干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。中国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综 合征患者的有效性和安全性。主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准) 较基线的变化。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示出良好 的疗效和安全性。 研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普是由公司自主研 发的新型双靶融合蛋白，可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表 达，有效阻止B细胞异常分化与成熟，在临床和真实世界研究中展现出良好的疗效和安全性。 荣昌生物(09995)发布公告，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名：泰爱)用于治 疗原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终 ...

Core Viewpoint - Rongchang Biopharmaceutical (09995) announced that its innovative BLyS/APRIL dual-target fusion protein drug, Tai'aisip (泰爱), has successfully completed the primary endpoint of a Phase III clinical trial for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS) in China, and the company plans to submit a marketing application to the National Medical Products Administration (NMPA) soon [1][2] Group 1 - Tai'aisip is the first BLyS/APRIL dual-target fusion protein drug globally to complete Phase III research for the treatment of Sjögren's syndrome [1] - The Phase III clinical study is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial aimed at evaluating the efficacy and safety of Tai'aisip in pSS patients, with the primary endpoint being the change in ESSDAI score at week 24 [1] - The results indicate that Tai'aisip can sustainably and effectively improve clinical symptoms in pSS patients, demonstrating good efficacy and safety [1] Group 2 - Primary Sjögren's syndrome is a chronic inflammatory autoimmune disease characterized by lymphocyte infiltration and damage to exocrine glands, leading to persistent dry mouth and dry eyes, and can affect multiple organ systems [1] - The prevalence of Sjögren's syndrome in China is estimated to be between 0.3% and 0.7%, with an increasing trend, indicating a significant unmet clinical need [1] - The overactivation of autoreactive B cells is a key pathological basis for the onset of Sjögren's syndrome, and Tai'aisip effectively inhibits the overexpression of BLyS and APRIL, preventing abnormal differentiation and maturation of B cells [2] Group 3 - Tai'aisip has received multiple authoritative guideline recommendations in China, including the "Clinical Practice Guidelines for the Use of Super Drugs in Sjögren's Syndrome" and the "Expert Consensus on B Cell Targeted Therapy for Rheumatic and Immune Diseases" [2] - Internationally, Tai'aisip has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its indication in Sjögren's syndrome and has been approved to conduct global multi-center Phase III clinical trials [2]

在中国，泰它西普获得《乾燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》《B细胞靶向药物治疗风湿 免疫病中国专家共识》《原发性乾燥综合征多学科诊疗专家共识》等多项权威指南推荐。在国际上，泰 它西普的乾燥综合征适应症已获美国食品药物监督管理局授予的快速通道资格并获准开展全球多中心III 期临床试验。 格隆汇8月14日丨荣昌生物(09995.HK)公布，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普（商品 名：泰爱®)用于治疗原发性乾燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究 终点，将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请，并择机在国际重大学术会议上 公布具体数据。泰它西普成为治疗乾燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋 白药物。 乾燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口乾、眼乾外，还可累及多系统器官。中国乾燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨 ...

荣昌生物公告，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普（商品名：泰爱 ）用于治疗原发性 干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。公司将尽快向国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请，并择机在国际重大学术会议上公布具体数据。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 泰它西普（商品名：泰愛®）治療原發性乾燥綜合徵 中國III期臨床研究達到主要終點 本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物 泰它西普（商品名：泰愛®)用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)的中國III期臨床研 究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監督管理局藥品 審評中心(CDE)遞交上市申請，並擇機在國際重大學術會議上公佈具體數據。泰 它西普成為治療乾燥綜合徵領域全球首個完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融 合蛋白藥物。 1 在中國，泰它西普獲得《乾燥綜合徵超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南》《B細 ...

前不久，荣昌生物一则配售公告悄然出现在港交所公告栏。这家"A+H"两地上市的生物科技公司计划以每股42.44港元配售1900万股新 H股，预计净筹资7.96亿港元。 去年25.5亿元的A股定增搁浅，现在转向H股市场筹资，公司现金流紧张程度可见一斑。 翻开荣昌生物2025年一季度报告，表面光鲜的数字令人振奋：营收5.26亿元，同比增长59.2%；毛利率提升至83.3%，同比增加5.8个百 分点。但往下细看，盈利栏赫然写着-2.54亿元的归母净亏损。 荣昌生物近期在资本市场动作频频，这家横跨A股与H股的生物科技公司正试图通过H股配售筹措资金。表面上看，公司营收保持着高 速增长的态势，核心产品市场覆盖也在持续扩大，但这份亮眼的成绩单背后，却难掩其多年来未能扭转的亏损困局。 持续的研发投入与市场竞争压力，让荣昌生物陷入了"增收不增利"的循环。尽管两款核心产品贡献了绝大多数收入，但高昂的销售费 用与管理成本不断吞噬利润，叠加应收账款攀升导致现金流承压，公司不得不在股权融资的路上反复尝试。从A股定增搁浅到转向H 股市场，频繁的"补血"动作折射出其日益紧张的资金链。 面对负债高企、货币资金难以覆盖短期债务的现状，荣昌生物的 ...

其他蓝筹股方面，中国人寿（601628）(02628)涨3.6%，报23.62港元，贡献恒指9.58点；康师傅控股 (00322)涨3.06%，报11.46港元，贡献恒指1.1点；比亚迪（002594）电子(00285)跌5.04%，报38.8港元， 拖累恒指2.58点；领展房产基金(00823)跌4.08%，报42.78港元，拖累恒指7.42点。 港股未能延续昨日强劲走势，三大指数集体高开低走。其中，恒科指表现最弱，午后一度挫逾1%。截 止收盘，恒生指数跌0.37%或94.35点，报25519.32点，全日成交额为2701.21亿港元；恒生国企指数跌 0.23%，报9128.93点；恒生科技指数跌0.97%，报5576.03点。 招商证券指出，在当前经济弱复苏/稳定复苏的环境下，流动性驱动仍然是股票市场的一个主要特点， 市场风险偏好的变化主导市场节奏，短期市场对国内政策预期有所降温；未来阶段市场将通过 7月和8 月的通胀数据、8月就业数据、8月下旬的Jackson Hole年会等对美联储降息预期进行修正，这可能导致 未来阶段美元指数的波动增大。同时考虑到当前港股市场情绪处于较高水平，在外部环境波动增大情况 ...

智通财经APP获悉，港股未能延续昨日强劲走势，三大指数集体高开低走。其中，恒科指表现最弱，午 后一度挫逾1%。截止收盘，恒生指数跌0.37%或94.35点，报25519.32点，全日成交额为2701.21亿港 元；恒生国企指数跌0.23%，报9128.93点；恒生科技指数跌0.97%，报5576.03点。 招商证券指出，在当前经济弱复苏/稳定复苏的环境下，流动性驱动仍然是股票市场的一个主要特点， 市场风险偏好的变化主导市场节奏，短期市场对国内政策预期有所降温；未来阶段市场将通过 7月和8 月的通胀数据、8月就业数据、8月下旬的Jackson Hole年会等对美联储降息预期进行修正，这可能导致 未来阶段美元指数的波动增大。同时考虑到当前港股市场情绪处于较高水平，在外部环境波动增大情况 下，港股可能进入阶段性震荡行情。 蓝筹股表现 李宁(02331)领涨蓝筹。截至收盘，涨5.88%，报18港元，成交额10.62亿港元，贡献恒指3.62点。星展表 示，公司已改善线下及电子商务渠道的零售折扣率，预计李宁2025及2026财年销售额，将分别温和增长 1%和6%，受跑步及户外服饰类别的稳定增长，及即将在意大利米兰举行的2 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合 蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱?）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究， 达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情况公告如下： 一、基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西普用于治疗原发性干 燥综合征患者的有效性和安全性。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批 到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 2025年8月14日 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [5]. Core Insights - The company has achieved the primary endpoint in the Phase III clinical trial of its innovative drug, Taitasip (BLyS/APRIL dual-target fusion protein), for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS) and plans to submit a marketing application to the National Medical Products Administration (NMPA) [2]. - There is a large patient base for Sjögren's syndrome in China, with an estimated prevalence of 0.3%-0.7%, translating to approximately 4.2 to 9.8 million patients, and the demand for effective treatments is significant due to the limited availability of specialized therapies [3]. - The company is progressing rapidly in the development of Taitasip, which has a clear first-mover advantage in the domestic market, as it is among the few innovative therapies for Sjögren's syndrome currently in clinical trials [3]. - Taitasip has demonstrated good efficacy and safety in its Phase II clinical trial, with no deaths or serious adverse events reported [3]. - The company is also advancing its PD-1/VEGF dual antibody, RC148, which has received FDA IND approval and is expected to enter international Phase II clinical trials [4]. Financial Forecast and Valuation - The company is projected to achieve revenues of 2.339 billion RMB, 3.247 billion RMB, and 4.597 billion RMB in 2025, 2026, and 2027, respectively, with a net profit of -855 million RMB, -90 million RMB, and 362 million RMB in the same years [5][9]. - The revenue growth rates are expected to be 40.26%, 58.54%, 36.26%, 38.78%, and 41.58% from 2023 to 2027 [9].