深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-048 二、其他相关说明 该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%） 成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；以及治疗原发性高血压。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"沙库巴曲缬沙坦钠片"药品注册证书，并视同通过仿制药一致 性评价。现就相关信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 药品通用名：沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型：片剂 规格：100mg 药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234256 注册分类：化学药品 4 类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 沙库巴曲缬沙坦钠的原研为诺华公司，2015 年获批在美国上市，2017 年获 批在中国上市，系全球首个获批上市的血管紧张素受 ...

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗 IgA 肾病的临床试验申请。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-046 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0120 片 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括 IgA 肾病，及轻、中度原发性高血压。目前正在开展 I 期临床试验。 内皮素（endothelin，ET）是由 21 个氨基酸肽组成的家族，目前发现有 ET- 1、ET-2、ET-3 等。ET-1 是至今发现的最强效的缩血管物质，因此 ET-1 及其受 体 ETA 作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。ETA 受体主要分 布于平滑肌细胞，介导血管平滑肌细胞增殖、纤维化、炎症反应与血管收缩等效 应，与心血管病的发生密切相关。选择性阻断 ETA 受体可通过舒张血管 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-045 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0108 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）提交的阿利沙坦酯吲 达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）申报上市申请获得国家药品监督管理局受 理。现就相关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 拟申请适应症：原发性高血压 注册分类：2.3 类 受理号：CXHS2300079 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL0108 为 ARB/利尿剂类复方缓释制剂，适用于阿利沙坦酯单药治疗后血 压控制不佳的原发性高血压患者。该产品若能获批上市，将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，进一步丰富公司在心血管领域 的创新产品管线，覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择，提 升公司在慢病领域的综合竞争力。 （详 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 关于控股股东股份质押的公告 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-044 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日接到公司控股股东信 立泰药业有限公司（下称"香港信立泰"）的通知，获悉其将所持有的本公司部 分股份质押。具体情况如下： 一、本次股东股份质押基本情况 2、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日，上述股东所持质押股份情况如下： | | | | | 本次质 | 本次质 | | | 已质押股份 | | 未质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 押前质 | 押后质 | | | 情况 | | 情况 | | | 股东名 | | 持股数量 （万股） | 持股比 例 | 押股份 数量 | 押股份 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 已质押股 | 占已 | | | | 称 | | | | | 数量 | 比例 | ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was approximately ¥1.68 billion, representing a 0.97% increase compared to the same period last year[24]. - The net profit attributable to shareholders decreased by 3.04% to approximately ¥337.62 million compared to the previous year[24]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses increased by 6.91% to approximately ¥302.66 million[24]. - The net cash flow from operating activities decreased by 13.46% to approximately ¥353.46 million[24]. - Total assets at the end of the reporting period were approximately ¥9.50 billion, a decrease of 2.60% from the end of the previous year[24]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 2.21% to approximately ¥7.77 billion[24]. - The basic and diluted earnings per share both decreased by 3.23% to ¥0.30[24]. - The weighted average return on net assets was 4.21%, a slight decrease of 0.11% compared to the previous year[24]. Research and Development - Research and development expenses amounted to CNY 498 million, a year-on-year increase of 17.06%, accounting for 29.56% of total revenue[37]. - The company submitted 6 IND applications and 2 new product registration applications during the reporting period[37]. - A total of 71 projects are currently under research, including 43 chemical drugs (32 of which are innovative) and 17 biological drugs[37]. - The company received approval for the launch of Enalapril tablets and has three new products in the registration application stage[38]. - The S086 tablet, a novel ARNi class small molecule drug, demonstrated significant blood pressure reduction in clinical trials, with average reductions of 25.07 mmHg and 28.22 mmHg[38]. - The company’s self-developed oral small molecule immunosuppressant SAL0119 has been reported in both China and the United States, marking a step towards internationalization[39]. - The company is actively expanding its product pipeline in chronic disease areas, including hypertension, heart failure, and oncology[34]. - The company is preparing to submit the IND application for the innovative biopharmaceutical JK07 in the US, with plans to initiate Phase II clinical trials within the year after receiving FDA approval for the trial design[41]. - JK07 has shown excellent performance in improving biomarkers and efficacy indicators in HFrEF patients during Phase I trials, confirming its safety and preliminary efficacy[41]. Market and Sales Strategy - The company has integrated its self-operated team to enhance product promotion, resulting in increased sales and revenue compared to previous periods[46]. - The company has established a strong evidence-based medical promotion team, which is a core competitive advantage in the market[48]. - The company is focusing on expanding its market presence in chronic disease areas, particularly in cardiovascular, renal, and metabolic fields, to address unmet clinical needs[51]. - The company has implemented a sales operation management platform that significantly improves promotional efficiency through precise customer management[53]. - The company is actively participating in the renewal of procurement contracts for products after the expiration of centralized procurement periods, with some products winning bids at slightly lower prices[46]. Financial Management and Investments - The company raised a total of RMB 195,187.12 million through a non-public offering, with a net amount of RMB 193,206.57 million after deducting issuance costs[81]. - As of June 30, 2023, the company has utilized RMB 82,266.40 million of the raised funds, with RMB 3,080.83 million used in the current reporting period[82]. - The balance of the raised funds account as of June 30, 2023, is RMB 117,780.72 million, with interest income of RMB 918.78 million accrued during the reporting period[82]. - The company has implemented a cash management plan allowing the use of up to RMB 13 billion of idle raised funds, with a total income of RMB 424.00 million from cash management during the reporting period[86]. - The company has established a robust plan for managing raised funds, including specific agreements with banks to ensure proper oversight and usage[84]. Environmental Compliance - The company has established a "Safety Production Committee" to oversee environmental compliance and pollutant discharge standards across its branches[125]. - The company adheres to various environmental protection laws and standards, ensuring compliance in its production processes[126]. - The company has implemented comprehensive waste treatment facilities to meet industry standards for pollutant discharge[127]. - The company’s pharmaceutical plants follow specific industry standards for air and water pollution control, ensuring stable operation of environmental protection facilities[128]. - The company has received environmental permits and has been actively managing its environmental impact since 2007[130]. Employee Stock Ownership Plan - The total subscription amount for the second employee stock ownership plan was 392.35 million yuan, sourced from employees' legal salaries and self-raised funds[113]. - The second employee stock ownership plan included participation from 10 directors, supervisors, and senior management, who subscribed to 3.05 million shares, accounting for 17.43% of the plan[113]. - The remaining core and key employees subscribed to 9.45 million shares, representing 54.01% of the plan[114]. - The shares for the second employee stock ownership plan were sourced from a buyback account, with a total of 17,503,178 shares repurchased, accounting for 1.57% of the current total share capital[114]. - The employee stock ownership plan received cash dividends of 7,001,271.20 yuan and 4,375,839.00 yuan from the 2021 and 2022 profit distributions, respectively[115]. Social Responsibility - The company has actively participated in social welfare activities, including health education and charitable donations[173]. - The company has no major environmental or social safety issues reported during the reporting period[172]. - The company has not engaged in any major litigation or arbitration matters during the reporting period[183].

提名人深圳信立泰药业股份有限公司董事会现就提名朱厚佳为 深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发表公 开声明。被提名人已书面同意作为深圳信立泰药业股份有限公司第六 届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。本次提名 是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼 职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提名人认为被提名 人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易 所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并 承诺如下事项： 一、被提名人已经通过深圳信立泰药业股份有限公司第五届董事 会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提名人不 存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 是 □否 如否，请详细说明：______________________________ 证券代码：002294 证券简称：信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 如否，请详细说明：______________________________ 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和 深圳证券交易所业务规则 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-040 深圳信立泰药业股份有限公司 第五届董事会第三十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第五届董事会第三十九次会 议于 2023 年 8 月 23 日下午 14 时 30 分，在公司会议室以现场及通讯方式召开， 会议通知于 2023 年 8 月 12 日以电子邮件方式送达。应参加董事 8 人，实际参加 董事 8 人，其中，董事叶澄海、董事杨凌、独立董事朱厚佳、独立董事刘来平、 独立董事王学恭以通讯方式出席会议，出席董事符合法定人数。全体监事、部分 高级管理人员、董事候选人沈清列席会议，其中监事会主席李爱珍、监事李扬兵 以通讯方式列席会议。会议由公司董事长叶宇翔先生主持，本次会议召开符合法 律法规和《公司章程》等有关规定。 与会董事审议并形成如下决议： 一、会议以 8 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业 股份有限公司 2023 年半年度报告》及报告摘要。 该报告已经董事会审计委员会审议通过，董事会审议通过了上 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人 王学恭 作为深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事 会独立董事候选人，已充分了解并同意由提名人深圳信立泰药业股份 有限公司董事会提名为深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称该公 司）第六届董事会独立董事候选人。现公开声明和保证，本人与该公 司之间不存在任何影响本人独立性的关系，且符合相关法律、行政法 规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则对独立董事候 选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺如下事项： 一、本人已经通过深圳信立泰药业股份有限公司第五届董事会提 名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与本人不存在利害 关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 是 □否 如否，请详细说明：_____________________________ 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条等规 定不得担任公司董事的情形。 是 □否 如否，请详细说明：______________________________ 如否，请详细说明：______________________________ 四、本人符合该公司章程规定的独立董事任 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人深圳信立泰药业股份有限公司董事会现就提名王学恭为 深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发表公 开声明。被提名人已书面同意作为深圳信立泰药业股份有限公司第六 届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。本次提名 是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼 职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提名人认为被提名 人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易 所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并 承诺如下事项： 一、被提名人已经通过深圳信立泰药业股份有限公司第五届董事 会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提名人不 存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 是 □否 如否，请详细说明：______________________________ 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条 等规定不得担任公司董事的情形。 如否，请详细说明：__________________________ ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-041 深圳信立泰药业股份有限公司 第五届监事会第二十八次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第五届监事会第二十八次会 议于 2023 年 8 月 23 日下午 17 时，在公司会议室以现场及通讯方式召开，会议 通知于 2023 年 8 月 13 日以电子邮件方式送达。应参加监事 3 人，实际参加监事 3 人，其中监事会主席李爱珍、监事李扬兵以通讯方式出席会议，出席监事符合 法定人数。董事会秘书列席会议，会议由监事会主席李爱珍主持。本次会议召开 符合法律法规和《公司章程》等有关规定。 与会监事审议并形成如下决议： 一、会议以 3 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业 股份有限公司 2023 年半年度报告》及报告摘要。 监事会认为，经审核，董事会编制和审议深圳信立泰药业股份有限公司 2023 年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规 定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存 ...