今年 6 月创新药及其产业链的调整主要是由于资金面的变化。特别是之前一些 TMT 资金涌入后，整体需要进行主题回归。然而，支撑本轮行情的三大逻辑 ——政策、产业和业绩，目前没有任何一个被证伪。因此，我们预期今年下半 年整个出海行情会提速。 为什么认为今年下半年创新药出海会提速？ 我们认为今年下半年创新药出海会提速有几个原因。首先，与产业界交流发现， 不论是投行、律师还是 FA，他们目前在手项目相比去年同期有显著提升，比今 年上半年还要多一些。这些项目通常需要两个季度来消化，因此我们预期下半 年出海会加快。其次，今年年初的 AACR 大会和 ASCO 大会上，中国企业参会 数量以及临床数据读出的数量相比过去两三年都有两三倍增长，这表明中国分 创新药&创新药产业链更新 20250703 摘要 中国创新药企出海提速，得益于投行项目增加、AACR/ASCO 大会数据 认可及工程师红利，二代 IO 市场潜力巨大，预计达 2000 亿美元，中国 占比约 40%且研发进度领先。 创新药企通过"借船出海"模式盈利，包括首付款、研发里程碑付款、 商业化里程碑付款及销售分成，为企业提供清晰的估值锚，并可用 DCF 方法计算现金流 ...

Core Viewpoint - The successful FDA approval of ZEGFROVY (舒沃替尼片) marks a significant milestone for the company as it becomes the first independently developed innovative drug from China to enter the global market, with expectations of reaching over 10 billion yuan in global sales peak [4][6]. Group 1: Product Approval and Market Potential - ZEGFROVY has received accelerated approval from the FDA for treating adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations [4]. - The drug is expected to achieve a global market sales peak of approximately 12.954 billion yuan, with the U.S. market presenting a higher pricing potential compared to China [6]. - The incidence of EGFR exon 20 insertion mutations in NSCLC patients is estimated to be around 4.8% to 5.1% in China, while in the U.S., it ranges from 9% to 12% [5][6]. Group 2: Commercial Strategy and Market Expansion - The company aims to maximize its long-term interests and shareholder returns by actively evaluating various overseas market expansion models, with a focus on the U.S. and European markets due to their stronger payment capabilities [6][11]. - The domestic market remains crucial, but the overseas market is anticipated to become a second growth curve for the company [6][11]. - The company has a commercial team nearing 500 members to enhance market coverage for its products [6]. Group 3: Research and Development Pipeline - The company has a robust pipeline with seven products in international multi-center clinical stages, including ZEGFROVY and three other drugs [7][9]. - ZEGFROVY has shown a confirmed objective response rate (ORR) of 78.6% in treating EGFR exon 20 insertion NSCLC, with a median progression-free survival (mPFS) of 12.4 months [9]. - The company is also developing DZD6008, a selective EGFR TKI, which aims to address unmet clinical needs in NSCLC [9][10]. Group 4: Financial Performance and Funding - The company reported a net loss of approximately 850 million yuan in 2024, a 24% reduction year-on-year, and a net loss of about 190 million yuan in Q1 2025, a 14% decrease [14]. - The company successfully completed a nearly 1.8 billion yuan private placement to support its R&D projects, particularly for ZEGFROVY, Golixty (高瑞哲), and DZD8586 [14][15]. - The annual R&D investment from 2020 to 2024 has shown a consistent increase, indicating a commitment to sustaining product pipeline development [13].

沪深两市全天成交额1.31万亿，较上个交易日缩量672亿， 全市场超3200只个股上涨。 盘面上，消费电子最为亮眼，4600亿工业富联涨停，蓝思科技、歌尔股份等大涨。此外，创新药再度走强，未名医药、长春高新等涨停。 港股走势较弱，截至发稿，恒生指数，恒生科技指数跌0.7%左右，小米集团、泡泡玛特、金山软件等热门股调整。 01 消费电子大涨 4600亿工业富联涨停 消费电子板块爆发， 工业富联高开高走，午后封涨停板，最新市值超4600亿元。 今天创业板很给力，上涨1.9%，创业板一哥宁德时代大涨4.85%，全天成交额87亿元，位居两市第一。 与消费电子相关的电子元器件概念股也走高，久之洋大涨15%，博敏电子、中京电子、金安国纪等多股涨停。 消息面上，一方面，据供应链消息，苹果的折叠 iPhone已于6月进入P1（Prototype 1）原型开发阶段，后续会有P2和P3阶段，P1到P3每个阶段 约持续2个月时间。按照此流程，2026年下半年折叠iPhone将会上市。 另一方面，北京时间7月2日晚间，美国总统特朗普宣布，已与越南达成一项贸易协议。根据特朗普周三在社交媒体上的声明，依据该协议， 越南 出口至美国的商品 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初，迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 （舒沃替尼片）向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格，这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日，该药正式获得FDA批准上市，用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 （First-in-Class）新药。 美国是全球最主要的医药市场，FDA 获批不仅是对药物本身的认可，其商业化天花板也将更高，如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%。其中，美 国市场的销售额表现突出，达到了138.90亿元（约20亿美元）。截至2024年12月底，共有8款国产创新 药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过，本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳？从临床试验到FDA审评，从生产质量到商业布局， 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变？ 此外，FDA关注对照组设计的合理性，例如是否采用标准疗法作为对照，以及长期安全性数据的收集， 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...

7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委正式发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称 《若干措施》），提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目 录等5方面16条举措，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现"真支持创新、 支持真创新、支持差异化创新"目标。当日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《若干措施》有关情 况。 总体来看，国家医保局成立以来，认真贯彻落实创新驱动战略，通过战略购买、价值购买实现需方牵 引，有力促进了医药领域新质生产力的发展。2018~2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升 趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，井喷效应明显。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，"在取得积极成效的同时，我们也要看到我国创新药领域 同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等问题还未完全 破局。如何在坚持基本医保'保基本'的基础上支持创新药发展、满足人民群众多元化多层次的用药需求 是医保部门、卫生健康部门共同面临的新挑战。" 经国务院同意，国家医保局、国家卫生健康 ...

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上公布了一组数据：2018~2024年，我国一类创新药获批数 量呈明显的上升趋势。2024年一类药的获批数量达到48种，是2018年的5倍以上，今年上半年就已经接 近40种，井喷效应明显。 21世纪经济报道记者贺佳雯闫硕北京报道创新药，企业最关心的是政策支持、价格保障；公众最关心的 是可及性，安全性。 2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简 称《若干措施》)，备受社会各界关注。 7月1日，国家医保局召开新闻发布会介绍相关情况，并答记者问。 记者从发布会上获悉，《若干措施》聚焦我国创新药发展面临的突出问题，提出5方面16条措施，对创 新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。 从制定程序上看，商保创新药目录由国家医保局组织制定，这也有利于充分发挥医保目录调整的专家优 势，减轻企业的多头申报的事务性的负担。 对于"创新药是否可同时申报医保与商保目录"的问题，黄心宇做出针对性解释。他表示，企业在申报过 程中可以根据自身情况自主选择，也可同时申报医保药品目录和商保创新药目录。两者将实行同步申 报、同步调整，程序基 ...

【大河财立方 记者 王鑫】7月1日，创新药板块高开高走。 招商证券表示，中国创新药登上全球竞争舞台，技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情，持续看好后续催 化与兑现。该券商指出，创新药出海，是供给与需求方相互成就的产业逻辑。截至目前，2025年国内创新药项 目已经完成BD项目数量超过80项，分子形式多样广泛。从MNCs引进交易数量及交易金额情况来看，中国成为 增长最快的国家。国内创新药企从2020～2024年首付款金额从5亿美元增长至41亿美元，也侧面印证了国内药企 的全球竞争力。 国联民生证券认为，创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，自2018 年"4+7"集采以后，国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型，至今7年时间，已经陆续进入兑现期。部分先驱 创新药企业有望陆续实现盈亏平衡，利润端转正。 责编:史健 | 审校:张翼鹏 | 审核:李震 | 监审:古筝 截至收盘，Wind创新药指数上涨3.46%。从个股来看，前沿生物涨停，舒泰神、科兴制药涨逾15%，荣昌生物、 微芯生物涨超10%，华纳药厂、泽璟制药、千红制药等涨幅居前。 | 序号 名称 | | 现价 | 涨跌幅 ▼ | ...

商业保险公司将充分参与丙类目录的价格谈判等环节，商保专家对于一款药品能否进入该目录具有重要 决策权 今年以来，丙类目录的谈判和落地进展备受创新药业界关注。 根据国家医保局释放的最新消息：该目录将由国家医保局组织制定，丙类目录与医保目录同时申报，同 步调整，程序基本一致，商业保险公司将充分参与丙类目录的价格谈判等环节，商保专家对于一款药品 能否进入该目录具有重要的决策权。 7月1日，国家医保局和国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称"若 干措施"），从支持创新药研发、多元支付、临床应用和药品"出海"等方面提出16条具体举措。 若干措施提出，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，增设商业健康保险创 新药品目录（以下简称商保创新药目录）。商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获 益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使 用。 第一财经了解到，这里的商保创新药目录，也即国家医保局曾在今年年初提到的"丙类目录"。 国家医保局医药管理司司长黄心宇在同日举办的新闻发布会上提出，对商保创新药目录实施"三除外支 持"， ...

消息面上，2025年6月30日生物医药产业资本对接会成功举办，促进产融合作。此外，6月24日，市药品 监督管理局在宝山高新区举办第三期生物医药产品"注册讲堂"，聚焦无源/有源器械及体外诊断试剂检 测与临床评价要点，为80余家医疗器械企业提供政策指导。 注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品，请选择与风险等级相 匹配的产品。基金有风险，投资需谨慎。 （文章来源：每日经济新闻） 东莞证券指出，医药生物板块近期迎来回调，此前涨幅较大的创新药相关产业链和减肥药板块跌幅居 前。目前国内创新药公司经过多年研发投入，陆续进入收获期，创新药领域近期利好频出，新药出海授 权金额不断创新高，创新药业务开始为创新药企业贡献业绩。SW医药生物行业近期下跌5.05%，跑输 同期沪深300指数约6.43个百分点，三级细分板块全部录得负收益，其中医疗耗材和医院板块跌幅较 少，化学制剂和线下药店板块跌幅居前。行业估值有所下降，目 ...

创新药板块，迎来重磅利好！ 7月1日最新消息，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干 措施》）。其中提出，支持医保数据用于创新药研发，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，有针对性地加 强创新药在药品目录准入方面的政策指导。 组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领 域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。发挥国家医学中心和国家临床医学研究中 心作用，依托国家科技重大专项、重点研发计划等，支持医药企业、科研院所、医疗机构等开展以创新药研发 为导向的科研攻关。 在上述消息的刺激下，7月1日早盘，创新药概念股集体拉升，塞力医疗、贵州百灵涨停，舒泰神涨近12%，热 景生物涨近10%。 有券商指出，2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情， 持续看好后续催化与兑现。 创新药板块迎来重磅利好 自今年5月中旬以来，创新药概念股持续走强，虽然中途曾出现高位调整，但最近几个交易日又再度活跃起 来。7月1日早间，创新药板块再度拉升，截至中午收盘，塞力医疗、贵州百灵涨停， ...