诺诚健华的奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）方面取得了哪些重要进展？ 诺诚健华的奥布替尼是全球首个进入三期临床试验用于治疗 SLE 适应症的 BTK 抑制剂。SLE 是一种慢性、反复发作的自身免疫性疾病，患者免疫系统会攻击 自身组织，影响多器官，包括皮肤、血液、关节，尤其是肾脏、心脏、肺及中 枢神经系统等。目前全球有超过 800 万患者，中国超过 100 万患者。现有治 疗手段主要依赖长期使用激素和免疫抑制剂，但这些药物副作用较大，无法阻 断疾病进程。因此，开发高选择性、安全有效且可长期使用的新一代 BTK 抑制 剂具有重要意义。 奥布替尼在靶点选择性、BTK 占有率及临床疗效方面表现出 色。在 456 种激酶测定中，奥布替尼对 BTK 具有显著抑制作用，而对其他激 酶无显著抑制。在临床前 SLE 模型中，小鼠死亡率显著降低，多项生物标志物 如双链 DNA 抗体和血清干扰素伽马水平下降，同时尿蛋白水平也有所改善。这 些数据支持 BTK 作为有效靶点用于开发 SLE 治疗药物。 诺诚健华的三期临床试验设计与国际标准接轨，针对中重度 SLE 患者， 并采用强制性的激素减量方案，以满足 CDE 对 SLE 药物 ...

智通财经APP获悉，创新药概念股再度走低，截至发稿，诺诚健华(09969)跌5.09%，报12.86港元；石药 集团(01093)跌3.99%，报7.21港元；信达生物(01801)跌3.36%，报79港元。 中邮证券指出，下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个 MNC为合作方的交易。该行认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认 可。进一步看，该行认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势 催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。 值得关注的是，A股创新药大牛股一品红昨日意外跌停，今早再跌超13%。该公司参股的美国Arthrosi公 司收到收购要约，交易总金额最高可达15亿美元。有分析称，一品红的交易可能改变了一些市场预期。 此前市场预期的这个标的是按现在的收购价进行BD，但现在是直接卖出。而此前，股价上涨太多，并 且反应的是BD，现在预期走弱，故而股价跌停。 ...

值得关注的是，A股创新药大牛股一品红（300723）昨日意外跌停，今早再跌超13%。该公司参股的美 国Arthrosi公司收到收购要约，交易总金额最高可达15亿美元。有分析称，一品红的交易可能改变了一 些市场预期。此前市场预期的这个标的是按现在的收购价进行BD，但现在是直接卖出。而此前，股价 上涨太多，并且反应的是BD，现在预期走弱，故而股价跌停。 创新药概念股再度走低，截至发稿，诺诚健华(09969)跌5.09%，报12.86港元；石药集团(01093)跌 3.99%，报7.21港元；信达生物(01801)跌3.36%，报79港元。 中邮证券指出，下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个 MNC为合作方的交易。该行认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认 可。进一步看，该行认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势 催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。 ...

证券日报网讯12月15日，诺诚健华在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年11月28日公司A股股 东户数约为1.79万户。 ...

Core Insights - Orelabrutinib is the first BTK inhibitor to show significant clinical activity in a Phase 2 clinical trial for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) [1] - Zenas BioPharma has acquired exclusive rights to develop, manufacture, and commercialize orelabrutinib for Multiple Sclerosis (MS) globally, and for non-oncology fields outside Greater China and Southeast Asia [1][5] Clinical Trial Results - In the Phase 2b study, 187 patients were randomized into three groups: orelabrutinib 75 mg once-daily, orelabrutinib 50 mg once-daily, and placebo [2] - The primary endpoint, SLE Response Index-4 (SRI-4) response rate at week 48, was met with the 75 mg group showing a response rate of 57.1% compared to 34.4% for placebo (p < 0.05) [2] - Secondary endpoints, including SRI-6 and British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment (BICLA) response rates, were also significantly higher in the 75 mg group compared to placebo (p < 0.05) [3] Safety and Tolerability - Orelabrutinib was well tolerated, exhibiting a safety profile consistent with BTK inhibition and the disease biology of SLE [3] Development Pipeline - Zenas is advancing orelabrutinib into a Phase 3 trial for Primary Progressive MS (PPMS) and plans to initiate a Phase 3 trial for Secondary Progressive MS (SPMS) in Q1 2026 [6] - Orelabrutinib is already approved for B cell malignancies in mainland China and Singapore, marketed by InnoCare [6] Company Overview - Zenas BioPharma is a clinical-stage global biopharmaceutical company focused on developing transformative therapies for autoimmune diseases [7] - The company is advancing two late-stage molecules: obexelimab and orelabrutinib, with obexelimab being a bifunctional monoclonal antibody targeting CD19 and FcγRIIb [7][8]

近期，"歌手冯提莫甲状腺癌复发""演员立威廉确诊甲状腺癌"等事件受到广泛关注，甲状腺癌及甲状腺 健康问题再度成为关注焦点。 歌手冯提莫在停播近一年后重新开播，她在直播间解释停播原因称，自己过去一年是因为甲状腺癌复发 并转移，一直在接受治疗。 无独有偶，曾主演《天国的嫁衣》《绿光森林》等偶像剧的男演员立威廉，也于近日透露自己几个月前 被诊断出罹患甲状腺癌，目前经历了两次手术和放射治疗。 甲状腺癌是发生于甲状腺的肿瘤，也是内分泌系统中最常见的肿瘤。当前全球范围内甲状腺癌患病人数 不断攀升。根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》，从2000年到2016年，我国 甲状腺癌发病率在16年中增长了20倍，2022年全国发病人数达46.6万。 对于甲状腺癌的特点，国家癌症中心甲状腺癌质控专家委员会主任委员、国家杰出医师、浙江省人民医 院院长葛明华在接受时代周报记者采访时介绍，甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是甲状腺乳头状癌， 国际相关研究显示，很多甲状腺癌5—10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低，该类型甲状腺癌约占 80%。 但与此同时，葛明华也强调，不应用"懒癌"定义甲状腺癌，也有部分患者发展速度较 ...

生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）12月14日宣布，公司 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点， 同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床试验。 临床IIb期结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性以及良好的耐受性和安 全性。本次研究共入组187例患者，按1:1:1随机分成三组，即口服奥布替尼每天一次75毫克和50毫克两 个剂量组，以及一个安慰剂组。 本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率。第48周时，每天一次75毫克奥布替 尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%），具有统计学意义（p＜0.05），达到主 要终点。此外，每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组，这表明疗效呈剂量 依赖性的改善趋势。 奥布替尼显示出良好的耐受性和安全性，安全性特征与BTK抑制剂的作用机制和SLE的疾病生物学相一 致。 第48周时，每天一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI- ...

安博通：筹划发行H股并在香港联交所上市 12月15日，安博通(688168)发布公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司 上市。公司董事会同意授权公司管理层启动本次H股上市的前期筹备工作，授权期限为自董事会审议通 过之日起12个月内。 祥生医疗前三季度利润分配方案：拟每10股派3元 12月15日，祥生医疗(688358)发布公告称2025年前三季度利润分配方案，公司拟向全体股东每10股派发 现金红利3元（含税）。 君实生物：JS212临床试验获FDA批准 12月15日，君实生物(688180)发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知， EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批 准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物，主要用于 晚期恶性实体瘤的治疗。 12月15日，中环环保(300692)发布公告称，本次向特定对象发行股票的对象为公司实际控制人刘杨，向 特定对象发行股票数量不超过4379.56万股（含本数），占本次发行前公司总股本的9.51%，向特定对象 发行股票 ...

12月14日晚，多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告，公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后，均可在美国市场正常销售。 君实生物公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外，公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元（折合人民币约67.13亿元）首付款及最高5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）付款收 购，该药为新型URAT1抑制剂，具备强效溶解痛风石能力，已获FDA快速通道资格，关键III期临床已 完成入组。 （文章来源：21世纪经济报道） ...

商务部+央行+金融监管局三部门，发布关于加强商务和金融协同，更大力度提振消费的通知。其中提 到，强化政策合力。鼓励地方商务主管部门充分利用现有资金渠道，积极开展促消费活动，与金融支持 形成合力，更好激发消费潜力。鼓励有条件的地方运用数字人民币智能合约红包提升促消费政策实施质 效。结合地方实际探索运用融资担保、贷款贴息、风险补偿等多种方式，加强财政、商务、金融政策协 同配合，引导信贷资金加大向消费重点领域投放。鼓励有条件的地方通过多种方式支持参与康养、文旅 等消费重点项目和数字、绿色等新型消费领域。鼓励银行和非银行金融机构发挥各自特点，加强优势互 补，协同参与促消费活动，促进消费提质升级。 三部门：鼓励有条件的地方运用数字人民币智能合约红包提升促消费政策实施质效 【大势展望】 【今日头条】 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌245.96点，收于48458.05点，跌幅为0.51%，上周累计 上涨1.05%；标准普尔500种股票指数下跌73.59点，收于6827.41点，跌幅为1.07%，上周累计下跌 0.63%；纳斯达克综合指数下跌398.69点，收于23195.17点，跌幅为1.69%，上周累计下跌1 ...