百济神州有限公司 董事会审计委员会 2024 年度履职情况报告 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》（以 下简称"《自律监管指引第 1 号》"）、《百济神州有限公司第七版经修订及重列组织 章程大纲及细则》（以下简称"《公司章程》"）及百济神州有限公司（以下简称"公司"） 内部管理制度等有关规定和要求，公司董事会审计委员会（以下简称"审计委员会"） 在 2024 年度本着审慎勤勉的原则，认真履行了审计监督职责。现将审计委员会 2024 年度履职情况报告如下： 一、审计委员会基本情况 截至 2024 年 12 月 31 日，审计委员会由 4 名独立非执行董事组成，分别为 Anthony C. Hooper 先生、Corazon (Corsee) D. Sanders 博士、Olivier Brandicourt 博士 及 Shalini Sharp 女士。2024 年 1 月 22 日，Thomas Malley 先生辞任公司独立非执行 董事，同时辞任审计委员会成员职务。Olivier Brandicourt 博士自 2024 年 1 月 23 日 起获委任为公司独立非执行董事， ...

一. 重要声明 公司代码：688235 公司简称：百济神州 百济神州有限公司 2024年度内部控制评价报告 百济神州有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部 控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项 监督的基础上，我们对公司2024年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。董事会下设审计委员会对内部控制体系的建立和实施内部控制进 行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级管理人员保证本报告 内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提 高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供 合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-017 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准 确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 百济神州有限公司（以下简称"公司"）董事会于 2025 年 4 月 27 日作出一致书面决议，审议通过全部议案。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《科创板 2024 年度经审计财务报表》 表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。 具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （www.sse.com.cn）的《2024 年年度审计报告》。 （二）审议通过《科创板 2024 年年度报告》 表决结果：11 票赞成，0 票反对，0 票弃权。 具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （www.sse.com.cn）的《百济神州有限公司 2024 年年度报告》 及其摘要。 1 （三）审议通过《 ...

百济神州有限公司 2024年度 内部控制审计报告 内部控制审计报告 安永华明（2025）专字第70033281_A01号 百济神州有限公司 百济神州有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审 计了百济神州有限公司2024年12月31日的财务报告内部控制的有效性。 一、公司对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是百济神州有限公司 董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计 意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内 部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为，百济神州有限公司于2024年12月31日按照《企业内部控制基本规范》 和相关规定在所有重大方面保持 ...

金额单位：人民币千元 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日出具的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以下简称"本次发行"） 115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。 上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普 通合伙）对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验，并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明（2021）验字第 61119809_A03 号《验资报告》。募集资金到 账后，已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准开设的募集资金专项 账户内。 关于百济神州有限公司 （二）募集资金使用及结余情况 2024年度募集资金存放与使用情况的核查意见 截至 20 ...

百济神州有限公司 2024年度 营业收入扣除情况专项说明 | | | 页 次 | | --- | --- | --- | | 一、 | 2024年度营业收入扣除情况专项说明 | 1 - 2 | 目录 二、 2024年度营业收入扣除情况的说明 3 - 4 关于百济神州有限公司 2024年度营业收入扣除情况专项说明 安永华明（2025）专字第70033281_A03号 百济神州有限公司 百济神州有限公司董事会： 安永华明（2025）专字第70033281_A03号 百济神州有限公司 （本页无正文） 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：阳开华 我们接受委托，审计了百济神州有限公司的财务报表，包括2024年12月31日的合 并资产负债表、2024年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及 相关财务报表附注，并于2025年4月27日出具了编号为安永华明（2025）审字第 70033281_A01号的无保留意见审计报告。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指南第2号——业务办理》、《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标：营业收入扣除》的规 定，百济神州有限公 ...

百济神州有限公司 已审财务报表 2024年度 百济神州有限公司 目 录 | | | 页 | | 次 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 审计报告 | 1 | - | 6 | | 二、 | 已审财务报表 | | | | | | 合并资产负债表 | 7 | - | 8 | | | 合并利润表 | 9 | - | 10 | | | 合并股东权益变动表 | 11 | - | 12 | | | 合并现金流量表 | 13 | - | 14 | | | 财务报表附注 | 15 | - | 115 | | | 补充资料 | | | | | | 1.非经常性损益明细表 | | 1 | | | | 2.净资产收益率和每股收益 | | 2 | | | | 3.中国企业会计准则与美国公认会计原则编报差异调节表 | 2 | - | 3 | 审计报告 安永华明（2025）审字第70033281_A01号 百济神州有限公司 百济神州有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了百济神州有限公司的财务报表，包括2024年12月31日的合并资产负债 表，2024年度的合并利润表、合并股东权益变动表和 ...

百济神州有限公司 2024年度 募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | | | 页 | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 | 1 - | 2 | | 二、 | 募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | 3 – | 10 | 目录 A member firm of Ernst & Young Global Limited 1 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 安永华明（2025）专字第70033281_A02号 百济神州有限公司 百济神州有限公司董事会： 我们接受委托，对后附的百济神州有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情 况的专项报告（"募集资金专项报告"）进行了鉴证。按照《上市公司监管指引第2号 ——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1号——规范运作》及相关格式指南编制募集资金专项报告，并保证其 内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏是百济神州有限公 司董事会的责任。我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集资金专项报告独立发 表鉴证意见。 我们按照《中 ...

百济神州有限公司 2024年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 目录 | | --- | | | | | 一、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 1 - 2 | | --- | --- | --- | | 二、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的说明 | 3 - 6 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 安永华明（2025）专字第70033281_A04号 百济神州有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明（续） 安永华明（2025）专字第70033281_A04号 百济神州有限公司 （本页无正文） 百济神州有限公司董事会： 我们审计了百济神州有限公司的2024年度财务报表，包括2024年12月31日的合并 资产负债表，2024年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及相 关财务报表附注，并于2025年4月27日出具了编号为安永华明（2025）审字第 70033281_A01号的无保留意见审计报告。 按照《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的 要求，百济神州有限公司编制了后附的2 ...

Financial Performance - The company reported a cumulative loss of RMB 62.667 billion as of December 31, 2024, primarily due to high investments in drug research and development [3]. - The company does not plan to distribute profits or increase capital reserves through stock conversion for the 2024 fiscal year [7]. - The company's operating revenue for 2024 reached ¥27,213,955, representing a 56.19% increase compared to ¥17,423,344 in 2023 [29]. - The net profit attributable to shareholders for 2024 was -¥4,978,287, an improvement from -¥6,715,859 in 2023 [29]. - The net cash flow from operating activities improved to -¥1,259,052 in 2024, significantly better than -¥7,793,254 in 2023 [29]. - The basic earnings per share for 2024 was -¥3.64, compared to -¥4.95 in 2023 [30]. - The company reported a quarterly operating revenue of ¥8,078,098 in Q4 2024, with a net profit of -¥1,291,593 for the same quarter [36]. - The company experienced a significant reduction in losses, with the net profit attributable to shareholders improving in each quarter of 2024 compared to the previous year [31]. - The company plans to continue investing in its research pipeline and commercial operations to support global expansion [31]. Research and Development - Research and development expenses for the reporting period amounted to RMB 14.14 billion, representing a year-on-year increase of 10.35% [3]. - The company is focused on the research, development, and commercialization of innovative drugs, establishing competitive advantages in these areas [4]. - The company has a differentiated product portfolio, including the BTK inhibitor Baiyueze®, which has been approved in over 70 markets globally and is leading in the treatment of R/R CLL patients [46]. - The company has a robust pipeline with multiple candidates in various clinical stages, including Sonrotoclax and BGB-16673, targeting different types of cancers [78]. - The company has established a comprehensive organizational structure covering drug discovery, preclinical research, global clinical trials, and commercialization [120]. - The total R&D investment for the current year reached ¥14,139,839, an increase of 10.35% compared to ¥12,813,453 from the previous year [158]. - The company holds a total of 294 invention patents, including 62 in the United States, 63 in China, 26 in Japan, and 14 in Europe [154][156]. - The company has initiated 70 clinical trials for its PD-1 monoclonal antibody, with over 130,000 patients treated globally [161]. - The company has developed a tumor organ platform that closely mimics in vivo conditions, improving the evaluation of drug efficacy [7]. Market Strategy and Expansion - The company anticipates a revenue guidance of RMB 5 billion for the upcoming fiscal year, reflecting a growth of approximately 20% [20]. - BeiGene plans to expand its market presence in Europe, targeting a 15% market share by 2025 [20]. - The company has initiated a strategic partnership with a leading biotech firm to co-develop a novel cancer therapy, aiming for a market launch in 2026 [20]. - The company is focused on expanding its commercialization efforts in Asia, Australia, and New Zealand for various products [79]. - The company has established strategic partnerships with renowned pharmaceutical companies, enhancing its product pipeline and commercialization capabilities [178]. Regulatory Approvals and Product Launches - The company has received FDA approval for two new indications, expected to significantly boost sales in the next quarter [20]. - Bai Ze An® received FDA approval for use in first-line treatment of HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma on December 27, 2024 [52]. - The European Medicines Agency (EMA) recommended the approval of Bai Ze An® (Tislelizumab) for first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) on March 31, 2025 [52]. - The company has received approval for three self-developed anti-tumor products in multiple countries, indicating significant commercial potential [172]. Risks and Challenges - The company faces various risks in its operations, which are detailed in the management discussion and analysis section of the report [5]. - The company faces risks related to the market acceptance of its drugs, which may not achieve sufficient recognition among medical professionals and patients [186]. - The complexity and unpredictability of the regulatory approval process for drugs can lead to delays or failures in obtaining necessary approvals, impacting the company's ability to market its products [192]. - Clinical development is time-consuming and costly, with high uncertainty regarding the outcomes of later-stage trials, which may not align with earlier positive results [197]. - The company may experience increased costs and delays in drug development and approval processes due to various factors, including public health crises and regulatory inspections [196]. Workforce and Organizational Structure - The company has over 11,000 employees, reflecting its growth since its establishment in 2010 [51]. - The number of R&D personnel increased to 3,905, up from 3,744 in the previous period, with R&D personnel accounting for 35.3% of the total workforce [165]. - Average salary for R&D personnel rose to RMB 956 thousand, compared to RMB 886 thousand in the previous period [165]. - The management team possesses extensive experience across the entire drug development lifecycle, contributing to the company's competitive advantage in bringing innovative drugs to market [180].