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万东医疗:获得X射线计算机体层摄影设备医疗器械注册证
人民财讯11月27日电,万东医疗(600055)11月27日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的 《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为X射线计算机体层摄影设备。 ...
悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-27 08:10
悦康药业(688658.SH)发布公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称"悦康科创") 于近日获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道 合胞病毒(RSV)感染进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter,IND编号:178457)。 YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台,自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物, 用于预防和治疗RSV感染。该产品具有全新的作用机制,YKYY018雾化吸入剂能够与呼吸道合胞病毒 融合蛋白(F蛋白)F1亚基的七肽重复序列区1(HR1)特异性结合,抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同 源6-HB的形成,阻断病毒与宿主细胞的融合过程,实现抗病毒效果,兼具治疗和预防的双重功能。公 司已获得该产品的核心专利授权,并拥有其全球独占权益。 ...
九洲药业:西格列汀二甲双胍缓释片ANDA通过美国FDA上市许可批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-27 08:10
西格列汀二甲双胍缓释片主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型 糖尿病患者。西格列汀二甲双胍缓释片的原研药为JanumetXR,由默沙东公司研发,于2012年2月在美 国上市。目前该药品在美国尚处于专利保护期内,美国市场上仅有原研产品上市销售。根据公开数据显 示,2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。 九洲药业(603456)(603456.SH)发布公告,近日,公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司(简称"九 洲生物")向美国食品药品监督管理局(简称"FDA")提交的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请的(简 称"ANDA")已获得美国FDA的暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专 利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。 ...
蔚蓝生物:获得氧化胺碘溶液新兽药注册证书
人民财讯11月27日电,蔚蓝生物(603739)11月27日公告,经农业农村部审查,批准公司及全资子公司 青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的"氧化胺碘溶液"为三类新兽药,并于近日核发了 《新兽药注册证书》。氧化胺碘溶液主要应用于养殖场环境消毒。 ...
宋城演艺:今年国庆黄金周全国12大《千古情》共演出510场,接待游客近300万人次
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯 11月27日,宋城演艺(300144)在互动平台回答投资者提问时表示,今年国庆黄金周全 国12大《千古情》共演出510场,接待游客近300万人次。更多业绩数据请关注公司披露的定期报告。 ...
柳工:业务已布局180多个海外国家和地区
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯11月27日,柳工(000528)在互动平台回答投资者提问时表示,公司的业务已布局180多 个海外国家和地区,北方特区是公司的优势区域,市场地位和份额处于领先位置。公司将密切关注该区 域的局势变化,适时有针对性的调整营销和运营策略,并做好充分的市场准备,积极推进全球化布局。 ...
唯科科技:公司暂无与伊之密公司开展合作
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯11月27日,唯科科技(301196)在互动平台回答投资者提问时表示,公司暂无与伊之密 (300415)公司开展合作。 ...
富祥药业:目前公司VC、FEC产线稳健运行,生产经营正常
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯11月27日,富祥药业(300497)在互动平台回答投资者提问时表示,目前公司VC、FEC 产线稳健运行,生产经营正常,依据客户订单有序交付。 ...
富森美:截至11月20日公司股东人数为22142户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯11月27日,富森美(002818)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2025年11月20日, 公司的股东人数为22142户。 ...
开尔新材:截至2025年9月30日公司股东户数为21920户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-27 08:10
证券日报网讯11月27日,开尔新材(300234)在互动平台回答投资者提问时表示,根据公司《2025年第 三季度报告》,截至2025年9月30日,公司股东户数为21920户。 ...