作 者丨季媛媛 闫硕 周亦洋 编 辑丨林虹 张星 图 源丨AI 凌晨两点，波士顿海港区会议中心，落地窗外的大西洋漆黑如墨。 而就在七年前，同样在波士顿，一个深夜来电曾击碎过王黎的幻想——当中国药企兴冲冲捧着实验室成果走向世界 时，国际监管机构冰冷的质疑往往成为第一道致命冰墙。 冰封航线 2018年寒冬，彼时尚任跨国药企研发骨干的王黎接到国内一家新兴生物技术公司创始人的越洋电话。电话那头声音沙 哑："FDA（美国食品药品监督管理局）拒绝安排会议……他们说试验设计不符合国际规范。" 这不是孤例。当中国药企怀揣创新药勇闯深海，却在三个暗礁前接连触底： 临床试验设计如同闭门造车。某明星抗癌药一期数据惊艳，却在FDA审查中漏洞百出。"不是数据本身不行"，一位曾 深度参与早期项目的CRO（合同研究组织）负责人回忆，"是我们根本不懂游戏规则，不知道FDA审评员真正关心什 么、疑虑什么。" 专利布局更成致命伤。某明星抗肿瘤药物license-out谈判临门一脚时，国际大厂突然亮出杀手锏——核心化合物专利 存在地域保护漏洞，交易瞬间冻结。"从立项之初，企业是否就将全球市场作为靶点，是否建立了贯穿药物全生命周期 的全球知识产权战 ...

2025年会是创新药实现"弯道超车"之年吗？这一次从梦想照进现实的希望比前几年都大。 12.5亿美元的首付款，60.5亿美元的总交易额——三生制药将一款PD-1/VEGF双抗卖给辉瑞 的消息，让医药行业的聚光灯再次聚焦中国。十年前，恒瑞医药以2500万美元将PD-1单抗海 外权益出售时，行业还在为中国创新药的首次"出海"欢呼；而今天，首付款金额翻了50倍。 当全球制药巨头开始争抢下一代PD-1抗体技术时，PD-1/VEGF双抗的优质资产几乎都在中国 手里。 本期《财经早察》来聊聊中国创新药正迎来价值重估的"大出海"时代。 出品：财经早察工作室 总统筹：邓红辉 执行统筹：陈晨星 祝乃娟 监制：洪晓文 曾婷芳 主播：董静怡 设计：刘川 SFC 本期编辑 金珊 21君荐读 高考有哪些新变化？考场外一线解读 "苏超"的狂欢：一次扩内需的精彩"进球" 万达再卖广场：悬崖上的求生 ...

2025年6月4日，恒生生物科技ETF(159615)跳空高开，盘中涨超4%， 冲击4连涨，价格一度涨至1.008 元，创年初以来新高。截至10:06，该基金盘中换手18.97%，成交6106.32万元，市场交投活跃。跟踪指 数恒生生物科技指数强势上涨3.83%，成分股信达生物一度涨超16%，再鼎医药上涨7.66%，泰格医药上 涨6.42%，中国生物制药，诺诚健华等个股跟涨。 消息面上，日前，国家药监局公布11款获批上市新药，涵盖肿瘤、内分泌等多个领域，其中多款为相关 领域"国内首款"或"国产首款"。11款新药中，有7款为1类药，根据《化学药品注册分类改革工作方 案》，1类药为境内外均未上市的创新药，代表我国药品注册分类中药物创新的最高水平。 相关产品：恒生生物科技ETF(159615)；创新药ETF南方(159858)，场外联接(A：021097；C：021098)。 国泰海通证券表示，本届ASCO中国创新药资产的口头报告数量达73项，创历史新高。经过十余年来的 发展，中国创新药已走到国际舞台中央，一个又一个交易额突破新高的海外BD反映了MNC对中国创新 药资产的需求已远大于对地缘风险的担忧。随着头部创新药 ...

北京时间6月2日晚，两家跨国药企百时美施贵宝（BMS）和BioNTech达成的一笔交易，潜在交易总额 达到111亿美元，在医药圈"炸开锅"，这不仅仅是PD-L1/VEGF双抗行业诞生的又一笔重磅交易，而且涉 及的产品，还是半年多前，从中国生物科技企业中收购而来，彼时的潜在交易总额不超过21亿美元。 相比之下，中国创新药卖亏了吗？在国产创新药企对外授权交易进行得如火如荼之际，这再度引发市场 关注。 在与普米斯生物的交易中，BioNTech给出的预付款加起来8.55亿美元，但从百时美施贵宝拿到的预付 款，已高达15亿美元。可以说，BioNTech是低买高卖，做到了稳赚不赔。 BNT327是一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体，该药正在开展多项三期临床试验中，受试者已超过1000 名患者，这些试验包括针对广泛期小细胞肺癌以及非小细胞肺癌一线治疗的全球性三期试验，这些试验 具有注册潜力。同时，该药计划于2025年底前启动针对三阴性乳腺癌的全球性三期试验。 BNT327并非BioNTech自主开发的药物，最早是中国生物科技企业研发的创新药，BioNTech通过分两次 进行收购。 第一次收购，发生于2023年11月，彼 ...

在全球经济格局深刻调整的当下，中国私募股权市场却逆风扬帆，国际资本正在加速涌入。 作为一名有着多年投资经验的资深创投圈人士，LongRiver江远投资创始人、CEO张江对此有着深刻的 体会与观察。他和团队近几个月可谓相当忙碌，已经连续接待了多批外资机构的调研，并且来访人士都 是CEO、CFO等级别的高管。还有外资LP已经多年未到中国，但近几个月也展开了对中国市场的密集 调研。 中国资产"高质价比"特质突显，外资LP掀起中国调研热 2025年以来，中国私募股权市场迎来了一波强势回暖。从中国证券投资基金业协会的数据来看，新成立 基金的数量呈现出快速增长态势，同时各地的引导基金和母基金也变得更加活跃，纷纷加大在创投领域 的布局力度。在项目层面，热点赛道也在不断涌现，生物医药、人工智能、机器人等领域成为投资的热 门方向，吸引着大量资本的涌入。 海外投资人的态度也在发生明显转变。作为亚洲近年最大规模的首期美元基金募资案例，江远投资去年 完成近4亿美元基金募集，其LP结构以欧洲和亚洲保险资金为主，其余皆为国际一线机构。这一案例被 视为外资对中国市场长期信心的缩影。 另一方面，张江介绍，今年以来外资机构高管频繁来到中国调研 ...

2015-2025年，ASCO见证了中国创新药的崛起。 ASCO是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议，每年都有诸多最前沿的数据与成果发布。2025年ASCO已于5月30日在芝加哥启幕。 10年前，ASCO上仅有一项来自中国的口头报告，即中山六院汪建平教授主导的FOWARC研究。而备受国际市场关注的Late-Breaking Abstract（最新突破 性摘要）项目更是为0。 据了解，ASCO的口头报告具有严苛的评审标准，入选研究需具有显著的创新性，能够在肿瘤学领域带来新的突破或重要的进展，且研究结果要对临床实 践起到指导意义。 例如，汪建平教授主导的FOWARC研究是全球首个探索单纯新辅助化疗模式在局部进展期直肠癌中疗效Ⅲ期随机对照研究。基于该研究及后续追踪数 据，美国国立综合癌症网络目前已将新辅助化疗后选择性放疗写入指南，使其成为标准治疗选择之一，以此优化疗局部进展期直肠癌术前治疗的模式。 Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）则是ASCO会议期间最受关注的研究数据发布形式之一，主要针对一些具有重大突破性、前沿性且可能对临床 实践产生深远影响的研究成果进行特别报告，入选难度 ...

关税"紧箍咒"松绑，成为今日医药股启动的导火索。当地时间5月28日，美国国际贸易法院作出一项具 有里程碑意义的裁决：认定特朗普政府时期援引《国际紧急经济权力法》实施的"解放日"关税政策属于 总统越权行为，并颁布永久禁令。 法院在判决书中明确指出，美国宪法赋予国会规范贸易的专属权力，总统无权以经济安全为由僭越这一 权力框架。这一裁决源于自由正义中心代表五家受关税冲击的美国小企业提起的诉讼，也是对该关税政 策的首次重大司法挑战。其影响立竿见影——长期悬于中国医药企业海外拓展之路上的政策不确定性显 著降低，市场对全球贸易摩擦升级的忧虑大幅缓解。 5月29日，港股生物医药板块今日集体上扬，药明生物（02269.HK）、君实生物（01877.HK）再涨超 9%，领涨板块；药明康德（02359.HK）、康龙化成（300759.HK）、凯莱英（06821.HK）及泰格医药 （03347.HK）同步上涨4%-5%。 本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。 与此同时，中国创新药企的"出海"模式正经历质的飞跃。2025年第一季度License-out（对外授权）交易 呈现"井喷"态势：累计达成41起交易，总金额高达369. ...

文｜财经作者陈琦 创业者要关注天时，把握市场机遇，顺应行业趋势；要重视地利，选择合适的创业地点，充分利用资源 和环境优势；要注重人和，组建一支高素质、有凝聚力的团队，加强团队成员之间的沟通和协作。只有 三者兼备，创业者才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，实现自己的创业梦想。 "天时"指的是外部环境和时机，创业需要顺应趋势，抓住市场机会。例如，科技发展、政策变化、消费 者需求转变等都可能带来新的机遇。创业者应具备敏锐的市场洞察力，选择最佳时机进入市场。如果进 入市场的时间过早，用户的消费心智还未打开，消费需求还未产生，市场的基础设施建设一片空白，这 时很可能要投入巨大人力财力去教育市场和用户，创业难度是空前的。如果进入市场的时间过晚，成千 上万的玩家入局，市场竞争异常激烈，市场份额被瓜分殆尽，作为后来者很难突出重围。 创业风口指的就是某个行业或领域在特定时期内因技术、政策、市场需求等因素，出现大量机会和快速 增长的现象。当一个行业迎来风口，行业会快速涌进资本、人才、技术、政策、需求等要素，并且获得 媒体和舆论的广泛关注，放大风口效应。创业者可以在一个相对友好的环境下快速匹配创业要素，提升 创业成功的速度和概率， ...

然而，中国创新药今日的蓬勃发展，既得益于过去十年如"卧薪尝胆"般的技术积累，也离不开对全球医 药产业变革的精准把握。站在这一历史转折点，我们在为每一个里程碑式的成果欢呼的同时，更要审时 度势，把握好三个关键的战略支撑点。 第一，要抢占"创新制高点"。中国药企需要坚定不移地将创新作为发展的核心，加强源头创新，勇于在 前沿领域布局，构建难以被替代的技术壁垒。 第二，需打造"产业护城河"。强化政策和资本的支持至关重要，一方面，要引导长期资金投入早期研 发，避免因"扎堆热门赛道"而加剧同质化竞争；另一方面，持续优化审评审批、医保准入等环节，降低 创新药进入市场的门槛，同时充分尊重和保护源头创新的知识产权。 每经评论员 金喆 近日，全球制药巨头辉瑞宣布，将以总额60.5亿美元的价格，获取三生制药（HK01530，股价20.05港 元，市值480.9亿港元）PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707在全球（除中国内地）的权益。这一具有里程碑 意义的事件，不仅是中国医药创新的高光时刻，更反映出全球医药产业格局正发生深刻变化——中国创 新药正逐步迈向"全球舞台中央"。 过去，中国医药产业出口主要以原料药和低端仿制药为主；而当 ...

Group 1 - A-shares' three major indices turned positive, with the pharmaceutical sector showing overall positive sentiment on May 23 [1] - A500 ETF (512050) rose by 0.21% with a trading volume exceeding 1.1 billion yuan and a turnover rate over 7% [1] - Leading pharmaceutical stocks such as Tigermed, Kelun Pharmaceutical, Betta Pharmaceuticals, and CR Medical collectively strengthened, with Tigermed rising over 6% [1] Group 2 - China's innovative pharmaceutical companies are increasingly demonstrating global competitive advantages, particularly in overseas License-out transactions [2] - The emergence of the NewCo model has helped original pharmaceutical companies address challenges related to financing, monetization, and R&D risks [2] - Recent policy adjustments, including optimization of centralized procurement rules and increased support for innovative drugs, signal a favorable regulatory environment for the industry [2]