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泰恩康(301263):拐点将至 CKBA打开成长空间
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-10 09:24
公司核心业务或重要产品未来1-2 年处于快速进展时期,我们预测公司2024-2026年每股收益分别为 0.26、0.39 和0.62 元。根据可比公司2025 年平均估值,给予公司当年54 倍市盈率,对应目标价21.06 元,首次给予"增持"评级。 风险提示 研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;毛利率提升不及预期风险。 代理起家,扎实发展的综合性药企。泰恩康成立于1999 年,2022 年于创业板上市。公司依靠代理和胃 整肠丸和"沃丽汀"起家,通过自建和收购逐渐建立研发平台,目前已手握一批高潜力产品。公司主营业 务包括:肠胃、两性健康和眼科用药,整体营收和利润增速趋缓,但核心业务持续增长。近年来,公司 研发投入显著增加,已收获盐酸达泊西汀片等重要产品,同时布局了丰富的管线。 白癜风治疗药物稀缺,CKBA 有望脱颖而出。白癜风患病率高,患者治疗意愿强,2021 年我国白癜风 用药患者人数为1233 万人。治疗药物主要包括:激素和外用钙调磷酸酶抑制剂,但痛点明显,国内暂 无新药获批,临床未满足需求极大。国内白癜风在研品种共8 个,芦可替尼乳膏进度最快(上市申 请),公司CKBA 是唯一的 ...
泰恩康(301263) - 关于全资孙公司增资扩股引入外部投资者的公告
2025-04-08 10:08
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-009 广东泰恩康医药股份有限公司 一、交易概述 根据广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")的战略规划和经营 发展需要,为了加快推进生物制药业务板块的研发进程,公司全资孙公司安徽泰 恩康生物工程有限公司(以下简称"泰恩康生物")拟通过增资扩股的方式引入 外部投资者广州赛富生物医药投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"赛富生物") 及宁波海厚泰仁创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"海厚泰仁"),赛 富生物及海厚泰仁分别以人民币 2,750.0000 万元的价格认购泰恩康生物新增注 册资本人民币 950.2488 万元,增资价款中超出注册资本的部分计入资本公积。 同时,向泰恩康生物的核心人员刘冬连先生实施股权激励,刘冬连先生拟以人民 币 79.6020 万元的价格认购泰恩康生物新增注册资本人民币 79.6020 万元。泰恩 康生物股东安徽泰恩康制药有限公司(以下简称"安徽泰恩康",系公司全资子 公司)同意接受本次增资,并相应放弃对本次增资所享有的优先认购权。 本次增资完成后,泰恩康生物注册资本将由 2,000.00 万元增加至 3,980.0 ...
泰恩康(301263) - 关于首次公开发行前已发行股份上市流通的提示性公告
2025-03-26 09:58
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-008 广东泰恩康医药股份有限公司 关于首次公开发行前已发行股份上市流通的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 一、首次公开发行前已发行股份概况 经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《关于同意广东泰 恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕203 号)核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)5,910.00 万股,并于 2022 年 3 月 29 日在深圳证券交易所创业板上市交易。 首次公开发行前,公司总股本为 177,287,500 股;首次公开发行股票完成后, 公司总股本为 236,387,500 股,其中无限售条件流通股为 50,875,193 股,占发行 后总股本的 21.5219%;有限售条件流通股为 185,512,307 股,占发行后总股本的 78.4781%。 2022 年 9 月 29 日,公司首次公开发行网下配售限售股上市流通,股份数量 为 2,789,785 股,占公司总股本的 1.1802%。具 ...
泰恩康(301263) - 国泰君安证券股份有限公司关于广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行前已发行股份上市流通的核查意见
2025-03-26 09:56
国泰君安证券股份有限公司 关于广东泰恩康医药股份有限公司 首次公开发行前已发行股份上市流通的核查意见 国泰君安证券股份有限公司(以下简称"国泰君安"或"保荐机构")作为广东 泰恩康医药股份有限公司(以下简称"泰恩康"或"公司")首次公开发行股票并在 创业板上市的保荐机构及持续督导机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 13 号——保荐业务》等有关法律法规和规范性文件的要求,对泰恩康首次 公开发行前已发行股份上市流通事项进行了核查,具体情况如下: 一、首次公开发行前已发行股份概况 1 公司于 2023 年 5 月 29 日实施完毕 2022 年年度权益分派,其中以资本公积 金向全体股东每 10 股转增 8 股,所转股于 2023 年 5 月 29 日计入股东证券账户, 限售股股东持股数量相应增加,持股比例不变。 2023 年 6 月 29 日,公司部分首次公开发行前已发行股份上市流通,股份数 量为 39,397,500 股,占公司总股本的 9.2592%。 ...
泰恩康新药境内生产注册申请获受理,胃药中成药市场规模超百亿,机构扎堆调研
近年来,公司多个药物项目取得关键进展,除本次获受理的"和胃整肠丸"外,此前还有地夸磷索钠滴眼 液境内生产药品注册上市许可获受理、利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组、富马酸卢帕他定 片获药品注册证书、注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请获批等。 泰恩康日前发布公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的和胃整肠丸境 内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了 审查,决定予以受理。 公司在公告中表示,"和胃整肠丸" 是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛, 能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名 度。 公司于 2023 年 7 月取得"和胃整肠丸"的全套生产技术及国内的所有权益,此次境内生产药品注册上市 许可获受理,标志着"和胃整肠丸"的国产化进程取得关键进展。"和胃整肠丸"取得国内注册批件后,将 从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及 盈利能力。 根据权威研究和市场数据,功能性胃肠病已成为全球性健康问题。《胃肠病学》杂志 ...
泰恩康:“和胃”国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即-20250313
Huaan Securities· 2025-03-13 03:54
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The domestic production registration application for "Hewei" has been accepted, marking a significant advancement in the localization process [5] - CKBA Phase II clinical data disclosure is imminent, with plans to actively expand into other indications [6] - The company aims to establish "Hewei" as a leading brand in the gastrointestinal field, targeting over 1 billion yuan in revenue within 3 to 5 years [5] Financial Summary - Expected revenues for 2024-2026 are 806 million, 1.005 billion, and 1.253 billion yuan, with growth rates of 5.9%, 24.7%, and 24.7% respectively [7] - Projected net profits for the same period are 137 million, 183 million, and 238 million yuan, with growth rates of -14.4%, 33.3%, and 30.1% respectively [7] - The expected EPS for 2024-2026 is 0.32, 0.43, and 0.56 yuan, corresponding to P/E ratios of 46, 34, and 26 times [7] - The gross margin is expected to improve from 60.6% in 2023 to 70.2% in 2026 [10]
泰恩康(301263):“和胃”国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即
Huaan Securities· 2025-03-13 03:46
泰恩康(301263) 公司点评 "和胃"国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即 | 投资评级:买入(维持) | | | | 主要观点: | | --- | --- | --- | --- | --- | | 报告日期: | | 2025-03-13 |  | 事件 | | 收盘价(元) | | | 20.91 | 境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 | | 近 12 个月最高/最低(元) 21.99/11.92 | | | | | | 总股本(百万股) | | | 425 | | | 流通股本(百万股) | | |  | 点评 | | 流通股比例(%) | | | 263  61.80 | 注册上市许可获受理,"和胃"国产化进程取得关键进展 | | 总市值(亿元) | | | 87 | | | 流通市值(亿元) | | | 54 | | | 公司价格与沪深 | | 走势比较 300 | | "和胃整肠丸"的国产化进程取得关键进展。 | | 60% | | | | | | 38% | | | | | | 17% | | | | | | -5% | | | | 知名头部品牌。 | | 3/ ...
泰恩康(301263) - 2025年3月12日投资者关系活动记录表
2025-03-12 10:08
| | 资产管理有限公司、中天汇富基金管理有限公司、杭州同花顺数据 | | --- | --- | | | 开发有限公司、雷钧资产、东方证券股份有限公司、中邮人寿保险 | | | 股份有限公司、北京嘉承金信投资有限公司、上海九祥资产管理有 | | | 限公司、北京诚盛投资管理有限公司、东方财富信息股份有限公 | | | 司、上海嘉世私募基金管理有限公司 | | | (以上排名不分先后) | | 时间 | 年 月 2025 3 12 日(星期三)8:30-9:30 | | 地点 | 线上接入 | | 上市公司接待人 | 董事、副总经理兼董事会秘书:李挺先生 | | 员姓名 | 证券事务代表:谢一帆女士 | | | 1、"和胃整肠丸"境内生产药品注册上市许可申请获受理 | | | 之后,需要多久能够正式投产?后续的全国性推广如何进行?转 | | | 国产化后对财务的影响及销售费用增长的预期?转国产化后现有 | | | 泰国产能的后续安排? | | | 答:①注册申请进展:公司自 年 月取得泰国李万山 2023 7 | | | 拥有的"和胃整肠丸"全套生产技术及在国内的全部权益后,此 | | | 次境内生产药品注册 ...
泰恩康20250312
2025-03-12 07:52
泰恩康 20250312 摘要 • 何为整肠丸国产化受理是关键进展,预计 2025 年第三季度获批并量产, 解决市场缺货问题,毛利率有望从 80%提升至 90%以上,同时享受高新 技术企业 15%的企业所得税优惠。 • 公司已与分众传媒、小红书、抖音等平台签署战略合作协议,品牌推广费 用预计达 4,000 万元,重点在广东、广西、福建等优势区域推广,并逐步 扩展至全国市场,提升品牌影响力。 • 公司中期规划目标是肠胃药、两性健康用药、眼科用药三大板块收入均超 10 亿元。2025 年预计上市防脱发米诺地尔搽剂和治疗前列腺增生的非那 雄胺他达拉非复方胶囊。 • 针对良性前列腺增生,公司开发含微量他达拉非的非那雄胺复方胶囊,以 避免性功能障碍副作用,预计获批后 2-3 年内成为独家品种,利于品牌推 广。 • CKBA 白癜风软膏二期临床数据疗效趋势明确且安全性良好,预计 2025 年 4 月底完成所有病人出组,有望成为有效的维持治疗药物,减少复发率。 Q&A 虽然行政审批存在不确定性,但基于充分准备,公司对获批时间持乐观态度, 预计今年第三季度(2025 年)能够正式获批并进入量产阶段。一旦获批,将 立即投入生产 ...
泰恩康(301263) - 关于和胃整肠丸收到药品注册受理通知书的公告
2025-03-11 10:00
广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽泰恩 康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监 局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品 注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:和胃整肠丸 证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-007 广东泰恩康医药股份有限公司 关于和胃整肠丸收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 流行病学调查研究显示,功能性胃肠病发病率高,其中以功能性消化不良 和肠易激综合征最为常见,由于中成药治疗肠胃病具备服用便捷、低副作用等 优势,市场规模呈上升趋势。根据米内网数据显示,2023 年中国三大终端六大 市场胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过 100 亿元,2024 年上半年其销售额 超过 50 亿元。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报 ...