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大赚!知名外资借道ETF加仓创新药
中国基金报· 2025-07-03 16:00
巴克莱借道 ETF 买入港股创新药 近日,华宝恒生港股通创新药精选ETF上市交易公告书披露了持有人户数、持有人结构及前十 名持有人。 【导读】上市公 告显示 ,知名外资巴克莱银行位列两只港股创新药 ETF 第一大持有人 见习记者 储是 知名外资巴克莱银行再度借道 ETF 买入港股创新药。 如银华国证港股通创新药 ETF 前十大持有人中券商占 7 席,第一大持有人为东亚期货公司, 持有份额占比为 8.43%; 易方达恒生港股通创新药 ETF 前十大持有人中,个人投资者占 6 席;工银瑞信国证港股通创新药 ETF 前十大持有人中,企业年金计划占 9 席。 板块近期调整,后市如何演绎? 截至 6 月 30 日, 知名外资巴克莱银行持有 2000 万份该 ETF ,占基金总份额的 4.5997% ,位列第一大持有人 。 创新药板块自 2024 年年底起反弹,至今半年多涨势喜人。 中国基金报记者查阅过往 ETF 上市公告发现,巴克莱银行曾于 2024 年底买入华泰柏瑞恒生 创新药ETF( QDII )。彼时,巴克莱持有 8500 万份,占总份额的 42.02% ,位居第一大 持有人。截至 7 月 2 日,该基金成立以来 ...
药明合联20250703
2025-07-03 15:28
摘要 国内创新药融资环境在 2025 年出现明显改善,证监会政策信号积极, 科创板设置成长层并重启未盈利企业上市标准,港股 18A IPO 回暖,为 创新药企提供更多融资机会,利好 CXO 行业业绩。 ADC 赛道持续火爆,是极具潜力的肿瘤治疗策略,通过结合化疗和抗体 靶向杀伤,有望全面取代化疗。ADC 研发趋势包括向前线治疗突破、与 免疫疗法联合、新靶点和新机制创新,以及生物偶联药物多样化。 药明合联商业项目及国际项目增长强劲,累积项目进入漏斗模型底部, 商业化订单规模扩大。公司赋能国内 ADC 出海项目,新加坡工厂将于 2026 年初承接全球商业化订单,未来业绩确定性高。 药明合联作为全球领先的 CRDMO,得益于药明生物和药明康德的技术 和人才支持。2024 年营收达 40.5 亿元,同比增长 91%,归母净利润 达 10.7 亿元,同比增长 277%。 2024 年公司后端项目及海外业务占比提升,IND 后服务收入占比接近 60%,海外业务占比达 74%,北美客户占比 50%。公司通过整合的 CMC 战略,缩短供应链,加速 ADC 药物开发,实现 15 个月完成从 DNA 序列到 IND 申报。 Q& ...
康宁杰瑞20250703
2025-07-03 15:28
康宁杰瑞 20250703 摘要 康宁杰瑞计划于 2025 年申报 KN026 用于二线及以上 HER2 阳性胃癌 适应症,预计 2026 年二季度末或三季度初获批上市,该药联合化疗的 二期临床试验数据显示出较强竞争力,ORR 超过 40%,PFS 超过 8.6 个月。 康宁杰瑞正在开发多个新分子,包括 022、027 和 021,计划于 2025 年或 2026 年一季度申报 IND,并进行中美双报,这些新分子旨在提升 治疗效果并扩大适应症范围,其中 022 靶向 PDL1 整合素 6,是多功能 ADC。 026 一线乳腺癌三期临床试验已完成入组,样本量接近 900 人,预计 2026 年进行完整数据解读。026 在乳腺癌领域具有竞争力,一线使用 接受度更高,且从生命周期管理角度看,更能延长患者生命周期。 康宁杰瑞的 HER2 ADC 药物 GSK003 正在进行针对 HER2 阳性乳腺癌 的三期临床试验,预计 2025 年完成入组,并计划于 2026 年申报上市, 该试验对照组为 TDM-1,样本量设计为 228 例。 Q&A 康宁杰瑞公司近期有哪些重要进展? 康宁杰瑞公司在近期取得了显著的进展,特别是在 ...
康方生物冲击千亿市值,重磅药物完成首例受试者入组
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-03 08:19
7月3日,创新药公司康方生物(09926.HK)盘中涨超14%,最高报106.4港元/股,股价创历史新高,总 市值约950亿港元,距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上,康方生物今日早间宣布,自主研发的首个双抗ADC药物(抗体偶联药物)AK146D1 (Trop2/Nectin4ADC),治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示,AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性, 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前,该药已成功获得美国食品药品监督管 理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍,Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市,但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用,有望提高ADC药物疗效,减少耐药性,降低药物毒性,同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病,克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外,该 ...
登上Cell子刊:迈威生物ADC新药,有望克服多重耐药胃肠道癌症
生物世界· 2025-07-03 07:51
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 胃肠道 (GI) 癌症,包括肝癌、胃癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤以及最为常见的结直肠癌,是全球癌症相关死亡的主要原因。根据国际癌症研究机构 (IARC) 的最新统计数据,这些癌症约占所有癌症诊断病例的 24.6%,占癌症死亡病例的 34.2%。 在这项最新研究中,研究团队证明了 CDH17 在胃肠道癌症中高度表达,在结直肠癌的临床样本中几乎 100% 表达, 在其他胃肠道癌症中表达率也高达 23%-88%, 高表达与肿瘤进展、转移及临床预后不良密切相关,且 在正常组织中低表达, 因此成为胃肠道癌症治疗干预的理想靶点。 研究团队开发了一种抗 CDH17 的 抗体药物偶联物 (ADC) ,命名为—— 7MW4911 ,其采用了迈威生物专有的拓扑异构酶抑制剂 MF-6 (Topi MF-6) 有 效载荷,通过可裂解 Linker 的连接, 7MW4911 实现了 4 个 MF-6 与一个抗体偶联的均一偶联比,旨在解决胃肠道癌症中的多药耐药性 。 在全球范围内,结直肠癌 (CRC) 在所有癌症的发病率中排名第三,在癌症相关死亡率中排名第二,而胰腺癌尽管发病率较低,但死亡率却是最高 ...
Akeso's First Bispecific ADC (Trop2/Nectin4 ADC) Enters Clinical Trials, Strengthening Leadership in 'IO+ADC' 2.0 Strategy
Prnewswire· 2025-07-03 06:46
Group 1 - Akeso, Inc. has successfully enrolled the first patient in its Phase Ia clinical trial for AK146D1, a bispecific Antibody-Drug Conjugate (ADC) targeting Trop2 and Nectin4, marking its first bispecific ADC to enter clinical trials [1] - AK146D1 has received approvals from the U.S. FDA, Australia's TGA, and China's NMPA to begin clinical trials, indicating strong regulatory support for the product [1] - Akeso is the only company globally with two approved cancer immunotherapy bispecific antibodies, cadonilimab and ivonescimab, establishing a strong leadership advantage in the IO+ADC space [2] Group 2 - ADC therapeutics are a key component of Akeso's "IO+ADC" 2.0 strategy, which aims to reshape the global treatment landscape and set new standards for cancer care [3] - The company emphasizes the potential of innovative bispecific ADCs like AK146D1 to unlock global clinical opportunities and enhance cancer therapies [4] - Trop2 and Nectin4 are ideal targets for ADC therapy due to their high expression in various tumor types and low expression in normal tissues, which may improve treatment efficacy [4][5] Group 3 - AK146D1 is the first bispecific ADC targeting both Trop2 and Nectin4, with preclinical studies showing strong anti-tumor activity and favorable safety profiles [5] - The development of AK146D1 holds significant potential for improving treatment outcomes for cancer patients, highlighting Akeso's commitment to advancing cancer therapies [5]
花旗:信达生物-研发日要点_引领下一代IO+ADC发展
花旗· 2025-07-02 15:49
A c t i o n | 29 Jun 2025 20:44:48 ET │ 13 pages Innovent (1801.HK) R&D Day Takeaways: Leading the Development of Next-Generation IO + ADC CITI'S TAKE During the R&D day, KoLs highlighted promising data of IBI363 in NSCLC, mucosal/acral melanoma and MSS CRC, and its potential to become a cornerstone product for next-generation IO treatment. Innovent is leading the development of next generation of IO+ADC combinations, which could bring broader-spectrum, highly-potent, less-toxic, innovative cancer treatment ...
信达生物炸场
Ge Long Hui· 2025-07-02 10:52
近期,信达生物迎来"双喜临门":减重新药玛仕度肽注射液获批上市、完成配股融资5.5亿美元(折合人民币约40亿元)。 一个是潜在大药终于来了,"2027年实现营收达到200亿元"的信心更足了;一个是剑指全球化、"成长为国际一流的生物制药企业"的野心藏不住 了。 上述种种信息表明,信达生物越来越强大了。 01 潜在大药亮相 6月27日,信达生物在市场空间广阔的慢性代谢疾病领域打出了一记重拳:玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)获批上市,成为全球首个且唯一上 市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。 玛仕度肽是一款潜在大药,不少机构预测其峰值销售额有望突破50亿元。这背后主要是基于以下几方面因素的考量: 一方面,慢性代谢疾病包括糖尿病、肥胖症等,拥有庞大的患者数量,成为大药集中营,诞生了达格列净、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅炸弹药 物。而在减重领域,中国市场是必争之地。根据中国诊断标准(肥胖:BMI≥28 kg/m2;超重:BMI≥24 kg/m2且<28 kg/m2),中国约有5亿成人 超重或肥胖,全球排名第一,带来了巨大的想象空间。 另一方面,玛仕度肽不仅能为各类超重/肥胖人群带来全面的代谢获益,还可针对2型糖尿病 ...
百利天恒:iza-bren达到鼻咽癌III期临床主要终点
news flash· 2025-07-02 09:41
百利天恒公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在治疗局部晚期或转移性 鼻咽癌的III期临床试验中,期中分析达到主要终点。该药物已在40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤 的潜力,并有5项适应症被纳入国家药品监督管理局突破性治疗品种名单。公司将按有关规定积极推进 研发项目,并及时披露进展情况。 ...
和铂医药20250701
2025-07-02 01:24
和铂医药 20250701 摘要 和铂医药凭借其 h2l2 普通抗体平台和 HCAb 全人源单中链抗体平台, 尤其是在 TCE 领域的应用,已与阿斯利康、大冢等公司建立了多个合作 项目,展示了其成熟的技术平台和 BD 能力。 HCAb 平台结构简单、分子量小,适合双抗或多抗开发,减少轻重链错 配,提高生产良率。该平台在 TCE 领域优化疗效与安全性平衡,并在表 达丰度较低的靶点上表现出色,已拓展至细胞治疗、双抗 ADC 等领域。 和铂医药与阿斯利康达成第三次长期项目合作,阿斯利康认购 1.05 亿 港元股份,增发价格高于当前股价,表明对其长期发展的高度认可。合 作涉及 2+X 个项目,其中两个已达 PCC 阶段,计划年底前推进。 与阿斯利康的合作模式类似于再生元与赛诺菲的合作,包括 BD 加股权 及长期研发协议。预计随着重磅产品数据发布,和铂医药市值有望显著 提升,可能达到现有市值的五到十倍。 和铂医药预计 2025 年下半年或 2026 年初获批一款针对重症监护领域 的三安产品,并已与石药进行商业化权益合作。同时,TCM 单抗和双抗 项目在 2 型炎症通路具有巨大市场潜力。 Q&A 和铂医药在今年(2025 ...