BIOKIN PHARMACEUTICAL(688506)
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百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
2025-03-09 07:45
(一) 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-014 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 召开日期时间:2025 年 3 月 25 日 14 点 30 分 召开地点:成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2025 年 3 月 25 日 至 2025 年 3 月 25 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期:2025年3月25日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司第四届监事会第十七次会议决议公告
2025-03-09 07:45
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-009 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届监事会第十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2025 年 3 月 9 日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")第四 届监事会第十七次会议(以下简称"本次会议")在公司会议室召开。本次会议以 现场及通讯表决方式召开,应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名,会议由监事会 主席汪捷女士主持。本次会议的通知于 2025 年 3 月 6 日通过专人、书面等形式送 达全体监事,全体监事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议的 召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)和《四川 百利天恒药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的规定,会议决议合 法、有效。 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议,经表决形成如下决议: 1、审议通过《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议案》 根据《公司法》《中 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司第四届董事会第十九次会议决议公告
2025-03-09 07:45
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-008 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届董事会第十九次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第十九次 会议(以下简称"本次会议")于 2025 年 3 月 9 日在公司会议室召开。本次会议 以现场及通讯表决方式召开,应出席董事 10 名,实际出席董事 10 名,会议由董事 长朱义先生主持。本次会议的通知于 2025 年 3 月 6 日通过专人、书面等形式送达 全体董事,全体董事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议的召集 和召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)和《四川百利天 恒药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定,对以下议案进行审议, 经表决,会议决议如下: 1、审议通过《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票 ...
百利天恒:创新生物药Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-03-02 08:20
截至目前,BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验,除此次新入组的临床 试验外,BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等7项国内III期注册临床试验也处于受试者入组 的阶段。 人民财讯3月2日电,百利天恒(688506)3月2日晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1 (EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临 床试验完成首例受试者入组。 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-03-02 08:00
二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通 过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合奥希替尼用于一线 EGFR 突 变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入 组。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于 III 期注册临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日,BL-B01D1 联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶 段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 正在中国和美国进行约 30 项针对多种肿瘤类型的临床 试验,除本次新入组的临床试验外,BL-B0 ...
百利天恒(688506) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 09:45
Financial Performance - The company achieved total operating revenue of 582,271.78 million yuan, a year-on-year increase of 936.31%[4] - The net profit attributable to the parent company was 365,793.43 million yuan, an increase of 443,843.32 million yuan compared to the same period last year[5] - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses was 360,364.96 million yuan, an increase of 441,639.83 million yuan year-on-year[5] - The basic earnings per share reached 9.12 yuan, compared to a loss of 1.95 yuan in the previous year[4] - The weighted average return on net assets was 184.67%, a significant improvement from -143.57% in the previous year[4] Assets and Equity - The total assets at the end of the reporting period were 710,617.49 million yuan, reflecting a growth of 398.64% from the beginning of the year[5] - The equity attributable to the parent company increased by 2,416.25% to 382,151.15 million yuan[5] - The company's net assets per share attributable to the parent company increased to 9.53 yuan, up 2,407.89% from the previous year[4] Strategic Partnerships and Investments - The company received an irrevocable and non-deductible upfront payment of 800 million USD from its overseas partner Bristol-Myers Squibb (BMS) for its core product BL-B01D1[5] - The company plans to continue focusing on strategic areas and increasing R&D investment to advance the development of innovative biopharmaceuticals[5]
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通知书的公告
2025-02-18 09:15
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-005 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生 物药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)的 II/III 期临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称:注射用 BL-M07D1 受理号:CXSL2400836 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品在 HER2 阳性乳腺癌新辅助患者中 开展联合探索研究。 二、药品的其他情况 BL-M07D1 是一种靶向 HER2 的创新 ADC,具有 best ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗获得III期临床试验批准通知书的公告
2025-02-07 09:00
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-004 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)用于在新辅 助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治 疗获得 III 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)的 III 期临床试验获得批准。现 将相关情况公告如下: 肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤及消化道肿瘤)的患者。 三、风险提示 受理号:CXSL2400792 通知书编号:2025LP00269 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有 ...
百利天恒:双抗ADC先锋,携手BMS逐鹿全球
HTSC· 2025-01-27 04:00
Investment Rating - The report initiates coverage on Baili Tianheng with a "Buy" rating and a target price of 311.32 CNY [9][10]. Core Views - BL-B01D1 is identified as the core growth driver for the company, with potential peak sales reaching approximately 20 billion CNY globally. The product is currently in seven Phase III clinical trials, covering major cancer types such as NSCLC and breast cancer, with the first NDA submission expected within the year [1][2]. - The collaboration with BMS for BL-B01D1, involving an upfront payment of 800 million USD and a total deal value of 8.4 billion USD, is expected to enhance the product's global competitiveness [1][3]. - The report highlights the innovative pipeline of the company, including multiple ADC and bispecific antibody products, which are anticipated to lead the next generation of cancer therapies [4][29]. Summary by Sections Company Overview - Baili Tianheng focuses on the development of innovative biopharmaceuticals, particularly in the ADC and bispecific antibody sectors, aiming for a global market presence [17][33]. - The company has established a leading ADC development platform and has multiple products in clinical stages, including BL-B01D1, which is positioned as a first-in-class (FIC) dual-target ADC [17][39]. Clinical Development - BL-B01D1 has shown promising early clinical data across various indications, including NSCLC and breast cancer, with a focus on expanding its application to over ten solid tumors [18][92]. - The report emphasizes the importance of 2025 as a critical year for the overseas potential of BL-B01D1, with two early clinical trials in the US and the initiation of global Phase III trials expected [3][24]. Financial Projections - Revenue forecasts for the company are projected at 5.807 billion CNY for 2024, with a net profit of 3.595 billion CNY, reflecting significant growth driven by the commercialization of BL-B01D1 [6][226]. - The DCF valuation method estimates the company's target market value at 124.8 billion CNY, corresponding to the target price of 311.32 CNY per share [6][226]. Market Potential - The report anticipates that BL-B01D1 will achieve peak sales of 4.66 billion CNY in China and 5.78 billion USD in the US, driven by its broad coverage of major cancer types and its innovative therapeutic approach [226][92]. - The ADC market is expected to grow significantly, with BL-B01D1 positioned to capture a substantial share due to its differentiated mechanism and clinical efficacy [57][60]. Competitive Landscape - The report notes that BL-B01D1 is well-positioned against competitors in the ADC space, with its unique design and clinical data suggesting it could become a leading treatment option in multiple indications [67][80]. - The company is also advancing other products, such as BL-M07D1 and SI-B001, which are expected to complement BL-B01D1 and enhance overall revenue potential [226][227].
百利天恒(688506) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-20 11:25
Financial Performance Forecast - The company expects to achieve an operating revenue of approximately 5,800 million yuan in 2024, an increase of about 932.27% compared to the previous year[4]. - The net profit attributable to the parent company is projected to be around 3,600 million yuan, marking a turnaround from a loss of 780.5 million yuan in the previous year[4][6]. - The net profit attributable to the parent company, after deducting non-recurring gains and losses, is estimated to be approximately 3,555 million yuan, also a significant increase from a loss of 812.7 million yuan last year[4][6]. - The previous year's operating revenue was 561.87 million yuan, with a total profit of -769.01 million yuan[6]. Revenue Sources - The substantial increase in revenue is primarily due to an irrevocable and non-deductible upfront payment of 800 million USD received from Bristol-Myers Squibb (BMS) for the core product BL-B01D1[8]. Cautionary Notes - The company emphasizes that the performance forecast is based on preliminary calculations and has not been audited by certified public accountants[5][9]. - Investors are advised to consider the investment risks as the forecast data is subject to change pending the audited financial report[10].