证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-027 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃 III 期临床试验达到主要疗效终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 目前，吉卡昔替尼治疗重症斑秃 III 期临床研究的延伸试验（方案编号： ZGJAK020）正在进行中。此前，公司已经公告了盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑 秃的 II 期临床试验结果（公告编号：2021-030），该项临床研究结果入选 2021 年第 30 届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会口头报告。 三、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。 盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床 研究。2022 年 10 月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症 的 NDA 申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中。此外，公 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-020 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素 生物制品上市许可申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的注射 用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物 制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适 应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘 （131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国 内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。 该项生物制品上市许可申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和 结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用重组人促甲状腺激素 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂（注射用无菌粉末） | | 规 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-005 投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他 参与单位 银华基金、中银基金、农银汇理、泰康资产、富国基金、建信基金、工银瑞 及人员 信、鹏华基金、博时基金、boyu capital、华宝基金、永赢基金、浙商基金、汇 丰晋信、摩根基金、东吴基金、清池资本、创金合信、大成基金、国寿资产、 交银施罗德、华夏基金、东方红、金鹰基金、汇添富基金、长城基金、景顺长 ...

二、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。 吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作 用，且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断 JAK-STAT 信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免 疫过度或异常。另外，吉卡昔替尼还可以通过抑制激活素受体 1（ACVR1）活性， 降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发 生率和减少输血依赖。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-019 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"） ...

章钟涛，团队成员，暨南大学国际投融资硕士，1 年医药生物行业研究经历，CPA(专业 阶段)，曾任职于方正证券，2023 年加入信达证券，主要覆盖中药、医药商业&药店、疫 苗。 负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明，本人具有证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析 师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告；本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点；本人薪酬的任何组 成部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关。 本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制，但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性。本报告所载的意见、评估及预 测仅为本报告最初出具日的观点和判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会出现不同程度的波动，涉及 证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证。在不同时期，或因使用不同假设和标准，采用不同观点和分析方法，致使信 达证券发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告，对此信达证券可不发出特别通知。 如未经信达证券授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。信达证券 ...

2、本次在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进 展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、 高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期 长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行 信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-018 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG005 和 ZGGS18 在 2024 年美国临床肿 瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的新药 ZG005、ZGGS18 的临床研究数据及最新进展将于 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会上发布。 为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG005、ZGGS18的临床 数据及最新进展公告如下： 一、ZG00 ...

医药生物 首次覆盖报告 liuchuang@huayuanstock.com 相关研究 买入（首次覆盖） ——差异化管线催化不断，销售将迈入高速增长期 ➢ 创新领军气质初显，创新管线积极推进。苏州泽璟生物制药成立于 2009 年，并于 2020 年 1 月 在上交所上市，专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创 新驱动型新药研发、生产和销售。拥有差异化的竞争优势和全球领先的产品管线，已有多纳非尼 和重组人凝血酶两大创新品种获批上市，另有 JAK 抑制剂、DLL3 三抗等众多差异化创新品种蓄 势待发，保障公司持久创新发展。 ➢ 盈利预测与估值。公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线，预计 2024-2026 年收 入为 6.32、12.34、23.74 亿元。通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 9.65%， 公司合理股权价值为 200 亿元。首次覆盖，给予公司"买入"评级。 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 投资评级与估值 1）多纳非尼：一线肝细胞癌和碘难治性分化型甲状腺癌分别于 2021 年 6 月和 2022 年 8 月上市。晚期肝癌一线单药与 ...

Investment Rating - The report initiates coverage with an "Overweight" rating for the company, citing potential growth from core product commercialization and pipeline expansion [2][43] Core Views - The company's revenue is expected to grow steadily, with projected revenues of RMB 722 million, RMB 1.34 billion, and RMB 2.122 billion for 2024, 2025, and 2026, respectively [2][43] - EPS is forecasted to be -RMB 0.66, RMB 0.23, and RMB 1.59 for 2024, 2025, and 2026, respectively [2][43] - The company's product pipeline is entering a harvest phase, with significant progress in autoimmune indications and differentiated product layouts based on antibody platforms [27] Financial Performance - In 2023, the company achieved revenue of RMB 386 million, a YoY increase of 27.83%, with a net loss attributable to shareholders of RMB 279 million [9][26] - Q4 2023 revenue was RMB 104 million, a slight YoY decrease of 0.07%, but a QoQ increase of 67.80% [9] - Q1 2024 revenue was RMB 108 million, a YoY increase of 0.12% and a QoQ increase of 3.75% [26][29] - Gross margin for 2023 was 92.44%, with a significant reduction in R&D expenses as a percentage of revenue to 128.44% [30] Product Pipeline and Commercialization - Donafenib (Zepsun) generated sales revenue of RMB 384 million in 2023, a YoY increase of 27.14%, with sales volume reaching 207,400 boxes, up 19.61% YoY [4][7][13] - Recombinant human thrombin received NMPA approval in December 2023 and entered a commercialization partnership with Yuanda Life Sciences (Liaoning) [4][13] - Jackitinib, targeting myelofibrosis and autoimmune diseases, has multiple Phase III trials underway, with NDA submitted for myelofibrosis [14][27] - ZG006, a trispecific antibody targeting CD3 and DLL3, shows promising preclinical results and is positioned as a potential first-in-class and best-in-class molecule [17][34] - ZG005 (PD-1/TIGIT) and ZGGS15 (LAG-3/TIGIT) are advancing in clinical trials, with ZGGS15 being the first anti-LAG-3/TIGIT bispecific antibody to enter clinical trials [36][37] Market Expansion and Coverage - Donafenib has entered 979 hospitals, covering 1,696 hospitals and 844 pharmacies as of December 2023 [4][13] - The company is expanding its presence in oncology, bleeding disorders, hepatobiliary diseases, and autoimmune diseases through a diversified pipeline [14][27] Key Financial Metrics - Cash and cash equivalents increased to RMB 2.078 billion by the end of 2023, up 182.34% YoY [11] - Total assets stood at RMB 3.105 billion, with net assets of RMB 1.594 billion as of 2023 [1] - The company's ROE is projected to improve significantly, reaching 21.7% by 2026 [25]

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证 券 研 究 报 告 | --- | --- | --- | --- | |----------|-------------------|----------------------------|------------------------------| | | 丁丹 ( 分析师 ) | 甘坛焕 ( 分析师 ) | 姜铸轩 ( 研究助理 ) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | jiangzhuxuan029022@gtjas.com | | 证书编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S0880123100004 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------|---------|--------|--------|--------|-------| | [Table_Finance] ...