政策动向 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》 2月24日，中国药审官微发布消息显示，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促 进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对罕见病药物研发的支持力度，进一步 完善罕见病药物技术指导原则体系，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，在国家药品监督管理局的部 署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 药械审批 恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序 2月24日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受 理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注 射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从 而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2 ...

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市 许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品的基本情况 药品名称：SHR-1918注射液 剂型：注射剂 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的 影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目， 并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究，均由中 南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202研究是在 成人HoFH患者开展的一项Ⅱ期多中心、单臂 ...

随着GLP-1类药物进入更广泛的体重与代谢管理场景，适用人群扩大，市场空间随之放大。 然而，市场竞争也异常激烈。诺和诺德、礼来等跨国巨头占据先发优势，信达生物、恒瑞医药 （600276）等国内龙头凭借本土化优势快速追赶。 根据协议，辉瑞中国将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益；同时先为达生物为许可产品的药品上 市许可持有人(MAH)，负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞中国支付 的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。 "此次合作并非简单的产品买断，而是典型的'研发+商业化'分工模式。'首付款+里程碑付款'的分阶段支 付结构，是制药行业成熟且科学的交易设计，其核心在于风险共担、利益绑定。"上海市卫生和健康发 展研究中心主任金春林对《证券日报》记者表示，首付款解决启动资金问题，里程碑条款激励先为达生 物不仅要确保研发成功、注册成功，还要关注产品上市后的市场表现。产品的未来销售表现越好，先为 达生物可获得的里程碑收益就越高。 在GLP-1赛道竞争日趋白热化的当下，埃诺格鲁肽注射液的核心竞争力在于其"偏向型"机制。该产品由 先为达生物自主研发，已于2026年 ...

Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the continued high demand for Chinese innovative drugs in global markets, with significant business development (BD) transactions occurring in early 2026, indicating a strong growth trajectory for the industry [1][2]. - As of February 15, 2026, there have been 39 license-out transactions for Chinese innovative drugs, with an upfront payment of approximately $2.953 billion and a total value exceeding $49 billion, surpassing one-third of the total amount for 2025 [1]. - Morgan Stanley's report emphasizes a positive long-term outlook for the Chinese pharmaceutical industry, identifying "catalysts" as a key theme, with expectations for numerous catalysts in 2026 that will enhance the global value of domestic pharmaceutical assets [2]. Group 2 - Morgan Stanley specifically mentions that 2025 saw a total BD transaction amount of $135.7 billion for Chinese innovative drugs, surpassing the U.S. for the first time, with 2026 showing even stronger growth as the first 49 days of transactions exceeded any single quarter in 2025 [2]. - The report highlights Hengrui Medicine as a preferred investment target, predicting accelerated sales growth in 2026 and a positive trend in new cooperative transactions, which are crucial for realizing milestone payments [2]. - The transformation of Kangzhe Pharmaceutical towards innovative drugs is noted, with the approval of a targeted drug for vitiligo, indicating a significant step in the company's transition and growth strategy [3]. Group 3 - Despite the ongoing BD transaction boom, the innovative drug sector is experiencing a market downturn, with the Hong Kong innovative drug ETF dropping 0.78% after the Spring Festival, indicating a disconnect between market sentiment and fundamentals [4]. - The focus of BD transactions in 2026 is shifting towards early-stage research projects, with over 50% of the 39 transactions being in preclinical stages, reflecting a strategic pivot in the industry [5]. - Companies like Kangfang Biotech are optimistic about the global impact of Chinese innovative drugs, aiming to expand their global footprint and enhance their international presence in drug development [5].

每经记者｜金喆 每经编辑｜陈俊杰 2026年，我国创新药出海延续高景气度，最近两天先为达、前沿生物及和铂医药接连达成三笔BD（商 务拓展）交易。 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月15日（春节假期期间暂未新增交易事件），中国创新药已发 生39起license-out（对外授权）交易事件，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元。 《每日经济新闻》记者注意到，这一金额已超过 2025年全年总额的1/3，中国创新药的全球价值正快速 兑现。与此同时，国际顶级投行摩根士丹利（大摩）也在近期发布报告，明确看多中国医药行业长期创 新能力，行业分化与全球化成为核心关键词。大摩持续看好中国创新药 在这份报告中，摩根士丹利提炼的关键词是"催化"。报告提到，根据管理层表述，2026年1月行业会议 后，中国本土医药资产的对外授权合作交易热度依旧高涨。此外，合作方对现有合作的执行情况及期权 行使行为，是评估资产质量和全球化价值的关键——2026年将迎来大量催化因素。 医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药BD总金额达1357亿美元，首次超过美国。2026年 增长势头更猛，前49天交易规模已超 ...

2025 年干眼症治疗药物 品牌推荐 市场规模·····十大品牌·排行榜 | 一、市场背景 2 | | --- | | 1.1 摘要 2 | | 1.2 干眼症定义 2 | | 1.3 市场演变 2 | | 二、市场现状 3 | | 2.1 市场规模 3 | | 2.2 市场供需 3 | | 三、市场竞争 4 | | 3.1 市场评估维度 4 | | 3.2 市场竞争格局 4 | | 3.3 十大品牌推荐 4 | | 四、发展趋势 6 | | 4.1 市场规模持续增长 6 | | 4.2 药物创新多元化发展 7 | | 4.3 本土企业崛起与全球化布局 7 | | 4.4 竞争格局与风险应对 7 | 2025 年干眼症治疗药物品牌推荐 一、市场背景 1.1 摘要 随着公众对视觉健康关注度的提升，干眼症已从职场及老年群体的"专属困扰"，演变为 覆盖全年龄段的慢性眼部健康挑战。2024 年中国干眼症患病人数已达 3.6 亿，但治疗率 仅 10%-12%，市场潜力巨大。制剂技术与给药系统革新推动药物从传统人工泪液向多剂 量无防腐剂制剂、新型递药途径升级，以环孢素滴眼液、全氟己基辛烷眼用制剂等为代 表的新机制疗法成为 ...

Investment Rating - The report maintains a "Recommended" rating for the pharmaceutical and biotechnology industry [1] Core Insights - The pharmaceutical sector has shown a decline of 0.81% in the past week, ranking 21st among 31 primary sub-industries, while the Shanghai and Shenzhen 300 index increased by 0.36% [11][34] - Recent developments include a partnership between Heptares Therapeutics and Solstice Oncology, granting exclusive rights for HBM4003 outside Greater China, with a total upfront payment exceeding $105 million [5][12] - The report highlights the promising clinical data for HBM4003 in treating metastatic colorectal cancer, showing an objective response rate (ORR) of 34.8% and a disease control rate (DCR) of 60.9% [5][12] - Nektar Therapeutics announced positive results from the REZOLVE-AD study for moderate to severe atopic dermatitis, demonstrating sustained efficacy with the new Treg-targeting agent Rezpeg [16][19] Summary by Sections Recent Performance - The pharmaceutical sector's performance over the past month shows a decline of 0.81%, with specific sub-sectors like traditional Chinese medicine and medical devices experiencing significant drops [34] Market Dynamics - Year-to-date, the pharmaceutical sector has outperformed the Shanghai and Shenzhen 300 index by 1.79 percentage points, with a total return of 2.44% [34] Valuation - As of February 13, 2026, the pharmaceutical sector's valuation stands at 33.2 times PE, representing a 30% premium over the overall A-share market (excluding financials) [37] Key Companies to Watch - The report emphasizes companies such as Aidi Pharmaceutical, WuXi Biologics, and Innovent Biologics as key players to monitor in the current market environment [5][39]

（文章来源：北京商报） 北京商报讯2月24日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优 先审评程序。 根据公告，SHR-1918注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通 过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。本次申报的拟定适应症为 用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症患者。 ...

恒誉环保：2025年净利润同比增长106.25% 2月24日晚，恒誉环保(688309)发布业绩快报，2025年度实现营业收入2.94亿元，同比增长89.87%；净利 润3593.25万元，同比增长106.25%。 甬矽电子：2025年净利润同比增长23.99% 2月24日晚，甬矽电子(688362)发布公告称，2025年实现营业收入44.00亿元，较上年同期增长21.92%； 实现归属于母公司所有者的净利润8224万元，同比增长23.99%。 中微半导：2025年净利润同比增长108.05% 2月24日晚，中微半导(688380)发布业绩快报，2025年度公司实现营业收入11.22亿元，同比增长 23.09%；净利润2.85亿元，同比增长108.05%。 祥源文旅：春节假期实现营业收入7092.37万元 2月24日晚，祥源文旅(600576)发布公告称，公司2026年春节假期接待游客114.28万人次；日均接待游客 12.7万人次；实现营业收入7092.37万元；日均营业收入788.04万元。 艾迪药业：2025年净亏损1973.37万元 2月24日晚，艾迪药业(688488)发布业绩快报，2025年实现营 ...

SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的 活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 智通财经APP讯， 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 ...