中国生物制药(01177)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)已与Sanofi S.A.的 一间全资附属公司(Sanofi)就集团的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独 家授权协议。 根据协议条款，该集团将授予Sanofi在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。集团有 权获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得 基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前 提，包括取得相关监管部门的批准。 2026年2月，罗伐昔替尼(商品名：安煦)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中危-2 或高危的塬发性髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后髓纤维化(PPV-MF)或塬发性血小板增多症后髓纤 维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。 此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入III期临 床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。其治疗 cGVH ...

2026年2月，罗伐昔替尼(商品名：安煦® )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中 危-2或高危的塬发性⻣髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后⻣髓纤维化(PPV-MF) 或塬发性血小板增 多症后⻣髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。 此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入 III期 临床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。其治 疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表于《Blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼 的12个月无失败生存率(FFS)表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服 芦可替尼耐药的潜力。 据悉，罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂，通过双通 路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓 系细胞产生的炎症因子;另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 自願公告 與SANOFI就羅伐昔替尼訂立獨家授權協議 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）欣然宣佈， 本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（「正大天晴」）已與Sanofi S.A.的一間全資附屬公司 （「Sanofi」）就本集團的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼在全球的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議 （「協議」）。 根據協議條款，本集團將授予Sanofi在全球範圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。本集 團有權獲得1.35億美元的首付款、以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款，同時 還將獲得基於羅伐昔替尼年度淨銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。協議的生效以慣常的 交割條件為前提，包括取得相關監管部門的批准。 關於 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2026年3月3日，诺和诺德宣布其司美格鲁肽注射液的新适应症在中国已提交上市申请，并拟纳入优先审评。这一新适应症旨在治疗伴有中至重 度肝纤维化的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者，特别是针对F2-F3期的非肝硬化成人患者。 司美格鲁肽的全球影响力 司美格鲁肽作为诺和诺德的旗舰药物，早在2025年8月已获得美国FDA批准，用于治疗伴有中度到重度肝纤维化的非肝硬化MASH患者，且要 求联合低热量饮食和增加体力活动。此次中国的申报，是基于ESSENCE临床试验的部分结果。该试验评估了每周一次注射2.4mg司美格鲁肽的 疗效，结果显示，司美格鲁肽在改善肝纤维化和脂肪性肝炎消退方面，均表现出优于安慰剂的统计学显著性。 临床试验结果 ESSENCE试验的第一阶段结果表明，使用司美格鲁肽的患者在改善肝纤维化和消退脂肪性肝炎方面，达到了以下临床指标： 在第72周时，36.8%的患者实现了"肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化"，而安慰剂组仅为22.4%。 62.9%的患者达到了"脂肪性肝炎消退且无肝纤维化恶化"的效果，而安慰剂组为34.3%。 作为诺和诺德的明星药物，司美格鲁肽的销售表现十分亮眼 ...

Core Viewpoint - China National Pharmaceutical Group has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its self-developed innovative drug, Rovaxitinib tablets (brand name: Anxu), for the first-line treatment of adult patients with intermediate-2 or high-risk primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera myelofibrosis (PPV-MF), or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF) [1] Group 1 - Rovaxitinib demonstrated excellent efficacy and safety in a Phase II clinical study compared to hydroxyurea in treating intermediate-2 and high-risk myelofibrosis patients [1] - The study results indicated that 58.33% of patients in the Rovaxitinib group achieved a spleen volume reduction of ≥35% (SVR35) at week 24, with 63.89% achieving SVR35 at any time point [1] - The average duration of SVR35 was 8.31 months, and the total symptom score improvement of ≥50% (TSS50) rate reached 77.78% [1] Group 2 - The overall tolerability of the drug was good, with an incidence rate of adverse reactions of grade ≥3 at approximately 40%, and anemia occurrence also around 40% [1] - The treatment discontinuation rate was only 6.7% [1]

证券研究报告 医药生物 行业定期报告 hyzqdatemark 2026 年 03 月 02 日 刘闯 SAC：S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 孙洁玲 SAC：S1350524120004 sunjieling@huayuanstock.com 联系人 板块表现： 礼来口服减肥药上市在即，建议关注相关机会 投资评级： 看好（维持） ——医药行业周报（26/2/24-26/2/27） 投资要点： 请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明 证券分析师 本周医药市场表现分析：2 月 24 日至 2 月 27 日，医药指数上涨 0.50%，相对沪深 300 指数 超额收益为-0.58%。上周全市场主要集中在周期板块，化工、有色等涨价主题板块表现较好， 医药整体表现一般，创新药持续调整。进入三月份，我们建议关注 Q1 业绩较好的个股，同时 布局基本面优质、超跌的创新药个股，当前阶段可侧重关注涨价预期的方向。1）创新药建议 关注，A 股）恒瑞医药、信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、福元医药、苑 东生物；港股）中国生物制药、三生制药、信达生物、康方生物、科 ...

2026 年 3 月 2 日 招银国际环球市场 | 市场策略 | 招财日报 每日投资策略 行业/公司点评 全球市场观察 行业点评 中国汽车行业 – 首两个月新能源车弱于预期，关注 3 月新车发布带动需求回 暖 理想与蔚来符合预期，小鹏不及预期。理想汽车 2 月交付量仅环比下滑 5% 至约 2.6 万台，表现优于大多数同行，主要得益于 25 年 9 月底发布的 i6 的 贡献。我们认为，将于二季度上市的新一代 L 系列的市场反馈是理想实现全 年超过 50 万台的销售目标的关键。小鹏汽车 2 月交付量环比下滑 24%至约 1.5 万台，低于我们此前的预期。尽管小鹏过去四个月发布了多款全新的增 程车型，其 1-2 月累计销量仍同比下滑 42%至约 3.5 万台。蔚来 2 月交付量 环比下滑 23%至约 2.1 万台，其中蔚来品牌贡献约 1.5 万台。尽管蔚来在 招银国际研究部 邮件：research@cmbi.com.hk | 环球主要股市上日表现 | | | | | --- | --- | --- | --- | | | 收市价 | 升跌（%） | | | | | 单日 | 年内 | | 恒生指数 | 26,63 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 中國生物製藥有限公司 呈交日期: 2026年3月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01177 | 說明 - | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 30,000,000,000 | HKD | | 0.025 HKD | | 750,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 30,000,000,000 | HKD | | 0.025 HKD | | 750,000,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD ...

Core Insights - The healthcare sector is entering a promising phase in 2025 after four years of "de-bubbling" and "restructuring," with a significant increase in IPO activities and a shift towards innovative drug companies [1] Group 1: Market Trends - In 2025, 39 healthcare companies successfully issued IPOs, raising a total of 35.9 billion yuan, with over 100 companies experiencing annual growth exceeding 100% [1] - The market capitalization of 14 companies, including China Biologic Products and Innovent Biologics, surpassed 100 billion yuan, indicating a shift in the top 10 healthcare companies from traditional pharmaceutical firms to innovative drug concept enterprises [1] Group 2: BD Transactions and Opportunities - The total amount for BD transactions in China's innovative drug sector reached 130 billion USD in 2025, with no significant decline in BD transaction enthusiasm observed [3] - The focus of BD transactions is diversifying beyond oncology to include various disease areas, such as obesity and respiratory diseases, with notable acquisitions by major pharmaceutical companies [3][4] Group 3: Investment Focus and Strategies - China Biologic Products is concentrating on four key areas: oncology immunotherapy, liver disease metabolism, respiratory antiviral treatments, and topical medications, while also planning to expand into cardiovascular and central nervous system products [4] - The company is also investing in AI drug development, believing that AI-designed molecules will inevitably gain regulatory approval, emphasizing the importance of data in clinical advancement [4] Group 4: IPO Market Dynamics - The secondary market has matured, with investors demanding higher standards for IPO projects, leading to over 400 companies queued for IPOs in Hong Kong [5] - The 2026 IPO performance is expected to be differentiated, with funds likely to flow towards companies with successful BD cases and clear product launch timelines, while those lacking competitive advantages may face significant IPO pressure [5]

Core Viewpoint - China Biologic Products (01177.HK) has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its self-developed innovative drug, Rovaxitinib Tablets (brand name: Anxu®), for first-line treatment of adult patients with intermediate-2 or high-risk primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera myelofibrosis (PPV-MF), or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF) [1] Group 1 - Rovaxitinib is a globally innovative small molecule inhibitor targeting both JAK and ROCK pathways, providing dual effects of anti-inflammation and anti-fibrosis [1] - The drug works by inhibiting the JAK1/2-STAT3/5 signaling pathway, reducing high levels of inflammatory cytokines produced by myeloid cells, thus improving splenomegaly and systemic symptoms [1] - Additionally, it suppresses ROCK1/2 to lower the polarization level of T helper cells and the burden of inflammatory cytokines in patients with myelofibrosis, further enhancing anti-inflammatory effects and supporting long-term disease control [1]