医药生物/化学制药 泽璟制药（688266.SH） 营收同比稳健增长，早研管线展现 BIC 潜力 2025 年 04 月 23 日 投资评级：买入（维持） | 日期 | 2025/4/22 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 107.60 | | 一年最高最低(元) | 109.89/45.30 | | 总市值(亿元) | 284.83 | | 流通市值(亿元) | 284.83 | | 总股本(亿股) | 2.65 | | 流通股本(亿股) | 2.65 | | 近 3 个月换手率(%) | 68.4 | 股价走势图 数据来源：聚源 -40% 0% 40% 80% 120% 160% 2024-04 2024-08 2024-12 2025-04 泽璟制药 沪深300 相关研究报告 《Q3 收入端环比持续增长，早研创新 进入收获期—公司信息更新报告》 -2024.10.28 《营收环比稳健增长，持续增强早研 管线布局能力—公司信息更新报告》 -2024.8.25 《国内 biotech 领航者，即将步入创新 药密集收获期—公司首次覆盖报告》 -2024.7.2 | 余汝意（分析师） | ...

公司报告 | 公司点评 泽璟制药（688266） 证券研究报告 业绩增长符合预期，在研品种将在 ASCO 会议披露数据 事件 公司公布 2024 年年度报告和 2025 年第一季度报告。2024 年，公司实现营 业收入 5.33 亿元，同比增长 37.91%；归母净利润为-1.38 亿元，同比减亏 50.52%。2025 年第一季度，公司实现营业收入 1.68 亿元，同比增长 54.87%； 归母净利润为-2826.22 万元，同比减亏 28.45%。 在研项目 ZG006 初步有效性数据超预期，预计 ASCO 将更新数据 ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中 I 期剂量递增阶段已完成 入组。已经完成的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60 mg 组， 可评估 24 例受试者，其中大多数受试者（17/24）既往曾接受过至少两线 抗肿瘤药物系统治疗。有效性方面，在 21 例疗效可评估的小细胞肺癌 （SCLC）受试者中，7 例获得部分缓解（PR），5 例疾病稳定（SD）且其中 4 例为缩小的 SD。在接受 ZG006 10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者 中（10 mg ...

Core Viewpoint - The G60 Strategic Emerging Industries Index in A-shares has shown mixed performance, with a recent decline of 0.54% and a monthly drop of 4.70%, while it has increased by 0.02% over the past three months [1] Group 1: Index Performance - The G60 Index closed at 914.89 points with a trading volume of 15.257 billion [1] - The index reflects the overall performance of up to 50 largest strategic emerging industry companies listed in the Shanghai market from the Yangtze River Delta G60 cities [1] Group 2: Index Composition - The top ten weighted companies in the G60 Index include: Jianghuai Automobile (9.43%), Huayou Cobalt (7.14%), Hengsheng Electronics (6.17%), Zhongkong Technology (4.79%), Hengtong Optic-Electric (4.73%), Silan Microelectronics (4.55%), China Jushi (4.51%), Naxin Micro (3.21%), Zejing Pharmaceutical (3.14%), and Jingfang Technology (2.84%) [1] - The index is fully composed of companies listed on the Shanghai Stock Exchange [1] Group 3: Industry Breakdown - The industry composition of the index shows that Industrial sector accounts for 35.49%, Information Technology for 31.15%, Materials for 14.14%, Healthcare for 9.74%, and Communication Services for 9.49% [2] Group 4: Index Adjustment - The index samples are adjusted biannually, with adjustments occurring on the next trading day after the second Friday of June and December [2] - Weight factors are generally fixed until the next scheduled adjustment, with special circumstances allowing for temporary adjustments [2] Group 5: Tracking Funds - Public funds tracking the G60 Index include the Shenwan Hongyuan G60 Strategic Emerging Industries ETF [3]

❑ 财务表现：利润端亏损收窄， 商业化有望加速。 证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 泽璟制药(688266) 报告日期：2025 年 04 月 22 日 商业化加速，看好创新数据催化 ——泽璟制药 2024 年报&2025Q1 业绩点评 投资要点 ❑ 2025 年公司后期管线商业化有望加速，多纳非尼稳健放量，重组人凝血酶医保 内首年放量，吉卡昔替尼、rhTSH 商业化在即，助力公司逐渐扭亏为盈；早期 管线 ZG005、ZG006 等早期数据已初步验证，看好其全球竞争力，更多数据读 出有望催化公司估值进一步提升。 2024 年公司实现收入 5.33 亿元，同比增长 37.91%，主要是因为多纳非尼片商业 化推广稳步推进，销量增加所致；归母净利润-1.38 亿元，同比减亏 1.41 亿元； 扣非归母净利润-1.71 亿元，同比减亏 1.78 亿元。此外 2024 年，公司经营活动产 生的现金流量净额 0.38 亿元，主要是因为收到重组人凝血酶独家市场推广授权 款 2.8 亿元。 2025Q1 公司实现收入 1.68 亿元，同比增长 54.87%，主要是因为公司重组人凝血 酶 2025 年纳入国家医保目录后 ...

Core Insights - The company reported a revenue of 530 million yuan in 2024, representing a 37.9% increase, while the net profit attributable to shareholders was -140 million yuan, significantly narrowing from -280 million yuan in 2023 [1] - In Q1 2025, the revenue reached 170 million yuan, marking a 54.9% increase [1] - The commercialization of the drug Donafenib has progressed steadily, with over 1,100 hospitals and nearly 1,000 pharmacies covered by the end of 2024 [1] Financial Performance - The company achieved a revenue of 530 million yuan in 2024, driven by the steady advancement of Donafenib's commercialization [1] - The company received a licensing fee of 340 million yuan from Penglai Nuo Kang Pharmaceutical Co., Ltd. for exclusive marketing rights [1] - The company is making progress in the new drug application review for Jikaxitini tablets for treating high-risk myelofibrosis [1] R&D Progress - The company focused on core product development, achieving several milestone advancements, including successful Phase III clinical trials for Jikaxitini tablets in severe alopecia areata [2] - The safety and tolerability of Jikaxitini in treating severe alopecia areata patients were found to be good [2] - The company has completed pre-NDA communication with the CDE [2] Competitive Advantage - The antibody platform's advantages are becoming more pronounced, with multiple drugs progressing well [3] - ZG006 received orphan drug designation from the FDA for treating small cell lung cancer, showing good tolerability and safety in Phase I clinical trials [3] - The company expects substantial revenue growth, forecasting revenues of 810 million, 1.44 billion, and 2.08 billion yuan for 2025, 2026, and 2027, respectively [3]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-017 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查 点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验 获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 ZG006 | | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 | | 规格 | 5mg/瓶 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度 审计报告 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | 1-5 | | 公司财务报告 | | | | — | 合并资产负债表 | 1-2 | | — | 母公司资产负债表 | 3-4 | | — | 合并利润表 | 5 | | — | 母公司利润表 | 6 | | — | 合并现金流量表 | 7 | | — | 母公司现金流量表 | 8 | | — | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | — | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | — | 财务报表附注 | 13-99 | 信永中和会计师事务所 | 北京市东城区朝阳门北大街 |联系电话: 8号富华大厦A座9层 No 8 Chaovangmen Beidaiie Donachena District, Beii certified nuhlic accountants 100027 P R China 审计报告 XYZH/2025NJAA1B0047 苏州泽璟牛物制药股份有限公司 苏州泽璟牛物制药股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了苏州泽璟生物制 ...

关联交易管理制度 苏州泽璟生物制药股份有限公司 二〇二五年四月 | 第一章 总 | 则 1 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 | 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | | 第四章 | 关联交易定价原则 | 4 | | 第五章 | 关联交易的决策权限 | 5 | | 第六章 | 关联交易的审议程序 | 7 | | 第七章 | 关联交易披露 10 | | | 第八章 附 | 则 10 | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）关联交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人的合法 权益，依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）等法律、法规、规章、规范性文件以及《苏州泽璟生物制 药股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"）及其他有关规定， 特制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司关联交易管理制度（以 下简称"本制度"）。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 信息披露暂缓与豁免业务管理制度 第一条 为规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）信息 披露暂缓与豁免行为，保证公司依法合规履行信息披露义务，保护投资者的合法 权益，根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）、《苏州泽璟生物制药股份有限公司信息披露管 理制度》等相关规定，特制定本制度。 第四条 暂缓、豁免披露的信息应当符合下列条件： （一） 相关信息尚未泄漏； （二）有关内幕信息知情人已书面承诺保密； （三）公司股票及其衍生品种的交易未发生异常波动。 第五条 信息披露义务人拟披露的信息存在不确定性，属于临时性商业秘密 等情形，及时披露可能损害公司利益或者误导投资者的，可以暂缓披露。 第六条 信息披露义务人拟披露的信息属于商业秘密、商业敏感信息，履行 披露义务可能引致不当竞争、损害公司及投资者利益或者误导投资者的，可以豁 免披露。拟披露的信息被依法认定为国家秘密，履行披露义务可能导致其违反境 内法律法规或危害国家安全的，可以豁免披露。 第七条 本制度所称的"商业秘密、商业敏感信息"，是指国家有关反不正 当竞争法律法规及 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外投资管理制度 二〇二五年四月 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 对外投资的审批权限 2 | | 第三章 | 对外投资管理的组织机构 3 | | 第四章 | 对外投资的转让与收回 4 | | 第五章 | 对外投资的人事管理 4 | | 第六章 | 对外投资的财务管理及审计 5 | | 第七章 | 重大事项报告 6 | | 第八章 | 附 则 6 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总 则 第一条 为进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）的对外投资行为，加强公司对外投资管理，防范对外投 资风险，保障对外投资安全，提高对外投资效益，维护公司 形象和投资者的利益，依照《中华人民共和国公司法》（以下 简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》、《上海证券 交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等 法律、法规、规范性文件及《苏州泽璟生物制药股份有限公 司章程》（以下简称"公司章程"）的规定，结合公司实际情况， 制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司对外投资管理制度 （以下简称"本制度" ...