Ab&B Bio-Tech-B(02627)
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中慧生物-B:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 10:24
Core Viewpoint - The company Zhonghui Biotech-B (02627) has initiated Phase III clinical trials for its lyophilized rabies vaccine (human diploid cells) aimed at three immunization regimens, marking a significant step in its vaccine development process [1] Group 1: Clinical Trial Progress - The company received approval from the National Medical Products Administration of the People's Republic of China for new drug clinical trials for the Essen (five-dose) regimen in November 2022 [1] - In April 2023, the company obtained approval for supplementary clinical trial applications for the Zagreb (four-dose) and simplified four-dose regimens [1] - The company completed Phase I clinical trials for the rabies vaccine in October 2024 [1] Group 2: Vaccine Characteristics - Rabies is a severe viral disease caused by the rabies virus, leading to serious symptoms such as confusion and progressive paralysis, which are almost always fatal once symptoms appear [1] - Immediate vaccination after exposure to the virus can prevent rabies [1] - The rabies vaccine developed using human diploid cells is recognized as the "gold standard" rabies vaccine by the World Health Organization, demonstrating strong safety profiles [1] - The rabies vaccine has shown good safety characteristics in the completed Phase I clinical trials [1]
中慧生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验正式启动
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 09:41
Group 1 - Zhonghui Biotech (02627) has successfully held the launch meeting for the Phase III clinical trial of its lyophilized human rabies vaccine (human diploid cells) in Hubei, marking a significant step towards successful commercialization of this core product [1] - Rabies is a zoonotic disease caused by the rabies virus (RABV), with a widespread geographical distribution affecting over 150 countries and regions, posing a severe threat to human life due to nearly 100% mortality once symptoms appear [1] - The onset of rabies symptoms is related to the speed at which the virus moves to the central nervous system, typically occurring 20 to 60 days post-infection, leading to acute encephalomyelitis and subsequent respiratory and circulatory failure [1] Group 2 - Currently, there is no effective treatment for rabies, making prevention crucial, with vaccination being the most effective control measure [2] - Human diploid cell rabies vaccine (HDCV) has a history of over 40 years of use in Europe and North America, with its safety and efficacy well-validated, recognized internationally as the "gold standard" for rabies vaccines [2] - The lyophilized human rabies vaccine (human diploid cells) has completed Phase I clinical trials, showing good safety profiles for both the Essen and Zagreb vaccination protocols in individuals aged 10 to 60 [2]
中慧生物(02627)冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验正式启动
智通财经网· 2025-12-08 09:38
Group 1 - Zhonghui Biotech (02627) has successfully held the launch meeting for the Phase III clinical trial of its lyophilized human rabies vaccine (human diploid cells) in Hubei, marking a significant step towards successful commercialization of this core product [1] - Rabies is a highly infectious disease caused by the rabies virus (RABV), with a global presence in over 150 countries and regions, posing a severe threat to human life due to nearly 100% mortality once symptoms appear [2] - The human diploid cell rabies vaccine (HDCV) has a history of over 40 years of application in Europe and North America, with its safety and efficacy well-validated, recognized internationally as the "gold standard" for rabies vaccines [2]
中慧生物-B(02627):冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
智通财经网· 2025-12-08 09:21
Core Viewpoint - Zhonghui Biotech-B (02627) has initiated Phase III clinical trials for its lyophilized rabies vaccine developed using human diploid cells, which is considered the "gold standard" rabies vaccine recommended by the World Health Organization [1] Group 1: Clinical Trials - The company received approval from the National Medical Products Administration of the People's Republic of China for new drug clinical trial permission for the Essen (five-dose) regimen in November 2022 [1] - In April 2023, the company obtained approval for supplementary clinical trial applications for the Zagreb (four-dose) and simplified four-dose regimens [1] - The company is expected to complete Phase I clinical trials for the rabies vaccine by October 2024 [1] Group 2: Vaccine Characteristics - Rabies is a severe viral disease caused by the rabies virus, which can lead to severe symptoms such as confusion and progressive paralysis, and is almost always fatal once symptoms appear [1] - Immediate vaccination after exposure to the virus can prevent rabies [1] - The rabies vaccine developed using human diploid cells has shown good safety characteristics in completed Phase I clinical trials [1]
中慧生物-B(02627.HK):冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动
Ge Long Hui· 2025-12-08 09:13
狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦 出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研 制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的"金标准"狂犬病疫苗,具有强大的安全性。集团的在研狂犬病疫苗在 已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。 格隆汇12月8日丨中慧生物-B(02627.HK)宣布,集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,集团于2022年11月就Essen(五针)方案获得中 国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补 充临床试验申请。集团于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。 ...
中慧生物-B(02627) - 自愿性公告 - 冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验...
2025-12-08 09:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2627) 自願性公告 凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨床試驗啟動 本公告由江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(「本公司」或「中慧生物」,連同其 附屬公司,統稱「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集 團最新業務發展的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團近期啟動本集團凍乾人用 狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的III期臨床試驗。針對開發用於三種免疫方案的在研 疫苗,我們於2022年11月就Essen(五針)方案獲得中華人民共和國國家藥品監督 管理局核准的新藥臨床試驗許可,並於2023年4月獲批Zagreb(四針)和簡易四針 方案的補充臨床試驗申請。我們於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨床試驗。 狂犬病是由一種狂 ...
中慧生物-B(02627) - 於2025年12月23日(星期二)举行的2025年第二次临时股东会及...
2025-12-04 14:38
本人╱吾等 (附註1) 地址為 (附註1) 為江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(「本公司」)股本中每股面值人民幣1.00元的 (附註2) H股股份╱非上市股份 (附註3) 共 股的登記持有人,茲委任大會主席(附註4)或 (姓名) 地址為 (地址) 為本人╱吾等的代表,代表本人╱吾等出席本公司於2025年12月23日(星期二)上午10時假座中國江蘇省泰州市醫 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2627) 於2025年12月23日(星期二)舉行的2025年第二次臨時股東會及其任何續會代表委任表格 日期: 簽署 (附註7) : 附註s: 1. 請用正楷填寫H股╱非上市股份股東名冊所示之中文及英文全名及登記地址。 收集個人資料聲明 閣下是自願提供 閣下及 閣下受委任代表的姓名及地址,以用於處理就本公司大會有關 閣下受委任代表的任命及投票指示(「該等用途」)。我們可 能向就該等用途而向我們提供行政、電腦及其他服務的代理人、承辦商或第三方服務供應商,以及其他獲法例授權而要求取得有關資料的人士或其他 與上述所列出的該等 ...
中慧生物-B提名李建军为独立非执行董事候选人
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-04 14:32
此外,李建军先生已获提名担任董事会第二届独立非执行董事候选人,惟须待公司临时股东会审议及批 准后方始作实。李建军先生已获委任为董事会审计委员会主席及董事会薪酬与考核委员会成员,而于建 林先生不再担任董事会提名委员会成员,李润香女士则已获委任为董事会提名委员会成员及陈乘贝先生 获委任为董事会提名委员会成员,全部均自李建军先生于临时股东会获选为公司独立非执行董事之日起 生效。 中慧生物-B(02627)公布,李晓青女士因欲投入更多时间于个人的其他事务,已向董事会辞任公司独立 非执行董事、董事会审计委员会主席、董事会薪酬与考核委员会成员及董事会提名委员会成员职务。 ...
中慧生物-B(02627) - (1)委任独立非执行董事(2)续聘核数师及(3)临时股东会通告
2025-12-04 14:32
此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問,應諮詢 閣下的股票經紀或其他註冊證券交易商、 銀行經理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已出售或轉讓名下所有江蘇中慧元通生物科技股份有限公司的股份,應立即將本通函連同隨附的代 表委任表格送交買主或承讓人,或經手買賣或轉讓的銀行、股票經紀或其他代理商,以便轉交買主或承讓 人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2627) 董事會函件載於本通函第3至7頁。 臨時股東會將於2025年12月23日(星期二)上午10時於中國江蘇省泰州市醫藥高新區杏林路32號舉行,可以 親身或通過電子投票系統以線上方式出席及參與,召開大會通告載於本通函。隨附供臨時股東會使用的代 表委任表格,該表格亦刊載於聯交所網站(http://www.hkexnew ...
中慧生物-B(02627)提名李建军为独立非执行董事候选人
智通财经网· 2025-12-04 14:25
智通财经APP讯,中慧生物-B(02627)公布,李晓青女士因欲投入更多时间于个人的其他事务,已向董事 会辞任公司独立非执行董事、董事会审计委员会主席、董事会薪酬与考核委员会成员及董事会提名委员 会成员职务。 此外,李建军先生已获提名担任董事会第二届独立非执行董事候选人,惟须待公司临时股东会审议及批 准后方始作实。李建军先生已获委任为董事会审计委员会主席及董事会薪酬与考核委员会成员,而于建 林先生不再担任董事会提名委员会成员,李润香女士则已获委任为董事会提名委员会成员及陈乘贝先生 获委任为董事会提名委员会成员,全部均自李建军先生于临时股东会获选为公司独立非执行董事之日起 生效。 ...