2024年，东北制药通过收购鼎成肽源70%股权，快速切入细胞治疗领域，DCTY0801注射液正是鼎成肽 源管线中进展前列的核心产品之一。其临床获批，标志着东北制药创新药战略取得实质性突破，打破了 公司此前以传统原料药、制剂为主的业务结构局限。 该负责人称，这一成果进一步夯实了公司"双轮驱动"的发展格局。一方面，公司持续巩固在左卡尼汀、 磷霉素等传统优势产品领域的市场地位，该类产品稳定的现金流为创新药研发提供了充足的资金支持； 另一方面，通过DCTY0801注射液等创新管线的推进，公司成功打开新的成长空间，后续将继续加大创 新药研发投入，推动更多管线产品进入临床阶段。 值得关注的是，当前全球细胞治疗市场正处于高速增长期，中国CAR-T细胞治疗市场规模持续扩容，赛 道发展潜力巨大。从细分疾病领域来看，脑胶质瘤是我国最常见的原发性脑肿瘤之一，其中高级别脑胶 质瘤占比较高，患者生存期短、治疗选择少，未满足的临床需求极为突出。 "本次DCTY0801注射液临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步加快公司在研 产品的进度，提高公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。"该负责人表示。 中证报中证网讯（记者 宋维东） ...

内容概况：中国人口老龄化程度不断加深，老年人口比例持续上升。神经退行性疾病如阿尔茨海默病、 帕金森病等在老年人群中的发病率较高，导致对相关药物的需求显著增加。2024年，中国神经退行性疾 病药物行业市场规模约为105.5亿元，同比增长24.12%。中国政府不断完善医保政策，将更多神经退行 性疾病药物纳入医保报销范围。这不仅减轻了患者的经济负担，也提高了患者的用药可及性，进一步推 动了市场规模的增长。 相关上市企业：先声药业（02096）、恒瑞医药（600276）、康弘药业（002773）、恩华药业 （002262）、人福医药（600079）、华海药业（600521） 相关企业：万华化学集团股份有限公司、中国石油化工集团有限公司、国邦医药集团股份有限公司、普 洛药业股份有限公司、诺诚健华医药科技有限公司、诺思兰德生物科技股份有限公司、湖南尔康制药股 份有限公司、湖州展望药业有限公司、上海奥浦迈生物科技股份有限公司、药明生物技术股份有限公 司、复星医药（集团）股份有限公司 关键词：神经退行性疾病药物、神经退行性疾病药物市场规模、神经退行性疾病药物行业现状、神经退 行性疾病药物发展趋势 一、行业概述 神经退行性疾病 ...

www.leadleo.com 2025年中国生物细胞资源产业链洞察报告（二） 细胞治疗CDMO 2025 China Biological Cell Resource Industry Chain Insight Report (Ⅱ) 中国生物細胞資源産業チェーンインサイトレポート2025（Ⅱ） 概览标签：细胞治疗、CDMO 作者：荆婧 1 ©2025 LeadLeo 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均 系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外 ）。 ，任何人不得以任何方式擅自复制 、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述 约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任 的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用"头豹研究院"或"头豹 "的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构， 也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 www.leadleo.com 400-072-5588 #6C0000 #7C0000 #940000 #B20000 #C00000 #E00000 #E994A6 #F3C ...

智通财经APP获悉，美国制药公司百时美施贵宝(BMY.US)已同意以15亿美元现金收购生物技术公司 Orbital Therapeutics。该交易有望加强百时美施贵宝的细胞治疗产品组合。 据悉，Orbital正在开发新一代RNA药物，旨在在体内重新编程细胞，从源头治疗疾病。其领先的RNA 免疫疗法临床前候选药物OTX-201，通过清除B细胞以重置免疫系统，用于治疗自身免疫性疾病。除 OTX-201外，此次交易还涵盖了Orbital的专有RNA平台。该平台整合了环状与线性RNA工程技术、先进 的脂质纳米颗粒递送系统(LNP)，以及人工智能驱动的药物设计，以实现持久、可编程的RNA疗法，并 针对广泛疾病的不同生物学特征进行定制。 百时美施贵宝细胞治疗事业部总裁Lynelle B. Hoch表示："通过收购Orbital及其下一代RNA平台，我们获 得了一个令人振奋的机会，可以让CAR-T细胞疗法更加高效，并惠及更多患者。" ...

作为营收支柱的硬脑膜补片业务，正面临多重压力。集采政策冲击下的价格体系松动、国产竞品的技术 追赶，叠加自身产品迭代缓慢，共同构成了增长瓶颈。单一产品依赖的商业模式，在市场竞争加剧的背 景下更显脆弱。 研发投入的持续收缩与技术转化的低效，使得第二增长曲线迟迟未现。人工肝、CAR-T等前沿布局与核 心业务缺乏协同，而核心产品创新"断档"的隐患，正让公司在行业变革中逐渐失去主动权，未来发展的 不确定性进一步放大。 业绩增长的背后 本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道 冠昊生物的半年报数据看似显现出回暖迹象，营收与利润的双增长为这家曾被视为"再生医学明星"的企 业带来短暂的市场关注。但拉长周期观察，核心业务的增长停滞与结构性矛盾已逐渐显现。这家曾以再 生医学技术为标签的企业，正陷入"短期数据回暖"与"长期发展乏力"的张力之中。 2025年半年报显示，公司营收2.01亿元，同比微增5.89%；归母净利润2040万元，增速仅1.27%。 若将时间轴拉长至五年，这份"平淡无奇"的中报，不过是公司漫长估值消化周期的最新注脚。 Wind数据显示，2020—2024年，公司营收从4.37亿元降至3 ...

药明巨诺-B(02126)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理其倍诺达新增使用国产病毒 载体的上市后补充申请。 慢病毒载体作为目的基因递送工具，在细胞治疗产品中起着重要的作用，可以实现嵌合抗原受体基因的 转导和整合。慢病毒载体是瑞基奥仑赛注射液的重要的生产原材料之一，当前生产中所使用的慢病毒载 体由国外生产商供货，价格贵且供货存在不稳定性，较大地限制了瑞基奥仑赛的商业化生产及临床开 发。药明巨诺研发并新增了自主生产的慢病毒载体(JWLV011)，旨在实现病毒生产工艺优化、品质控制 加强的前提下，确保瑞基奥仑赛注射液的稳定持续供应以及降低成本。 本次申请是基于一项II期单臂研究，目的是评估和论证使用新工艺病毒载体(JWLV011)生产的瑞基奥仑 赛注射液，与使用现有病毒载体生产的瑞基奥仑赛注射液产品可比。目前本研究已完成至少3个月随 访：观察到的3个月最佳客观缓解率(ORR)为66.67%，疾病完全缓解率(CR)为41.67%。最常见的严重不 良事件为血细胞减少;CAR-T相关毒性如细胞因子释放综合征(CRS)，多为1级，无≥3级CRS发生，无任 何级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICAN ...

【筚路蓝缕二十三载，今天，我国首家脐带血库——北京市脐带血造血干细胞库迎来23岁生日。这不仅 是佳宸弘生物(北京市脐带血库运营方)的重要里程碑，更是脐带血生命科学和医疗事业发展的一个缩 影。 二十三载春秋，作为北京地区唯一具有法定开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、运输和发放等 资质的国家特殊血站，北京市脐带血库坚持走中国特色卫生与健康发展道路，从零起步，将守护精神从 概念变为现实，努力建设世界一流脐带血干细胞公共资源实体库，在公共卫生应急管理体系中持续发挥 作用，向着更具使命的未来加速奔跑。】 北京一家医院的诊室里，王芳盯着眼前的确诊单，不敢相信地问医生："大夫，嘉嘉真得了这种病？"医 生点点头，让她再次确认孩子得的就是可怕的"白血病"。王芳的眼泪夺眶而出。 当医生得知王芳的大宝欢欢的脐带血保存在北京市脐带血库后，结合孩子的病情，为他制定了用哥哥脐 带血辅助其父亲单倍体异基因造血干细胞移植的方案。哥哥这份沉睡了16年的脐带血就像一位"穿越时 空"的使者，顺利植入弟弟体内并使之恢复了正常的造血。王芳感叹："真没想到，16年前一个并不经意 的决定，竟成为如今挽救孩子的关键！" 阿源是一个聪明活泼的男孩儿，不 ...

Company Overview - Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. is primarily engaged in the research, production, and sales of pharmaceuticals, focusing on oncology and covering various research areas including kinase inhibitors, antibody-drug conjugates (ADC), tumor immunology, hormone receptor regulation, DNA repair, and supportive therapies [2] - The company's product portfolio includes anti-tumor drugs, analgesics, and contrast agents, applicable in various fields such as autoimmune diseases, metabolic diseases, cardiovascular diseases, infectious diseases, respiratory diseases, hematological diseases, pain management, neurological diseases, ophthalmology, and nephrology [2] - The main revenue composition is as follows: oncology 52.12%, neuroscience 15.33%, others (supplementary) 10.63%, contrast agents 9.82%, metabolic and cardiovascular 6.25%, others 3.07%, immunology and respiratory system 2.78% [2] Financial Performance - As of June 30, 2025, Hengrui Medicine achieved a revenue of 15.76 billion yuan, representing a year-on-year growth of 15.88%, and a net profit attributable to shareholders of 4.45 billion yuan, with a year-on-year increase of 29.67% [3] - The company has distributed a total of 9.30 billion yuan in dividends since its A-share listing, with 3.57 billion yuan distributed over the past three years [3] Stock Performance - On September 30, Hengrui Medicine's stock price increased by 2.11%, reaching 70.66 yuan per share, with a trading volume of 1.846 billion yuan and a turnover rate of 0.41%, resulting in a total market capitalization of 468.985 billion yuan [1] - Year-to-date, the stock price has risen by 54.62%, with a 1.38% increase over the last five trading days, a 2.60% increase over the last twenty days, and a 32.32% increase over the last sixty days [1] - The net inflow of main funds was 169 million yuan, with significant buying and selling activities recorded [1]

9月30日，药明康德盘中上涨2.09%，截至09:40，报107.47元/股，成交5.44亿元，换手率0.21%，总市值 3171.98亿元。 责任编辑：小浪快报 资金流向方面，主力资金净流入1295.46万元，特大单买入5498.92万元，占比10.11%，卖出5298.69万 元，占比9.74%；大单买入1.42亿元，占比26.06%，卖出1.31亿元，占比24.05%。 药明康德今年以来股价涨101.41%，近5个交易日涨2.91%，近20日跌3.74%，近60日涨53.42%。 资料显示，无锡药明康德新药开发股份有限公司位于上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号,香港铜 锣湾希慎道33号利园1期19楼1910室，成立日期2000年12月1日，上市日期2018年5月8日，公司主营业务 涉及小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药 企业提供各类新药的研发、生产及配套服务。主营业务收入构成为：化学业务78.37%，测试业务 12.93%，生物学业务6.02%，其他(补充)1.90%，其他业务0.79%。 药明康德所属申万行业为：医药生物-医疗服务-医疗研发外包 ...

Core Insights - The article highlights the dual challenges faced by rare disease patients, including difficulties in diagnosis and lack of effective treatments, with over 90% of known rare diseases lacking any therapeutic options [1][2] - China is evolving from a participant to a "breakthrough engine" in the global rare disease research landscape, leveraging its unique advantages in clinical trial efficiency, technological innovation, and disease data accumulation [1][3] Diagnosis Challenges - The number of known rare diseases has increased from 7,000 to over 10,000 due to advancements in gene sequencing, yet approximately 90% still lack treatment [2] - 80% of rare diseases are genetic and often manifest in childhood, making pediatric rare disease drug development a pressing and complex task [2] - Variations in the definition of rare diseases across countries complicate research efforts, with China lacking a clear regulatory list of rare diseases [2] China's Role in Rare Disease Research - China is recognized for its leading clinical trial speed and quality, with many Phase III trials involving Chinese participants [3] - The country is at the forefront of technological innovations in cell and gene therapies, which can accelerate local research and provide global insights [3] - China's healthcare system allows for efficient disease data collection, crucial for understanding disease progression and treatment endpoints [3] Collaborations and Partnerships - AstraZeneca has established collaborations with top Chinese hospitals to create disease excellence centers focusing on rare kidney and neurological diseases [4] - The company has engaged in acquisitions and partnerships with 14 Chinese biotech firms to enhance its rare disease research capabilities [5] Strategic Focus on Rare Diseases - AstraZeneca's commitment to rare disease research is driven by the potential for transformative therapies that meet significant unmet needs, despite the high costs and small patient populations [5][6] - The company has developed drugs that can significantly reduce mortality rates in conditions like hemolytic uremic syndrome, emphasizing the clinical value of these treatments [6] Pipeline and Future Outlook - AstraZeneca has seven approved rare disease drugs and ten ongoing Phase III clinical trials across various therapeutic areas [6] - The year 2025 is anticipated to be significant for the release of numerous rare disease research outcomes [7] Patient-Centric Approach - AstraZeneca involves patients and caregivers early in the research process to ensure that clinical trials address the most critical disease improvement metrics [8] - The company collaborates with global patient associations to enhance patient engagement and communication with regulatory bodies [8] Accessibility and Affordability - AstraZeneca has three innovative rare disease drugs approved in China, with some included in the national medical insurance catalog, improving patient access [9] - The company advocates for the establishment of rare disease-specific funding to alleviate patient financial burdens, recognizing that insurance alone cannot cover all costs [9] - Optimism is expressed regarding the commercial prospects in China as policies improve and more rare disease drugs are included in insurance coverage [9]