文旅消费作为复星的核心主业之一，马年春节期间多条产品线展现了出强劲的增长势头。其中，上海豫 园商城新春假期累计接待客流近120万人次，同比提升超20%；Club Med国内五家精致"一价全包"度假 村春节核心假期六日平均入住率达90%；三亚·亚特兰蒂斯春节假期九日总营业额突破1.24亿元，同比增 长20%，创下历史最佳春节表现。 与此同时，春节期间，复星的创新药赛道也好消息不断。旗下的生物医药研发平台复宏汉霖宣布其研发 的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）1期临床试验申请分别获中国国家药监局 批准和美国食品药品管理局（FDA）批准。据了解，HLX15是达雷妥尤单抗生物类似药，目标市场潜 力较大，2024年全球销售额约128.8亿美元。而在2月22日，中国首个自主研发的利妥昔单抗生物类似药 ——汉利康迎来上市七周年，该药曾一举填补了国产CD20单抗的空白，作为复星医药"十年磨一剑"的 成果，其标志着中国生物药研发迈出了从跟随到并跑的关键一步。 创新药等进入密集收获期，创新引擎动力强劲 2025年，复星的创新研发以肉眼可见的速度推进，尤其以创新药为代表，已取得了全球范围内的商业落 地 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* （於開曼群島註冊成立的有限公司） 磷酸蘆可替尼乳膏已在輕中度AD的一項隨機、雙盲、安慰劑對照中國三期藥物臨床研 究成功達到主要終點，即使用產品治療8周，達到研究者整體評估（IGA）評分為0或1 分，且較基線改善≥2分的受試者比例，顯著高於安慰劑（63.0% vs 9.2%，P<0.001）。 關鍵次要終點，磷酸蘆可替尼乳膏治療8周達到濕疹面積及嚴重程度指數評分較基線至 少改善75%（EASI 75）的受試者比例亦顯著優於安慰劑（78.0% vs 15.4%，P<0.001）。 安全性方面，治療期出現的不良事件（TEAE）的嚴重程度大多數為輕度或中度，未發 生導致研究藥物用藥終止的TEAE，整體安全耐受性良好。 （香港股份代號：867） （新加坡股份代號：8A8） 自願性及業務進展公告 創新藥磷酸蘆可替尼乳膏增加 ...

此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究，均由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202 研究是 在成人 HoFH 患者开展的一项Ⅱ 期多中心、单臂试验。其相关成果已发表于《美国医学会心脏病学杂 志》，研究结果显示，每 4 周一次皮下注射 600mg SHR-1918，血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均 降幅达 59.1%，绝对降幅达 6.6 mmol/L，可为 HoFH 受试者带来显著且持续的 LDL-C 水平降低，并具 有良好的安全性及耐受性。SHR-1918-301 研究是一项在年龄≥12 岁的 HoFH 患者中开展的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，全国 16 家临床研究中心共同参与。研究结果显示，降脂疗效特征与 SHR-1918-202 研究结果高度一致，且安全性良好。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》，公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请 ...

HSN002066C1 片（其游离碱为 HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种 选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1 是一种强效和高选择性的 PARP7 抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 格隆汇2月24日丨华森制药(002907.SZ)公布，公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。 HSN002066C1 片是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义，也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。 ...

智通财经APP讯， 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的 活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 ...

每经AI快讯，2月24日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且 已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通 过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计 研发投入约2.42亿元。 ...

Core Viewpoint - Federal Pharmaceutical's UBT251 injection has successfully completed Phase II clinical trials for overweight/obese patients in China, demonstrating significant weight loss and safety [1][2] Group 1: Clinical Study Details - The Phase II clinical study involved 205 participants with a baseline average weight of 92.2 kg and a BMI of 33.1 kg/m2 [1] - Participants were randomly assigned to receive UBT251 at doses of 2mg, 4mg, or 6mg, or a placebo, with weekly subcutaneous injections for 24 weeks [1] Group 2: Study Results - After 24 weeks, the UBT251 treatment groups achieved an average weight reduction of up to -19.7% (-17.5 kg), compared to -2.0% (-1.6 kg) in the placebo group [2] - Improvements in key secondary endpoints such as waist circumference, blood sugar, blood pressure, and blood lipids were significantly better in the UBT251 groups compared to the placebo [2] Group 3: Safety and Next Steps - UBT251 demonstrated good overall safety and tolerability, with no withdrawals due to adverse events, which were primarily mild to moderate gastrointestinal reactions [2] - The successful Phase II results support the initiation of Phase III clinical trials for overweight/obese patients in China [2]

Core Viewpoint - The clinical study of UBT251 injection, developed by the company's subsidiary, has successfully completed Phase II trials in overweight/obese patients in China, demonstrating significant weight loss and safety [1][2]. Group 1: Clinical Study Design and Results - The Phase II clinical study involved 205 participants with a baseline average weight of 92.2 kg and a BMI of 33.1 kg/m², using a randomized, double-blind, placebo-controlled design [1]. - Participants were assigned to receive either UBT251 injection at doses of 2mg, 4mg, or 6mg, or a placebo, with weekly subcutaneous injections for 24 weeks [1]. - The primary endpoint was the percentage change in weight from baseline after 24 weeks of treatment [1]. Group 2: Efficacy and Safety Outcomes - Results showed that the UBT251 treatment groups achieved a maximum average weight reduction of -19.7% (-17.5 kg), compared to -2.0% (-1.6 kg) in the placebo group [2]. - Key secondary endpoints, including waist circumference, blood sugar, blood pressure, and blood lipids, showed significant improvement in the UBT251 groups compared to placebo [2]. - The overall safety and tolerability of UBT251 were good, with no withdrawals due to adverse events, which were primarily gastrointestinal and mostly mild to moderate in severity [2].

Core Viewpoint - The company has successfully completed Phase II clinical trials for its innovative drug UBT251 injection in overweight/obese patients in China, demonstrating significant weight loss and safety profile [1][2]. Group 1: Clinical Trial Details - The Phase II clinical study involved 205 participants with obesity (BMI ≥ 28.0 kg/m²) or overweight patients with at least one weight-related comorbidity (24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²) [1]. - Participants were randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to receive UBT251 injection at doses of 2 mg, 4 mg, or 6 mg, or a placebo, administered once weekly for 24 weeks [1]. - The primary endpoint was the percentage change in weight from baseline after 24 weeks of treatment [1]. Group 2: Results and Efficacy - After 24 weeks, the UBT251 treatment groups achieved a maximum average weight reduction of -19.7% (-17.5 kg), compared to -2.0% (-1.6 kg) in the placebo group [2]. - Significant improvements were also observed in secondary endpoints, including waist circumference, blood glucose, blood pressure, and blood lipids, all showing better results than the placebo [2]. Group 3: Safety and Next Steps - The overall safety and tolerability of UBT251 were good, with no participants dropping out due to adverse events, which were similar to those of comparable drugs and mostly mild to moderate gastrointestinal reactions [2]. - The successful Phase II results support the progression to Phase III clinical trials for UBT251 in overweight/obese patients in China [2].

近日，博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司(简称：博纳西亚)向港交所主板递交上市申请，兴证国 际、工银国际为其联席保荐人。 招股书显示，这家总部位于杭州的临床合同研究组织(CRO)致力于通过数字化赋能创新药临床研究，深 耕肿瘤及自身免疫性疾病两大领域，于2024年已取得约6729.1万元盈利。不过，与此同时，公司现金 流、应收账款状况面临考验，且公司市场份额并不占优，或将成为市场投资者担忧的因素。 在巨头林立的CRO行业，博纳西亚讲述的"小而美"故事，能否收获投资者青睐? 2025年业绩回暖 毛利率稳步上行 与行业平均水平相比，公司贸易应收款周转天数明显偏高。从2023年的44天，飙升至2024年的65天， 2025年前9个月进一步攀升至89天，远高于行业平均60天左右的水平。 应收款周转天数的快速上升表明，一方面，在生物医药融资环境虽然回暖但仍偏谨慎的背景下，博纳西 亚下游客户中资金紧张的生物医药企业占比可能上升，导致付款周期拉长;另一方面，博纳西亚的行业 地位处于弱势，也导致公司议价权相对薄弱。 据招股书披露，就2024年来自临床CRO服务的收入而言，博纳西亚在总部位于中国的市场参与者中排 名第14位，市 ...