中国创新药获批数量进一步爆发。国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个，中国创新药产业发展正在迎来DeepSeek一刻。 目前，全球巨头都在竞相开发下一代GLP-1类减重药，中国的候选创新药物成为跨国制药公司瞄准的目标。 6月2日，翰森制药与再生元（Regeneron）达成一项重磅许可协议，翰森将其在研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的大中华区以外全球独占许可权利授 予再生元。 3月24日，联邦制药宣布将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模高达20亿美元。 1月10日，先为达生物宣布与Verdiva Bio达成在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，合作的管线包括口服伊诺格鲁肽、口服胰淀素 受体激动剂、皮下注射胰淀素受体激动剂。根据协议，先为达生物将获得近7000万美元的首付款，最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款， 以及产品商业化后的分层销售额提成。 今年上半年，中国创新药对外授权步伐加速，迎来了生物医药的DeepSeek一刻。据安永的数据显示，上半年，中国公司与美国和欧洲合作伙伴之间达成的 ...

每经记者｜许立波 每经编辑｜文多 2025年以来，创新药板块强势突围，成为成长赛道中的最大"黑马"。Wind数据显示，截至7月9日，全市场成立满一年的963只ETF中，仅有7只实现业绩翻 倍，港股创新药ETF（513120）便是其中之一，该基金近一年来的收益率达到103%（截至7月11日）。 从产业角度看，随着近年来全球医药巨头加快在华"扫货"的节奏，我国生物技术（Biotech）企业的BD（商务拓展）交易不断升温。同时，资本市场也有显 著回暖，特别是赴港上市的创新药企增加，标志着本土原研药在全球市场中的影响力持续上升。 在这场浪潮中，法律与合规成为各类交易背后的支点。从交易框架的制定、IP（知识产权）的归属到跨境交易的合规性，每一处都暗藏复杂博弈。对于大多 数仍处于临床阶段的中国生物技术公司而言，面对跨国药企的严苛标准，要如何在谈判桌上守住主动权并最终将自己的核心产品卖出好价，已成为当下最关 键的现实课题。 "每家企业所处的治疗领域、产品类型、临床开发路径都可能千差万别，而规则本身是一种抽象、概括性的制度设计，不可能覆盖所有具体情况。"刘毅铭强 调。 此前，曾有一家Biotech企业计划赴港上市，其技术平台 ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜魏官红 随着美国方面提出《生物安全法案》等相关政策，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布加速审批、AI（人工智能）上岗等多项改革，以及全球生物医 药市场投融资继续遇冷，2025年，越来越多的药企放缓决策，全球CRO（医药研发外包）行业也陷入暂时的低迷。 而包括中国市场在内的亚太市场风景独好。根据天风证券研报统计，今年一季度，国内CRO板块13家上市公司的整体营业收入同比微降近6%；归母净利 润同比猛增105%，似乎已摆脱过去两年的低迷态势，迎来复苏时刻。 7月7日，精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼中国区负责人郑唯玲接受了《每日经济新闻》记者专访。郑唯玲认为，中国和海外CRO市场可 谓是"冰火两重天"，亚太市场的关注度越来越高，中国作为亚太创新药市场增长的最大引擎，已是兵家必争之地。 全球创新药数量增加利好CRO，三大研发领域需求火热 在100多年前的"淘金热"时期，卖水人通过为淘金者供水获利，收入往往比大多数淘金者更高。CRO（医药研发外包机构）便是制药领域的"卖水人"，它 们助力药企完成复杂的研发任务，2024年全球服务市场规模已超过800亿美元。 可以说，CRO行业与 ...

Core Viewpoint - The Chinese pharmaceutical industry is experiencing positive changes driven by policy optimization and innovation, with a focus on internationalization and high-quality development [2][3]. Group 1: Industry Development - China's pharmaceutical industry has become a global leader in the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) and small to medium-sized medical devices, playing an increasingly important role in the global pharmaceutical landscape [1][2]. - The industry is transitioning from exporting intermediates and APIs to a comprehensive export of innovative products, marking a significant shift in the internationalization of Chinese pharmaceuticals [2][3]. Group 2: Policy and Regulatory Environment - Recent reforms in drug and medical device regulation have enhanced the safety and effectiveness of products while stimulating innovation within the industry [4][5]. - The acceleration of drug review and approval processes, along with China's membership in the International Council for Harmonisation (ICH), has created a "fast track" for innovative drugs to enter international markets [2][3]. Group 3: Market Strategies and Internationalization - Companies are encouraged to adopt differentiated and refined market entry strategies by analyzing regional market characteristics, disease profiles, payment capabilities, and competitive landscapes [3][4]. - Successful case studies highlight the importance of collaboration, local production, and building partnerships to penetrate target markets effectively [5]. Group 4: Challenges and Future Directions - Despite the progress, the industry faces various internal and external challenges that require modernization of the regulatory system and governance capabilities to ensure high-quality development [3][5]. - The industry must maintain confidence and focus on enhancing innovation capabilities and quality control to navigate complex international environments and competition [5].

【环球时报报道 记者 杨沙沙】编者的话：据美国《华尔街日报》等外媒报道，中国生物科技正迎 来"DeepSeek时刻"。今年以来，中国创新药企巨额"出海"BD（Business Development，商务拓展）交易 频现，其中沈阳三生制药5月宣布向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，其12.5亿美元首付款创下最高纪录。以前，中 国药企被认为"内卷"严重且缺乏创新性，但从去年年底至今，中国创新药企业出海BD形成了一个高 潮。从引进海外知识产权，到现在反向输出，中国创新药企引起全世界关注。中国从何时开始在制药领 域发力？目前处于哪个梯队？未来中国药企还有哪些增长点？ " 有点像国产手机或是电动汽车 " 《华尔街日报》援引生物医药行业研究机构DealForma的数据说，2020年中国在5000万美元以上的医药 交易中占比不足5%，而到2024年这一比例已上升至近30%。 "这个比例非常可观。"位于硅谷的全球医药创新资本（H7 BioCapital）创始人及首席执行官李梦遥告诉 记者，包括信达、百济神州等中国药企，在海外布局成绩 ...

随着国家政策的不断完善和法规监管的日益严格，中国创新药物的发展得到了显著地推动。这一进步不 仅体现在药物数量的显著增加上，更体现在药物质量的全面提升上。特别是在分子设计和多样性方面， 中国药物研发的速度和水平令人瞩目，展现出了强大的创新能力和技术实力。 在此背景下，由南方财经全媒体集团指导、21世纪经济报道主办，21世纪资本研究院与 21世纪新健康 研究院提供智库支持，东方证券、华泰联合证券、富国基金、易方达基金、工银瑞信基金支持的创新药 行业"穿越周期，重塑价值"闭门会，于2025年7月9日顺利召开。本次会议汇聚业内专家、创新药企代表 与资本方精英，以政策导向、资本逻辑与全球化路径为三大核心坐标轴，展开一场兼具战略高度与实践 深度的行业破局思辨。 会上，药明生物首席运营官、高级副总裁俞丽华表示，目前，创新药物研发的规模正在不断扩大，涵盖 了从分子设计到临床试验的全过程。全球临床试验的数量正在稳步增加，而中国在这一领域的增长尤为 显著，表现出了强劲的发展势头。中国市场的刚性需求和大量未满足的患者需求，为创新药市场提供了 极为有利的发展环境，推动了其快速发展和广泛应用。 "近三年来，尽管市场前景广阔且政策支持力 ...

该行指，产品授权、并购及新公司设立的成熟路径将进一步释放上行潜力：1)截至2025年中期，中国约 占全球临床试验管线的三分之一，及上半年进入人体研究的创新药候选物约占50%; 2)在可能定义未来 标准治疗的新型疗法中，中国企业在ADC(抗体药物复合体)、BsAb/TCE等领域主导管线，或在 siRNA(小分子干扰核糖核酸)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等领域成为重要新兴参与者; 3)全球社群 对中国数据的关注度增加，中国至全球数据的转化性也在改善。 就下一波焦点：高盛指中国创新药资产日益获得全球企业的认可，中国生物科技出海业务拓展交易持续 增长。从治疗领域看，肿瘤学/肥胖症是当前焦点，该行预计中国的免疫学管线将持续增长。在疗法类 型方面，ADC/BsAb是中国的关键差异化优势(占出海授权交易的1/3)，而siRNA/PROTAC管线可能是下 一个交易的潜力领域。 基于该行对行业因素业务拓展框架，引入新的"许可成功概率"(PoLS)框架，评估中国生物科技/制药管 线，以更好地反映潜在的出海价值(主要通过合作实现)。该行认为夏季是积累高质量创新药股票的机 会，因数据披露较少，股价可能在当前水平徘徊。该行长期 ...

来源：环球时报 当地时间8日，美国总统特朗普威胁对进口药品和铜征收高额关税，其中药品关税可能高达200%。但将 给药企至少一年的时间，在关税生效前将供应链转移回美国。这一举措背后，是美国决策圈面对全球生 物医药，尤其是创新药领域的竞争越来越激烈的危机感和不自信。 前段时间，美国国家新兴生物技术安全委员会（NSCEB）在提交美国国会的报告中指出："中国正以系 统性战略挑战美国生物技术霸权。"以抗体偶联药物（ADC）为例，这种被誉为"魔法子弹"的医药技术 主要用于癌症治疗，能充分反映生物医药产业的技术实力、研发深度和产业竞争力。而在2025年美国临 床肿瘤学会（ASCO）公布的全球184项ADC研究中，中国药企独占89项、占比近半。这份新历史纪录 成为中美博弈中最具象征意义的注脚——曾经由欧美主导的创新药赛道，正在经历"攻守易势"的深刻变 革。 2010年之前，中国药企在全球创新药版图中几乎"隐形"。彼时，美国药企凭借先发优势，牢牢占据全球 创新药市场的领头羊地位，而中国药企收入很大程度上依赖仿制药。到了2015年，中国启动药监改革成 为转折点。得益于吸引大量海外生物医药顶尖人才归国创业与创新积累，国内制药行业上 ...

"将抗体与化学小分子结合起来的ADC(抗体偶联药物)正迎来爆发期，分段生产是众多药企的共性需 求。"王宏伟解释，ADC有着较为复杂的"抗体—连接子—毒素"三元结构，在生产工艺上，既涉及生物 制药又涉及化学合成，单一企业难以同时布局多个领域，而分段生产可最大化利用药品生产企业和 CDMO(合同研发生产组织)的生产设施设备，降低成本投入，加快研发进程。 "其中一段小分子是高毒高活化学物质，不允许与普通药物在同一车间生产。从建厂房到组团队，叠加 各项审批过程，至少需要五六年时间，不仅耗资巨大，也充满各种不确定因素。"王宏伟坦言，布局 ADC药物近4年时间，却因堵在分段环节迟迟无法突破。 其实，早在2019年新修订的药品管理法发布时，园区就嗅到释放生物制品分段生产试点的信号。"我们 开始摸排企业需求，联合企业做足准备。"倪美华说，针对辖区企业关于分段生产的共性诉求，持续开 展大量理论研究和实地调研，并探索具体实施方案的可行性，在国内率先提出"生物制品分段生产"政策 支持事项。 当然，这一模式还面临技术、法规和管理等多重挑战。倪美华举例说，分段生产后，如何保证不同厂家 生产设备的适用性？如何确保物流和供应链管理？同时， ...

【大河财立方 记者 史冰倩 王鑫 实习生 翟芃博】生物医药企业正扎堆港股上市。 业内人士认为，港股市场特有的政策包容性和近期显著改善的流动性，是吸引生物医药企业密集上市的核心驱动因素。 上市数量已超去年，募资额居行业前列 Wind数据显示，截至7月9日，今年已有12家生物医药企业成功登陆港交所，分别是脑动极光、大众口腔、维昇药业、映恩生 物、Mirxes、恒瑞医药、纽曼思、派格生物、佰泽医疗、药捷安康、泰德医药和拨康视云。 7月9日，大众口腔（02651.HK）在港交所挂牌上市，独家保荐人为海通国际。截至当日收盘，大众口腔上涨3.50%，股价报 收20.7港元/股。 Wind数据显示，截至7月9日，今年共有12家生物医药企业成功登陆港交所，已超去年全年上市数量，当前还有40家生物医药 企业仍在排队。 从政策包容性来看，港交所自2018年起推出"18A"和"18C"等创新上市规则，允许未盈利或未产生收入的生物科技公司上市。 这一规则的发布为生物医药行业带来了全新机遇，尤为适合生物医药行业"高投入、长周期、高风险"的特性，企业即使处于 研发阶段也能通过公开市场融资。 | 序号 | 证券代码 | 名称 | 上市日期 ...