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BeiGene(06160)
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百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-12-12 10:07
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號:06160) 第一条 百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.,以下简称"公司")根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板 上市规则》")等法律、法规、规范性文件的规定,结合《百济神 州有限公司(BeOne Medicines Ltd.)之组织章程细则》(经不时修 订及重列,以下简称"《公司章程》")、《百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.)组织条例》(经不时修订及重列,以下简称"《组 织条例》")《Related Person Transaction Policy(关联交易政策)》 《Connected Transaction Management Policy(关连交易管理政策)》 及公司实际情况,制定本关联交易管理制度(以下简称"本制度 ...
百济神州(688235) - 百济神州有限公司内部审计章程
2025-12-12 10:02
百济神州有限公司 内部审计章程 目的 百济神州有限公司及其关联公司设置内部审计职能("内部审计")的目的是通过向审计委员 会和管理层提供独立的、基于风险的、客观的鉴证、建议、洞察与前瞻性观点,以增强公司 在价值创造、保护和维持方面的能力。 内部审计增强了公司的: 当以下条件得到满足时,内部审计可以最有效发挥其作用: 遵守全球内部审计标准的承诺 公司的内部审计将遵守国际内部审计师协会的国际职业实践框架的各项要求,包括全球内部 审计标准和专项要求。首席审计师(CAE)将每年向审计委员会和高级管理层报告内部审计 对以上标准和专项要求的遵守情况,并将通过质量保障与改进计划(QAIP)进行评估。 • 成功实现其目标的能力; • 治理、风险管理和控制流程; • 决策和监督; • 与利益相关者交流时的声誉与信誉; • 服务公众利益的能力。 • 内部审计由符合资格的专业人士按照国际内部审计师协会(IIA)为公共利益制定 的全球内部审计标准执行; • 内部审计独立设置,并对审计委员会直接负责; • 内部审计人员不受不当影响,并致力于做出客观评估。 • 充分且无限制地访问所有与执行内部审计职责相关的部门、数据、记录、信息、 实物 ...
百济神州(688235) - 百济神州有限公司A股关联交易管理制度
2025-12-12 09:47
第二条 公司实施关联交易应当遵循以下基本原则: (一)平等、自愿、等价、有偿的原则; (二)公平、公正、公开的原则;及 (三)不损害公司及公众投资者合法权益的原则。 第三条 公司的关联方具体包括: (一)直接或者间接控制公司的自然人、法人或其他组织; (二)直接或间接持有公司 5%以上股份的自然人; (三)公司董事、高级管理人员; (四)与本条第(一)项、第(二)项和第(三)项所述关联自然 人关系密切的家庭成员,包括配偶、年满 18 周岁的子女及 其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄 弟姐妹、子女配偶的父母; (五)直接持有公司 5%以上股份的法人或其他组织及其一致行动 人; 百济神州有限公司 A 股关联交易管理制度 第一章 总 则 第一条 百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.,以下简称"公司")根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板 上市规则》")等法律、法规、规范性文件的规定,结合《百济神 州有限公司(BeOne Medicines Ltd.)之组织章程细则》(经不时修 订及重列,以下简称"《公司章程》")、《百济神州有限公司(BeOne Me ...
百济神州(688235) - 百济神州有限公司A股信息披露管理制度
2025-12-12 09:47
百济神州有限公司 A 股信息披露管理制度 第一章 总 则 第二章 信息披露的基本原则 1 第一条 为规范百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.,以下简称"公司") 的信息披露工作,提高信息披露事务管理水平和信息披露质量,保 护公司、股东及其他利益相关人的合法权益,根据《中华人民共和 国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司信息披露管 理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等中国境内适用于公司的法律、法规、规范性文件(以下合 称"境内法律法规")的规定,结合《百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.)之组织章程细则》(经不时修订及重列,以下简称 "《公司章程》")、《百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.) 组织条例》(经不时修订及重列,以下简称"《组织条例》")及 公司实际情况,制定本 A 股信息披露管理制度(以下简称"本制 度")。 第二条 本制度所称"信息披露"、"披露",是指公司或相关信息 ...
百济神州(688235) - 百济神州有限公司A股募集资金管理制度
2025-12-12 09:47
百济神州有限公司 A 股募集资金管理制度 第一章 总 则 公司发现控股股东(如有)、实际控制人(如有)及其他关联人占 用募集资金的,应当及时要求归还,并披露占用发生的原因、对公 司的影响、清偿整改方案及整改进展情况。 第五条 募投项目通过公司全资或控股子公司或公司控制的其他企业实施 的,适用本制度。 第二章 募集资金存储 1 第一条 为规范百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.,以下简称"公司") A 股募集资金(以下简称"募集资金")管理和使用,提高募集资金 使用效率,保护公司和全体股东合法权益,根据《首次公开发行股 票注册管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上市公司 信息披露管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等法律、法规、规范性文件的规定,结合《百济神州有限公 司(BeOne Medicines Ltd.)之组织章程细则》(经不时修订及重列, 以下简称"《公司章程》")、《百济神州有限公司(BeOne Medicines Ltd.) ...
百济神州:制定A股募集资金管理制度规范资金使用
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 09:43
Core Viewpoint - The company has established a fundraising management system to regulate the management and use of funds raised in the A-share market, ensuring compliance with the intended purposes outlined in the prospectus [1] Group 1 - The fundraising management system mandates that raised funds must be deposited in a designated account, and the company must sign a supervision agreement with relevant parties [1] - Funds raised should be used for the main business as specified in the prospectus and are prohibited from being used for financial investments [1] - If specific circumstances arise regarding the investment projects, a re-evaluation is required [1] Group 2 - Idle funds can be managed in cash or used to supplement working capital, subject to review and disclosure [1] - Any changes to the investment projects must follow legal procedures, and the company is required to disclose the actual use of funds accurately [1] - The company will conduct biannual checks on the progress of fund usage and disclose reports accordingly [1] - The system will take effect from the date of approval by the board of directors [1]
科创板这几款创新药,纳入国家目录→
Jin Rong Shi Bao· 2025-12-11 09:48
Core Insights - The release of the 2025 National Medical Insurance Drug List and the first version of the Commercial Health Insurance Innovative Drug List has significantly benefited innovative drug companies on the Sci-Tech Innovation Board [1] - A total of 9 innovative drugs from Sci-Tech Innovation Board companies have been included in the new list, showcasing their strong capabilities [1] - The simultaneous release of the commercial insurance drug list marks a substantial breakthrough in the multi-layered payment system of "medical insurance + commercial insurance" [1] Group 1: Inclusion in Medical Insurance - Nearly 90% of innovative drugs from Sci-Tech Innovation Board companies have received medical insurance support, accelerating their value release and development [2] - Junshi Bioscience's drug, Junsida, is the only domestic PCSK9-targeted drug for statin-intolerant patients included in the new medical insurance list [2] - Haichuang Pharmaceutical's drug, Hainaan, has been approved for treating metastatic castration-resistant prostate cancer and will enhance market promotion and patient accessibility [2] Group 2: New Drug Development - New anti-tumor drugs from companies like Ailis, Yifang Biotech, and Shenzhou Cell provide precise treatment options for major diseases such as lung cancer and head and neck squamous cell carcinoma [3] - Several drugs covering endocrine, hematology, tumor support, and autoimmune treatment areas have been quickly included in the medical insurance list, demonstrating efficient drug review and approval processes [3] Group 3: Commercial Health Insurance Directory - The first version of the Commercial Health Insurance Innovative Drug List enhances the national multi-layered medical security system, with a clear division of roles between basic medical insurance and commercial insurance [4] - Innovative drugs from leading companies like BeiGene have been among the first to be included in this new directory, showcasing their clinical value [4][5] Group 4: Renewal and Market Expansion - Successful renewal negotiations confirm the exceptional value and clinical status of innovative drugs from Sci-Tech Innovation Board companies [6] - Junshi Bioscience's drug, Tuoyi, has expanded its medical insurance coverage with new indications, benefiting a broader patient population [6] Group 5: R&D Investment and Innovation Cycle - R&D investment among Sci-Tech Innovation Board companies reached a new high in the first three quarters of 2025, with a year-on-year increase of over 10% and an R&D intensity of 42% [7] - The formation of a virtuous cycle of "R&D investment - innovation results - medical/commercial insurance support - market returns - reinvestment in R&D" is evident in the industry [7]
医药板块迈入“创新兑现期”,港股通创新药ETF嘉实(520970)布局港股创新药产业发展机会
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-11 03:31
Core Viewpoint - The innovation drug sector in China is experiencing significant growth due to favorable policy developments, with the introduction of new drug listings in the national medical insurance catalog and commercial insurance, providing a stable policy outlook for innovative drug companies [1][2]. Group 1: Industry Trends - The China Hong Kong Stock Connect Innovation Drug Index increased by 0.30% as of December 11, 2025, with notable gains from companies such as Zhaoyan New Drug (+4.15%) and Rongchang Bio (+2.85%) [1]. - The national medical insurance catalog for 2025 successfully added 114 new drugs, including 50 innovative drugs, achieving a historical high success rate of 88% [1]. - The introduction of dual catalogs for medical insurance and commercial insurance is expected to directly benefit innovative drug companies, indicating a positive industry outlook [1]. Group 2: Market Opportunities - The top ten weighted stocks in the China Hong Kong Stock Connect Innovation Drug Index account for 72.68% of the index, highlighting the concentration of investment in leading innovative drug companies [2]. - The Harvest Innovation Drug ETF (520970) closely tracks the index, providing investors with access to leading companies involved in drug research, development, and production [2]. - Investors without stock accounts can leverage the Hong Kong Stock Connect Innovation Drug ETF linked fund (024700) to capitalize on the growth opportunities in the innovative drug sector [2].
医保商保“双目录”发布 科创板创新药企收获颇丰
Xin Hua Cai Jing· 2025-12-10 15:41
新华财经上海12月10日电(记者杜康)近日公布的2025年国家医保药品目录显示,新增114种药品,有 50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。同时,19种药品纳入首版商保创新药 目录,为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 记者发现,科创板创新药企收获颇丰,共9款创新药首次纳入医保目录,另有多款代表性创新药实现成 功续约或扩大适应症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外,科创板龙头药企百济 神州的百赫安、凯泽百2款产品入选商保创新药目录,前沿产品获得更广阔的支付路径。 科创板药企业近九成获批新药获得医保支持前沿疗法加速惠及患者 记者调研发现,截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持,相关企业加速步入 价值释放期。 续约放量印证"创新回报"良性循环 成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。百济神州的百泽安、君 实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的 患者群体。 来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药,共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精 准的治疗选择;而特宝生物 ...
科创板创新药企医保谈判获丰硕成果 彰显硬核实力
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-10 12:29
科创板公司共9款创新药首次纳入新版国家医保目录,另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应 症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外,科创板龙头药企百济神州有限公司(以 下简称"百济神州")的百赫安(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款 产品入选首版商保创新药目录,前沿产品获得了更广阔的支付路径,为产业高质量发展注入新动能。 前沿疗法加速惠及患者 在政策明确、路径清晰的有利环境下,科创板创新药公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来 快速发展与成果收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。 科创板创新药公司上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")产品君适达(通用名:昂戈 瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录,是新版国家医保目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶 点药物。 科创板创新药公司海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")自主研发的首款上市药物海纳安(通用 名:氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表 示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广, ...