创新药研发
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专注行远 艾力斯:全力攀登肿瘤创新药“主峰”
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-01-28 18:37
上海张江药谷,正不断孕育生物医药的创新力量。 艾力斯就是其中之一。这家以"精准聚焦+深度开发"为底色的企业,凭借核心大单品伏美替尼实现稳健 增长,从本土崛起到全球布局,诠释着本土创新药企"专注者行远"的故事。 2003年的美国,杜锦豪与郭建辉相遇。两位怀揣"让中国创新药不落后于国际"梦想的实干家,仅用3小 时就敲定了创业共识。 次年,郭建辉从美国回到上海,杜锦豪也投入多年积累的财富,正式在张江药谷成立艾力斯。公司早期 管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域,试图在多赛道中寻找突破口。 2012年,艾力斯迎来重要转折点,公司自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批,正当企业 迈向新阶段时,核心研发带头人郭建辉却因病离世。 站在"何去何从"的十字路口,杜锦豪决定,以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰,回笼资金后全 面砍掉心血管等非核心管线,集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道。"肿瘤靶向药赛道具有'高价值、少竞 争'的特性,是一个值得全力攀登的'主峰'。"杜锦豪下定决心。 此后,艾力斯确立了围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵的路线,在郭建辉留下的研发团 队基础上,集中化学、制剂、分析、药理等核心 ...
诚达药业(301201.SZ):预计2025年亏损1100万元至1800万元
Ge Long Hui A P P· 2026-01-28 15:09
随着募投项目完工交付,报告期内,公司固定资产规模扩大,折旧摊销费用增加;全资孙公司上海玖乾 诚生物医药有限公司尚处于创新药研发投入期,尚未产生收入;同时基于谨慎性原则,公司对报告期期 末的存货和投资性房地产进行了减值测试,并计提了相应的减值准备,以上因素均对净利润造成不利影 响。 格隆汇1月28日丨诚达药业(301201.SZ)公布,预计2025年亏损1,100万元至1,800万元,扣非亏损2,750万 元至3,450万元。报告期内,公司围绕既定发展战略,紧密结合市场环境变化,制定并实施积极有效的 销售策略,稳步推进市场开发与业务拓展工作,持续强化核心经营能力,顺利实现营业收入的增长。 ...
翰宇药业预计2025年归属净利润4000万元–5000万元,同比扭亏
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-28 13:24
翰宇药业表示,报告期内,公司预计归属净利润实现扭亏为盈。主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药 业务规模大幅放量,CRDMO业务落地推进。同时持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度,提 高核心产品的竞争力。 北京商报讯(记者 丁宁)1月28日晚间,翰宇药业(300199)发布2025年业绩预告显示,预计2025年实 现归属净利润4000万元–5000万元,比上年同期增长123.03%到128.79%,同比实现扭亏。 ...
联邦制药(03933.HK):“注射用TUL108”获美国FDA新药临床试验批准
Ge Long Hui· 2026-01-28 11:24
格隆汇1月28日丨联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份 有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(「IND」)获美国食品药品监督 管理局(「FDA」)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经网· 2026-01-28 11:22
智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股 份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管 理局(FDA)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
未知机构:先声药业天风医药杨松团队先声药业持续推荐TL1AIL23p1-20260128
未知机构· 2026-01-28 02:05
事件 (先声药业) 【天风医药杨松团队】先声药业持续推荐:TL1A/IL23p19 双抗BD落地,26年进击可期 先声药业可获得4200万欧元首付款,以及基于开发、注册和商业里程碑的成功,最高可达10.16亿欧元的里程碑付 款,此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。 自免领域实力不俗 全球有超过300万人受到炎症性肠病(IBD)的影响。 SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体,可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子 1A(TL1A)和白介素23(IL-23),阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。 2026年1月27日,先声药业宣布与勃林格殷格翰今日宣布达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临 床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。 先声药业可获得4200万欧元首付款,以及基于开发、注册和商业里程碑的成功,最高可达10.1 (先声药业) 【天风医药杨松团队】先声药业持续推荐:TL1A/IL23p19 双抗BD落地,26年进击可期 事件 2026年1月27日,先声药业宣布与勃林格殷格翰今日宣布达成一项许可与合作协议,双方将共 ...
漳州片仔癀药业股份有限公司关于控股股东首次增持公司股份计划的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-01-27 18:58
重要内容提示: ● 增持主体的基本情况:漳州市九龙江集团有限公司(以下简称"九龙江集团")为漳州片仔癀药业股份 有限公司(以下简称"公司")的控股股东,持有公司307,522,643股股份,占公司总股本的50.97%。 ● 增持计划的主要内容:基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,九龙江集团计划 自2026年2月1日起至2026年7月31日(即6个月内),以自有及自筹资金,通过上海证券交易所交易系统 以集中竞价方式增持公司股份,合计拟增持金额不低于人民币30,000万元(含)且不超过50,000万元 (含)。本次增持计划不设定价格区间,将根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势,择机逐步 实施增持计划。 ● 本次增持计划不触及要约收购,不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2026-003 漳州片仔癀药业股份有限公司 关于控股股东首次增持公司股份计划的公告 本公司董事会、全体董事及控股股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 ...
从“研”到“用” 北京创新药全链条发力
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-27 16:46
作为新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量,以AI、大数据为代表的新一代信息技术与医药健康 领域的交叉融合,正加速推动医学基础研究、临床应用研究以及药械研发进程。 刘伟谈到,在"AI+病理"和"AI+制药"等应用场景中,我们明显感受到人工智能正从早期探索逐步走向 辅助决策和效率提升的实用阶段。在病理领域,AI在数字病理图像分析、标准化判读和一致性提升方 面的价值逐步显现,有助于缓解病理医生资源紧张、降低主观差异,公司在相关投资项目上也曾关注过 此类标的。 2025年,北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发 展若干措施(2025年)》(以下简称"新32条"),将临床试验审评审批时限大幅压缩,更在市场准入、 医保支付、投融资支持及生产智造升级等环节同步推出务实举措。 来自科学技术界的市政协委员、北京嘉林药业股份有限公司总裁刘伟谈到,"新32条"措施,从研、产、 审、用全链条加强了对创新药械的支持,解决了制约行业发展的一系列痛点问题,可以感受到北京对医 药创新的支持更系统、更务实,既为医药制造升级指明了前瞻性方向,也为创新药从研发到成果转化营 造了良好的产业环境。 在刘伟 ...
交易额最高达10.58亿欧元 先声药业炎症性肠病创新疗法达成“出海”合作
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-27 13:43
"SIM0709由先声药业多抗技术平台开发,在炎症性肠病治疗领域具有'同类首创'潜力。勃林格殷格翰在 全球免疫治疗领域多年来积淀深厚,相信本次合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础。"先声药业首 席投资官周高波表示:"我们将共同努力,高效推进临床开发、以早日为全球炎症性肠病患者带来可改 善预后的创新药。" 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第二个创新药海外授权项目,也是该集团第五个实现对外技 术授权许可的自研创新药早研项目,潜在交易总金额累计已超过46亿美元。近年来,先声药业持续加大 研发投入,近五年间累计研发投入约90亿元人民币;创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年 上半年的77%,创新转型初见成效。 本报讯(记者金婉霞)1月27日晚间,先声药业集团有限公司(以下简称"先声药业")公告称,与全球领先的 制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议,双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL- 23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。根据协议,勃林格殷格翰获得该项目在大中华 区以外的全球权益;先声药业可获得首付款,以及基于开发、注册和商业化等的里程碑付款,最高可达 ...
片仔癀:1类创新药PZH2113胶囊Ⅰ期临床首例入组 聚焦淋巴瘤治疗未满足需求
Zhong Zheng Wang· 2026-01-27 13:14
中证报中证网讯(记者罗京)片仔癀(600436)1月27日晚公告称,公司自主研发的化学药品1类创新药 PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组,正式进入临床研究阶段。 据公告披露,PZH2113胶囊为片仔癀拥有完全自主知识产权的创新药,剂型为胶囊剂,规格分为25mg/ 粒和100mg/粒,适应症明确指向以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤,并于 2024年6月获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》。 据介绍,PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计,分为PartA和PartB两部 分。其中,PartA包含剂量递增阶段(PartA1)与剂量扩展阶段(PartA2),主要终点指标涵盖剂量限制性毒 性发生率、不良事件及严重不良事件发生情况、最大耐受剂量或最大爬坡剂量(如存在)及推荐剂量; PartB为队列扩展阶段,以客观缓解率作为核心主要终点指标。 片仔癀表示,PZH2113胶囊进入Ⅰ期临床是公司在创新药领域的重要进展,标志着公司在肿瘤治疗领域 的布局逐步落地。若该药物后续临床试验顺利推进并成功上市,将进一步丰富公司产品线,增强核心竞 争力,同时为 ...