近日，由国家药监局器审中心牵头，山东省药监局主办的"春雨行动—医疗器械临床研究成果转化推进会"在济南召开。滕州市中心人 民医院器械科报送的"高流量吸氧雾化设备"项目成功入选山东省"春雨行动"重点项目，该项目也是全省唯一一个由县级医院独立申报 并入选的重点项目，标志着该院在医疗器械临床创新与成果转化领域取得重要突破。 | 51 | 多目标智能自适应脑机接口康 | 威海市立医院 | | --- | --- | --- | | | 复系统 | | | 52 | 微创脊柱外科远程手术机器人 | 山东大学 | | રે રે | 腰椎失稳智能辅助诊断软件 | 山东大学第二医院 | | ર્સ | 骨科医学影像智能测量软件 | 山东大学第二医院 | | રે રે | 三维正脊数字化系统 | 山东第一医科大学(山东省医学科学 | | | | 院) | | 56 | 上消化道早期肿瘤内镜影像辅 | 青岛美迪康数字工程有限公司 | | | 助诊断软件 | | | 57 | 腔内伤口测量系统 | 青岛市市立医院 | | રે 8 | 多模态影像智能诊断平台 | 威海市妇幼保健院 | | રે તે | AI 全自动光谱式高通量 ...

生物医药与健康产业是珠海"4+3"产业集群的重要组成部分，相关企业的发展备受珠海社会各界关注。1 月8日，归创通桥医疗科技股份有限公司在珠海高新区通桥医疗创新基地，举办投资者开放日活动，围 绕行业发展趋势、公司战略布局及创新产品进展展开深入探讨。 归创通桥董事长赵中介绍公司情况。 据悉，本次活动所在的珠海创新基地，于2022年动工建设，并于近期实现建成投产。项目占地约16000 ㎡，规划总建筑面积约58000㎡，计划总投资20亿元，建设涵盖研发厂房、办公及宿舍等功能配套，主 要针对几十项产品的研发、取证及规模化生产，搭建颅内植介入支架成型及加工、导管成型及制造、弹 簧圈等多条生产线。 赵中表示，该项目是公司集研发、制造与产业化于一体的重要平台，为公司推进创新成果转化及全球化 发展提供了坚实支撑。"项目能够满足我们接下来的产能需求，为公司的全方位发展奠定了很好的基 础。我们也很高兴能借此契机，向投资人和业界朋友展示我们的全新面貌。" 立足珠海十年，公司对珠海的产业发展环境有何评价？赵中表示："珠海城市环境很好，高新区也有各 种各样的优惠政策，对公司的发展与基地的建设给予了大力支持，我们很感谢政府部门这么多年对我 ...

一、证券市场回顾 南财金融终端数据显示，昨日(1月5日，下同)上证综指日内上涨1.38%，收于4023.42点，最高4025.26点；深证成指日内上涨2.24%，收于13828.63点，最高 13828.97点；创业板指日内上涨2.85%，收于3294.55点，最高3295.29点。 二、ETF市场表现 1、股票型ETF整体市场表现 昨日股票型ETF收益率中位数为2.12%。其中按照不同分类，规模指数ETF中南方上证科创板50成份ETF收益率最高，为4.85%；行业指数ETF中华夏中证全 指医疗器械ETF收益率最高，为6.95%；策略指数ETF中华夏中证红利质量ETF收益率最高，为2.83%；风格指数ETF中大成深证成长40ETF收益率最高，为 3.77%；主题指数ETF中平安中证沪港深线上消费主题ETF收益率最高，为6.94%。 2、股票型ETF涨跌幅排行 昨日股票型ETF涨幅最高的3只ETF及其收益率分别为：华夏中证全指医疗器械ETF（6.95%）、平安中证沪港深线上消费主题ETF（6.94%）、永赢中证全 指医疗器械ETF（6.37%）。涨幅前10详情见下表： | 类别 | 代码 | | | --- | ...

1月5日，A股医疗器械板块集体上涨，行业指数大涨5.64%，概念股中博拓生物、赛诺医疗、冠昊生物 （300238）等11股20%涨停，新华医疗（600587）10%涨停，锦好医疗、瑞迈特（301367）、港通医疗 （301515）、可孚医疗（301087）等多只个股涨幅超过10%，当日有超过60亿元主力资金净流入医疗器 械板块。 近日，国家药品监督管理局(国家药监局)发布公告，对《医疗器械分类目录》中31类医疗器械的管理类 别等内容进行调整，并明确了注册备案衔接的实施要求。 从公告内容来看，调整后的医疗器械分类标准更加细化，添加多种创新医疗（002173）器械。例如闭合 夹中添加"可降解镁金属闭合夹"，针对运动损伤软组织修复的细分领域新增"肌腱修复补片"和"可吸收 肩袖修复隔离膜"、耳内假体中新增"中耳通气管"等品类。 迈瑞医疗财报显示，公司2014年以来境外业务收入实现持续增长，由2014年的26.15亿元增长至2024年 的164.34亿元。公司在投资者互动平台上表示，2025年上半年公司国际收入占公司整体收入的比重进一 步提升至约50%，随着持续深入的本地化平台建设，未来几年国际收入占整体的比重有望不断 ...

Core Viewpoint - The company has submitted a CE certification application for its transcatheter mitral valve repair system, JensClip, marking a significant step in its internationalization strategy [1][2] Group 1: Product Development - JensClip is designed for the treatment of severe mitral regurgitation, featuring a user-friendly and reliable operation [1] - The device incorporates a claw-wedge mechanical locking design that allows for locking at any angle, ensuring stable and reliable coaptation of the leaflets [1] - The diamond-shaped valve clip design facilitates retrieval and repositioning, enhancing safety during the procedure [1] - The integrated detachment design aims to reduce potential operational risks during the detachment process, effectively shortening the operational time [1] Group 2: Clinical and Regulatory Progress - The one-year clinical follow-up results and challenging case applications of JensClip have been presented at major international academic conferences, demonstrating excellent safety and efficacy indicators [1] - The product has completed the registration application submission to the National Medical Products Administration in China and is currently under review [2] - JensClip has successfully commenced clinical applications overseas, with the company actively promoting the registration process to meet broad clinical needs [2]

2025年已近尾声，若要回顾今年创投圈的关键时刻，创新药高涨一幕无法略过。 回想前两年，医疗行业经历估值回调，医疗投资一度趋于沉寂。市场情绪悲观之际，启明创投主管合伙 人胡旭波却和团队做出重要决策——继续重点投资创新药和器械领域，尤其是有重大临床突破潜力的领 域。 现在回头看，当初的决定看起来是个正确的选择：今年，创新药板块成为明星，港股盛况更是历历在目 ——IPO钟声不断，十倍股频现，指数一度飙升逾100%。甚至有投资人将2025年称为"医药翻身之年"。 "这只是开始。"行至年终，胡旭波与投资界聊起中国医疗创新的起起伏伏。他相信，中国创新已迈入关 键节点，正从局部单点突破向大规模全面突破迈进。以年初DeepSeek出圈为代表，中国创新历经了从 跟进到自我革新的阶段，未来工程化能力还将持续提升；创新药领域正从部分技术平台、产品线的突 破，向整个体系突破迈进，医疗器械领域的创新企业则凭借突破性的临床设计和显著供应链优势稳步开 始全球化发展。未来5-10年，更多具有高度原创性的研发成果有望在中国的实验室诞生，并为全球医药 创新做出贡献。 出手医疗创新最重VC 回顾2025年，启明创投在医疗创新领域投资了超30个项 ...

本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 【国金证券：2026年医疗器械板块投资聚焦出海和创新】12月26日，国金证券指出，2026年医疗器械板 块投资策略聚焦出海和创新两条线。重点关注海外拓展加速确定性强、产品创新研发领先、国内市场价 格压力出清的细分赛道优质器械公司。 建议关注三类公司：一是海外成熟市场拓展领先、国内集采影 响见底的消化内镜耗材龙头；二是国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器 械龙头；三是心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司。 ...

（文章来源：第一财经） 国金证券指出，2026年医疗器械板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，重点关注海外拓展加速确定 性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械公司。建议关注： 1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头；2）国内品牌力优秀、可穿戴 创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头；3）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公 司等。 ...

"创新医疗器械特别审查程序"是国家药监局为鼓励医疗器械创新设立的优先审评程序，聚焦技术领先性，助力高端医疗器械国产化。进入该"绿色通道"，意 味着ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统的技术领先性和显著的临床应用价值获得了国家监管机构的认可。此举将为该系统后续的注册审批提供前 置指导和优先办理，极大缩短其从实验室走向市场的时间。（王晓辉） ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统 智程医疗针对上述临床问题，自主研发了ReachTact®"经导管主动脉瓣置换手术辅助系统"。相比传统术式，这一平台具备多项显著优势：产品采用主从式控 制系统，术者可以在射线屏蔽环境下安全完成TAVR手术；机械臂稳定抓持超硬导丝及介入器械，可实现亚毫米级精准操控；与传统手术推拉旋转完全相同 的操作设计，叠加低延时触觉力反馈功能，缩短年轻术者学习曲线并保证患者安全；单人对导丝及输送器的同步操控，降低手术团队人数及配合要求；操作 手柄采用自然交互式设计，高度仿生，还原传统TAVR手术中术者对输送器、球囊、导丝推送，及瓣膜释放回收旋转的操作。未来，该系统还可以结合5G等 新技术可实现远程手术，助力优质医疗资源下沉，打破 ...

Core Viewpoint - The article discusses the recent approval of innovative medical devices by the National Medical Products Administration (NMPA) in China, highlighting the advancements in the field of interventional cardiology and urology [2][3]. Group 1: TaurusTrio Transcatheter Aortic Valve System - The TaurusTrio system, developed by Peijia Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., addresses the challenges of aortic regurgitation (AR) in transcatheter aortic valve replacement (TAVR) procedures, particularly the difficulties in anchoring due to minimal calcification [7][12]. - The system features an integrated positioning key that allows for stable contact with the native valve leaflets, providing a structural solution to the anchoring issue faced by AR patients [12]. - TaurusTrio enhances operational controllability with adjustable bending and rotational capabilities, which significantly reduces the risk of complications and improves release accuracy during procedures [13]. - The design includes a large mesh outlet that preserves future coronary access for patients, reflecting a growing trend in clinical evaluations of TAVR systems [14]. - Peijia Medical, established in 2012, has positioned itself as a key player in the domestic structural heart disease intervention market, with the approval of TaurusTrio expanding its product offerings from stenosis to regurgitation treatments [16]. Group 2: Disposable Sterile Urinary Catheter - The disposable sterile urinary catheter, developed by Taizhou Dubomai Medical Devices Co., Ltd., includes single, double, and triple lumen models tailored for various clinical scenarios, with a core innovation being a polylysine coating that inhibits bacterial growth [18]. - This coating mechanism reduces bacterial adhesion and biofilm formation, representing a significant advancement over traditional sterile catheters that rely solely on standard sterilization methods [18]. - Taizhou Dubomai focuses on innovation in urinary and urological devices, and the approval of this catheter signifies a breakthrough in medical consumables, showcasing a shift towards functional improvements in domestic products [19].