"We are very pleased to reach this important milestone and with such an encouraging rate of enrollment in our CRB-701 program," said Dr. Dominic Smethurst, MA MRCP, Chief Medical Officer of Corbus. "CRB-701 data demonstrates differentiated safety, tolerability and efficacy profiles in HNSCC, cervical and mUC tumors." The three-part Phase 1 study (NCT06265727) is evaluating the safety, pharmacokinetics and efficacy of CRB- 701 in participants with advanced solid tumors associated with high Nectin-4 expressio ...

生物医药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) iza-bren 肺癌更新：EGFR 野生型、EGFR 突变等 NSCLC 疗效突出，SCLC 后线 OS 疗效显著 2025 年 6 月 25 日 行业研究/行业快报 生物医药行业近一年市场表现 药物点评： 首选股票 评级 iza-bren（BL-B01D1）是百利天恒自主研发的 EGFR×HER3 双抗 ADC。 iza-bren 由 EGFR×HER3 双特异性抗体组成，通过可裂解连接子连接至新型 TOP-1 抑制剂 Ed-04。DAR 为 8。iza-bren 与在肿瘤细胞上共表达的 EGFR 及 HER3 结合来缓解抗药性，喜树硷类衍生物 Ed-04 被内化并转运至溶酶体释 放促使细胞凋亡。iza-bren 正在中美进行约 30 项肿瘤临床试验，进行 10 项 III 期临床，并和合作伙伴 BMS 推进美国 III 期临床。iza-bren 在 EGFR 野生 型、EGFR 突变型、经典 EGFR 突变外的驱动基因突变 NSCLC 及 SCLC 患 者中均有良好安全性和抗肿瘤活性。 相关报告： iza-bren 在 EGFR 野生型、EGFR 突变 N ...

Key Takeaways FDA approved Datroway for EGFR-mutated NSCLC after prior systemic and EGFR-directed therapies. Approval is backed by phase II and III studies showing a 45% objective response rate with Datroway. Datroway was first approved for breast cancer, gaining two U.S. indications within six months.AstraZeneca (AZN) announced that the FDA has expanded the label of its cancer drug Datroway for a second indication — non-small cell lung cancer (NSCLC). The drug has been developed in partnership with Japan ...

投资界6月24日消息，近日，太平医疗健康基金完成了对海南先声再明医药股份有限公司的投资。先声 再明是国内制药龙头企业先声药业集团（02096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司，具有高效的临床开发能 力和丰富的商业化经验。此次投资将进一步支持先声再明发挥创新优势，参与肿瘤免疫治疗的国际竞争 与合作，推动先进产品开发以满足全球临床需求。 先声再明自主研发并构建了蛋白质工程平台、T cell engager （T细胞衔接器）、NK cell engager（NK细 胞衔接器）、ADC（抗体偶联药物）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、AI辅助分子设计等研发技 术平台。其独立自主的工艺生产能力已满足中 美两国GMP（良好生产规范）生物药生产体系标准。目 前公司已有4款核心创新药物科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®上市并实现商业化，涵盖多种实体 瘤的治疗，继恩度®之后2024年科赛拉®和恩立妥®也成功进入国家医保目录，先声再明有望成长为研 发、生产和销售全方位领先的创新型抗肿瘤药企。 此前，2025年1月先声再明与全球生物制药公司艾伯维就SIM0500 （一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三 特异性抗体，由先声再明 ...

截至2025年6月24日 10:48，上证科创板生物医药指数上涨0.82%，成分股神州细胞上涨9.46%，荣昌生 物上涨4.23%，华恒生物上涨4.13%，艾力斯上涨2.54%，微芯生物上涨2.00%。科创医药ETF嘉实 (588700)上涨0.69%， 冲击3连涨。 截至6月23日，科创医药ETF嘉实近1年净值上涨21.01%。从收益能力看，截至2025年6月23日，科创医 药ETF嘉实自成立以来，最高单月回报为23.29%，最长连涨月数为4个月，最长连涨涨幅为21.76%，上 涨月份平均收益率为8.18%，历史持有1年盈利概率为72.17%。截至2025年6月23日，科创医药ETF嘉实 近3个月超越基准年化收益为1.09%。 数据显示，截至2025年5月30日，上证科创板生物医药指数前十大权重股分别为联影医疗、百济神州、 百利天恒、惠泰医疗、艾力斯、泽璟制药、君实生物、博瑞医药、华大智造、特宝生物，前十大权重股 合计占比51.6%。 | 股票代码 | 股票简称 | 涨跌幅 | 权重 | | --- | --- | --- | --- | | 688271 | 联影医疗 | -0.39% | 8.97% | ...

年报显示，在模拟芯片领域，公司自2012年起陆续推出多款产品，目前在24-31位超高精度ADC产品领 域处于国内领先地位。 杨金达指出，在AI与万物互联的时代，数据洪流对高速高精度信号转换提出了前所未有的需求。 据权威机构统计，2024年全球ADC市场规模已突破300亿美元，并以年均7.5%的增速持续扩张，但这一 市场长期被ADI(亚德诺)、TI(德州仪器)国际巨头垄断，高端ADC国产化率不足5%。国内高速高精度模 数转换器芯片主要得益于多种高端应用领域的持续推动，包括通信领域、国防军工、工业医疗、人工智 能等。其中，在人工智能领域，随着数据中心与云计算正向着高密度、低延迟架构加速演进，高速 ADC成为支撑其性能发展的关键器件，预计该领域ADC市场年复合增长可达20%以上，2030年国内市 场规模有望突破60亿美元。 本次公司发布的新一代战略级产品HWD12B16GA4型射频直采ADC芯片，采用4通道、12位16GSPS高速 高精度A/D转换器。资料显示，其输入模拟带宽高达10GHz，单通道最高可支持16GSPS采样速率， 8GHz以内无杂散动态范围高达60dB以上，噪声谱密度低至-154dBFS/Hz；其配 ...

2025年1月，Immunome完成1.5亿美元融资，此轮融资将推动核心管线的临床转化。3月，Immunome宣布靶向ROR1的ADC（抗体-偶联药物）IM-1021完 成I期临床试验首例患者给药。其核心产品管线Varegacestat（AL102）Ⅲ期RINGSIDE试验也已完成入组，预计2025年下半年公布顶线数据。 Immunome的核心竞争力是快速抗体筛选与精准递送技术。高效、精准且安全性高的治疗优势突破了传统癌症治疗中"脱靶损伤"与研发周期过长的行业瓶 颈。 这家临床阶段的靶向肿瘤学公司已累计融资5.989亿美元、21轮资本加持——成立17年的Immunome，凭什么让投资者持续买单？ 利用天然抗体解决脱靶损伤的精准性难题 传统化疗与放疗的局限性在于其作用机制缺乏特异性，药物或辐射在攻击癌细胞的同时会无差别损伤快速分裂的健康细胞（如骨髓、消化道细胞），导致 患者免疫力下降、脱发等严重副作用。这种攻击对人体健康组织损伤率高达60%。以胰腺癌为例，传统放疗虽能缩小肿瘤，但患者容易出现消化道溃疡等 严重并发症。 据塔夫茨药物开发研究中心数据，开发一款新药平均耗时10年、耗资26亿美元左右，且90%以上候选 ...

截至2025年6月20日，年内在港股市场上市的新股有32家。我们根据各家公司的数据统计，合计募资净 额为779.69亿港元，超额配售募资额或合共为84.62亿港元，合起来有864.31亿港元，已远远高于2024年 整个上半年的新股募资总额134.64亿港元。 我们发现有几个现象很有趣： 赴港上市的A股表现不太差 赴港上市的A股公司明显增加，或得益于政策和上市规则鼓励与环境变化下的业务需要。今年以来，已 有6家A股上市公司完成A+H股上市，包括海天味业（03288.HK）、吉宏股份（02603.HK）、恒瑞医药 （01276.HK）、宁德时代（03750.HK）、钧达股份（02865.HK）和赤峰黄金（06693.HK）。 这些公司在过去已进入沪深港通，但仍开辟港股上市通道，且在港股上市后的表现不俗，或反映港股市 场投资者对于优质的A股上市标的需求殷切。 我们留意到，这6家AH股公司在港股市场上市首日均高收，而上市至今，除了钧达股份（02865.HK） 微跌和海天味业第二日即破发外，其余股份均有双位数以上涨幅，赤峰黄金的累计涨幅更高达 117.20%。 除了以上这6家公司外，从事制冷设备制造的A股上市公司三花智 ...

2025 年 6 月 19 日 星期四 每日大市点评 6 月 18 日，港股大盘再缩量调整，恒生指数全日下跌 270 点或 1.1%，收报 23,710 点。恒生科指下跌 1.5%，收报 5,214 点。大市成交金额减少至仅 1,819 亿港元，为 6 月 2 日以来最少，港股通净流入 12.4 亿港元。盘面上，港股内部运行质 素转弱，多只强势股均高位回落，4 月以来升势领先的港交所(388 HK)裂口下跌 2.3%并自 4 月 11 日以来首次跌穿 10 天移 动平均线。权重互联网股如腾讯(700 HK)、美团(3690 HK)、阿里(9988 HK)及京东(9618 HK)分别跌 1.0%至 3.5%不等，内 房、汽车、非银金融、石油、电讯等板块普遍回调。黄金相关、啤酒、综合企业、航空及部分内银则逆市上升。日前股 价大跌的周大福(1929 HK)反弹 3.1%。 我们认为，当前港股大盘高台反复，受多个因素影响：1) 港股估值已大幅修复，AH 溢价偏低；2) 外部贸易谈判风险犹 存，内部政策暂时处于空窗期；3) 新股密集上市分流存量资金；4) 部分机构于半年结前提前锁定利润。另外，港元汇价 已触发 7.85 ...

6月10日，HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究于中国境内完成首例患 者给药，这是复星再次迈出向潜在"全球首创"和"同类最佳"领域探索的关键一步，而HLX43也有望成为 复星领跑实体瘤治疗领域的重磅单品，不仅在国内市场，更因其作用机制具备冲击全球市场的潜力。 除了常见的癌症领域外，复星医药还在罕见病(芦沃美替尼片)、重症疟疾(青蒿琥酯)、慢病等多个领域 亦有布局，致力于填补治疗空白，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿 技术。 其中，"差异化+国际化"的研发策略，已能在复星自主研发的创新药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射 液)的身上看到成功经验：身处极度"内卷"的PD-1赛道，聚焦差异化的分子作用机制，以及小细胞肺癌 这一适应症上未被满足的临床需求，成就了汉斯状全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的抗PD-1单抗，其也是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 更为重磅的是，复宏汉霖HLX43瞄准了下一代肿瘤免疫治疗高地。据了解，HLX43是一款靶向PD-L1的 抗体偶联药物(ADC)。ADC技术因其 ...