创新药研发
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诺华“退县”
3 6 Ke· 2025-12-04 12:14
诺华面临的也是一众跨国药企需要面对的。多家MNC在面对如今下沉市场投入产出比不平衡后,选择战略调整。2024 年,阿斯利康拆分呼吸、消化及自免业务线,优化基层人力配置,礼来则将糖尿病县域团队及两款肝癌成熟药商业化 运营整体外包给本土伙伴,缩减覆盖,集中资源开展创新药研发。 从重到轻,跨国药企的战略调整势必会影响行业格局。不过,这场战略收缩并不代表县域故事走到终点,过去几年 MNC在基层体系建设中发挥的作用,将产生持续影响,在政策的辅助下更是本土药企把握的关键时期。 跨国药企在华的战略调整,依旧在继续。这一次轮到了县域市场。 曾经在广袤的县域市场,投入大量人力、财力的诺华,也决定"撤退"了。关于"诺华中国县域团队将整体解散,最后工 作日为12月31日"的消息传出后,诺华中国迅速回应,自2026年1月1日起调整县域业务运营模式,同时强调"对县域患 者的承诺不变"。 这意味着,自2021年起,覆盖近1000个县域市场的项目终止了。当然,按照诺华的口径,这是调整模式,而不是退出 县域市场。 毕竟,这个市场足够广袤。某种程度上,解散自建县域团队,与MNC在集采、竞品压力下,转让那些专利过期原研药 的底层逻辑一致。 面对 ...
A股药企再融资观察:募投项目创新药“扎堆”,多股货币资金吃紧
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-04 11:52
又有A股药企拟进行再融资。12月4日,国际医学(000516)公告称,公司拟定增募资不超10.08亿元;就在前一天,佐力药业公告称,拟 发行可转债募资不超15.56亿元。经北京商报记者不完全统计,今年下半年以来,披露再融资预案的医药企业已达10家。值得注意的是, 多家企业募投项目涉及创新药。此外,拟筹划再融资的医药股中,截至三季度末,部分个股货币资金吃紧,且与上年同期相比出现下 降。在业内人士看来,再融资是医药企业在研发高投入、盈利周期长背景下的必然选择,成功募资可加速创新与商业化,而聚焦创新药 是政策、市场、资本共同作用的结果。 下半年以来10家药企筹划再融资 经北京商报记者不完全统计,今年下半年以来,已有舒泰神、翰宇药业、昂利康等10家A股药企筹划再融资事项。 国际医学系最新披露再融资计划的医药股。12月4日,国际医学发布2025年度向特定对象发行股票预案显示,公司本次向特定对象发行股 票拟募集资金总额不超过10.08亿元,投向智慧康养项目、质子治疗中心二期项目、补充流动资金。 国际医学表示,公司本次募集资金将重点投向智慧康养项目,该项目将使用公司旗下闲置场地开展,盘活存量资产。此外,国际医学本 次拟将部 ...
众生药业:一类创新药RAY1225注射液新增适应症药物临床试验获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-04 09:19
代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症,可导致进行性肝纤维化和肝硬化。 MASH的患者基数相当庞大,目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物,存在巨大的未被满足的临 床治疗需求,因此开发有效的MASH治疗药物对改善患者的健康状况至关重要。 众生药业(002317)(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以 下简称"众生睿创")自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗"代谢相关脂肪性肝 炎"的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意 RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前, RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究)已 顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰 剂对照的 ...
众生药业(002317.SZ):控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-04 09:19
RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前, RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研 究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效 性、安慰剂对照的III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病 患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)两项降糖III期临床试验 目前参与者入组情况顺利。 格隆汇12月4日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(称"众 生睿创")自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗"代谢相关脂肪性肝炎"的药物 临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1225注射液 新增适应症进行临床试验。 ...
众生药业(002317.SZ):一类创新药RAY1225注射液新增适应症药物临床试验获批准
智通财经网· 2025-12-04 09:17
RAY1225 能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体,以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高 血糖素从而控制血糖,同时抑制胃排空,抑制食欲,降低体重,降低外周胰岛素抵抗,改善肝脏脂肪变 性和气球样变等。RAY1225 的临床前研究结果表明,在MASH动物模型中RAY1225可改善的NAS评分 (评估肝脏炎症、坏死、纤维化等)、降低体重、改善脏体系数、糖脂代谢和肝脏脂肪水平,并呈现剂量 相关性,临床上有望用于MASH的治疗。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前, RAY1225注射液用于治疗中国肥胖 /超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究) 已顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安 慰剂对照的III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安 全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHIN ...
20cm速递|科创创新药ETF国泰(589720)领涨超1.7%,连续3日迎资金净流入,国内创新药研发呈现“多快好省”优势
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-04 02:57
财通证券表示,中国药企的BD交易在全球交易总额占比约30%,创新药研发呈现"多快好省"的特 点,成为海外药企产品引进的重要来源。国内药企从创新药项目需求方转变为提供方,BD收入已成为 拓展收入的重要来源。 (责任编辑:董萍萍 ) 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱: news_center@staff.hexun.com 注:如提及个股仅供参考,不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考,不 预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变动,不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参 考,不构成任何投资建议,也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品,请选择与风险 等级相匹配的产品。相关标的在市场波动、基本面变化等因素下,向下弹性或释放。基金有风险,投资 需谨慎。 每日经济新闻 科创创新药ETF国泰(589720)聚焦科创板创新药企业,跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创 板创新药指数,以高成长biotech为主,产品20%涨 ...
广生堂:公司目前暂未安排该试验中期揭盲分析计划
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-03 21:49
广生堂(300436.SZ)12月3日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好!GST-HG141的III期临床试 验是一项48周治疗的随机双盲研究,是公司创新药研发管线的重点项目,正按计划全力推进。为确保数 据的完整性,公司目前暂未安排该试验中期揭盲分析计划。公司将持续高效推进试验进程并及时披露创 新药重大进展,感谢您的关注和支持! (记者 曾健辉) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问广生堂141三期临床会不会出中期数据?如果会的 话大概在什么时候出? ...
深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-12-03 20:28
Core Viewpoint - 泰恩康 is committed to deepening its focus on the pharmaceutical industry and implementing an innovation-driven development strategy during the "14th Five-Year Plan" period, aiming to contribute more to the construction of a healthy China [1] R&D Progress - 泰恩康's subsidiary, Jiangsu Bochuangyuan Biopharmaceutical Technology Co., Ltd., received a notice from the National Medical Products Administration for the acceptance of a Phase II clinical trial application for CKBA cream in treating non-segmental vitiligo in children aged 2-12 [1][2] - The company successfully completed a Phase II clinical trial for CKBA in adult vitiligo and plans to submit a Phase III clinical trial application soon [2] - CKBA is a novel immune modulator derived from traditional Chinese medicine, showing targeted action and safety for treating pediatric vitiligo [2] Clinical Research and Potential - CKBA has shown significant potential in treating other immune-related diseases, including Alzheimer's disease, with research published in the journal Nature Aging [3] - 泰恩康 has initiated preclinical research for CKBA in Alzheimer's treatment, with plans to submit an IND application by the second half of 2026 [3] Innovation Development Strategy - 泰恩康 has transformed its business model from a sales-production-research model to a research-production-sales model, with R&D investment increasing from 6.9% to 21.96% of revenue from 2022 to 2024 [4] - The company emphasizes a "pyramid" R&D strategy, focusing on generic drug development at the base, modified chemical drugs and biological drugs in the middle, and innovative drug research at the top [4] Product Structure Enhancement - 泰恩康 has established three main product segments: sexual health, gastrointestinal, and ophthalmology, with core products gaining high recognition in their respective fields [4][5] - The company has several core drugs in the pipeline, including domestic first generics, expected to be approved or submitted by the end of this year to next year, which will further enhance its product structure [5]
股价飙涨的热景生物急于寻找第二增长曲线
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-12-03 13:28
Core Viewpoint - The company, 热景生物, is significantly increasing its investment in 舜景医药 and 尧景基因, aiming to strengthen its position in the innovative drug sector while facing challenges in its core IVD business [1][4][10]. Investment Plans - 热景生物 plans to invest 371 million yuan in 舜景医药, increasing its stake from 43.18% to 50.23% and gaining control through board restructuring [1][4]. - The company will also invest 24 million yuan in 尧景基因 to enhance its gene technology capabilities [4][14]. - 舜景医药 is set to implement a 40 million yuan equity incentive plan [4]. Stock Performance - Following the announcement of these investment plans, 热景生物's stock price rose by 2.52% to 183.3 yuan per share, with an increase of over 900% since September 2024 [4][13]. - The company's market capitalization reached approximately 16.993 billion yuan [13]. Business Strategy - 热景生物 is pursuing a dual-driven strategy of "diagnostics + innovative drugs," focusing on antibody and nucleic acid drugs [6][7]. - The company aims to counteract the downward pressure in the IVD industry by diversifying into the innovative drug sector [11]. Financial Performance - In the first three quarters of 2025, 热景生物 reported a revenue of 310 million yuan, a year-on-year decrease of 19.8%, and a net loss of 109 million yuan, which is a 168.12% increase in losses compared to the previous year [10]. - The company's revenue has significantly declined from 5.14 billion yuan in 2020 to 5.41 million yuan in 2023, with a projected further decline to 5.11 billion yuan in 2024 [10][11]. Challenges in the IVD Industry - The IVD industry is experiencing a downturn due to policy impacts, leading to a 13.94% revenue decline and a 32.20% drop in net profit across the sector [11]. - Over 70% of IVD companies are expected to report losses in 2025, with a cumulative loss exceeding 5.6 billion yuan [11]. R&D and Future Prospects - 舜景医药 is in the early stages of development, with no profitable products yet, but has promising drug candidates like SGC001 for acute myocardial infarction [7][8]. - The company has reduced its R&D investment from 191 million yuan in 2022 to 113 million yuan in 2024, raising concerns about its ability to support innovative drug development [12].
“西方药企私下忧心,他们在创新药研发领域也要被中国赶超了”
Guan Cha Zhe Wang· 2025-12-02 14:18
【文/观察者网 王一】在上海郊区,工程师们正检查一排巨大的不锈钢发酵罐,里面源自仓鼠卵巢细胞 的生物药即将进入量产阶段,每个罐体的容量足以生产5万升这种药物。得益于当地政府快速的审批流 程和"保姆式"支持,生产这些药物的工厂自今年2月动工至今已提前一个月进入投产准备阶段。 麦肯锡报告显示,中国药企在新药研发各环节的时间与成本均具有明显的优势——从锁定靶点到推进候 选药物进入早期临床试验,中国的速度可以比全球平均水平快两到三倍。药物进入临床后,中国庞大的 患者群体让试验入组速度比全球快两到五倍。 "过去三四年,中国的发展速度非常迅猛,已成为全球最重要的创新源泉之一。"上海碧博生物医药科技 有限公司创始人兼首席执行官焦鹏说,中国的基础研究已相当成熟,但还需要通过大量实验来确定合适 的制剂配方。 他补充说:"这更像是一个谜题,需要的是工程思维而非科学思维。这类工作需要一支高效的团队,能 够迅速行动,找出可行的解决方案。" 碧博生物的新工厂距离特斯拉上海超级工厂不远,坐落于一个专为生物科技初创企业打造的产业园区, 里面的企业可以获得补贴、优惠的租金以及来自地方政府的全程支持。工厂建设方案获批仅用了9天, 而在欧洲,同 ...