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迈威生物:迈威生物关于召开2024年第三次临时股东大会的通知
2024-08-30 10:52
一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第三次临时股东大会 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-046 迈威(上海)生物技术股份有限公司 关于召开 2024 年第三次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 召开日期时间:2024 年 9 月 19 日 15 点 00 分 召开地点:上海市浦东新区李冰路 576 号创想园 3 号楼 103 会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 9 月 19 日 至 2024 年 9 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 股东大会召开日期:2024年9月19日 本次股东大会采用的网络投 ...
迈威生物:迈威生物第二届监事会第十二次会议决议公告
2024-08-30 10:52
迈威(上海)生物科技股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 一、监事会会议召开情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第 十二次会议通知于 2024 年 8 月 20 日以书面方式送达全体监事,于 2024 年 8 月 30 日以现场结合通讯表决方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持,会议应 到监事 3 人,实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威(上海)生物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司章程") 的有关规定,会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经审议,全体监事认为公司编制的《2024 年半年度报告》及摘要符合相关法 律法规、中国证监会及上海证券交易所的有关规定,并真实反映了公司 2024 年 半年度的实际经营情况。 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-045 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 经审议,全体监事认为公司 2 ...
迈威生物:迈威生物关于2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-30 10:52
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-044 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于 2024 年半年度募集资金存放与 实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相关规定, 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司")董 事会就 2024 年半年度(以下简称"本报告期")募集资金存放与实际使用情况 作如下专项报告: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 12 月 7 日出具的《关于同意迈威 (上海)生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可 [2021]3859 号),公司获准向社会公开发行人民币普通股(A 股)99,900,000 股, 发行价格为每股人民币 34. ...
迈威生物:迈威生物2024年第三次临时股东大会会议资料
2024-08-30 09:39
迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 2024 年 9 月 | 2024 | 年第三次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议程 4 | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于调增 | 2024 年度向金融机构申请授信及融资额度的议案 6 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,保证股东在迈威(上海)生物科技股份有限 公司(以下简称"公司")依法行使股东权利,确保 2024 年第三次临时股东大 会会议的正常秩序和议事效率,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券 监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《上市公司股东大会规则》以及《迈 威(上海)生物科技股份有限公司公司章程》(以下简称"《公司章程》")《迈 威(上海)生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定,特制定本须 知,请全体出席股东大会的人员自觉遵守。 一、 为确认出席大会的 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意的公告
2024-08-25 07:38
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-042 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗 尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 9MW2821 是迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物" 或"公司")自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 (以下简称"CDE")递交了关于"一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比 标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中 心Ⅲ期临床研究"的方案并获得同意,公司已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一 线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究,目前处于入组阶段。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:9MW2821 剂型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 1 类 适应症:尿路上皮癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821治疗宫颈癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意的公告
2024-08-22 09:24
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-041 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 治疗宫颈癌 的Ⅲ期临床研究获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 9MW2821 是迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物" 或"公司")自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 (以下简称"CDE")递交了关于"9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂 化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究"的 方案并获得同意。公司即将启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫 颈癌的Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:9MW2821 剂型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 1 类 适应症:宫颈癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种,通过具 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种的公告
2024-08-11 07:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-040 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 用于尿路上皮癌适应症 纳入突破性治疗品种的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 的 ADC 偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后,可与肿瘤 细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞,通过酶解作用,定向释放细胞毒素,从而 实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺 癌等多个适应症开展多项临床研究,截至目前,已有超过 350 例受试者入组,现 有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。 9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种,亦是全球同靶点 药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。 9MW2821 于 2024 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的多项审评资质: "快速通道认定"(FTD)分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌(ESCC), 既往接受过含铂化疗方案 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管协议事项的核查意见
2024-08-01 09:38
海通证券股份有限公司 关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管协议事项 的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为迈威 (上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司")首次公开 发行股票并上市持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等有关规定,对迈威生物变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管 协议事项进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威(上海)生物科技股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3859 号),公司首 次向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股,每股发行价格为人民币 34.80 元, 募集资金总额为人民币 3,476,520,000.00 元,募集资金净额为人民币 ...
迈威生物:迈威生物第二届监事会第十一次会议决议公告
2024-08-01 09:36
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-036 经审议,全体监事认为公司本次变更部分募集资金专用账户并重新签订四方 监管协议的事项符合公司的实际情况及经营管理需要,有利于加强募集资金管理 效率,不存在变相改变募集资金用途的情况,不存在损害公司及其他股东合法权 益的情形。上述事项的内容和审议均符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上市公 司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规、 规范性文件以及《公司章程》的相关规定,程序合法有效。因此,监事会同意上 述事项。 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒 体披露的《迈威(上海)生物科技股份有限公司关于变更部分募集资金专用账户 并重新签订四方监管协议的公告》。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 (二)审议通过《关于调增2024年度向金融机构申请授信及融资额度的议案》 迈威(上海)生物科技股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载 ...
迈威生物:迈威生物关于变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管协议的公告
2024-08-01 09:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-038 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于变更部分募集资金专用账户 并重新签订四方监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 7 月 31 日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议,审议通过 了《关于变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管协议的议案》,同意公 司本次变更部分募集资金专用账户并重新签订四方监管协议,且授权公司管理层 办理此次募集资金专用账户变更并重新签订四方监管协议相关事宜。保荐机构海 通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")对该事项出具了 明确同意的核查意见。现将有关情况公告如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威(上海)生物科技股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3859 号),公司首次 向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股,每股发行价 ...