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FOSUNPHARMA(02196)
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复星医药:控股子公司药品枸橼酸伏维西利胶囊等获注册批准
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary, Jinzhou Aohong Pharmaceutical, received approval from the National Medical Products Administration for new indications of two drugs, indicating a positive development in the company's product pipeline and potential market expansion [1] Group 1: Drug Approvals - The drug citric acid vorinostat capsules (brand name: Fuzhuoning) received approval for a new indication to be used in combination with aromatase inhibitors as initial endocrine therapy for adult patients with hormone receptor-positive and HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer [1] - The drug famotidine injection also received approval for its indication to treat upper gastrointestinal bleeding caused by peptic ulcers and other non-tumor-related conditions, excluding esophageal and gastric variceal bleeding [1]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告
2025-09-15 09:00
药品通用名称:法莫替丁注射液 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-148 剂型:注射剂 规格:2ml:20mg 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司 锦州奥鸿药业有限责任公司就法莫替丁注射液(以下简称"该药品")的药品注册 申请获国家药品监督管理局批准。 二、该药品的基本情况 1 根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2024 年,法莫替丁注射剂于中国境内(不包括港 澳台地区)的销售额约为人民币 13.77 亿元。 四、对上市公司的影响及风险提示 该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限 于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大 投资者注意投资风险。 注册分类:化学药品 3 类 上市许可持有人/药品生产企业:锦州奥鸿药业有限责任公司 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告
2025-09-15 09:00
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号: FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理 局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分 泌治疗。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-147 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告 二、该药品的基本情况 根据 IQVIA MIDAS™最新数据1,2024 年,CDK4/6 抑制剂于全球范围内的销售 额约为 149.12 亿美元。 四、对上市公司的影响及风险提示 本次新增适应症获批将进一步增强该药品的市场竞争力,为中国境内乳腺癌患 者带来更多的治疗选择。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不 ...
复星医药为子公司提供担保 实际对外担保额合计236亿
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-09-15 08:59
中国经济网北京9月15日讯 复星医药(600196.SH)13日发布关于为控股子公司提供担保的进展 公告。截至2025年9月12日,包括本次担保在内,集团实际对外担保金额折合人民币约2,360,240万 元,约占2024年12月31日集团经审计的归属于上市公司股东净资产的49.94%;均为公司与控股子公 司/单位之间、控股子公司/单位之间发生的担保。 | 对外担保逾期的累计金额 | 人民币 0元 | | --- | --- | | 截至2025年9月12日,包括本次担保在 内,本集团实际对外担保金额 | 折合人民币约 2,360,240万元 | | 对外担保金额占 2024年12月 31 日 本集团经审计净资产的比例 | 49. 94% | | 风险提示 | 本次担保中,部分被担保方的资产负债率 超过 70%。 | 1、2025年9月12日,控股子公司复星医药产业与哈比银行签订《综合授信合同》,由复星医药产 业向哈比银行申请等值2,500万美元的授信额度。同日,公司与哈比银行签订《保证合同一》,约定由 公司为复星医药产业于上述授信额度项下债务提供连带责任保证担保,保证期间为被担保债务项下的义 务和责任到期之日 ...
复星医药(600196.SH):枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症药品注册申请获批
智通财经网· 2025-09-15 08:52
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司 就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品 注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受 体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新 结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项。 ...
复星医药(600196.SH):法莫替丁注射液药品注册申请获批
智通财经网· 2025-09-15 08:52
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary, Jinzhou Aohong Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Famotidine Injection, indicating a significant advancement in the company's product portfolio and potential market opportunities [1]. Company Summary - The approved drug, Famotidine Injection, is a chemical medication independently developed by the group [1]. - The approved indication for the drug is for the treatment of upper gastrointestinal bleeding caused by peptic ulcers, excluding those due to tumors and esophageal or gastric varices [1]. Industry Summary - The approval of Famotidine Injection highlights the ongoing innovation and development within the pharmaceutical industry, particularly in the area of gastrointestinal treatments [1].
复星医药:枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症药品注册申请获批
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-15 08:51
该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新 结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼 酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品注册申 请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 ...
复星医药:法莫替丁注射液药品注册申请获批
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-15 08:51
Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary, Jinzhou Aohong Pharmaceutical, has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Famotidine Injection, indicating a significant advancement in the company's product portfolio and potential market opportunities [1] Group 1: Product Approval - The drug, Famotidine Injection, is a self-developed chemical medication by the group [1] - The approved indication is for the treatment of upper gastrointestinal bleeding caused by peptic ulcers, excluding those due to tumors and esophageal or gastric varices [1] - The approval highlights the company's commitment to addressing various causes of gastric and duodenal mucosal erosion and bleeding [1]
复星医药(600196.SH):枸橼酸伏维西利胶囊药品获注册批准
Ge Long Hui A P P· 2025-09-15 08:45
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)拥有自主知识产权的创新型小分子 CDK4/6 抑 制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家"重大新药创 制"科技重大专项。 格隆汇9月15日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维 西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品注册申请 获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 ...
复星医药(600196.SH):法莫替丁注射液药品获注册批准
Ge Long Hui A P P· 2025-09-15 08:45
Group 1 - The core point of the article is that Fosun Pharma's subsidiary, Jinzhou Aohong Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the drug registration application of Famotidine Injection [1] - The approved indication for the drug is for the treatment of upper gastrointestinal bleeding caused by peptic ulcers, excluding those due to tumors and esophageal or gastric varices [1] - The drug is a chemically synthesized product developed independently by the company and its subsidiaries [1]