证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-069 四川百利天恒药业股份有限公司 本次股票上市流通日期为 2025 年 1 月 6 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百 利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股 票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条件流通股 33,063,298 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分战略配售限售股，系公司首 次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构国投证券股份有限公司子公司国投证 券投资有限公司（曾用名"安信证券投资有限公司"）跟投获配股份， 限售期为自 公司股票上市之日起 24 个月，限售股数量 1,619,433 股，占公司股本 ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分战略配售限售股上市流通的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行股 票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，对公司首次公开发行部分战略 配售限售股上市流通的事项进行了审慎核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川 百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕 2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。 公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 ...

1、产品名称：GNC-038 四特异性抗体注射液 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-068 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 GNC-038 四特异性抗体注射液项目 治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药四特异性抗体 GNC-038 的药物临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 受理号：CXSL2400693 通知书编号：2024LP02935 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 14 日受理的 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-067 1 公司本次发行上市尚需取得香港证券及期货事务监察委员会和香港联交所 等相关监管机构、证券交易所的最终批准，该事项仍存在不确定性。公司将根据 该事项的进展情况依法及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 12 月 21 日 关于香港联交所审议公司发行境外上市股份（H 股）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）正在进行申请发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主板挂牌上市 （以下简称"本次发行上市"）的相关工作。香港联交所上市委员会于 2024 年 12 月 19 日举行上市聆讯，审议公司本次发行上市的申请。 公司本次发行上市的联席保荐人已于 2024 年 12 月 20 日收到香港联交所向 其发出的信函，其中指出香港联交所上市委员会已审阅公司本次发行上市的申 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company with a target price of 268.33 RMB, compared to the last closing price of 199.80 RMB [1][8]. Core Views - The efficacy of BL-B01D1 in treating HR+ breast cancer has been validated, showing advantages in progression-free survival (PFS) [4][7]. - The company has initiated Phase 3 clinical trials for BL-B01D1 targeting HR+ breast cancer and triple-negative breast cancer (TNBC) [4][7]. - The report highlights the promising data from the 2024 SABCS conference regarding BL-B01D1's performance in various breast cancer subtypes [4][7]. Summary by Sections Company Overview - The total share capital is 4.01 billion shares, with a market capitalization of 801.2 billion RMB [3]. - The stock has seen a 12-month high of 246.31 RMB and a low of 96.21 RMB [3]. Clinical Data - BL-B01D1 shows a clinical overall response rate (cORR) close to 50% across three breast cancer subtypes, with no interstitial lung disease (ILD) events reported [4]. - Specific results include: - TNBC: cORR of 34.1%, median duration of response (mDOR) of 11.5 months, and mPFS of 5.8 months [4]. - HR+/HER2- breast cancer: cORR of 37.7%, mDOR of 7.4 months, and mPFS of 7.0 months [4]. - HER2+ breast cancer: cORR of 47.5%, mDOR of 7.4 months, and mPFS of 7.0 months [4]. Financial Projections - Revenue projections for 2024 are expected to reach 58.64 billion RMB, with a significant growth rate of 943.67% compared to the previous year [10]. - The net profit for 2024 is projected to be 39.98 billion RMB, indicating a growth rate of 612% [10]. - The diluted earnings per share (EPS) for 2024 is estimated at 9.97 RMB [10]. Future Outlook - The report emphasizes the importance of upcoming data releases for BL-B01D1's overseas Phase 1 clinical trials and the initiation of the first overseas Phase 3 clinical trial in 2025 [7][8]. - The company is also focusing on the data readout for BL-B01D1 in combination with osimertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) in the first half of 2025 [7].

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-066 四、公司自备案通知书出具之日起 12 个月内未完成境外发行上市，拟继续 推进的，应当更新备案材料。 备案通知书仅对企业境外发行上市备案信息予以确认，不表明中国证监会对 该企业证券的投资价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证，也不表明中 国证监会对企业备案材料的真实性、准确性、完整性作出保证或者认定。 公司本次境外发行上市尚需取得香港证券及期货事务监察委员会和香港联 合交易所等相关监管机构、证券交易所的批准、核准，该事项仍存在不确定性。 1 四川百利天恒药业股份有限公司 关于发行境外上市股份（H 股）获得中国证监会备案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国证券 监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于四川百利天恒药业股 份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2024〕2272 号）（以下简称 "备案通知书"），对公司申请发行境外上市股份（H 股）并在香港 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-065 （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集，董事长朱义先生主持。会议采用现场投票 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 11 月 29 日 （二） 股东大会召开的地点：成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 和网络投票相结合的表决方式。本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员 的资格和召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《公司章 程》的规定。 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 235 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 235 | | 2、出席会议的股东所持 ...

2024 年第三次临时股东大会的法律意见书 成都高新区交子大道 233 号 中海国际中心 C 座 28 层 邮编：610041 电话：（86-28）6739-8000 传真：（86-28）6739-8001 junhecd@junhe.com 北京君合（成都）律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司 致：四川百利天恒药业股份有限公司 北京君合（成都）律师事务所（以下简称"本所"）受四川百利天恒药业 股份有限公司（以下简称"贵公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下 简称《股东大会规则》）等中国现行有效的有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件（以下合称"法律法规"，仅为本法律意见书法律适用之目的，不 包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的法律法规） 及《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关 规定，就贵公司 2024 年第三次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）有 关事宜出具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序是否符合法律、行政法 规、《股东大会规则》 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-064 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M08D1（ADC）项目治疗复发或难 治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤获得药 物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 12 日受理的注射用 BL-M08D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品单药在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中开展 临床试验。 二、药品的其他情况 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同 一"连接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为复发或难治性血液系统恶性 肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药 BL-M08D ...

财联社11月28日电，百利天恒公告，公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的 《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批 准，同意本品单药在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中开展临床试验。 ...