临床研究结果入选 2021 年第 30 届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会口头报告。 三、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。 盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床 研究。2022 年 10 月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症 的 NDA 申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中。此外，公 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-020 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素 生物制品上市许可申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的注射 用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物 制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适 应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘 （131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国 内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。 该项生物制品上市许可申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和 结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用重组人促甲状腺激素 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂（注射用无菌粉末） | | 规 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-005 投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他 参与单位 银华基金、中银基金、农银汇理、泰康资产、富国基金、建信基金、工银瑞 及人员 信、鹏华基金、博时基金、boyu capital、华宝基金、永赢基金、浙商基金、汇 丰晋信、摩根基金、东吴基金、清池资本、创金合信、大成基金、国寿资产、 交银施罗德、华夏基金、东方红、金鹰基金、汇添富基金、长城基金、景顺长 ...

二、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。 吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作 用，且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断 JAK-STAT 信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免 疫过度或异常。另外，吉卡昔替尼还可以通过抑制激活素受体 1（ACVR1）活性， 降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发 生率和减少输血依赖。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-019 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"） ...

章钟涛，团队成员，暨南大学国际投融资硕士，1 年医药生物行业研究经历，CPA(专业 阶段)，曾任职于方正证券，2023 年加入信达证券，主要覆盖中药、医药商业&药店、疫 苗。 负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明，本人具有证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析 师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告；本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点；本人薪酬的任何组 成部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关。 本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制，但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性。本报告所载的意见、评估及预 测仅为本报告最初出具日的观点和判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会出现不同程度的波动，涉及 证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证。在不同时期，或因使用不同假设和标准，采用不同观点和分析方法，致使信 达证券发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告，对此信达证券可不发出特别通知。 如未经信达证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。信达证券 ...