证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-034 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得化学药品一类新药 MBT-1608 片 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"双鹭药业"或"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的关于 MBT-1608 片的《药物临床试验批准通 知书》（通知书编号：2023LP02077），现将相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：MBT-1608 剂 型：片剂 注册分类：化学药品 1 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 通知书编号：2023LP02077 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 7 月 27 日受理的 MBT-1608 片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案（I 期临床方案）开 展临床试验。 二、药品其他相关情况 MBT-1608是由北京双鹭药业股份有限公司和北京美倍他药物研究有限公司合作研发的 抗丙肝药物，已经获得中国专利（CN104151 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-033 北京双鹭药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 2、公司在研项目 GLP-1-Fc 融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计 11 月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为 糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。 3、公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种 Diapin 目前处于临床前阶段，Diapin 是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物 实验中均显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有 调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类 灵长类动物的 NASH 进展。该产品的优势为口服给药。NASH 研究由美国密歇根大学、中 国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023 年 4 月，研究结果已发表在 Cell Metabolis ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-032 北京双鹭药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、公司股票交易异常波动的情况介绍 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）股票于 2023 年 9 月 25 日、2023 年 9 月 26 日和 2023 年 9 月 27 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，根据深 圳证券交易所相关规定，属于股票交易异常波动的情况。 3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化； 4、公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项或处 于筹划阶段的重大事项； 5、股票异常波动期间，不存在控股股东、实际控制人买卖公司股票的行为。 三、是否存在应披露而未披露信息的说明 本公司董事会确认，截至本公告日，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上 市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协 议等；董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应予以披 露 ...

关于获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商品名： 久立®）（1.0ml：1.0mg）《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 剂 型：注射剂 规 格：1.0ml：1.0mg 注册分类：治疗用生物制品 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-031 北京双鹭药业股份有限公司 二、药品其他相关情况 公司于 2021 年 12 月 21 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（PEG-hG-CSF）（商品名：久立®）由人粒细胞刺激因 子（hG-CSF）与 20KD 聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强， 不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。PEG-hG-CSF 一个化疗周期 仅需一次给药，提高患者 ...

双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表 证 券 代 | --- | --- | --- | |--------------------|---------------|--------------------------| | 码: | 特定对象调研 | □分析师会议 | | | □媒体采访 □ | 业绩说明会 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会 □ | 路演活动 | | | □现场参观 □ | 电话会议 | | | □其他: | (请文字说明其他活动内容) | 参 与 单 位 名 称 | --- | --- | |------------|----------------------------------------------------------------| | | 国中长城资产、中诺创投、申万宏源、黄埔资本、中传金控、双创众投 | | 及人员姓名 | 基金、宁波银行、玖兆投资、华夏银行等机构代表 | | --- | --- | |-------|-------| | 时间 | 年 | | | 月 | | | 日 | | | 下 | | | 午 | | | : | : 地点 双鹭药业会议室 ...

双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表 证 券 代 | --- | --- | --- | |----------------------------|--------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 码： | □特定对象调研 | 证券简称：双鹭药业编号： □分析师会议 | | | □媒体采访 □ | 业绩说明会 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会 □ | 路演活动 | | | □现场参观 | 电话会议 | | | □ | | | 参与单及人员姓名 | 其他：（请文字说明其他活动内容）东吴证券代表参与此次电话会议 | 中信期货、淡水泉投资、嘉实、东方自营、上海翀云私募基金、途灵资产、汇华理财、南土资产、太平资产、乾璐投资、中信建投自营等机构 | | 位名时间 | 联席年月 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was ¥583,506,665.49, representing a 5.29% increase compared to ¥554,215,134.55 in the same period last year[21]. - Net profit attributable to shareholders increased by 91.84% to ¥317,164,126.27 from ¥165,327,395.95 year-on-year[21]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥194,176,556.41, up 37.28% from ¥141,441,380.82 in the previous year[21]. - Basic and diluted earnings per share rose by 93.75% to ¥0.31 from ¥0.16 in the same period last year[21]. - The net cash flow from operating activities was ¥190,252,963.39, an increase of 8.31% compared to ¥175,663,138.41 in the previous year[21]. - Total assets at the end of the reporting period reached ¥6,086,827,335.16, a 3.59% increase from ¥5,875,839,869.74 at the end of the previous year[21]. - Net assets attributable to shareholders increased by 3.92% to ¥5,682,511,453.93 from ¥5,468,082,327.66 at the end of the previous year[21]. - The weighted average return on net assets improved to 5.64%, up from 3.06% in the previous year[21]. Research and Development - The company focuses on gene engineering and related drug research and production, with eight major production bases covering various dosage forms and therapeutic areas[29]. - In the first half of 2023, the company obtained drug registration certificates for five products, including Voglibose tablets and Dapagliflozin tablets[30]. - The company employs a combination of self-research, technical cooperation, and project investment for its R&D efforts, with several products currently under review for market approval[31]. - Research and development investment rose by 31.01% to ¥182.94 million, driven by an increase in clinical research projects[38]. - The company aims to improve its international market competitiveness through the launch of new gene-engineered drugs and specialty medicines[34]. Market Strategy and Operations - The company is focusing on expanding its market share by enhancing its marketing strategies and developing grassroots medical institutions[34]. - The production model is based on "sales-driven production," ensuring product quality and safety through strict regulatory compliance[32]. - The company plans to increase the proportion of innovative drug development and services while expanding into the industrial hemp sector and healthcare investments[30]. - The company has established a unified procurement department to ensure timely supply of raw materials based on production plans and market conditions[38]. Financial Position and Assets - The company's financial assets totaled 795,949,417.80 yuan at the end of the reporting period, with a net increase of 108,112,364.36 yuan[46]. - The company has judicially frozen assets amounting to 135,956,895.39 yuan due to an ongoing arbitration with Nanjing Cavendish Biotechnology[47]. - The total assets of the subsidiary Beijing Shuanglu Biotechnology Co., Ltd. were 348,357,660 yuan, with a net profit of 24,845,235 yuan[55]. - Current assets increased to CNY 2,039,044,474.34 as of June 30, 2023, up from CNY 1,997,673,975.30 at the beginning of the year, representing a growth of approximately 2.0%[123]. - Total non-current assets reached CNY 4,047,782,860.82, up from CNY 3,878,165,894.44, indicating an increase of about 4.4%[124]. Legal and Compliance Issues - The company is involved in arbitration with Nanjing Cavendish Bioengineering Co., Ltd. regarding the "ornidazole injection project," claiming a payment of 70% of the unpaid amount, which totals approximately ¥11.58 million[83]. - The company has filed multiple lawsuits against Nanjing Cavendish for serious breaches of technology transfer contracts, with claims including a request for the return of approximately ¥1.31 million and a penalty of ¥5 million[84]. - There were no significant litigation or arbitration matters reported during the period[82]. - The company has no significant related party transactions or major contracts during the reporting period[88][89][95]. Environmental and Social Responsibility - The company has established comprehensive wastewater and air pollution treatment facilities, ensuring stable operation of monitoring systems[70]. - The company actively fulfilled its social responsibilities by providing poverty alleviation subsidies to families affected by serious illnesses and donating medical equipment to elderly hospitals[75]. - The company has prepared an emergency response plan for environmental incidents, which has been filed with the local environmental protection bureau[71]. Shareholder Information - The total number of shares before the change was 1,027,350,000, with 17.13% being limited shares and 82.87% being unrestricted shares[105]. - The largest shareholder, Xu Mingbo, holds 232,406,307 shares, representing 22.62% of the total shares[110]. - The total number of shareholders at the end of the reporting period was 53,082[109]. - The company has a policy that limits the transfer of shares for departing executives for six months[107]. Future Outlook - Future plans and forward-looking statements are included in the report, emphasizing the importance of investor caution regarding potential risks[4]. - The company plans to continue focusing on research and development of new products and technologies to drive future growth[136]. - The company aims to build a complete ecosystem in the pharmaceutical health sector to achieve long-term stable growth[30].

单位：万元 | 非经营性资金占 | | | 占用方与上市公司的 | 上市公司核 | 2023 年期 2023 | 年半年度占 | 2023 | 年半年度 | 2023 | 年半年 | 2023 年半年 | 占用形成 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 用 | 资金占用方名称 | | 关联关系 | 算的会计科 | 初占用资 | 用累计发生金额 | | 占用资金的利 | | 度偿还累计 | 度期末占用 | 原因 | | | | | | | 目 | 金余额 | （不含利息） | | 息（如有） | | 发生金额 | 资金余额 | | | | 控股股东、实际控 制人及其附属企业 | | | | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | - | - | - | | | | | | | | | - | | 前控股股东、实际 控制人及其附属企 | | | | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 业 小计 | | - ...

北京双鹭药业股份有限公司独立董事 关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的 专项说明和独立意见 为保护北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的利益，根据中国证 监会《上市公司独立董事规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板 上市公司规范运作》及《公司章程》等有关规定，作为公司的独立董事，在审阅相关资料 后，发表独立意见如下： 根据中国证监会证监发[2022]第 26 号公告《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资 金往来、对外担保的监管要求》对上市公司的规定和要求，我们作为北京双鹭药业股份有 限公司的独立董事，本着对公司、全体股东及投资者负责的态度，按照实事求是的原则对 公司截止 2023 年 6 月 30 日对外担保情况和控股股东及其他关联方占用资金情况进行了认 真负责的核查，认为： 1、公司能严格遵循《公司法》、《证券法》、《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资 金往来、对外担保的监管要求》等法律法规和《公司章程》、《对外担保管理办法》、《规范 与关联方资金往来管理制度》、《关联交易管理制度》的有关规定。 2、至本报告期末，公司累积和当期无任何形式 ...

一、 董事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事会第九次会议于 2023 年 8 月 24 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知 于 2023 年 8 月 11 日以通讯方式送达。本次会议由董事长徐明波先生主持，会议应出席董事 6 名，实际出席董事 6 名，公司全体监事及高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召集、召 开符合《公司法》、《公司章程》和《董事会议事规则》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-029 北京双鹭药业股份有限公司 第八届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 议案表决情况：本议案有效表决票 6 票，同意 6 票，反对 0 票，弃权 0 票。 三、备查文件 经与会董事签字并加盖公司公章的董事会决议。 特此公告。 北京双鹭药业股份有限公司董事会 二〇二三年八月二十五日 经与会董事审议并表决了以下议案： （一）审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告 ...