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高端医疗器械创新
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7月4日晚间央视新闻联播要闻集锦
习近平委托中央组织部负责同志向游本昌转达勉励和问候。 系列报道【"厦门发展战略"启示】今天播出第二集《改革开放只有进行时没有完成时》。 今日摘要 国务院新闻办举行发布会,介绍我国全面推进江河保护治理的24项举措。 系列报道【锲而不舍落实中央八项规定精神】今天来看:辽宁沈阳、江西景德镇等地聚焦群众"急难愁 盼",做到深查实改、见行见效。 各地积极应对降雨、高温等天气影响,抓好田间管理,筑牢秋粮丰收基础。 今年1至5月,全国完成新改建农村公路2.8万公里,改造农村公路危桥1424座。 俄罗斯方面称,俄军再控制两个村镇。乌克兰方面称,基辅等多地遭俄导弹和无人机大规模袭击。 内容速览 习近平委托中央组织部负责同志向游本昌转达勉励和问候 近日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平委托中央组织部负责同志向国家话剧院一级演 员游本昌转达勉励和问候。 "厦门发展战略"启示:改革开放只有进行时 没有完成时 上海自贸试验区77条试点措施将复制推广 敢闯敢试、敢为人先。30多年前,时任厦门市委常委、常务副市长的习近平同志牵头组织制定了我国地 方政府首部纵跨15年的发展战略——《1985年—2000年厦门经济社会发展战略》。 ...
药监局新政出台:十项举措,高端医疗器械迎创新升级
创新,是生物医药行业发展的重要支撑。近日,在《支持创新药高质量发展的若干措施》发布之后,高 端医疗器械领域也迎来专项重磅利好政策,引发市场广泛关注。 7月3日,国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告》(以下简称《举措》),提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等十方面具体措施,支持高 端医疗器械重大创新。 IQVIA艾昆纬医疗器械服务与产品解决方案负责人杨凯向21世纪经济报道记者表示,《举措》主要是强 调从全生命周期的角度做监管,全力支持高端医疗器械的重大创新,推动新技术、新材料、新工艺和新 方法转化成产品,为高端医疗器械市场的发展注入"强心针"。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者表示,《举措》的出台对整个医疗器 械行业尤其是新技术的发展会带来很大的促进作用,企业提交材料的效率、审批的效率、企业研发的效 率都会提高。同时《举措》也强调上市后的监管,因为产品效果究竟如何,还是临床价值为主。另外, 《举措》还强调标准与国际接轨,这对整个产业的发展会带来较大影响。 受此消息的影响,7月4日,多家医疗器械企业股价大幅增长,截至收盘,热景生物 ...
7月4日周五《新闻联播》要闻23条
news flash· 2025-07-04 12:08
7月4日周五《新闻联播》要闻23条 1、习近平委托中央组织部负责同志向游本昌转达勉励和问候; 2、"厦门发展战略"启示:改革开放只有进行时 没有完成时; 3、我国出台24项举措全面推进江河保护治理; 4、【锲而不舍落实中央八项规定精神】以学促干 推动学习教育走深走实; 5、抓夏管 提单产 夯实秋粮丰收基础; 6、今年前五个月全国农村公路固定资产投资超1300亿元; 7、上海自贸试验区77条试点措施将复制推广; 8、聚力攻坚 全力促进高校毕业生就业; 9、2025年上海合作组织民间友好论坛暨友好城市论坛在辽宁沈阳开幕; 10、多地积极应对降雨天气; 11、工业和信息化部部署号码保护服务业务试点; 12、国家药监局发布十条举措 支持高端医疗器械创新发展; 13、2025年黄河调水调沙正式进入排沙阶段; 14、上海港进出国际航行船舶数量创历史同期新高; 15、今年以来中欧班列(西安)开行超3000列; 16、2025上合组织国家电影节开幕; 17、俄称再控制两个村镇 乌称基辅等多地遭俄方袭击 俄美总统通话讨论乌克兰冲突等问题; 18、巴称加沙地带多地遭以军袭击 黎巴嫩南部多地遭以军袭击 以军称打击黎真主党目标; 1 ...
韩军:控制一名朝鲜人员;美股强势!标普、纳指创新高丨早报
第一财经· 2025-07-04 00:54
2025.07. 04 【今日推荐】 当地时间周四,美国股市大幅收高,标普500指数和纳斯达克指数均创下历史收盘新高,连续第三周上涨。截 至收盘,道琼斯工业平均指数上涨344.11点,涨幅0.77%,报44828.53点,距离历史高点仅0.41%;标普500 指数上涨51.94点,或0.83%,报6279.36点;纳斯达克综合指数上涨207.97点,涨幅1.02%,报20601.10 点。 俄美元首通话约1小时 讨论中东局势、俄乌谈判等 当地时间7月3日,俄罗斯总统助理乌沙科夫表示,俄总统普京与美总统特朗普的通话结束,通话持续了约一 小时。他表示,普京与特朗普的谈话"在同一频率上",谈话务实且具体。 韩军称控制一名越过军事分界线的朝鲜人员 韩国联合参谋本部4日通报,韩国军方3日晚控制了一名越过军事分界线的朝鲜人员。韩国联合参谋本部 表示,韩军3日晚在中西部军事分界线一带发现相关人员后,对其进行了追踪和监视,实施了诱导作战, 之后控制了相关人员。目前,有关部门正在对其进行调查。联合参谋本部还表示,截至目前,朝军没有特 别动向。朝方对此暂无回应。 罗马仕深夜发文:公司没有倒闭,定将努力解决一切问题 美国总统拟带企 ...
工信部:综合治理光伏行业低价无序竞争丨盘前情报
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-04 00:45
昨日A股 7月3日,市场全天震荡反弹,创业板指领涨,宁德时代涨近5%。沪深两市全天成交额1.31万亿元,较上个交易日缩量 672亿元。 盘面上,市场热点较为杂乱,个股涨多跌少,全市场超3200只个股上涨。 从板块来看,算力硬件股再度大涨,PCB等方向领涨,创新药概念股震荡走强,固态电池概念股展开反弹,大东南上 演"地天板"。下跌方面,海洋经济概念股展开调整。板块方面,PCB、消费电子、创新药、固态电池等板块涨幅居 前。截至收盘,沪指涨0.18%,深成指涨1.17%,创业板指涨1.9%。 | 名称 | 最新点位 | 、涨跌幅 | | --- | --- | --- | | 上证指数 | 3461.15 | +6.36(0.18%) | | 深证指数 | 10534.58 | +121.95(1.17%) | | 创业板指 | 2164.09 | +40.37 (1.9%) | | | 日期:7月3日 制图:21投资通 | | 隔夜外盘 纽约股市三大股指7月3日上涨。截至当天收盘,道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨344.11点,收于44828.53点,涨 幅为0.77%;标准普尔500种股票指数上涨51.93点 ...
美国解除对华芯片设计软件出口管制;华菱钢铁获险资举牌……盘前重要消息还有这些
证券时报· 2025-07-04 00:39
重要的消息有哪些 1.7月3日下午,商务部召开例行新闻发布会,有记者就有关美国总统拟带企业团访华的报道进行提问。商务部新闻发言人何咏前:关于这个问题,我没有可 以提供的信息,但是中方的态度是一贯的且明确的。希望美方与中方相向而行,在两国元首的战略引领下,本着相互尊重、和平共处、合作共赢的原则,不 断增进共识,减少误解,加强合作,共同推动中美经贸关系健康、稳定、可持续发展。 2.据美国彭博社7月3日援引西门子公司的消息证实,美国政府已解除对华芯片设计软件出口的许可证要求。西门子公司称,美国商务部已通知全球三大芯片 设计软件供应商——新思科技、楷登电子和西门子,此前要求其在华业务必须申请政府许可的规定现已撤销。西门子公司表示已全面恢复中国客户对其软件 和技术的访问权限,新思科技与楷登电子称正在逐步重启相关服务。 3.国务院新闻办公室将于2025年7月4日(星期五)下午3时举行国务院政策例行吹风会,请商务部部长助理唐文弘,上海市委常委、常务副市长吴伟和中国人 民银行、海关总署有关负责人介绍中国(上海)自由贸易试验区全面对接国际高标准经贸规则试点成效及复制推广有关情况,并答记者问。 4.商务部服贸司负责人介绍2025 ...
国家药监局发文,全力支持高端医疗器械创新丨南财早新闻
南财早新闻,早听早知道。 1、商务部回应有关美国总统拟带企业团访华报道称,没有可以提供的信息,但中方的态度是一贯的且 明确的。希望美方与中方相向而行,在两国元首的战略引领下,本着相互尊重、和平共处、合作共赢的 原则,不断增进共识,减少误解,加强合作,共同推动中美经贸关系健康、稳定、可持续发展。 2、据央视新闻,美国商务部已通知全球三大芯片设计软件供应商——新思科技、楷登电子和西门子, 此前要求其在华业务必须申请政府许可的规定现已撤销。西门子称已全面恢复中国客户对其软件和技术 的访问权限,新思科技与楷登电子称正在逐步重启相关服务。 1、国家药监局聚焦高端医疗器械的全生命周期监管,提出十项关键举措,全力支持高端医疗器械重大 创新。对符合要求的"国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值"高端医疗器械继续实施创新特别 审查。配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。 2、据商务部,1-5月,我国服务进出口总额32543.6亿元,同比增长7.7%,其中,出口14033.7亿元,增 长15.1%;进口18509.9亿元,增长2.7%。 3、上海优化离境退税消费环境,计划到2027年,上海市离境退税商店超3 ...
全力支持高端医疗器械重大创新,国家药监局发布十大举措
Di Yi Cai Jing· 2025-07-03 13:05
对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查。 为全力支持高端医疗器械重大创新,国家药监局将对符合要求的"国内首创、国际领先,且具有显著临 床应用价值"高端医疗器械继续实施创新特别审查,以更大力度支持高端医疗器械企业"出海"发展。 在今年3月底向社会公开征求意见之后,国家药监局于7月3日正式发布"关于发布优化全生命周期监管支 持高端医疗器械创新发展有关举措的公告"(以下简称"举措")。举措聚焦高端医疗器械的全生命周期 监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。 高端医疗器械包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。 国家药监局表示,高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为此,该局将"全力支持高端 医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群 众健康需求,提升我国高端医疗器械国际竞争力。" 在审评审批方面,今年年初国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》已提出,医疗器械临床试验审评审批时限由60个工 ...
国家药监局:加快制定医用手术机器人、重组胶原蛋白等高端产品的质量管理体系检查要点
news flash· 2025-07-03 10:13
国家药监局:加快制定医用手术机器人、重组胶原蛋白等高端产品的质量管理体系检查要点 金十数据7月3日讯,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。 选取国内首创等有代表性的创新医疗器械开展监管会商,指导创新医疗器械集中省份开展属地监管会 商,分析创新点、风险点,研究针对性监管措施。加快制定碳离子/质子治疗系统、动物源性人工心脏 瓣膜、金属增材制造骨植入物、聚醚醚酮带线锚钉等创新产品,以及医用手术机器人、人工智能医疗器 械、重组胶原蛋白等高端产品的质量管理体系检查要点。加强国家级检查员遴选和培训,培养一批高端 医疗器械国家级检查员;开展省级检查机构质量管理体系验证工作,加强省级检查机构能力建设,提升 检查质量和效能。 ...
国家药监局:制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则
news flash· 2025-07-03 10:09
国家药监局:制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则 金十数据7月3日讯,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。 加强相关产品分类和命名指导,为高端医疗器械注册申报提供支持。制定手术机器人、康复机器人等医 用机器人的分类指导原则,形成医用机器人命名专家共识。开展医用大模型、人工智能医疗器械、合成 生物材料组织工程产品、医学影像前处理、流程优化软件等新功能、新技术、新模态产品的管理属性和 类别研究,依据技术发展成熟度及时动态调整产品管理类别。研究细化医用机器人、高端医学影像设备 核心零部件管理要求。 ...