Investment Rating - Maintains a "Buy" rating for the company [1][2] Core Views - Q3 revenue showed steady sequential growth, with a year-on-year increase of 130.67% [1] - The company's revenue for Q1-3 2024 reached 3.84 billion yuan, a year-on-year increase of 36.16% [2] - Net profit attributable to the parent company in Q3 was -0.31 billion yuan, with a sequential growth of 8.28% [2] - The company is expected to achieve revenues of 6.06/11.00/18.95 billion yuan in 2024-2026, with year-on-year growth rates of 56.9%/81.4%/72.4% [2] - The current stock price corresponds to a PS ratio of 29.0/16.0/9.3 times for 2024-2026 [1] Product and Market Expansion - The company has actively promoted the entry of its product, Donafenib, into hospitals and pharmacies, covering 1,081 hospitals and 934 pharmacies by the end of June 2024 [3] - The recombinant human thrombin product has been authorized to Yuanda Life Sciences, with the company receiving an exclusive market promotion fee of 340 million yuan in H1 2024 [3] Pipeline Progress - The late-stage pipeline is progressing steadily, with the flagship product, Gicartinib, having submitted an NDA for myelofibrosis [4] - The Phase III clinical trial for severe alopecia areata has reached the 24-week primary efficacy endpoint, with NDA submission expected after 52-week data readout [4] - The Phase II clinical study for idiopathic pulmonary fibrosis has achieved positive results [4] - The early-stage pipeline, ZG006 (CD3×DLL3×DLL3 trispecific antibody), showed an ORR of 66.7% and a DCR of 88.9% in I/II phase clinical studies for advanced small cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma [4] Financial Projections - Revenue for 2024-2026 is projected to be 606/1,100/1,895 million yuan, with year-on-year growth rates of 56.9%/81.4%/72.4% [5] - Net profit attributable to the parent company is expected to be -457/-279/-152 million yuan in 2024-2026, with a significant turnaround to 175 million yuan in 2026 [5] - Gross margin is expected to remain stable at 93.0% from 2024 to 2026 [5] - EPS is projected to be -0.57/0.01/0.66 yuan for 2024-2026 [5] Valuation Metrics - The current stock price corresponds to a PS ratio of 29.0/16.0/9.3 times for 2024-2026 [1] - The PB ratio is expected to be 11.9/11.8/10.6 times for 2024-2026 [5]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-045 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票募集 资金按照相关法律、法规和规范性文件的规定在银行开立了募集资金专项账户。 近日，公司完成了部分首次公开发行股票募集资金专项账户的注销手续，具体情 况如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、 发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计 11,737.92 万元，不含税） 后，募集资金净额为 190,822.08 万元，上述资金已全部到位。信永中和 ...

Investment Rating - Investment Rating: Buy (Maintained) [1] Core Views - The company reported a revenue of 384 million yuan for Q3 2024, representing a year-on-year increase of 36.16% [1] - The net profit attributable to shareholders was -98 million yuan, showing a reduction in losses by 51.55% [1] - The company has achieved continuous quarter-on-quarter revenue growth over the past four quarters [1] - The gross margin for the first three quarters of 2024 was 92.96%, an increase of 0.57 percentage points year-on-year [1] - The company’s innovative drug ZG006 has shown promising clinical trial results, positioning it as a leading product in the TCE antibody sector [1] Financial Performance - Revenue projections for 2024-2026 are 588 million, 1.286 billion, and 2.059 billion yuan, with year-on-year growth rates of 52.3%, 118.5%, and 60.2% respectively [2] - The net profit attributable to shareholders is projected to be -127 million, 104 million, and 245 million yuan for the same period, with year-on-year growth rates of 54.6%, 182.0%, and 136.0% respectively [2] - The overall gross margin is expected to remain high, with estimates of 92.6% in 2024 and 91.2% in 2026 [3][4] Clinical Development - ZG006 has completed the dose escalation phase of its clinical trial for SCLC and neuroendocrine cancers, with 24 evaluable samples and a promising overall response rate (ORR) of 66.7% [1] - The drug has received orphan drug designation from the FDA, highlighting its global competitiveness [1] - The combination of ZG006 with frontline therapies is anticipated to enhance patient outcomes, supported by data from other CD3/DLL3 targeted therapies [1]

二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十六 次会议于 2024 年 10 月 25 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通 知于 2024 年 10 月 18 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉 与所议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会 议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民 共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，会议决议合法、有效。 特此公告。 苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会 2024 年 10 月 26 日 经审议，监事会认为：公司 ...

中国国际金融股份有限公司 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为苏州泽 璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或"公司"）的保荐机构，根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规，对泽璟制药 部分募投项目延期的事项进行了认真、审慎核查，具体情况如下： 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 部分募投项目延期的核查意见 一、募集资金基本情况 （一）募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽璟生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社 会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同）， 募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其 他相关发行费用（共计 11,737.92 万元，不含税）后，募集资金净额为 190,822.08 万元， 上述资金已全部到位。信永中和会计师事务 ...

单位：人民币万元 | | | 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-044 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于部分募投项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或"公司"）于 2024 年 10 月 25 日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议，审 议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司对"新药研发生产中心二 期工程建设项目"达到预定可使用状态的时间进行延期。保荐机构中国国际金融 股份有限公司出具了无异议的核查意见。该事项无需提交股东大会审议。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|-----------------------------------------|------------------|------------ ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-042 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免 疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询， ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类 机制药物获批上市。 ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信 号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多 队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良 好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（截至 2024 年 4 月 16 日的数据详情请 参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿 ...

[Table_Title] ZG006 有望重塑 SCLC 治疗面貌，公司在 TCE 证券研究报告 公司研究 赛道国内竞争优势显著 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 1 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

[Table_Page] 公告点评|化学制药 业化可期 证券研究报告 [Table_Title] 泽璟制药-U（688266.SH） DLL3 三抗 ZG006 临床取得积极进展 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展：ZG006 治疗晚期小细 胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组， ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9%。公司将在 ESMO 2024 年会和 CSCO 2024 年会披露详细研究方案和数据。 ⚫ 全球同类首创 DLL3 三抗，临床早期数据显示 BIC 潜力。ZG006 在 I 期临床中的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60mg 组，可 评估 24 例受试者，17 例既往接受过至少两线抗肿瘤药物治疗。有效 性方面，21 例疗效可评估的 SCLC 受试者中，有 7 例 PR，5 例 SD 且 其中 4 例为缩小的 SD；10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中，有 6 例 PR，ORR 为 66.7 ...