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泽璟制药:泽璟制药第二届监事会第十六次会议决议公告
2024-10-25 09:31
二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十六 次会议于 2024 年 10 月 25 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通 知于 2024 年 10 月 18 日以电子邮件形式送达全体监事,与会的各位监事已知悉 与所议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持,会 议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民 共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,会议决议合法、有效。 特此公告。 苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会 2024 年 10 月 26 日 经审议,监事会认为:公司 ...
泽璟制药(688266) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-25 09:31
Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2024 reached ¥143,420,460.04, representing a year-on-year increase of 130.67%[2] - The net profit attributable to shareholders was a loss of ¥31,366,912.30 for the quarter, with a cumulative loss of ¥97,902,983.29 year-to-date[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached ¥384,117,191.62, an increase of 36.3% compared to ¥282,104,804.49 in the same period of 2023[15] - Net profit for the third quarter was reported at -¥109,646,565.01, an improvement from -¥214,296,136.14 in the previous year[16] - The net profit for the first three quarters of 2024 was a loss of CNY 67,704,663.67, compared to a loss of CNY 184,664,524.78 in the same period of 2023[26] - The company reported a comprehensive loss of -¥83,611,486.06 for the quarter, an improvement from -¥212,200,009.58 in the previous year[17] Research and Development - Research and development expenses totaled ¥91,632,467.76 in Q3 2024, a decrease of 20.23% compared to the same period last year[2] - The ratio of R&D expenses to operating revenue was 63.89% for the quarter, down 120.86 percentage points year-on-year[4] - Research and development expenses for the first three quarters amounted to ¥272,787,045.80, down 18.6% from ¥335,190,822.91 in the same period last year[15] - Research and development expenses for the first three quarters of 2024 were CNY 241,537,837.74, a decrease from CNY 310,051,432.83 in the same period of 2023[24] Assets and Liabilities - Total assets as of the end of Q3 2024 amounted to ¥2,967,147,910.00, reflecting a 2.77% increase from the end of the previous year[4] - The total liabilities increased to ¥1,664,341,911.75 from ¥1,242,369,776.94, representing a growth of 34%[15] - The total assets of the company as of September 30, 2024, amounted to ¥3,271,895,173.03, an increase from ¥2,901,876,252.46 at the end of 2023[22] - The company’s total liabilities increased to CNY 1,616,879,616.58 in the third quarter of 2024, compared to CNY 1,179,233,995.74 in the previous year[25] Shareholder Information - Total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period is 8,846[9] - ZELIN SHENG holds 49,910,527 shares, accounting for 18.85% of total shares[11] - The top ten shareholders include ZELIN SHENG and JACKIE ZEGI SHENG, who are identified as acting in concert[11] Cash Flow - The net cash flow from operating activities year-to-date was ¥66,647,070.57, primarily due to the receipt of exclusive sales promotion authorization fees of ¥28,000,000[8] - The net cash flow from operating activities for the first three quarters of 2024 was ¥66,647,070.57, a significant improvement compared to a net outflow of ¥229,219,463.44 in the same period of 2023[20] - Cash flow from operating activities generated a net inflow of CNY 76,531,835.04 in the first three quarters of 2024, a significant recovery from a net outflow of CNY 245,084,297.23 in the previous year[27] Inventory and Receivables - Accounts receivable increased to ¥132,638,815.48 from ¥101,139,998.16 year-over-year[12] - Inventory has risen to ¥160,289,459.88 compared to ¥110,852,343.86 in the previous year[13] - The company’s inventory increased to ¥160,289,459.88 from ¥110,852,343.86 year-over-year, representing a growth of approximately 45%[22] Financial Expenses - The company paid ¥40,182,246.97 in taxes during the third quarter of 2024, a significant increase from ¥15,040,583.30 in the same quarter of the previous year[20] - The company’s financial expenses included interest expenses of CNY 20,415,938.95 for the first three quarters of 2024, compared to CNY 16,014,630.61 in the same period of 2023[24]
泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005临床研究进展的公告
2024-09-25 08:22
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-042 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免 疫治疗生物制品,注册分类为 1 类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询, ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类 机制药物获批上市。 ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用,既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路,进而促进 T 细胞的活化和增殖;又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路,促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信 号,进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多 队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示,ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良 好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效(截至 2024 年 4 月 16 日的数据详情请 参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿 ...
泽璟制药:ZG006有望重塑SCLC治疗面貌,公司在TCE赛道国内竞争优势显著
Xinda Securities· 2024-09-13 13:03
[Table_Title] ZG006 有望重塑 SCLC 治疗面貌,公司在 TCE 证券研究报告 公司研究 赛道国内竞争优势显著 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 1 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...
泽璟制药:DLL3三抗ZG006临床取得积极进展
GF SECURITIES· 2024-09-13 08:41
[Table_Page] 公告点评|化学制药 业化可期 证券研究报告 [Table_Title] 泽璟制药-U(688266.SH) DLL3 三抗 ZG006 临床取得积极进展 [Table_Summary] 核心观点: ⚫ 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展:ZG006 治疗晚期小细 胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组, ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效,ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9%。公司将在 ESMO 2024 年会和 CSCO 2024 年会披露详细研究方案和数据。 ⚫ 全球同类首创 DLL3 三抗,临床早期数据显示 BIC 潜力。ZG006 在 I 期临床中的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60mg 组,可 评估 24 例受试者,17 例既往接受过至少两线抗肿瘤药物治疗。有效 性方面,21 例疗效可评估的 SCLC 受试者中,有 7 例 PR,5 例 SD 且 其中 4 例为缩小的 SD;10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中,有 6 例 PR,ORR 为 66.7 ...
泽璟制药:ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力
Southwest Securities· 2024-09-10 06:03
[Table_StockInfo] 2024 年 09 月 09 日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价:58.86 元 泽璟制药(688266)医药生物 目标价:——元(6 个月) ZG006 数据靓眼,凸显 BIC 潜力 [Table_Summary 事件:公司发布] ZG006临床数据及进展,在晚期 SCLC患者中 ORR达 66.7%, 数据靓眼,凸显 BIC 潜力。 ORR 达 66.7%,较其他 DLL3 抗体数据优势明显。泽璟制药披露 ZG006 在晚 期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多 队列扩展的 I/II期临床研究。在接受 ZG006 10 mg及更高剂量的 9例 SCLC 受 试者中(10 mg组 4例、30 mg组 2例、60 mg组 3例),有 6例 PR,其中 10 mg 组 3例、30 mg组 1例、60 mg组 2例,ORR为 66.7%。ZG006 安全性良 好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为 1 级或 2 级。与其他 DLL3 双 抗 相 比, ZG006 疗 效 优 势明 显。 由安 进研 发 的 Tarlatama ...
泽璟制药公司跟踪点评:ZG006临床数据亮眼,早研管线兑现加速
股 票 研 究 公 司 更 新 报 告 证 券 研 究 报 告 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.09 ——泽璟制药公司跟踪点评 ZG006 临床数据亮眼,早研管线兑现加速 泽璟制药-U(688266) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | ( 分析师 ) | 姜铸轩 ( 分析师 ) | | | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | | | dingdan@gtjas.c ...
泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006临床研究进展的公告
2024-09-08 07:34
苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")正在开展《ZG006 在晚 期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 剂量递增和多队列扩展的 I/II 期临床研究》(方案编号:ZG006-001)。初步数据 显示,注射用 ZG006(以下简称"ZG006")在 I 期剂量递增及扩展研究中,呈现 出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受 ZG006 10 mg 及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至 2024 年 8 月 8 日的数据 结果显示客观缓解率(ORR)达到 66.7%,疾病控制率(DCR)达到 88.9%。详 细研究方案和研究数据即将在 2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和第 27 届中 国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会公布。 上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高 风险、高附加值的特点,药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产 的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将及时根据后续进 展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 为使各位投资者及时 ...
泽璟制药:泽璟制药关于参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的公告
2024-09-06 08:16
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-040 ● 投资者可于 2024 年 9 月 13 日(星期五)16:00 前通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司,公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 8 月 24 日 发布公司 2024 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况、发展理念,公司参加了由上交所主办的 2024 年 半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会,此次活动将采用线上文字互 动的方式举行,投资者可登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与 线上互动交流。 ● 召开方式:线上文字互动 ● 互动平台:上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com) 一、说明会类型 本次投资者说明会以线上文字互动形式召开,公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许 的范围内就 ...
泽璟制药:中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告
2024-09-05 10:34
中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司(以下简称"中金公司"、"保荐人"或"保荐机 构")根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》等相关规定对苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"泽璟制药"或 "公司")开展其上市后的持续督导工作,并针对 2024 年 1-6 月(以下简称"本 持续督导期间")的持续督导工作出具本跟踪报告。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具 | 保荐机构已建立健全并有效执行 了持续督导制度,并制定了相应的 | | | 体的持续督导工作制定相应的工作计划 | | | | | 工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始 | 保荐机构已与泽璟制药签订承销 | | | 前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议, | 与保荐协议,该协议明确了双方在 | | | 明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证 | 持续督导期间的权利 ...