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广生堂:关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告
2023-12-22 11:01
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023094 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子 公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小 分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装) 按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》完成首发报价 (498 元/盒/疗程),被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管 理的通知》中"疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小"类别,临时性 纳入医保基金支付范围,按乙类支付。泰中定成功纳入临时医保支付范围,可 以为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的 用药选择,造福广大患者。 泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品, 于 2023 年 11 月 23 日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染 (COVID-19)的成年患者。II/II ...
广生堂:关于注销全资子公司的进展公告
2023-12-21 09:14
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023092 福建广生堂药业股份有限公司 1 近日,公司收到香港特别行政区公司注册处解散公告通知,辅助生殖公司 已按照相关程序完成注销登记手续。本次注销后,公司合并财务报表范围将相 应发生变化,辅助生殖公司将不再纳入公司合并报表范围。辅助生殖公司注销 后不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响,不会损害公司及全体股 东的利益。 特此公告。 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2023 年 12 月 21 日 关于注销全资子公司的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 5 月 4 日召 开第四届董事会第二十次会议,审议通过了《关于注销全资子公司的议案》, 同意公司注销尚未开展实质经营业务的福建广生堂新药研发有限公司(简称 "新药研发公司")及广生堂辅助生殖海外有限公司(简称"辅助生殖公 司"),并授权公司管理层办理相关注销事宜。2023 年 6 月,公司新药研发公 司按照相关程序完成注销登记手续。具体内容详见公司分别于 202 ...
广生堂:广生堂投资者关系管理信息(2)
2023-12-06 01:42
| 日期: 2023/12/1 | | 组织单位:华福研究所 | 上市公司:广生堂 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 机构 | 姓名 | 签到处 | | 1 | 中银 | 郑宁 | NOW | | 2 | 中银 | 李文广 | | | 3 | 中银 | 王方舟 | | | 4 | 泉果 | 孙梦瑶 | | | 5 | 信诚 | 葛帅 | | | 6 | 信诚 | 杨强 | | | 7 | 兴办 | 陈旭 | | | 8 | 长信 | 胡梦承 | | | 9 | 非富 | 廖庆阳 | | | 10 | 中海 | 童科贤 | | | II | 兴银 | 程苏恒 | | | 12 | 杀不 | 陈楷月 | | | 13 | 财通 | 王靖瑄 | | | 14 | 华安 | 刘淵 | | | 15 | 南方 | 赵梓廷 | | | 16 | 南方 | 许公磊 | | | 17 | 国投 | 刘泽序 | | | 18 | 泰信 | 吴佳润 | | | 19 | 华宝 | 袁银泉 | | | 20 | 泰康资产 | 李鑫 | | | 21 | 华泰资管 | 刘诗瑶 | | | 22 | ...
广生堂:广生堂投资者关系管理信息(1)
2023-12-06 01:42
股票代码:300436 股票简称:广生堂 福建广生堂药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-002 | |  特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者 | □媒体采访 □业绩说明会 | | 关系活 | □新闻发布会 □路演活动 | | 动类别 | □现场参观 | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | 参与单 | 华福证券、中银基金、中海基金、财通基金、国投瑞银基金、泰信基金、华宝 | | 位名称 | 基金、华泰资管、华泰证券、长城证券、上海弢盛资管、上海格行资管、旭弘 | | 及人员 | 投资 | | 姓名 | | | 时间 | 2023 年 12 月 1 日(星期五)下午 15:30-17:00 | | 地点 | 华福证券上海会议室 | | | 公司董事长、总经理:李国平先生 | | 上市公 | | | 司接待 | 首席科学家:毛伟忠先生 | | 人员姓 | 副总经理、董事会秘书:张清河先生 | | 名 | 投资者关系经理:林君女士 | | | 1、新冠市场如何?目前公司针对泰中定产品上市之后,在应对今年冬天和明年春天可能高 | | | 感染阶段的 ...
广生堂:关于控股股东非公开发行可交换债券无异议函到期并解除股份担保及信托登记的公告
2023-11-27 10:44
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023091 福建广生堂药业股份有限公司 关于控股股东非公开发行可交换债券无异议函到期 并解除股份担保及信托登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2022 年 11 月 25 日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")控 股股东福建奥华集团有限公司(以下简称"奥华集团")收到深圳证券交易所 (简称"深交所")出具的《关于福建奥华集团有限公司非公开发行可交换公司 债券符合深交所挂牌条件的无异议函》(深证函〔2022〕803 号),奥华集团申 请发行面值不超过 2 亿元人民币的 2022 年面向专业投资者非公开发行可交换公 司债券(以下简称"债券")符合深交所挂牌条件,深交所无异议。该无异议函 自出具之日(2022 年 11 月 25 日)起 12 个月内有效。具体内容详见公司披露 于巨潮资讯网的《关于控股股东非公开发行可交换债券获得深圳证券交易所无 异议函的公告》(公告编号:2022092)。取得前述无异议函后,奥华集团与中介 机构积极推动本次可交换债券的各项工作。 2023 年 ...
广生堂:关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)获得药品生产注册批准的公告
2023-11-27 10:44
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023089 福建广生堂药业股份有限公司 关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定) 获得药品生产注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于公司治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)的《药品 注册证书》。索磷布韦片获批上市生产,将进一步完善公司肝脏健康领域的产品 布局,强化在肝药领域的市场占有率和领先地位,打造公司"肝病专家"系列品 牌,为公司提供新的增长点,助力公司创新转型发展。 一、药品注册证书基本信息 药品通用名称:索磷布韦片 剂型:片剂 规格: 0.4g 药品批准文号:国药准字 H20234516 注册分类:化学药品 4 类 受理号:CYHS1900620 国 上市许可持有人:福建广生堂药业股份有限公司 审批结论:根据《中国人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品相关情况 丙型肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引 ...
广生堂:关于广生堂引进的治疗早泄(PE)药物达泊西汀(达歌)获批自行生产的公告
2023-11-27 10:44
关于广生堂引进的治疗早泄(PE)药物达泊西汀(达歌) 获批自行生产的公告 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023090 福建广生堂药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到福建省药品 监督管理局核准变更的《药品生产许可证》,同意公司引进的治疗男性早泄(PE) 药物盐酸达泊西汀片(30mg,国药准字 H20233168)由"药品上市许可持有人 委托生产"变更为"药品上市许可持有人自行生产",即盐酸达泊西汀片生产企 业变更为"福建广生堂药业股份有限公司"。 特此公告! 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2023 年 11 月 27 日 1 盐酸达泊西汀片变更为公司自行生产,将有利于公司便捷组织生产,进一步 提高盐酸达泊西汀片的生产产能和效能,助力构建完善男性用药"ED(勃起功 能障碍)+ PE(早泄)"产品管线,打造男科系列专业品牌。 由于药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 ...
广生堂:关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)获得国家药品监督管理局批准上市的公告
2023-11-24 11:42
获得国家药品监督管理局批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 11 月 23 日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股 子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小分 子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那 韦片组合包装(商品名:泰中定®)获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")附条件批准上市,并收到《药品注册证书》。泰中定作为公司实施创新发 展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品,标志着公司创新药获批上市实现 "零突破",团队具备创新药开发全周期的研发能力,对公司未来创新发展具有 重大意义。具体情况如下: 一、《药品注册证书》主要内容 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023088 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片) 综上,II/III 期临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢 复时间,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗 2 药品 ...
广生堂:关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理的公告
2023-11-14 12:41
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023087 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片) 新药上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白 酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号:GST-HG171)/利托那韦片组 合包装(商品名:泰中定®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 受理,并收到《受理通知书》。具体情况如下: 一、《受理通知书》主要内容 药品名称:阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXHS2300101 申请人:福建广生中霖生物科技有限公司 受理通知书结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、 药品研发及相关情况 阿泰特韦片 GST-HG171 是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂。 3CL 蛋白酶是新冠病毒复 ...
广生堂(300436) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 was ¥102,203,145.20, a decrease of 2.63% compared to the same period last year[4]. - Total operating revenue for Q3 2023 was ¥279,691,831.64, a decrease of 5.3% compared to ¥297,466,452.67 in the same period last year[23]. - Net profit for Q3 2023 was a loss of ¥211,862,700.38, compared to a loss of ¥81,637,182.37 in Q3 2022, indicating a significant decline in profitability[24]. - The net profit attributable to shareholders was -¥38,610,195.42, representing a 14.71% improvement year-on-year[4]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was -¥35,034,707.93, showing a 24.13% reduction in losses compared to the previous year[4]. - The company reported a basic and diluted earnings per share of -¥1.2295, worsening from -¥0.4495 in the previous year[25]. - The company experienced an investment loss of ¥16,765,505.15, contrasting with a gain of ¥56,028,260.13 in the previous year, highlighting challenges in investment performance[24]. Assets and Liabilities - Total assets increased by 13.51% to ¥1,696,865,827.11 compared to the end of the previous year[4]. - As of September 30, 2023, total assets amount to RMB 1,696,865,827.11, an increase from RMB 1,494,844,681.01 at the beginning of the year[19]. - The total liabilities increased to ¥964,580,103.11 from ¥539,221,756.63, reflecting a significant rise in financial obligations[24]. - The company's total equity decreased to ¥732,285,724.00 from ¥955,622,924.38, indicating a decline in shareholder value[24]. Cash Flow - Cash flow from operating activities for the first nine months was -¥163,008,732.85, a decline of 109.72% compared to the same period last year[11]. - The net cash outflow from operating activities was -163,008,732.85 CNY, compared to -77,728,318.34 CNY in the previous year, indicating a significant increase in cash outflow[27]. - The total cash outflow from operating activities amounted to 497,773,538.50 CNY, an increase from 424,089,560.37 CNY year-over-year[27]. - The cash and cash equivalents at the end of the period decreased to 208,326,095.89 CNY from 297,962,664.65 CNY, showing a decline of approximately 30%[27]. - Total cash inflow from financing activities was 558,158,269.57 CNY, up from 270,302,895.14 CNY year-over-year, reflecting a strong financing position[27]. - The company reported a net cash flow from financing activities of 351,524,153.04 CNY, significantly higher than 143,542,359.96 CNY from the same period last year[27]. Research and Development - The company's R&D expenses for the first nine months of 2023 were ¥236,068,398.60, a 94.69% increase year-on-year, reflecting a focus on innovative drug development[10]. - Research and development expenses were reported at ¥92,260,063.89, down from ¥120,149,542.08, suggesting a reduction in investment in innovation[24]. - The company is advancing its clinical research for the innovative drug series under the "Dengfeng Plan" for hepatitis B treatment[9]. Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 20,128[13]. - Fujian Aohua Group Co., Ltd. holds 22.02% of shares, amounting to 35,068,651 shares, with 22,610,000 shares pledged[13]. Financing and Investments - The company’s long-term borrowings increased by 163.94% to ¥221,811,600.00, indicating a need for additional financing for operations[10]. - The company approved the acquisition of 5.8333% equity in Jiangsu Zhongxing Pharmaceutical Co., Ltd. for RMB 10.6 million, making it a wholly-owned subsidiary[17]. - The company used RMB 25 million of idle raised funds to temporarily supplement working capital[16]. Operational Costs - Total operating costs increased slightly to ¥449,856,289.57 from ¥446,059,633.58, with operating costs specifically at ¥116,218,252.14, down from ¥124,823,574.26[23]. - The company reported a significant increase in inventory, which rose by 87.09% to ¥128,458,132.32, primarily due to increased preparations for the GST-HG171 project[10]. - Inventory increased significantly to RMB 128,458,132.32 from RMB 68,661,452.52[20]. - The cash paid to employees increased to 114,871,432.51 CNY from 94,840,103.21 CNY, reflecting a rise of approximately 21%[27]. - The cash paid for taxes was 45,972,440.23 CNY, up from 27,706,490.98 CNY, indicating a significant increase in tax obligations[27].