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悦康药业:自愿披露关于通络健脑片新药上市申请获得受理的公告
2024-03-01 08:56
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-011 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于通络健脑片新药上市申请获得受理的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品 通络健脑片的新药上市许可申请获得了受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:通络健脑片(原"复方银杏叶片") 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXZS2400010 申请人:广州悦康生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 通络健脑片处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远 志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主 治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。 2023 年 10 月,公司产品通络健脑片关于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑 络证)的全国多 ...
悦康药业:自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理的公告
2024-03-01 08:56
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-010 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品 紫花温肺止嗽颗粒的新药上市许可申请获得了受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:紫花温肺止嗽颗粒 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXZS2400009 申请人:广州悦康生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果 核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感 染后咳嗽(风寒恋肺证)。 2023 年 11 月,公司产品紫花温肺止嗽颗粒关于治疗感染后咳嗽(风寒恋肺 证)的全国多中心Ш期临 ...
兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量
Soochow Securities· 2024-02-08 16:00
图 17: 2022 年我国样本医院终端中成药大类格局. 图 21: 2020-2023H1 先必新®依达拉奉右获醇注射液的院端及零售整体销售额(亿元) ........ 15 银杏叶提取物品类的样品医院及零售总销售额(亿元)……………………………………………………………………………………………………………… 20 图 27: 图 30: 图 32: ED 用药西地那非实体和线上终端销售(亿元) 悦康药业重点在研项目进度 表 3: 羟基红花黄色素 A 估值预测…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 17 银杏叶提取物注射液的循证医学证据充分 请务必阅读正文之后的免责声明部分 表 12: 请务必阅读正文之后的免责声明部分 1. 悦康药业:兼具创新成长因子的大型制药集团 图14:缺血性脑卒中治疗策略 数据来源:先声药业公司资料,东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 脑卒中等心血管疾病所引发的死亡率高,且患者基数大,临床需求急迫。卒中是心 脑 ...
悦康药业:关于推动公司“提质增效重回报”及回购股份进展的公告
2024-02-04 09:22
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-008 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 截至 2024年 1月 31日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或 "悦康药业")已累计回购股份 2,958,598 股,占公司总股本 450,000,000 股的 比例为 0.6575%,购买的最高价为 22.30 元/股、最低价为 16.23 元/股,累计成交 总金额为人民币 57,376,370.58 元。 悦康药业集团股份有限公司 关于推动公司"提质增效重回报"及回购股份进展的 公告 公司将持续评估本次"提质增效重回报"行动方案的具体举措实施进展并 履行信息披露义务,努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资 者回报,切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场 形象,共同促进科创板市场平稳运行。 特此公告。 一、回购股份进展情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 ...
悦康药业:北京天驰君泰律师事务所关于悦康药业集团股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-02-01 10:32
关于悦康药业集团股份p限|ø 2024 第一次临时股东大会 中国X京^朝阳区X辰东路{÷ X辰汇宾大厦 A ÿ}层 邮编ÿ100101 F6/A,North Star HuiBin Plaza, No.8 BeiChen East Road, ChaoYang District, BeiJing 100101 China X京天驰君泰律师Ï务所 的 法律意见书 北京 上海 广州 深圳 天津 长春 南京 郑州 成都 福州 Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenzhen, Tianjin, Changchun, Nanjing, Zhengzhou, Chengdu, Fuzhou, X京天驰君泰律师Ï务所 关于悦康药业集团股份p限|ø 2024 第一次临时股东大会的法律意见书 致ÿ悦康药业集团股份p限|ø y据:中华人民共和国|ø法;ÿ以Q简称<:|ø法;=Ā1:中华人民 共和国证券法;等相关法律1行政法规,以及中国证券监督管理委员会发_的 中国证券监督管理委员会|告42022513 ÷:P^|ø股东大会规则;ÿ2022 修¬Āÿ以Q简称<:股东大会规则;= Ā等规范性文件以及:悦 ...
悦康药业:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-02-01 10:32
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-007 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 2 月 1 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号悦康创 新药物国际化产业园一楼会议室。 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 61 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 61 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 55,876,217 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 55,876,217 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 12.4169 | | 比例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 12 ...
悦康药业:自愿披露关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-24 09:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-006 悦康药业集团股份有限公司 剂型:注射剂 规格:0.5g、1.0g(按 C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20045015、国药准字 H20045016 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢唑林钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B00206、2024B00207),该药品通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢唑林钠 本次公司注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价, 体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产 品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产 ...
悦康药业:2024年第一次临时股东大会会议资料
2024-01-24 09:04
悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 2024 年 2 月 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 4 | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议案 6 | 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率,保证 大会的顺利进行,根据《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》以 及《悦康药业集团股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规 定,认真做好召开股东大会的各项工作,特制定本须知: 一、为保证股东大会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,除出 席会议的股东及股东代表、董事、监事、公司高级管理人员、公司聘任律师及中 介机构外,公司有权依法拒绝其他人员入场。 二、请出席会议的股东及股东代表在会议召开前 20 分钟到达会议现场办理 签到手续。大会工作人员 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司预计2024年度日常关联交易的核查意见
2024-01-18 08:42
中信证券股份有限公司 关于悦康药业集团股份有限公司 预计2024年度日常关联交易的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")为悦康药业集 团股份有限公司(以下简称"公司"、"悦康药业") 首次公开发行股票并上市的保 荐机构。根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》《证券发行 上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《科创板上 市公司持续监管办法(试行)》等法律法规,对公司预计 2024 年度日常关联交易 的事项进行了核查,核查情况及核查意见如下: 一、日常性关联交易基本情况 (一)2024年日常关联交易的预计和执行情况 | | | | 占同类 | 2023 年 1 月 | 占同类 | 本次预计金额 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 关联交 | 关联人 | 2024 年度 | 业务比 | 11 月与关联 | 业务比 | 与上年实际发 | | 易类别 | | 预计金额 | | 人累计已发 | | 生金额差异较 | | | | | 例 | 生交易金额 | 例 | 大的原因 | | | | | | ...
悦康药业:关于修订《公司章程》、修订并制定部分治理制度的公告
2024-01-16 11:28
悦康药业集团股份有限公司 关于修订《公司章程》、修订并制定部分治理制度 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 1 月 16 日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")第二 届董事会第十一次会议审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》、《关于修订 并制定部分治理制度的议案》。现将有关情况公告如下: 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-004 一、《公司章程》修订情况 为进一步完善公司治理结构,提升公司规范运作水平,公司根据《上市公 司独立董事管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规、规范性 文件的最新规定,结合公司自身实际情况,拟对《公司章程》部分条款进行修 订,修订内容详见《附件 1:<公司章程>修订对照表》。 除上述条款修改外,《公司章程》中其他条款保持不变。修订后的《公司章 程》全文详见公司于 2024 年 1 月 17 日在上海证券交易所网站(www.sse.com ...