财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 智通财经讯，诺诚健华(688428.SH)公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(简 称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开 展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。 临床IIb结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性、良好的耐受性和安全 性。 责任编辑：钟离 ...

责任编辑：钟离 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 格隆汇12月14日丨诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红 斑狼疮(以下简称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。 ...

| | | 临床 IIb 结果展示，在接受治疗 48 周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有 效性、良好的耐受性和安全性。本次研究共入组 187 例患者，按 1:1:1 随机分成 三组，即口服奥布替尼每天一次 75 毫克和 50 毫克两个剂量组，以及安慰剂组。 本次研究的主要终点是第 48 周时的 SLE 反应指数-4（SRI-4）应答率。第 48 周时，每天一次 75 毫克奥布替尼剂量组的 SRI-4 应答率显著高于安慰剂组 （57.1%vs.34.4%），具有统计学意义（p＜0.05），达到主要终点。此外，每天一 1 次 75 毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次 50 毫克剂量组，这表明疗效呈剂 量依赖性的改善趋势。 第 48 周时，每天一次 75 毫克奥布替尼剂量组的 SRI-6 应答率和英岛狼疮评 定组复合性评估（BICLA）应答率都显著高于安慰剂组，具有统计学意义（p＜ 0.05），达到次要终点。 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb 期 研 究 达 到 主 要 终 点 并 获 批 III 期 注 册 性 临 床 试 验 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存 ...

12月14日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开 展III期注册临床试验。 ...

www.hczq.com 证券研究报告 | 医药生物 | 2025年12月13日 华创医药投资观点&研究专题周周谈 · 第154期 2025Q3实体药店市场分析 本周专题联系人：高初蕾 华创医药团队： | 首席分析师 | 郑辰 | | 执业编号：S0360520110002 | 邮箱：zhengchen@hcyjs.com | | --- | --- | --- | --- | --- | | 联席首席分析师 | | 刘浩 | 执业编号：S0360520120002 | 邮箱：liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长 | | 李婵娟 | 执业编号：S0360520110004 | 邮箱：lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长 | | 高初蕾 | 执业编号：S0360524070002 | 邮箱：gaochulei@hcyjs.com | | 分析师 | 王宏雨 | | 执业编号：S0360523080006 | 邮箱：wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师 | 朱珂琛 | | 执业编号：S0360524070007 | 邮箱：zhukechen@h ...

海外消费服 2025 年 12 月 12 日 相关研究 券研究招 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 册 分歧行 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 申万宏源研究微信服务号 海外医药：2025 年国家医保目录及首版商保创新药目录 发布，复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞 海外消费周报（20251205-20251211) 国内医药公司最新进展：复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞：公司宣布控股子公司药友制药、复星医药 产业与辉瑞共同签订许可协议，由药友制药授予辉瑞口服小分子 GLP-1R 激动剂（YP05002）的全球开发、使 用、生产及商业化权利。根据协议，药友制药将获得首付款 1.5 亿美元，高达 3.5 亿美元的开发里程碑付款，以 ...

行 业 及 产 业 海外消费服务 行 业 研 究 / 行 业 点 评 相关研究 证 券 研 究 报 告 证券分析师 黄哲 A0230513030001 huangzhe@swsresearch.com 周文远 A0230518110003 zhouwy@swsresearch.com 贾梦迪 A0230520010002 jiamd@swsresearch.com 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 联系人 胡梦婷 A0230524060004 humt@swsresearch.com 2025 年 12 月 12 日 海外医药：2025 年国家医保目录及首版商保创新药目录 发布，复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞 - 看好 ——海外消费周报（20251205-20251211） 本期投资提示： ⚫ 海外医药：2025 年国家医保目录及首版商保创新药目录发布，复星医药子公司口服 GLP-1 药物授权辉瑞 2025 年国家医保目录及首版商保创新药目录发布：12 月 7 日，国家医保局和人力资源社会保障部发布《国家基 本医疗保险、生育保险和工伤保险药 ...

港股创新药板块午后持续反弹，截至14:56，恒生港股通创新药指数上涨1.3%，有望终结四连阴，成分 股中，康方生物涨超5%，映恩生物、云顶新耀、诺诚健华等涨超3%，恒生创新药ETF（159316）成交 额超5亿元。 恒生港股通创新药指数是ETF跟踪的指数中首批"纯度"达100%的创新药指数，聚焦港股创新药领军企 业，恒生创新药ETF（159316）为目前市场上唯一跟踪该指数的产品，可助力投资者便捷把握板块投资 机会。 近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布"医保目录"和"商保创新药目录"，将于2026年1月1日起在 全国范围内正式实施。其中，医保目录成功新增114种药品，含50种一类创新药；首版商保创新药目录 纳入19种药品，标志着"医保+商保"多层次医疗保障体系取得实质性突破。 中泰证券研报称，创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2—3个月实现了震荡调整，股价位置、 市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显。可积极布局 2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。 （文章来源：每日经济新闻） ...

每经AI快讯，诺诚健华(09969.HK)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港元。 ...

消息面上，12月11日，诺诚健发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋 白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以 上青少年实体瘤患者。佐来曲替尼已被NMPA纳入"星光计划"，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研 发而开展的试点项目。本公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请 (NDA)。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估约6,500例，这些患者通常生存期短、疾病进展快、致残率 高，而由于目前金标准检测方法—下一代测序(NGS)的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满 足的临床需求。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港 元。 ...