科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元， 同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...

Core Viewpoint - The rapid decline of A-share innovative drug concept stocks, particularly Shuyou Shen, is driven by market speculation on its pipeline rather than its existing products, which are experiencing declining sales [1][2]. Company Overview - Shuyou Shen's stock price fell by 8.33% to 35.75 yuan, despite reaching a historical high of 43.15 yuan earlier [1]. - The company has seen over a 500% increase in stock price from a low of 5.90 yuan, leading to a market capitalization of approximately 170 billion yuan [1]. - The main revenue sources are two older drugs, with the injection of mouse nerve growth factor (Sutai Sheng) accounting for 41.21% of revenue, which saw a 17.30% year-on-year decline [1][2]. - The second drug, a compound polyethylene glycol electrolyte powder (Shutai Qing), holds a leading market share in bowel preparation but experienced an 8.20% revenue decline, contributing 55.16% to total revenue [2]. Research Pipeline - Shuyou Shen has 15 research pipelines, with the most advanced being a monoclonal antibody (BDB-001) and two protein drugs: STSP-0601 and a new indication for Sutai Sheng [2][4]. - Recent clinical trial results for STSP-0601 showed an effective hemostatic rate of 81.94% for hemophilia A or B patients, significantly exceeding the target value [4]. - The company has reported three new drug progress announcements this year, indicating ongoing development in its pipeline [4]. Market Potential - The global market for hemophilia treatments is estimated at 27.7 billion yuan, with Shuyou Shen's STSP-0601 potentially reaching over 2 billion yuan in domestic sales [6]. - The company identifies a clinical need for effective and affordable treatments for hemophilia patients with inhibitors, as existing options have significant limitations [6]. - The patient population for hemophilia in China is substantial, with over 40,000 cases registered, although those with inhibitors are a smaller subset [6].

据上海证券交易所（以下简称"上交所"）官网6月13日消息，被业界称为"半导体'独角兽'"的上海超硅半 导体股份有限公司（以下简称"上海超硅"）IPO申请获上交所受理。值得注意的是，截至2024年底上海 超硅仍处于亏损状态，这意味着公司成为上交所积极推进优质未盈利企业在科创板发行上市又一典型范 例。 去年6月份，证监会发布的《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下 简称"科八条"）提出，进一步完善科技型企业精准识别机制，支持优质未盈利科技型企业在科创板上 市。一年来，上交所坚持稳中求进、综合施策，目标导向、问题导向，尊重规律、守正创新的原则，严 把"硬科技"入口关，积极推进优质未盈利企业在科创板发行上市。 中国上市公司协会学术顾问委员会委员、中关村国睿金融与产业发展研究会会长程凤朝在接受《证券日 报》记者采访时表示，随着"科八条"等制度举措的落地，科创板上市公司整体科技创新能力和市场活跃 度显著提升。可以预见，未来随着改革持续深化，科创板有望进一步夯实中国资本市场的科技底色，成 为引领经济高质量发展的重要引擎和培育新质生产力的关键平台。 "创新价值"取代"盈利崇拜" 已是全球共识 当前 ...

未盈利企业科创板IPO申请再增一单！ 6月13日，上交所官网显示，被业界称为"半导体'独角兽'"的上海超硅半导体股份有限公司（以下简称"上海超硅"）科创板IPO申请获上交所受理。这是"科创板八 条"发布后，又一家未盈利企业科创板IPO申请获受理。 6年实践检验 创新底色转化为现实生产力 去年6月，证监会发布的《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（简称"科创板八条"）明确提出，进一步完善科技型企业精准识别机 制，支持优质未盈利科技型企业在科创板上市。一年来，上交所坚持稳中求进、综合施策，目标导向、问题导向，尊重规律、守正创新的原则，严把"硬科技"入口 关，积极推进优质未盈利企业在科创板发行上市。 未盈利企业科创板IPO申请陆续获受理 上海超硅是国内最早从事集成电路大尺寸硅片的企业之一，是国家级高新技术企业，曾获评专精特新"小巨人"企业、知识产权优势企业，还曾入选2024全球独角兽 榜。 根据招股书申报稿，上海超硅拟融资49.65亿元，拟投向集成电路用300毫米薄层硅外延片扩产项目和高端半导体硅材料研发项目等。 截至2024年底，上海超硅仍处于亏损状态。事实上，"科创板八条"发布以来，已 ...

6月13日，上交所官网显示，被业界称为"半导体'独角兽'"的上海超硅半导体股份有限公司（以下简 称"上海超硅"）科创板IPO申请获上交所受理。这是"科创板八条"发布后，又一家未盈利企业科创板IPO 申请获受理。 去年6月，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（简称"科创 板八条"）明确提出，进一步完善科技型企业精准识别机制，支持优质未盈利科技型企业在科创板上 市。一年来，上交所坚持稳中求进、综合施策，目标导向、问题导向，尊重规律、守正创新的原则，严 把"硬科技"入口关，积极推进优质未盈利企业在科创板发行上市。 未盈利企业科创板IPO申请陆续获受理 从境外成熟市场看，"创新价值"取代"盈利崇拜"已成全球共识。产业化，周期长、投入大、经营失败风 险高，是科技创新企业发展的一般规律，往往企业在初创成长期处于持续亏损状态，依靠耐心资本长期 支持。 上海超硅是国内最早从事集成电路大尺寸硅片的企业之一，是国家级高新技术企业，曾获评专精特 新"小巨人"企业、知识产权优势企业，还曾入选2024全球独角兽榜。 根据招股书申报稿，上海超硅拟融资49.65亿元，拟投向集成电路用300毫米薄层硅外延 ...

长江商报消息 ●长江商报记者 徐佳 随着商业化产品线的拓宽，首次实现盈利的神州细胞（688520.SH）将在控股股东助力下补充弹药。 根据定增预案，神州细胞拟以36元/股的价格，向控股股东拉萨爱力克非公开发行股票数量不超过2500万股，募集 资金总额不超过9亿元，扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。 直接包揽神州细胞定增，拉萨爱力克对于神州细胞的持股比例将得到提升。 本次发行前，神州细胞的控股股东为拉萨爱力克，实际控制人为谢良志。谢良志直接持有公司 1705.54万股股份， 占公司总股本的3.83%，通过拉萨爱力克间接持有公司2.71亿股股份，占公司总股本的60.90%，并与其一致行动人 合计控制公司69.22%的股份。 日前，神州细胞发布定增预案，公司拟向控股股东拉萨爱力克定增募资不超过9亿元，扣除发行费用后将全部用于 补充流动资金。 按照发行股份数量上限计算，本次发行完成之后，拉萨爱力克对于神州细胞的直接持股比例将提升至62.98%，谢 良志与其一致行动人以直接及间接方式合计控制公司70.86%的股份，控制地位将得到巩固。 长江商报记者注意到，作为一家创新型生物制药公司，随着核心产品销售稳定、降本增效的 ...

● 本报记者傅苏颖 近期，中国创新药行业利好消息不断，行业景气度提升。日前备受瞩目的美国癌症研究协会(AACR)年 会在芝加哥召开，多家中国创新药企受邀参会。与此同时，信达生物、康方生物等企业相关产品取得阶 段性突破；部分创新药企业一季报和年报数据亮眼，实现显著同比增长。业内人士认为，随着政策支 持、市场认可提升、投融资环境改善以及研发成果逐步显现，创新药板块发展前景广阔。受益于多个积 极因素推动，医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。 创新药密集获批 作为全球规模最大的癌症研究会议之一，AACR年会一直是癌症领域最新研究成果的重要展示平台。近 年来，中国创新药在该会议上的影响力持续攀升。据不完全统计，今年有126家中国药企亮相AACR会 议，共发布近300项新药研究结果，其中包括超80项ADC研究、近40项双抗研究和超10项单抗研究，其 他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、PROTAC等，展现出中国创新药研发的强大 实力。 4月28日，和誉医药和信达生物在AACR年会上展示多项最新临床前数据的信息和时间表。信达生物以 壁报的形式展示旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线的 ...

国金证券股份有限公司赵海春,袁维近期对神州细胞进行研究并发布了研究报告《八因子强劲，盈利转 正；管线丰富，发力可期》，给予神州细胞买入评级。 神州细胞(688520) 业绩简评 2025年4月27日，公司发布2024年报和2025年一季报。2024年，公司营收、归母和扣非净利润分别为 25.13/1.12/4.74亿元，营收同比增长33%(2023年归母与扣非皆为净亏损)；1Q25单季度营收、归母和扣非净 利润分别为5.19/0.64/0.24亿元，分别同比下降15%/14%/85%。业绩符合预期。 经营分析 八因子单品强劲，全年首次实现正盈利。(1)重组八因子：公司2024年营收近25亿，同比增长33%；全年首 次突破盈亏平衡。重组八因子产品安佳因?销售稳定,全年销售额18.9亿元，同比增长6.18%。在地区及联盟 集采降价的情况下，公司仍能借助灵活有效的市场策略，加强拓展市场份额，确保营收增长稳定。此外， 安佳因上市后，公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代 治疗等上市后临床研究，拓展产品使用场景。(2)其他生物药：瑞帕妥单抗安平希?及两款生物类似药阿达 木单 ...

中证报中证网讯(记者傅苏颖)神州细胞(688520)4月25日晚间发布2024年年度报告。公告显示，报告期 内，公司实现营收25.13亿元，同比增长33.13%；归母净利润为1.12亿元；神州细胞净资产为1.41亿元， 净利润和净资产指标全部"转正"，首次实现年度扭亏为盈。 在年报亮眼业绩公布之际，神州细胞还发布了"摘U"公告。由于符合"上市时未盈利公司首次实现盈 利"的情形，神州细胞A股股票将于4月29日取消特别标识U，由神州细胞-U变为神州细胞，正式"摘 U"。 神州细胞在年报中提及，报告期内，公司核心产品安佳因销售稳定，全年销售额达18.9亿元，成为营收 的主要贡献力量，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长。多款产品在销售端共同发力，公 司在2024年度全年实现扭亏为盈。神州细胞于2024年初制定了提质增效的行动方案，提出要聚焦主业， 努力实现主营业务收入跨越式增长，目前来看，2024年年报经营数据已交出令投资者满意的成绩单。 伴随着销售的持续增长，神州细胞也在不断的优化自身运营成本和研发费用，2024年神州细胞研发投入 为9.36亿元，同比降幅为23.11%，但研发效率却依旧保持稳定增势。2 ...

日前，神州细胞(688520.SH)发布2024年年度报告。报告期内，公司实现营收25.13亿元，同比增长 33.13%；归母净利润为1.12亿元；神州细胞净资产为1.41亿元，净利润和净资产指标全部"转正"，首次 实现年度扭亏为盈。 在年报亮眼业绩公布之际，神州细胞还发布了"摘U"公告。由于符合"上市时未盈利公司首次实现盈 利"的情形，神州细胞A股股票将于4月29日取消特别标识U，由神州细胞-U变为神州细胞，正式"摘 U"。 2024年以来，随着鼓励政策陆续落地，创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短，国内市场销售份 额不断扩增。在政策、人才、资金、医保的相互配合下，科创板第五套标准上市公司的各项创新成果竞 相涌现，多款重磅国产创新药快速商业化并放量上市，中国生物医药产业加速步入正循环轨道。 产能升级和研发创新"双驱动" "摘U"不仅意味着神州细胞的首次盈利，更进一步验证了其商业化能力持续增强，强化了市场对于中国 生物医药产业持续创新能力的信心。 神州细胞于2024年初制定了提质增效的行动方案，提出要聚焦主业，努力实现主营业务收入跨越式增 长，报告期内，公司核心产品安佳因销售稳定，全年销售额达18.9亿元 ...