管 =$(A 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 资料来源: Wind, 华创证券 3 · 本周，中信医药指数上涨3.57%，跑赢沪深300指数2.03个百分点，在中信30个一级行业中排名第4位。 · 本周涨幅前十名股票为塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物、上海谊众、汇宇制药-W、前沿生物-U、微芯生物、科兴制药、美诺华。 · 本周跌幅前十名股票为力诺药包、新赣江、ST中珠、皓宸医疗、奕瑞科技、漱玉平民、交大昂立、开立医疗、美年健康、老百姓。 第二部分 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 本周行情回顾 j 华创研究 本周中信一级行业指数涨跌幅 本周涨幅排名前/后十名的股票 力诺药包 塞力医疗 51.55% 新赣江 广生堂 48.64% days ST中珠 神州细胞 45.01% 2% 皓宸医疗 44.30% 热景生物 交瑞科技 上海谊众 32.20% 圣工制造 费者服务 an 传站 t昌饮料 漱玉平民 汇宇制药-W 31.88% -29 交大昂立 前沿生物-U 30.62% 开立圆疗 微芯生技 30.53% 美年健康 科兴制药 30.08% 老百姓 2 ...

Core Insights - Baili Tianheng's BL-B01D1 has become the world's first dual antibody-drug conjugate (ADC) to complete Phase III clinical trials, targeting recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of PD-1/PD-L1 monoclonal antibody treatment and at least two lines of chemotherapy [1][4][5] - The successful Phase III trial may position nasopharyngeal carcinoma as the primary indication for BL-B01D1, with potential for additional indications such as esophageal cancer to be analyzed in mid-2025 [1][2][5] Company Developments - Baili Tianheng's BL-B01D1 achieved a major clinical endpoint in its Phase III trial, marking a significant milestone for the company and the dual ADC category [2][3] - The company has over 30 ongoing clinical trials for BL-B01D1, including 9 Phase III trials, with the nasopharyngeal carcinoma indication being recognized as a breakthrough therapy by the National Medical Products Administration (NMPA) in April 2024 [2][5] - In 2023, Baili Tianheng entered a partnership with BMS, which included a total transaction value of $8.4 billion for the rights to BL-B01D1, making it the first dual ADC licensed from China [3][5] Industry Context - The success of BL-B01D1 in Phase III trials is seen as a validation of the quality and potential of dual ADCs globally, highlighting the strength of Chinese innovative drug assets [1][5] - The number of dual ADCs entering clinical stages globally remains limited, with only a few others, such as TQB2102 and JSKN003, also in Phase III trials [5][6] - The dual targeting nature of BL-B01D1, which targets EGFR and HER3, positions it favorably in the competitive landscape, with broad anti-tumor activity demonstrated across multiple cancer types [5]

新华财经上海7月3日电（记者杜康）7月3日，百利天恒、迪哲医药两家科创板创新药企业的新药管线又 传来重大突破，研发创新次第开花。 舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）的认定。本次FDA申报中，舒沃替尼亦获得了"优先 审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重疾病方面取得重大安全性或 有效性突破的药物。对于获得优先审评资格的药物，FDA将加快完成审评，让药物更快地进入市场，更 早惠及患者。 记者获悉，截至目前，已有10款国产创新药获批在美国上市，科创板创新药企业推出其中4款。 百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破，是中国生物医药产业实力崛起的缩影，生动展现了中 国创新药从"跟跑者"到"引领者"的身份转变，从"跟随仿制"向"自主创新"的发展模式转变，日益成为全 球创新药研发的核心阵地。 （文章来源：新华财经） 此前，百利天恒以8亿美元首付款、最高可达到84亿美元潜在交易总额的价格将该款产品授权跨国制药 巨头百时美施贵宝（BMS），这也是全球ADC领域单个资产的最高额交易。公告显示，目前伦康依隆 妥单抗还在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。 迪哲医药旗下舒沃替尼 ...

2025年7月3日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）、迪哲（江苏）医药股份有限 公司（以下简称"迪哲医药"）两家科创板创新药企业的新药管线又传来重大突破，研发创新次第开花。 凭借产品的临床优势和全球同步开发策略，舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）的认定， 成为全球目前唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC斩获中、美"BTD大满贯"的药物。在本次FDA申报 中，舒沃替尼亦获得了"优先审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重 疾病方面取得重大安全性或有效性突破的药物。 舒沃替尼此次通过优先审评获FDA批准，是基于舒沃替尼在国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU- KONG1B）中，针对经治EGFRexon20insNSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国 临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布，并于近日全文发表于国际顶级杂志《临床肿瘤学期 刊》，研究结果进一步在全球范围内证明了舒沃替尼"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳"。 业内人士认为，百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破，是中国生物医药产业实力崛起的缩 ...