信立泰(002294) / 化学制药 / 公司点评 / 2024.08.26 信立坦渠道拓展顺利，研发管线丰富 投资评级:增持(维持) 核心观点 | --- | --- | |----------------|------------| | 基本数据 | 2024-08-26 | | 收盘价(元) | 27.82 | | 流通股本(亿股) | 11.15 | | 每股净资产(元) | 7.03 | | 总股本(亿股) | 11.15 | 最近 12 月市场表现 -15% -7% 1% 9% 17% 25% 信立泰 沪深300 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 赵则芬 SAC 证书编号：S0160524040003 zhaozf@ctsec.com 相关报告 1. 《高血压产品布局完善，仿制药负面 影响削弱》 2024-03-27 2. 《泰嘉中标单价略有下行，研发进展 顺利》 2023-08-25 3. 《信立坦加速渠道下沉，新产品蓄势 待发》 2023-03-29 证券研究报告 事件：2024 年上半年，信立泰实现营收 20.4 ...

华英证券有限责任公司 关于深圳信立泰药业股份有限公司 调整部分募投项目内部投资结构并延期 的核查意见 华英证券有限责任公司（以下简称"华英证券"、"保荐机构"）作为深圳信 立泰药业股份有限公司（以下简称"信立泰"或者"公司"）2020 年非公开发行 A 股股票的保荐机构，根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关规定，对信立泰 调整部分募投项目内部投资结构并延期的事项进行了审慎核查。核查的具体情况 及核查意见如下： 一、募集资金的基本情况 单位：万元 根据临床研究实际进展情况，公司结合自身业务发展需要，在"心脑血管及 相关领域创新药研发项目——SAL0951 恩那司他中国 I/III 期临床研究及上市注 册项目"（下称"SAL0951 项目"）实施主体、募集资金投资用途及投资总额不 发生变化的前提下，拟对该项目的内部投资结构进行调整，增加新的适应证临床 研究。具体调整情况如下： 1 | | | | | 截至期末投入 | 项目达到 | | --- | --- | -- ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-043 深圳信立泰药业股份有限公司 关于调整部分募投项目内部投资结构并延期的公告 现就具体情况公告如下： 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 23 日召 开第六届董事会第四次会议、第六届监事会第四次会议，审议通过了《关于调整 部分募投项目内部投资结构并延期的议案》，同意公司调整 2020 年非公开发行 募集资金投资项目"心脑血管及相关领域创新药研发项目——SAL0951 恩那司 他中国 I/III 期临床研究及上市注册项目"的内部投资结构并延期。 该事项未改变募集资金投入金额，未改变募投项目实施主体，亦不存在募集 资金用途变更的其他情形。本事项尚需提交公司股东大会审议。 一、 募集资金的基本情况 （一） 实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信 立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币 普通股 68,800,535 股，每股 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-039 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届监事会第四次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第六届监事会第四次会议于 2024 年 8 月 23 日 16 时，在公司会议室以现场及通讯方式召开，会议通知于 2024 年 8 月 12 日以电子邮件方式送达。应参加监事 3 人，实际参加监事 3 人，其中 监事会主席李爱珍、监事李扬兵以通讯方式出席会议，出席监事符合法定人数。 董事会秘书列席会议，会议由监事会主席李爱珍主持。本次会议召开符合法律法 规和《公司章程》等有关规定。 监事会认为，经审核，董事会编制和审议深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规 定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 （《深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告摘要》详见信息披露 媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-038 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第六届董事会第四次会议于 2024 年 8 月 23 日 14 时，在公司会议室以现场、通讯及书面方式召开，会议通 知于 2024 年 8 月 12 日以电子邮件方式送达。应参加董事 9 人，实际参加董事 9 人，其中，董事叶澄海、董事沈清、独立董事王学恭以通讯方式出席会议，独立 董事刘来平以书面方式出席会议，出席董事符合法定人数。全体监事、部分高级 管理人员列席会议，其中监事会主席李爱珍、监事李扬兵以通讯方式列席会议。 会议由公司董事长叶宇翔先生主持，本次会议召开符合法律法规和《公司章程》 等有关规定。 与会董事审议并形成如下决议： 一、会议以 9 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业 股份有限公司 2024 年半年度报告》及报告摘要。 该报告已经董事会审计委员会审议通过，董事会审议通过了上述报告。 （《深圳信立泰药业股份有 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-042 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 （一） 基本情况 为进一步探索、筹备创新技术和丰富公司在慢病领域的创新产品管线规划， 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"或"信立泰"）拟与尧唐（上海） 生物科技有限公司（下称"尧唐生物"）签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9 靶点的碱基编辑药物"YOLT-101"的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（下 称"许可产品"或"YOLT-101"）于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不 限于研发、注册、生产、商业化销售等。 公司将根据交易进度和研发进展情况，以自筹资金付款，其中，首付款及研 发里程碑款总金额最高不超过 20,500 万元。如该产品获批上市销售，若产品净 销售额（以连续 12 个月计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款， 销售里程碑累计最高不超过 83,000 万元。同时，在协议约定期限内，公司根据会 计年度净销售额按一定比例支付尧唐生物销售提成。 （二） 董事会审议情况 《关于与尧唐生物签署协议暨获得碱基 ...

编制单位：深圳信立泰药业股份有限公司 单位：人民币万元 | 非经营性资金占 | | 占用方与上市 | 上市公司 | 2024 年 | 2024 上半年占 | 2024 上 半年占用 | 2024 上 半年偿还 | 2024 年 6 月末占 | 占用形成 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 用 | 资金占用方名称 | 公司的关联关 | 核算的会计科目 | 期初占用 | 用累计发生额 | 资金的利 | 累计发生 | 用资金 | 原因 | 占用性质 | | | | 系 | | 资金余额 | （不含利息） | 息 | | | | | | | | | | | | （如有） | 金额 | 余额 | | | | 控股股东、实际 | | | | | | | | | | | | 控制人及其附属 | | | | | | | | | | | | 企业 | | | | | | | | | | | | 前控股股东、实 | | | | | | | | | | | | 际控制人及其附 | | | | | | | | | | | ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-041 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》和深圳证券交易所颁布的《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等有关规定，深圳信立泰药业股份 有限公司（以下简称"公司"）董事会编制了截至 2024 年 6 月 30 日募集资金存 放与使用情况的专项报告。现公告如下： 一、募集资金基本情况 1、实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信 立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币 普通股 68,800,535 股，每股面值 1 元，每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共 计人民币 195,187.12 万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55 万元，实际募集 资金净额为人民币 193,20 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-037 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 JK06 境外临床试验进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称"SalubrisBio"）的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创 新生物药 JK06 提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展 I 期临床研究。 具体情况公告如下： 抗肿瘤生物药 JK06 目前已获批可在欧洲部分国家开展 I 期临床。其 I 期临 床试验为一项开放、剂量递增和扩展研究，以评估 JK06 的安全性、药代动力学 及初步疗效。 董事会 二〇二四年八月六日 JK06 是 SalubrisBio 自主研发的靶向 5T4 创新抗体药物偶联物，拟开发为广 谱实体瘤治疗药物。 5T4 是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾 癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后 和进展密切相关。5T4 表达上调 ...

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司的恩那度司他片开展新适应 症（治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，下称"CIA"）的临床试验。 恩那度司他片（恩那罗®）是国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 （HIF-PHI）药物，目前已上市的适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患 者的贫血治疗。公司本次新申请的适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的 贫血（CIA）。 贫血是肿瘤患者预后不良的独立因素之一，并与肿瘤复发密切相关；贫血还 会显著降低肿瘤患者的化疗应答率、影响患者生活质量。随着化疗的开展，贫血 患者比例逐渐增加。纠正贫血对于改善肿瘤患者的生活质量和提高生存率至关重 要。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-036 深圳信立泰药业股份有限公司 关于恩那度司他新适应症 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 作为新一代 HIF-PHI 药物，恩那度司他片对 HIF 靶点的调控更加合理适度， 刺激生成的内源性 EPO（ ...