EVER001：破局原发性膜性肾病，有望填补对因治疗空白EVER001 是一款针对原发性膜性肾病 （PMN）的新一代共价可逆BTK 抑制剂。该药物通过精准抑制B 细胞信号通路，从源头上减少致病性 自身抗体的产生。其疗效与安全性双优：疗效方面，EVER001 24 周时抗PLA2R 抗体降低超过93%，蛋 白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4%；安全性方面，EVER001 治疗相关不良事件发生率可控， 多数为轻中度。整体来看，PMN 对因治疗药物临床尚属空白，EVER001 有望提供新的临床治疗选择。 艾曲莫德：UC 市场口服新星，黏膜愈合赋能潜力best-in-disease艾曲莫德是一款口服S1P 受体调节剂， 核心推进适应症为中重度UC。UC 在我国患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标。关键III 期研 究显示，艾曲莫德在诱导期起效迅速（12 周临床缓解率达27%），维持期疗效稳固（52 周临床缓解率 32%），并在亚洲人群中展现出卓越的黏膜愈合能力（52 周黏膜愈合率51.9%），具备best-in-disease 潜 力。其安全性良好，不良事件以轻中度为主，整体与安慰剂相当。艾曲莫德有望以 ...

订单已排到明年 实验猴价格暴涨。12月9日，北京商报记者从相关繁育厂商处了解到，目前3—5岁的食蟹猴价格已涨至 14万元/只，且年内已供不应求。实验猴一般为猕猴、食蟹猴等猕猴属动物，是医学研究不可缺少的重 要实验动物。此前，实验猴价格剧烈波动，一度飙升至20万元/只，但也曾一度低至5万元/只。如今实 验猴价格重回10万元以上，背后与今年以来创新药进入上行周期，CRO（临床试验业务）行业订单回 暖分不开。据了解，布局实验猴的主要为CRO公司，包括药明康德、昭衍新药、益诺思、美迪西等。 实验猴价格再度飙升，对手握猴资源的CRO企业而言，既是可以预见到的短期红利，更是成本与可持 续性的长期考验。 在与广东一家从事实验动物繁育的企业交流时，北京商报记者了解到，目前实验猴已非常紧俏。 "年底可能交不出来，都已经预订好了，要等到下年一季度才能有猴。"相关负责人告诉记者，"目前价 格为14万元/只，但是明年一季度的话可能还要涨，到时候采购的话可能就不是这个报价。"14万元/只， 已是自猴价下行以来近几年的价格高点。此前几年，实验猴价格曾经历剧烈波动。 2020年起，国内生物药市场需求旺盛叠加突发性公共卫生事件影响进口，导致 ...

Core Viewpoint - The price of experimental monkeys has surged to 140,000 yuan each, driven by increased demand from the innovative drug sector and a recovery in the CRO industry, leading to a supply shortage [1][3][4]. Group 1: Market Dynamics - The price of experimental monkeys has fluctuated significantly in recent years, previously peaking at nearly 200,000 yuan before dropping to as low as 50,000 yuan [1][4]. - The current demand surge is attributed to the innovative drug industry entering an upward cycle, with CRO orders rebounding and a shift of overseas early research to domestic markets [4][6]. - Experimental monkeys are critical for preclinical drug development, particularly in the fields of biopharmaceuticals, monoclonal antibodies, and gene therapy [6][9]. Group 2: Company Strategies - Several CRO companies, including WuXi AppTec and Zai Lab, have invested in monkey breeding facilities to secure their supply of experimental monkeys [5][6]. - Companies like Zai Lab and Yino Science have significant holdings of experimental monkeys, which are considered biological assets that directly impact their financial performance [7][10]. - The rising prices of experimental monkeys are expected to enhance the financial performance and competitive edge of CRO companies holding substantial monkey resources [10][11]. Group 3: Long-term Challenges - Despite the short-term benefits from rising monkey prices, long-term challenges remain, including competition and potential policy changes that may affect the reliance on live animal models [9][11]. - The development of alternative technologies, such as organoids and AI simulations, could disrupt the current business model of CRO companies that depend heavily on experimental monkeys [11][12]. - The cyclical nature of monkey prices may lead to increased uncertainty in the financial performance of related companies, as seen in past price declines impacting net profits [10][11].

12月9日，外⾼桥集团旗下UDC Consulting与⾼博医疗集团宣布联合构建"创新药管线合作研发体系"。 该体系由双方共同出资运作，⾸期合作总规模为⼈⺠币1亿元。该体系聚焦肿瘤及相关领域的创新药研 发管线，重点⽀持已取得IND（新药研究申请）批件、即将进⼊I期临床的管线，以临床价值为核⼼进 ⾏合作。单个合作管线出资原则上不超过⼈⺠币500万元。 ...

安永企业家奖 2025 中国内地 大奖获得者 生命科学与医疗健康 "安永企业家奖"2025评选活动于12月5日揭晓了获奖名单，十二位来自中国内地和中国香港/澳门的杰出企业家获得行业奖项。其中，深圳微芯生物科技股 份有限公司创始人、董事长兼总经理鲁先平和东江集团（控股）有限公司主席兼执行董事李沛良，获得了"安永企业家奖"2025大奖。他们将分别代表中国 内地和中国香港/澳门，参与"安永全球企业家奖"2026大奖的角逐。 中国香港/澳门 大奖获得者 制造业 鲁先平博士是中国创新药领域的杰出科学家与企业家。他拥有中国协和医科大学分子生物学博士学位，曾赴美国从事博士后研究，并成功创建两家生物医 药公司。怀着"开发老百姓用得起的创新药"的初心，他选择回国并于2001年创立微芯生物。 在中国专注仿制药的背景下，鲁先平博士致力于研发具有全新作用机制的首创药物，通过基于化学基因组学技术和AI辅助设计的新药发现及评价平台， 提高研发成功率并缩短周期。在他的带领下，西达本胺成为中国首个抗肿瘤原创化学新药及首个实现License out的创新药，填补了中国外周T细胞淋巴瘤 药物的空白，并拓展至乳腺癌、成人T细胞白血病、弥漫大B细胞 ...

Core Insights - The conference "2025 Financial Empowerment of the Medical and Health Industry (Guangxi) Innovation Conference" was successfully held in Nanning, focusing on building a closed-loop ecosystem of "technology innovation + capital empowerment + industry landing" to support Guangxi in becoming a healthcare industry hub facing ASEAN [2] - The "2025 China Innovative Drug Industry Investment Blue Book" was jointly released, providing authoritative and practical development trend analysis and investment layout guidance for industry participants, investors, and policymakers [2] Industry Development Background - The demand for innovative drugs is shifting from "curative" to "long-term management" and "precision" due to population aging and chronic diseases [6] - The number of rare diseases is increasing, necessitating the development of effective treatments [6] - AI-driven drug development is shortening research cycles, and innovative biopharmaceutical technologies are flourishing [6] Global Innovative Drug Development Trends - The number of innovative drugs in the oncology field is steadily increasing, with its share rising from 35% in 2020 to 45% in 2024, driven by breakthroughs in targeted therapies and CAR-T cell therapies [8] - From 2015 to 2024, a total of 12,263 innovative drugs are expected to be developed globally, with 9,427 still active by the end of 2024 [10] - China has become the country with the most innovative drugs since 2020, reaching 704 by 2024, surpassing the U.S. [11] China’s Innovative Drug Industry Development - The Chinese innovative drug industry has evolved through four stages: initial stage, combination of imitation and innovation, rise of innovation, and globalization [19] - The policy environment has increasingly focused on supporting innovative drugs, with a systematic policy matrix established to accelerate their transition from laboratory to clinical application [17] Market Size and Financing Trends - The innovative drug market in China is projected to reach CNY 1,620 billion by 2024, with commercial health insurance accounting for only 7.7% of the payment market [25] - The financing landscape has shifted from a focus on quantity to quality, with a notable increase in the proportion of domestic companies' innovative drugs approved in China, rising from under 10% in 2015 to 50% in 2024 [23] Future Opportunities and Challenges - The aging population and the demand for innovative drugs in oncology and chronic diseases are expected to continue growing [69] - The industry faces challenges such as geopolitical tensions, regulatory tightening, and high-risk characteristics of drug development, which typically takes over 10 years and requires substantial investment [71][72]

歌礼制药称，鉴于将GLP-1激动剂类药物从每周滴定放缓至每四周滴定后，其胃肠道耐受性有显著改 善，预期ASC30片在III期研究中每四周滴定时，其胃肠道耐受性将得到进一步提升。计划在2026年第一 季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交这些数据及申请II期临床试验结束会议。 （文章来源：证券时报网） 歌礼制药12月8日宣布，评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 (NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖受试者或伴有至 少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫 克)。在第13周时，与安慰剂相比，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性(20 毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p值<0.0001)和临床意义的体重下降。在主要终点(第13周时体重相 对基线的平均百分比变化)上，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。 歌礼制药-B（01672.HK）9日盘中大幅拉升，一度涨超23%，截至发稿，该股涨约18%。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知 书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、受理号：CXSL2500841 3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...

[Table_scodeMsg1] 港股研究丨公司深度丨云顶新耀（01952.HK） [Table_Title] 云顶新耀深度系列报告（一）：自免肾病龙头 Biopharma，耐赋康+维适平塑造双增长极 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司。近年来逐步形成了 License-in 引进大单品、自研高门槛管线的双轮驱动格局。作为系列报告的第一篇，本篇报告 将聚焦公司引进的肾病、自免领域的大单品（耐赋康、EVER001、艾曲莫德等）。具体来说， 耐赋康在 IgA 肾病领域临床证据全面，或将成为基石疗法之一；EVER001 有望填补原发性膜 性肾病对因治疗空白；艾曲莫德黏膜愈合优势明确，强势切入中重度 UC 小分子口服药市场。 整体来看，公司重磅品种放量趋势显著，远期空间巨大，将持续夯实公司增长基石。 彭英骐 刘长洪 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 46 %% %% %% %% 分析师及联系人 [Table_Author] SAC：S049052403000 ...

美适亚是由保盛药业股份有限公司开发，金赛药业于2024年获得该产品在中国及新加坡独家经销和产品 上市许可持有人授权，目前已获批的适应症包括：用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、用于 获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。 长春高新(000661)12月8日晚公告，根据国家医保局及人社部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和 工伤保险药品目录（2025年）》（下称"国家医保目录"），公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司 （下称"金赛药业"）自主研发的金赛增（现通用名为"金培生长激素注射液"）、合作引进的美适亚（通 用名为"醋酸甲地孕酮口服混悬液"）被新纳入国家医保目录。 据介绍，金赛增是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素，目前获批的适应症包括： 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）、用于性腺发育不全（Turner）所致女孩的 生长障碍、用于特发性身材矮小（ISS）所致的生长迟缓，是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长 效生长激素产品，也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素 产品。目前，金赛增用于治疗成人生长 ...