行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] 以 IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 ——信达生物研发日专题 报告要点 [Table_Summary] 重磅一代 IO 疗法的核心专利序列预计集中在 2028-2032 年过期，MNC 对于延续/抢占下一代 肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切。我们认为二代 IO 潜在市场规模巨大，市场总规模或将达 到 2000 亿美元。信达生物差异化使用 PD-1 单抗/IL-2 融合设计（顺式激活）以及α偏向性设 计, IBI363 在多个 IO 治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出 Best-in-Class 的潜力。 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 20 %% %% %% %% research.95579.com 2 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title 以 2] IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 — ...

Core Viewpoint - The article discusses the role of the p53 R172H mutation in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), highlighting its contribution to creating an immunosuppressive tumor microenvironment and reducing the efficacy of immune checkpoint inhibitors (ICIs) [4][13][15]. Group 1: Background on PDAC - PDAC is a highly aggressive cancer characterized by KRAS gene activation mutations and TP53 gene alterations, with TP53 mutations leading to the loss of tumor suppressor function [2][6]. - Approximately 90% of PDAC cases have KRAS activation mutations, while around 70% exhibit changes in the TP53 tumor suppressor gene, indicating the critical role of p53 in genomic protection [7]. Group 2: Research Findings - A study published by MIT researchers reveals that the common p53 mutation, p53 R172H, occupies enhancers of immunosuppressive chemokines (e.g., Cxcl1), stimulating their expression and establishing an immunosuppressive tumor microenvironment in PDAC [3][4][11]. - The study indicates that knocking out the p53 R172H mutation enhances the efficacy of immune checkpoint inhibitors [13][15]. - Mechanistically, p53 R172H enhances Cxcl1 expression by occupying its distal enhancer, with NF-κB being a crucial cofactor for this process [12][15]. Group 3: Implications for Treatment - The findings suggest that p53 R172H promotes tumor growth by regulating cancer cell-specific gene expression programs that shape the tumor microenvironment, thereby inhibiting anti-tumor immune responses [15][16]. - In mouse models of PDAC, tumors lacking p53 R172H showed fewer T cells and higher levels of myeloid-derived suppressor cells (MDSCs), indicating a more favorable immune environment for tumor growth [15].

此外，复宏汉霖应根据许可产品于区域内的年度净销售额、按约定的一到两位数百分比向FBD支付特许 权使用费。在双方协商一致的特定情形下，特许权使用费可予减免。该许可药物用在肿瘤治疗方面。 以该分子研发的HCB101注射液在早期临床试验中已展现出对肿瘤患者(包括实体瘤)的初步疗效。其 中，截至本公告日期，HCB101注射液于中国境内处于Ib/IIa期临床试验中。 复星医药（600196）6月30日晚间公告，公司控股子公司复宏汉霖与FBD签订《许可协议》，双方将就 FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有该分子作为活性成分的药物于约定许可区域和领域内的 开发、生产及商业化开展合作。 目前，全球范围内尚无同靶点药物获批上市。 复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项，并根据许可产品于特定区域的年度净销售额支付至多 1.43亿美元的商业里程碑款项。许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等 因素影响，存在不确定性。 FBD成立于2021年，注册地为中国香港，董事长为ScottShi-KauLiu博士。截至目前，FBD为HanchorBio Inc.的控股子公司。HanchorB ...

迈威生物 20250627 Q&A 迈威生物此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作，对公司整体战略和现金流有 何重要意义？ 此次与齐鲁制药和 Calico 的 BD 合作对迈威生物具有重要的战略意义。首先， 与齐鲁制药就长效升白药（05）达成合作，回流了 5 亿元现金，并可获得最高 两位数的销售提成，这笔资金将有力补充公司的现金流。其次，此举符合迈威 生物聚焦创新的战略转型，公司希望将资源更集中于全球新创新药的推进，包 括上市阶段以及寻求更多 BD 交易机会。对于长效升白药，尽管迈威生物在地 舒单抗（友松）的销售上表现出色，2023 年放量 1.39 亿元，同比增长 230% 以上，国产院内市占率排名第一，院外市场占有率也排名第一，但考虑到长效 升白药需要建立 500 甚至 1,000 人以上的强大销售团队，将该产品授权给在肿 瘤领域销售能力强大的齐鲁制药，是一个非常适合的策略。此外，与 Calico 就 白介 11（IU11）达成海外授权，获得了 2,500 万美元的预付款，这不仅补充 白介 11（IU11）未来可能拓展的适应症包括肿瘤和纤维化相关疾病， 在肿瘤领域有望提升免疫疗法疗效，在纤维化方面 ...

丨证券研究报告丨 [Table_Summary] CCR8 是趋化因子受体家族的重要成员，在肿瘤微环境中的 Tregs 中高度特异性表达，能够促 进 Tregs 募集和功能增强，从而抑制抗肿瘤免疫反应、助力肿瘤免疫逃逸。CCR8 在乳腺癌、 结直肠癌、胃癌等多种肿瘤中显著上调，是极具潜力的肿瘤免疫靶点。目前全球已有 15 款 CCR 单抗进入临床试验阶段；其中礼新医药联合中国生物制药开发的 LM-108 是全球进展最快的 CCR8 靶向抗体，临床数据优异，已在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌等多种适应症中开 展 I/II 期试验，研发进度位于国际前列。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SAC：S0490524070006 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列（六） CCR8 单抗：靶向 Treg 的潜力新星 报告要点 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% researc ...

该研究发现，在肿瘤进展过程中， 肿瘤引流淋巴结 （tdLN） 中 迁移型常规树突状细胞 （mig-cDC） 的数量逐渐下降。 这种下降损害了肿瘤特异性 T 细胞的 初始激活以及随后向肿瘤微环境 （TME） 输送 T 细胞，从而导致肿瘤免疫逃逸。 作为专门的抗原呈递细胞， 树突状细胞 （DC） 启动并维持的肿瘤免疫循环，对于有效的内源性和治疗性调动的抗肿瘤 T 细胞反应是不可或缺的，这需要 携带 抗原的树突状细胞持续从 肿瘤微环境 （TME） 迁移至 肿瘤引流淋巴结 （tdLN） ，以 激活肿瘤特异性 T 细胞应答，从而启动并维持抗肿瘤免疫循环。 然而，从 TME 到 tdLN 的这段漫长旅程，也可能被 肿瘤可加以利用，从而实现肿瘤免疫逃逸。 2025 年 6 月 25 日， 西湖大学 周挺 团队 （ 博士生 汤海潮 和 韦宗仿 为 共同第一作者 ） 在 Nature 期刊发表了题为： Rescuing dendritic cell interstitial motility sustains antitumour immunity 的研究论文。 通过体内全基因组 CRISPR 筛选 ，研究团队发现 PDE5 ...

投资界6月24日消息，近日，太平医疗健康基金完成了对海南先声再明医药股份有限公司的投资。先声 再明是国内制药龙头企业先声药业集团（02096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司，具有高效的临床开发能 力和丰富的商业化经验。此次投资将进一步支持先声再明发挥创新优势，参与肿瘤免疫治疗的国际竞争 与合作，推动先进产品开发以满足全球临床需求。 先声再明自主研发并构建了蛋白质工程平台、T cell engager （T细胞衔接器）、NK cell engager（NK细 胞衔接器）、ADC（抗体偶联药物）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、AI辅助分子设计等研发技 术平台。其独立自主的工艺生产能力已满足中 美两国GMP（良好生产规范）生物药生产体系标准。目 前公司已有4款核心创新药物科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®上市并实现商业化，涵盖多种实体 瘤的治疗，继恩度®之后2024年科赛拉®和恩立妥®也成功进入国家医保目录，先声再明有望成长为研 发、生产和销售全方位领先的创新型抗肿瘤药企。 此前，2025年1月先声再明与全球生物制药公司艾伯维就SIM0500 （一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三 特异性抗体，由先声再明 ...

上海景林资产管理公司（"上海景林"）是一家以投资境内、外上市公司股票为主的资产管理公司，是在 中国证券投资基金业协会登记注册的私募基金管理公司，持有香港9号牌。上海景林从2006年开始管理 专注于投资Ａ股的景林稳健、景林丰收等A股信托投资计划，以优秀的业绩和专业的管理赢得了来自大 型机构投资者和高净值个人客户的信任，国内机构客户包括几大银行的总行在内的多家银行和知名企 业。秉承"价值投资"的投资理念，上海景林的投资常常采用PE股权基金的研究方法。基金经理的投资决 定大多基于对公司的基本面分析和股票估值。对公司进行估值的时候，上海景林注重的是其行业结构和 公司在产业价值链中的地位，偏好进入门槛较高、与供应商和客户谈判能力强,并且管理层积极向上且 富有能力的公司。这些考虑是上海景林做投资决定和估值过程中的核心。xa0另外，上海景林还在不同 行业都有研究专家，这些行业专家对于行业和公司的理解很大程度上都要深于大多数金融机构的研究 员，因此可以更清楚地了解各行业的最新变化。在中国经济高速增长的阶段，行业及监管政策也在不断 变化，企业运作环境变化的速度比发达国家快得多。为此上海景林相信自己有得天独厚的优势去深入了 解不 ...

创业最前线 . 创业有道·创新中国｜长期关注中国科技创新经济市场，提供更有价值的创投科技报道。 作者 | 孟祥娜 来源 | 创业最前线 导 语： 康方生物重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起 的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。 近日，重庆巫山县肿瘤患者李某美求医购药的经历，将创新药企康方生物推向舆论的风口浪尖。 以下文章来源于创业最前线 ，作者孟祥娜 据大象新闻6月2日报道，李某美经医生推荐，耗费79320元购入卡度尼利单抗注射液，在使用的约 70支药物中，仅有6支为正规上市药品、5支标注"慈善基金会捐赠"，其余竟均为严禁流入市场的临 床研究用药。 面对质疑，康方生物迅速回应，坚称从未向患者收取临床研究药物费用，强调销售人员也未从中获 利，直指"花钱购买临床研究用药"是子虚乌有。 戏剧性的是，就在争议持续发酵之时，康方生物6月5日宣布重大喜讯：卡度尼利联合含铂化疗（联 合 或不联合贝伐珠 单抗）一线治疗宫颈癌的新适应症获批，填补国内该领域免疫治疗空白，标志 着这款药物拿下第三项全人群适应症。 实际上，早在2022年6月，卡度尼利便获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的 ...

2025ASCO 大会国内重点研究总结报告 | [Tabl 分析师： | 罗佳荣 | 分析师： | 李安飞 | | --- | --- | --- | --- | | e_Author] | SAC 执证号：S0260516090004 | | SAC 执证号：S0260520100005 | | | SFC CE.no: BOR756 | | | | | 021-38003671 | | 021-38003669 | | | luojiarong@gf.com.cn | | lianfei@gf.com.cn | | | 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 | | | [Table_Summary] 核心观点： 相关研究 [Table_Report ： ] 医药生物非药行业 2024 年报及 2025 年 1 季报总结:蓄势待发，看好国内创新优势与制造优势 2025-05-05 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 [本报告联系人： Table_C ontacter] 龙雪芳 021-38003558 longxuefang@gf.com.cn 王 ...