Workflow
诺诚健华
icon
Search documents
诺诚健华涨超3% 预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者新药上市申请
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 06:13
诺诚健华(09969)涨超3%,截至发稿,涨3.24%,报14港元,成交额5105.45万港元。 消息面上,12月11日,诺诚健发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋 白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以 上青少年实体瘤患者。佐来曲替尼已被NMPA纳入"星光计划",该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研 发而开展的试点项目。本公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请 (NDA)。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤,目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估约6,500例,这些患者通常生存期短、疾病进展快、致残率 高,而由于目前金标准检测方法—下一代测序(NGS)的普及率较低,导致诊断延迟,因此仍存在未被满 足的临床需求。 ...
港股午评:恒指涨1.36%、科指涨1.45%,科网股、电力设备股普遍走高,消费电子及芯片股多走低
Jin Rong Jie· 2025-12-12 04:06
12月12日,港股高开后震荡反弹,截止午盘,恒生指数涨1.36%报25878.49点,恒生科技指数涨1.45%报 5614.94点,国企指数涨1.17%报9038.54点,红筹指数涨0.72%报4132.23点。 盘面上,大型科技股普遍走高,阿里巴巴涨1.2%,腾讯控股涨1%,京东集团涨0.7%,小米集团涨 2.7%,网易涨2.19%,美团涨1.97%,快手涨1.35%,哔哩哔哩涨0.93%;电力设备股大涨,东方电气、 上海电气涨超7%,东北电气涨超5%;黄金股涨幅居前,紫金矿业涨超3%;新消费概念股普涨,茶百道 涨超4%,锅圈涨超3%;昨日强势的消费电子概念股走低,半导体股多数下跌。 企业新闻 香港科技探索(01137.HK):香港电子商贸业务11月订单总商品交易额6.36亿港元,同比下降7.4%。 京东方精电(00710.HK):与京东方越南订立总产品加工协议。 恒益控股(01894.HK):拟进行资本重组及集资活动。 中国银河(06881.HK):完成发行40亿元短期公司债券。 云迹(02670.HK):拟成立合营公司,重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案。 云顶新耀(01952.HK):与海森生 ...
12月12日重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 03:00
Group 1 - Lu Kang Pharmaceutical plans to increase capital by 109 million yuan to its wholly-owned subsidiary Bio-Pesticide Company and 27 million yuan to Ze Run Company, aiming to expand its pesticide and sales sectors [1] - Hui Green Ecology intends to sell two properties in Ningbo for 12.52 million yuan, expecting a net profit impact of approximately 6.23 million yuan from the transaction [2] - Tianyuan Co., Ltd. plans to invest 185 million yuan in an intelligent upgrade project for its titanium dioxide production facilities [3] Group 2 - Metro Design has received approval from the Shenzhen Stock Exchange for its share issuance to acquire 100% equity of Guangzhou Metro Engineering Consulting Co., Ltd. for 511 million yuan [4] - South Network Energy announced a mid-term profit distribution plan for 2025, proposing a cash dividend of 0.07 yuan per 10 shares [5] - Qibin Group plans to establish two wholly-owned subsidiaries in Shenzhen with a registered capital of 100 million yuan each [6] Group 3 - All New Good received an administrative regulatory decision from the Shenzhen Securities Regulatory Bureau due to issues in financial accounting and information disclosure [7] - Luokai Co., Ltd. announced that its shareholders plan to reduce their holdings by up to 3% of the company's shares [8][9] - Jincheng Pharmaceutical's actual controller received an administrative penalty from the CSRC for stock manipulation, leading to the resignation of the chairman [10] Group 4 - Yicheng New Energy intends to acquire a 7.69% stake in Kaifeng Times for 10 million yuan, enhancing its strategic development [11] - Yujing Co., Ltd. signed a sales contract worth approximately 28.6 million USD with an overseas photovoltaic company [12] - Nuocheng Jianhua's TRK inhibitor, Zoltracitinib, has been approved for market entry in China [13] Group 5 - Nandu Power announced that its controlling shareholder is planning a change in control, leading to a temporary suspension of its stock [14] - Xinxing Casting plans to acquire 100% equity of China Resources Steel for 1.244 billion yuan to focus on special steel development [15] - Xinlitai is planning to issue H-shares and list on the Hong Kong Stock Exchange [16] Group 6 - Blue Fan Medical's subsidiary received approval for a new medical device, the coronary artery scoring balloon dilation catheter [18] - China Iron & Steel plans to establish a joint venture with several companies to provide new energy transportation solutions with a registered capital of 500 million yuan [19] - Jifeng Technology intends to sign a cooperation framework agreement with Dongtai Lianfei for a total transaction amount not exceeding 100 million yuan [20] Group 7 - Zhongwei Electronics announced a change in its actual controller, with stock resuming trading [21] - Weihong Co., Ltd. plans to reduce its holdings by up to 1.15% of the company's shares [22] - Te Fa Information received a criminal judgment related to a fraud case involving the acquisition of Shenzhen Te Fa Dongzhi Technology Co., Ltd. [23] Group 8 - Sunshine Dairy's controlling shareholder's concerted action plans to reduce holdings by up to 3% of the company's shares [24] - Meikailong reported that Taobao Holdings and New Retail Fund collectively reduced their H-shares by 30.616 million shares [25] - Xinjubang plans to issue H-shares and apply for listing on the Hong Kong Stock Exchange [26] Group 9 - Beite Technology's application for issuing A-shares to specific objects has been approved by the Shanghai Stock Exchange [28] - Victory Energy's controlling shareholder is planning a change in control, with stock resuming trading [29] - Jiutian Pharmaceutical signed a patent and technology transfer agreement for a small molecule analgesic drug project, with a total transfer fee not exceeding 400 million yuan [29]
平安证券(香港)港股晨报-20251212
Market Overview - The Hong Kong stock market experienced fluctuations, with the Hang Seng Index closing at 23,831 points, down 145 points or 0.61% [1] - The Hang Seng Technology Index fell by 0.83%, with a market turnover of HKD 182.48 billion [1] - In the US market, the Dow Jones increased by 1.34% to a record high of 48,704.01 points, while the S&P 500 rose by 0.21% [2] Investment Opportunities - The report emphasizes the attractiveness of low-valuation, high-dividend sectors in the Hong Kong market, suggesting that these areas remain appealing for capital allocation [3] - Key sectors to focus on include artificial intelligence, semiconductors, industrial software, and state-owned enterprises with low valuations and high dividends [3] - The report highlights the potential for long-term growth in technology sectors, particularly in companies leading in semiconductors and robotics [3] Company Performance - Meituan-W and Xiaomi Group-W saw increases of 1.50% and 0.96% respectively, while Hua Hong Semiconductor and Horizon Robotics experienced declines of 4.80% and 3.34% [1] - Oracle's stock dropped nearly 11% following concerns over high valuations in the tech sector, despite the overall market benefiting from the Federal Reserve's interest rate cuts [2] - The report suggests monitoring companies in the copper mining and smelting sectors, such as China Nonferrous Mining (1258.HK) and Luoyang Molybdenum (3993.HK), due to rising copper prices driven by demand from AI data centers and electric vehicles [9]
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼)获批上市
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR) 为96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂,佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂,不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好,同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授认为:"NTRK融合阳性肿瘤往往进展迅速、治疗选择有限。佐来曲 替尼展现了卓越疗效,特别在青少年患者中的总缓解率(ORR)达到了100%。从临床来看,佐来曲替 尼的起效速度显著快于传统化疗,很多患者在一到两个疗程内就可观察到肿瘤明显缩小,为危重患者争 取了宝贵的治疗时间窗口。此外,佐来曲替尼有效反应持续时间很长,我们临床观察到的最长反应已经 超过36个月,这为实体瘤患者带来更长生存的希望。" 复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授表示:"我们中 ...
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣 (佐来曲替尼)获批上市
生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)12月11日宣布,公司自 主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼,ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一 代TRK抑制剂获批上市。 佐来曲替尼已被中国国家药品监督管理局纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)"。诺诚健 华预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的NDA上市申请。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤,目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例,这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高,而由 于目前金标准检测方法——下一代测序(NGS)的普及率较低,导致诊断延迟,因此仍存在未被满足的临 床需求。广谱抗癌药佐来曲替尼的出现,为患者带来了新的治疗选择。(CIS) 在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率( ...
港股开盘:恒指涨0.9%、科指涨1.02%,科网股、黄金股及锂电池股集体走高,新消费概念股活跃
Jin Rong Jie· 2025-12-12 01:28
12月12日,港股集体高开,恒生指数上涨230.9点,涨幅0.9%报25761.41点;恒生科技指数上涨56.56 点,涨幅1.02%报5591.15点;国企指数上涨78.78点,涨幅0.88%报9013.06点;红筹指数上涨17.19点, 涨幅0.42%报4119.82点。 盘面上,科网股普涨,网易、阿里巴巴、小米、联想、腾讯、快手涨超1%;黄金股普涨,中国黄金国 际涨超4%;电力设备股高开,东方电气涨超2%;新消费概念股活跃,沪上阿姨涨超1%;锂电池板块高 开,宁德时代涨近3%,赣锋锂业、天齐锂业涨超2%。 企业新闻 香港科技探索(01137.HK):香港电子商贸业务11月订单总商品交易额6.36亿港元,同比下降7.4%。 京东方精电(00710.HK):与京东方越南订立总产品加工协议。 招商证券(06099.HK):获准发行不超过400亿元公司债券。 中国银河(06881.HK):完成发行40亿元短期公司债券。 云迹(02670.HK):拟成立合营公司,重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案。 机构观点 广发证券:港股对外围风险更敏感,美联储未来降息路径不明,以及港股12月面临限售股解禁高峰、分 子 ...
股海导航_2025年12月12日_沪深股市公告与交易提示
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 00:41
摩尔线程:目前新产品和新架构均处于在研阶段 量产及产生收入仍需一定时间 信立泰:筹划发行H股并在香港联交所上市 专题:交易提示 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 【热点】 新宙邦:拟发行H股股票并在香港联交所上市 【并购重组】 新兴铸管:子公司拟12.44亿元收购华润制钢100%股权 兆新股份:拟收购新能源运维企业优得新能源70%股权 威高骨科:拟通过收购及增资方式取得杰思拜尔55%股权 易成新能:拟1000万元收购开封时代7.69%股权 蓝盾光电:终止购买星思半导体部分股权 【股权变动】 胜通能源:控股股东将变更为七腾机器人 股票复牌 南都电源:控股股东筹划控制权变更事项 股票停牌 维宏股份:控股股东拟减持不超过1.15%公司股份 美凯龙:淘宝控股及新零售基金减持3061.6万股公司H股 【中标合同】 宇晶股份:签署2859.68万美元销售合同 中威电子:公司实控人将变更为付英波 股票复牌 【增减持、回购】 真兰仪表:董事长之一致行动人拟增持公司股份 阳光乳业:控股股东的一致行动人拟减持不超3%公司股份 洛凯股份:股东拟合计减持公司不超3%股份 吉峰科技:拟与东台联飞 ...
新华财经早报:12月12日
转自:新华财经 •中央经济工作会议在北京举行 会议指出推动投资止跌回稳 适当增加中央预算内投资规模 •前11月我国汽车产销量双超3100万辆同比增逾10% 11月产量首超350万辆创历史新高 •商务部:推动安世荷兰尽快派员来华 就企业控制权和恢复供应链稳定与畅通开展协商 •中央经济工作会议12月10日至11日在北京举行。会议提出,坚持内需主导,建设强大国内市场。深入实施提振消费专项行动,制定实施城乡居民增收计 划。扩大优质商品和服务供给。优化"两新"政策实施。清理消费领域不合理限制措施,释放服务消费潜力。推动投资止跌回稳,适当增加中央预算内投资规 模,优化实施"两重"项目,优化地方政府专项债券用途管理,继续发挥新型政策性金融工具作用,有效激发民间投资活力。高质量推进城市更新。(新华 社) •最新数据显示,11月份,我国汽车月度产量首次超过350万辆,创历史新高。不仅如此,今年前11个月,汽车产销量均超过3100万辆,同比增长均超过 10%。中国汽车工业协会的最新数据同时显示,今年1至11月,我国新能源汽车产销量均接近1500万辆,同比增长均超过30%。在出口方面,新能源汽车出 口231.5万辆,同比增长1倍。 ...
金城医药实控人收到行政处罚决定书;新诺威递交H股上市申请
政策动向 江苏"十五五"规划建议发布,提及增强生物医药等产业优势 近日,江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议(下称"建议")正式发布。其中提出,要增 强新一代信息技术、新能源、新材料、生物医药、高端装备等产业优势,培育航空航天、低空经济等增 长新引擎,打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,培育新兴支柱产业。同时,江苏还将采取超常 规举措推动集成电路、工业母机、高端仪器、先进材料、基础软件、工业软件、生物制造等重点领域关 键核心技术攻关取得决定性突破。 药械审批 12月11日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植 入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)注册申请获得批准,这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊 部平滑度的胶原蛋白产品。该产品具有稳定的三股螺旋结构,可补充面颊部真皮层的骨架胶原,改善细 胞外间质代谢,赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性。该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多 年的技术积累,其成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一重要成果。 全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批 中国生物制药(HK.01177)下属企业正 ...