益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年度会计师事务所履职情况评估报告 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）聘请大华会计师 事务所（特殊普通合伙）以下简称（"大华会计师事务所"）作为公司 2023 年度 财务及内部控制审计机构。根据财政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上 市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司对大华会计师事务所 2023 年审计过程 中的履职情况进行评估，具体情况如下： 一、会计师事务所基本情况 1、资质条件 机构名称：大华会计师事务所（特殊普通合伙） 成立日期：2012 年 2 月 9 日成立（由大华会计师事务所有限公司转制为特 殊普通合伙企业） 组织形式：特殊普通合伙 注册地址：北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 首席合伙人：梁春 截至 2023 年末，大华会计师事务所拥有合伙人 270 人、注册会计师 1,471 人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 1,141 人。 因执业行为分别受到刑事处罚 0 次、行政处罚 5 次、监督管理措施 46 次、自律 监管措施 7 次、纪律处分 3 次。 二、会计师事务所履职情况评估 1、人力及其他 ...

Financial Performance - The net loss attributable to shareholders for 2023 was CNY 283.98 million, with a net loss excluding non-recurring items of CNY 293.68 million, showing a reduction compared to the previous year[4]. - The cumulative unabsorbed losses reached CNY 2.30 billion by the end of the reporting period[4]. - The company's operating revenue for 2023 reached ¥185,526,866.85, with no comparative data available for 2022[26]. - The company reported a net loss attributable to shareholders of approximately ¥283.98 million in 2023, a decrease from ¥483.49 million in 2022, indicating an improvement in financial performance[27]. - The basic earnings per share for 2023 was -¥0.49, an improvement from -¥0.95 in 2022, reflecting a positive trend in earnings[28]. - The company's total assets decreased by 7.90% year-on-year, from ¥2.35 billion in 2022 to ¥2.16 billion in 2023[27]. - The company's net asset attributable to shareholders decreased by 9.81% year-on-year, from ¥2.21 billion in 2022 to ¥1.99 billion in 2023[27]. - The net cash flow from operating activities showed a reduced outflow of approximately ¥307.75 million, an improvement from ¥476.89 million in 2022, due to increased cash receipts from technology licensing[29]. - The company has not yet achieved profitability, with only one product approved for external licensing, while others remain in the R&D phase[146]. - The company faces risks of significant performance decline or losses due to the lengthy and capital-intensive nature of drug development[147]. Research and Development - Research and development expenses amounted to CNY 442.91 million, with multiple products in critical registration clinical stages or under application for market approval[4]. - The company plans to maintain high levels of R&D investment due to the long and costly nature of drug development, which poses risks of significant losses[5]. - Research and development expenses accounted for 238.73% of operating revenue, indicating a strong commitment to innovation and product development[28]. - The company is investing in research and development for new products, particularly targeting hormone receptor-positive breast cancer treatments[18]. - The company has established various platforms for drug discovery and development, enhancing its R&D capabilities and talent acquisition[48]. - The company has established a comprehensive R&D system covering drug discovery, preclinical research, clinical trials, and regulatory affairs, ensuring a robust pipeline of clinical candidates[69]. - The company has established a drug design platform that enhances the success rate of drug molecule design, reducing R&D costs and timelines[114]. - The company’s core technologies include precise target screening and drug molecular design, which are proprietary and not industry-standard[121]. - The company aims to continuously increase R&D investment to support the development of innovative targeted drugs for unmet medical needs[198]. Product Development and Pipeline - The company focuses on drug development, particularly in oncology, with ongoing clinical trials for new therapies[18]. - The product BPI-D0316 received NMPA approval for first-line and second-line treatment indications in May and October 2023, respectively, with the second-line indication entering the National Medical Insurance Directory in December 2023[39]. - D-1553, a KRAS G12C inhibitor, completed patient enrollment for its key Phase II clinical trial in May 2023, with its marketing application accepted by NMPA in December 2023[41]. - D-0502, an oral selective estrogen receptor degrader, is undergoing a Phase III clinical trial for ER-positive, HER2-negative breast cancer, with results presented at the SABCS in December 2023[44]. - D-2570, a novel oral selective TYK2 inhibitor, completed enrollment for its Phase I clinical trial in June 2023 and initiated a Phase II trial for psoriasis in December 2023[46]. - The company has multiple ongoing clinical trials for various products, including D-0120 for hyperuricemia and D-2570 for psoriasis, which are in the preclinical stage[51]. - The company has one product that has been launched, one product in the NDA stage, three products in clinical trials, and multiple preclinical projects, with the three clinical products approved for Phase II or III trials, leading in global or Chinese progress[104]. - The company is focusing on expanding its product pipeline, with several products in clinical trial stages, including D-0120, D-0502, and D-1553[76]. - The company aims to enhance its product pipeline through innovative drug formulations and delivery methods[18]. Market Strategy and Expansion - The company plans to expand its market presence through strategic partnerships and potential acquisitions in the biotech sector[18]. - The company is exploring opportunities for international market expansion, particularly in North America and Europe[18]. - The company is prioritizing licensing or authorized sales models for international market entry of its products, collaborating with capable pharmaceutical companies[76]. - The company plans to commercialize its products through a combination of licensing partnerships and direct sales, focusing on maximizing commercial value[74]. - The company aims to enhance drug development efficiency through a one-stop R&D system, which has successfully advanced five small molecule compounds to clinical research stages[136]. - The company will adopt a diversified commercialization strategy for its products, including independent sales teams and partnerships, to increase market share and sales scale[200]. - The company plans to expand its international market presence through collaborative R&D and licensing agreements, aiming to register and export products overseas[200]. Regulatory and Compliance - The company is actively pursuing regulatory approvals from both NMPA and FDA for its drug candidates[18]. - The company is committed to maintaining high standards in clinical trial quality management, adhering to GCP guidelines[18]. - The company must navigate regulatory changes in the pharmaceutical industry, which could impact its operational strategies and market positioning[152]. Risks and Challenges - The company faces risks related to competition in the innovative drug market, where competitors may have stronger financial and technical resources[6]. - The company relies on third-party CMO for production, which introduces risks related to supply and quality control[7]. - The company is exposed to operational risks, including competition from better-resourced rivals and the need for effective market expansion strategies[149]. - Financial risks include the need for substantial funding for ongoing clinical trials and potential delays in achieving profitability[151]. - The company is exposed to macroeconomic risks due to its international operations in various countries, which may affect business outcomes[153]. Clinical Trials and Results - The Phase III clinical study of BPI-D0316 was published in The Lancet Respiratory Medicine in May 2023, and its Phase II clinical research OS data was presented at the ESMO Asia conference in December 2023[40]. - D-1553 demonstrated an objective response rate (ORR) of 40.5% and a disease control rate (DCR) of 91.9% in evaluable patients as of June 30, 2022[57]. - D-0502 demonstrated a clinical benefit rate (CBR) of 47.1% and an ORR of 15.7% in a Phase Ib study presented at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium[62]. - D-0120 shows strong inhibition of URAT1, significantly reducing blood uric acid levels, with an 80% target achievement rate at a daily dose of 4 mg in Phase IIa trials[65]. - D-2570 exhibits high oral bioavailability and better selectivity for JAK1 compared to similar drugs, indicating a larger safety window in clinical applications[67]. Intellectual Property and Innovation - The company has filed for a total of 315 invention patents, with 103 granted, reflecting a strong commitment to R&D[126]. - The company holds global rights to its product pipeline, with 43 new patent applications filed during the reporting period, totaling 103 authorized patents globally[142]. - The company has developed all products independently and holds global intellectual property rights, collaborating with renowned pharmaceutical companies such as Betta Pharmaceuticals and Pfizer[50].

益方生物科技（上海）股份有限公司董事会审计委员会 对会计师事务所履行监督职责情况的报告 一、2023 年年审会计师事务所基本情况 在执行审计工作的过程中，大华会计师事务所就会计师事务所和相关审计人 员的独立性、审计工作小组的人员构成、审计计划、风险判断、风险及舞弊的测 试和评价方法、年度审计重点、审计调整事项、初审意见等与公司管理层和治理 层进行了沟通。 （一）会计师事务所基本情况 大华会计师事务所成立于 1985 年，2012 年 2 月由大华会计师事务所有限公 司转制为特殊普通合伙。注册地址在北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1,101，首席合伙人为梁春。截至 2023 年 12 月 31 日，大华会计师事务所拥有合 伙人 270 人，注册会计师 1,471 人，其中签署过证券服务业务审计报告的注册会 计师 1,141 人。大华会计师事务所在国内重要城市设立了 30 家分支机构。2022 年度业务总收入 33.27 亿元、审计业务收入 30.74 亿元、证券业务收入 13.89 亿 元。 （二）聘任会计师事务所履行的程序 公司于 2023 年 10 月 13 日召开第一届董事会 2023 年第 ...

益方生物科技（上海）股份有限公司 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 戴欣苗，1963 年生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于上海财经大学 （原上海财经学院）会计学专业，研究生学历，会计学院副教授。1984 年 7 月至 2023 年 2 月，于上海财经大学任教；2023 年 4 月至今，于合肥汇通控股股份有 限公司任独立董事；2020 年 12 月至今，任公司独立董事。 （二）独立性情况说明 作为公司的独立董事，本人符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》中关于独立性的要 求，不存在影响独立性的情况。 二、独立董事 2023 年度履职概况 （一）出席董事会和股东大会情况 2023 年，公司共召开 4 次股东大会，8 次董事会会议，本人均出席会议，不 存在缺席和委托其他董事出席董事会的情况；对公司董事会各项议案均投了赞成 票，无提出异议的事项，也无反对、弃权的情形。具体出席会议情况如下： 独立董事 2023 年度述职报告 本人作为益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"或"益方 生物"）第一届和第二届董事会独立董事，严格按照《公司法》 ...

益方生物科技(上海)股份有限公司 审计报告 大华审字[2024]0011002731 号 大华会计师事务所(特殊普通合伙) DaHuaCertifiedPublicAccountants (SpecialGeneralPartnership) ， 益方生物科技(上海)股份有限公司 审计报告及财务报表 (2023年1月1日至 2023年12月31日止) | 目 录 | 页 次 | | --- | --- | | 审计报告 | l -રે | | 已审财务报表 | | | 合并资产负债表 | 1-2 | | 合并利润表 | 3 | | 合并现金流量表 | 4 | | 合并股东权益变动表 | ર-୧ | | 母公司资产负债表 | 7-8 | | 母公司利润表 | 9 | | 母公司现金流量表 | 10 | | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | 财务报表附注 | 1-70 | 事务所及注册会计师执业资质证明 if 申话:86(10) 5835 0011 传真: 86 (10) 5835 0006 审计报告 大华审字[2024]0011002731号 益方生物科技(上海)股份有限公司全体股东; 一、审计意见 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-017 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于公司会计政策、会计估计变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、会计政策变更情况概述 本次会计政策变更是公司根据财政部于 2022 年发布的《企业会计准则解释 第 16 号》（以下简称"解释 16 号"）以及 2023 年发布的《企业会计准则解释第 17 号》（以下简称"解释 17 号"）对公司现行的部分会计政策进行的合理变更， 无需提交公司董事会审议。 二、会计政策变更的具体情况及对公司的影响 （一）执行解释第 16 号 2022 年 12 月 13 日，财政部发布了《关于印发<企业会计准则解释第 16 号> 的通知》（财会〔2022〕31 号），其中"关于单项交易产生的资产和负债相关的 递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理"的内容自 2023 年 1 月 1 日起施行， 执行"关于售后租回交易的会计处理"对公司财务报表无重大影响。 （三）会计政策变更对公司的影响 本次会计 ...

中信证券股份有限公司关于 益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为益方 生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"益方生物"或"公司"）首次公 开发行的保荐人，根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理 和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等有关规定，对益方生物 2023 年度募集资金的存放和使用情况进 行了专项核查，核查情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可（2022） 682 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股 11,500 万股，每股发行价格 为人民币 18.12 元，募集资金总额为 208,380.00 万元，扣除承销及保荐费用、 发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计人民币 101,646,630.18 元， 不含税）后，幕集资金净额为 1,9 ...

一、公司注册资本变更情况 公司于 2024 年 1 月 19 日召开第二届董事会 2024 年第二次会议及第二届监 事会 2024 年第二次会议，审议通过《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授 予部分第一个归属期符合归属条件的议案》，并于 2024 年 2 月 20 日收到中国证 券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，完成了 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期第一次归属的股份登记 工作。本次限制性股票归属后，公司股本总数由 575,000,000 股增加至 576,658,841股；注册资本相应由人民币 575,000,000元增加至人民币 576,658,841 元。 二、《公司章程》修订情况 根据有关法律、法规、规范性文件等的规定，基于上述公司股份总数和注 册资本的变更情况，拟对《公司章程》相关条款进行如下修订： 证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-018 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于变更公司注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真 ...

益方生物科技（上海）股份有限公司 章 程 2024 年 4 月修订 | 第一章 | 总则 - | 1 - | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 - | 2 - | | 第三章 | 股份 - | 2 - | | 第一节 | 股份发行 - | 2 - | | 第二节 | 股份增减和回购 - | 5 - | | 第三节 | 股份转让 - | 6 - | | 第四章 | 股东和股东大会 - | 7 - | | 第一节 | 股东 - | 7 - | | 第二节 | 股东大会的一般规定 - | 9 - | | 第三节 | 股东大会的召集 - | 12 - | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 - | 14 - | | 第五节 | 股东大会的召开 - | 15 - | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 - | 18 - | | 第五章 | 董事会 - | 21 - | | 第一节 | 董事 - | 21 - | | 第二节 | 独立董事 - | 24 - | | 第三节 | 董事会 - | 28 - | | 第四节 | 董事会秘书 - | 33 - | | 第六章 | 总经理及 ...

二. 内部控制评价结论 1. 公司于内部控制评价报告基准日，是否存在财务报告内部控制重大缺陷 公司代码：688382 公司简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年度内部控制评价报告 益方生物科技（上海）股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内 部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专 项监督的基础上，我们对公司2023年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了 评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露 内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责 组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内 容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整， 提高经营效率和效 ...