登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-048 四川科伦药业股份有限公司 联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司（以下简称"科伦博泰"）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT)(佳泰莱R )联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱R )一线治 疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明 显临床优势的药物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破 ...

科伦博泰(06990.HK)今天公告，核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一 线疗法，治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定。据介绍，突破性疗法认定授予那些证明较现有治疗 手段具有明显临床优势的治疗选项，旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案，以应对临床急需的医疗 需求。 这是芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局授予的第五项突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品， 芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型抗体偶联药物(ADC)，主要针对非小细胞肺癌、乳腺 癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤。 截至目前，科伦博泰已在中国开展8项注册性临床研究。默沙东已启动14项芦康沙妥珠单抗作为单药疗 法或联合帕博利珠单抗2或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究，这些研究由默沙东申办并 主导。2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙 妥珠单抗的独家权利。 6月5日，科伦博泰公告，与两家配售代理签订配售协议，计划配售591.8万股H股股份，每股配售价 ...

这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。此前，芦康沙妥珠单抗(sac- TMT)于2022年7月就治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)，于2023年1月就治疗表皮生长因子受 体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC，于2023年6月 就治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体 2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)患者，以及于2024年3月就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 PD-L1阴性TNBC，获得突破性疗法认定。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的2期OptiTROP- Lung01临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布。 格隆汇6月11日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体 偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体 ("单抗")塔戈利 ...

6月5日，科伦博泰（6990.HK）宣布根据一般性授权实施配售发行591.8万股H股，占公司发行后总股本 约2.54%，配售价格为331.8港元，募集资金净额约2.5亿美金（合约17.96亿元）。据悉，这一交易刷新 了今年港股生物医药市场新股增发规模记录。 事实上，今年以来，包括荣昌生物（688331.SH；09995.HK）、百利天恒（688506.SH）、迪哲医药 （688192.SH）等在内的多家药企已密集披露再融资计划，资金多锚定创新药物研发赛道。 与此同时，特别是5月起，我国创新药领域重磅BD（商务拓展）交易频出。包括辉瑞以12.5亿美元首付 款及最高60.5亿美元的总交易金额，拿下三生制药的PD-1/VEGF双抗；再生元以8000万美元首付款、最 高19.3亿美元里程碑款，买下翰森制药的一款GLP-1/GIP双受体激动剂……在再融资与大额BD交易的双 重驱动下，医药行业正迎来更充沛的资金活水。 高特佳投资集团副总经理王海蛟向21世纪经济报道表示，在宏观环境稳定的前提下，医药行业正从"全 面冰封"进入"结构性解封"状态。对比过去两年，即便是优质管线也难获得资本青睐，创新药企研发难 以获得回报和激励。 ...

Core Viewpoint - The company, Kelun Pharmaceutical, is set to present six clinical research results at the 2025 American Society of Clinical Oncology annual meeting, showcasing advancements in cancer treatment [1] Group 1: Clinical Research Results - Kelun Biotech, a subsidiary of Kelun Pharmaceutical, will present data on antibody-drug conjugate Lukanasatuzumab targeting TROP2, monoclonal antibody Tagolisumab targeting PD-L1, and RET inhibitor KL590586 [1] - Lukanasatuzumab demonstrated a confirmed objective response rate of 45.1% in a randomized clinical study for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC), with a median progression-free survival of 6.9 months [1] - Tagolisumab combined with gemcitabine and cisplatin showed a 53% reduction in the risk of disease progression or death in a randomized, double-blind Phase 3 clinical study for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma [1] - KL590586 achieved a confirmed objective response rate of 63.0% in a Phase I clinical study for patients with advanced RET gene mutation medullary thyroid carcinoma (MTC) [1]

证券研究报告·公司点评报告·化学制药 科伦药业（002422） 2025 年一季报点评：高基数扰动 Q1，创新管 线兑现+国际化打开长期空间 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 21,454 | 21,812 | 25,300 | 27,822 | 30,605 | | 同比（%） | 12.69 | 1.67 | 15.99 | 9.97 | 10.00 | | 归母净利润（百万元） | 2,456 | 2,936 | 3,534 | 4,241 | 4,675 | | 同比（%） | 44.03 | 19.53 | 20.37 | 20.01 | 10.23 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 1.54 | 1.84 | 2.21 | 2.65 | 2.93 | | P/E（现价&最新摊薄） | 23.56 | 19.71 | 16.37 | 13.64 | 12.38 | [Table_Ta ...

证券研究报告·公司点评报告·化学制药 科伦药业（002422） 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 21,454 | 21,812 | 25,300 | 27,822 | 30,605 | | 同比（%） | 12.69 | 1.67 | 15.99 | 9.97 | 10.00 | | 归母净利润（百万元） | 2,456 | 2,936 | 3,534 | 4,241 | 4,675 | | 同比（%） | 44.03 | 19.53 | 20.37 | 20.01 | 10.23 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 1.54 | 1.84 | 2.21 | 2.65 | 2.93 | | P/E（现价&最新摊薄） | 23.56 | 19.71 | 16.37 | 13.64 | 12.38 | [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2025 年 05 月 05 ...

事件1 2025 年4 月24 日，科伦药业发布2024 年年报，公司实现营业收入218.12 亿元，同比+1.67%；归母净利 润29.36 亿元，同比+19.53%；扣非归母净利润29.02 亿元，同比+22.66%。 事件2 2025 年4 月30 日，科伦药业发布2025 年一季报，公司实现营业收入43.90 亿元，同比-29.42%；归母净 利润5.84 亿元，同比-43.07%；扣非归母净利润5.64 亿元，同比-43.10%。去年同期高基数导致一季度增 速承压。 点评 输液业务集采影响，一季度毛利率下降 2024 年，公司整体毛利率为51.69%，同比-0.74 个百分点；期间费用率32.27%，同比-3.95 个百分点； 其中销售费用率16.01%，同比-4.73 个百分点；管理费用率（含研发费用）15.95%，同比+1.57个百分 点；财务费用率0.30%，同比-0.79 个百分点；经营性现金流净额为44.93 亿元，同比-15.82%。 2025 年一季度，公司整体毛利率为48.67%，同比-7.17 个百分点；期间费用率32.38%，同比+0.90 个百 分点；其中销售费用率14.38% ...

一季度业绩承压，全年季度环比望迎改善 | 投资评级：买入（维持） [Table_Rank] | | | --- | --- | | 报告日期： | 2025-5-4 | | [Table_BaseData] 收盘价（元） | 36.21 | | 近 12 个月最高/最低（元） | 38.08/25.46 | | 总股本（百万股） | 1598 | | 流通 A 股（百万股） | 1306 | | 流通股比例（%） | 81.73% | | 总市值（亿元） | 578.66 | | 流通市值（亿元） | 472.86 | 科伦药业 [Table_StockNameRptType] （002422.SZ） 公司点评 [Table_Chart] 公司价格与沪深 300 走势比较 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 科伦药业 沪深300 分析师：谭国超 ⚫ 事件 2 2025 年 4 月 30 日，科伦药业发布 2025 年一季报，公司实现营业 收入 43.90 亿元，同比-29.42%；归母净利润 5.84 亿元，同比- 43.07%；扣非归母净利润 5.64 亿元，同比-43.10%。去年同期高 ...