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广生堂(300436) - 关于乙肝治疗创新药GST-HG131获得II期临床研究总结报告的公告
2025-05-14 12:01
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025044 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 获得 II 期临床研究总结报告的公告 研究项目:评价 GST-HG131 片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的 随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 临床批件号:CXHL1900412/ CXHL1900413/ CXHL1900414 研究负责单位:中国人民解放军总医院第五医学中心 主要研究者(PI):王福生院士 主要参与研究者:侯金林教授(南方医科大学南方医院)、黄祖雄教授(福 建医科大学孟超肝胆医院)、蔡大川教授(重庆医科大学附属二医院)等。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(简称"公司")乙肝治疗创新药 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎 II 期临床试验,并于近日获得 II 期临床试验的研究总结报 告。研究结果显示,GST-HG131 片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原 HBsAg 有明显抑制效果,且安全性良好。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 研究药物:G ...
广生堂(300436) - 300436广生堂投资者关系管理信息20250514
2025-05-14 09:22
Group 1: Clinical Trial Progress - The clinical trial for GST-HG131 has completed its IIa phase, with patient enrollment finished in January 2025 [1] - GST-HG141 has completed its II phase and is currently preparing for the III phase trial [2][4] - Both GST-HG131 and GST-HG141 are included in the breakthrough therapy designation, with ongoing preparations for their respective clinical trials [3][4] Group 2: Funding and Financial Strategy - The company is seeking to expand its funding sources through a significant capital increase to support clinical trials [2] - The long development cycle of innovative drugs necessitates a robust financial strategy to ensure funding for clinical projects [2] - The company emphasizes cost reduction and revenue enhancement to meet clinical project funding needs [2] Group 3: Innovation and Product Pipeline - Since its listing in 2015, the company has transitioned to an innovative drug enterprise, developing multiple drugs in various therapeutic areas [2] - The company has established a pipeline of innovative drugs, including treatments for COVID-19 and hepatitis B [2] - The company plans to continue expanding its innovative drug pipeline and strengthen its R&D team [4][5] Group 4: Brand Development in Traditional Chinese Medicine - The company is collaborating with health industry partners to enhance its brand in the traditional Chinese medicine sector [5] - A new partnership aims to introduce and industrialize traditional Chinese medicine formulas, focusing on high-quality products [5]
广生堂(300436) - 关于参加2025年福建辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-09 11:17
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025043 福建广生堂药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于参加 2025 年福建辖区上市公司投资者网上集体接待日 活动的公告 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2025 年 5 月 9 日 为进一步加强与投资者的互动交流,福建广生堂药业股份有限公司(以下简 称"公司")将参加由福建证监局指导,福建省上市公司协会主办与深圳市全景 网络有限公司联合举办的"2025 年福建辖区上市公司投资者网上集体接待日活 动",现将相关事项公告如下: 1 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (http://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经,或下载全景路演 APP, 参与本次互动交流,活动时间为 2025 年 5 月 14 日(周三)15:30-17:00。届时 公司高管将在线就公司 2024 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资 计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流, 欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告。 ...
广生堂(300436) - 关于2024年年度股东大会决议的公告
2025-05-09 11:15
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025042 福建广生堂药业股份有限公司 关于 2024 年年度股东大会决议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会未出现否决议案的情形; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开时间: 1、现场会议召开时间:2025 年 5 月 9 日(星期五)14:00 2、网络投票时间: (1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2025 年 5 月 9 日 9:15—9:25,9:30—11:30 和 13:00—15:00。 (2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2025 年 5 月 9 日 9:15—15:00。 (二)现场会议召开地点:福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7 号海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼 13F 会议室 (三)会议召集人:公司董事会 (四)会议主持人:董事长李国平先生 (五)会议召开方式:现场表决与网络投票相结合的方式 (六)会议召开的合法、合规 ...
广生堂(300436) - 国浩律师(上海)事务所关于福建广生堂药业股份有限公司2024年年度股东大会之法律意见书
2025-05-09 11:15
国浩律师(上海)事务所 关 于 关于福建广生堂药业股份有限公司 2024 年年度股东大会之法律意见书 致:福建广生堂药业股份有限公司 福建广生堂药业股份有限公司 2024 年年度股东大会 之 法律意见书 上海市静安区山西北路 99 号苏河湾中心 MT25-28 楼 邮编:200085 25-28/F, Suhe Centre, 99 North Shanxi Road, Jing'an District, Shanghai 200085, China 电话/Tel: +86 21 5234 1668 传真/Fax: +86 21 5234 1670 网址/Website: http://www.grandall.com.cn 二零二五年五月 国浩律师(上海)事务所 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")2024 年年度股东大会于 2025 年 5 月 9 日召开。国浩律师(上海)事务所(以下简称"本所")经公司聘 请,委派律师出席现场会议,并根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")等法律、 法规及中国证券监督管理委员会(以下简称"中国 ...
广生堂(300436) - 关于实际控制人部分股份解除质押及质押的公告
2025-05-07 09:15
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025041 福建广生堂药业股份有限公司 关于实际控制人部分股份解除质押及质押的公告 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到实际控制人李 国平先生的通知,获悉其所持有公司部分股份办理了解除质押及质押手续,最终 质押股数未发生变化。具体情况如下: 一、股东股份解除质押及质押的基本情况 | 股东 | 是否为控股 股东或第一 | 本次解除质 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 起始时间 | 解除时间 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 大股东及其 | 押数量(股) | | | | | | | | | | 比例 | 比例 | | | | | | 一致行动人 | | | | | | | | 李国平 | 是 | 5,180,000 | 57.55% | 3.25% | 2022.4.29 | 2025.4.28 | 华西证券股 | | 李国平 | 是 | ...
广生堂(300436) - 300436广生堂投资者关系管理信息20250425
2025-04-25 09:36
Group 1: Innovation and R&D Progress - The company has initiated multiple innovative drug projects, with GST-HG141 completing Phase II clinical trials and preparing for Phase III trials [1] - The R&D investment for 2024 is 44.8861 million yuan, accounting for 10.17% of operating revenue, while the cumulative R&D investment from 2022 to 2024 is approximately 546 million yuan, representing 43.69% of cumulative operating revenue [1] Group 2: Financial Performance and Challenges - In 2024, the company reported a net loss of 172 million yuan, with a net profit attributable to shareholders of 156 million yuan, indicating ongoing financial challenges despite improved operational quality [4] - The gross margin for hepatitis products has been under pressure due to ongoing centralized procurement policies, leading to increased depreciation and amortization costs [4] - The company's revenue continued to grow, with a year-on-year increase of approximately 19.87% in core liver disease medications, excluding the impact of the COVID-19 drug [4] Group 3: Future Strategies and Market Outlook - The company aims to focus on breakthrough advancements in its core hepatitis drug pipeline and enhance capital operations to support clinical research funding [2] - The overall pharmaceutical market is expected to grow due to factors such as population aging, increased chronic disease prevalence, and supportive government policies for innovative drug development [3] - The company plans to combine generic and innovative drug strategies while emphasizing cost control and efficiency improvements to achieve profitability [2]
乙肝临床治愈研发迈入关键阶段!全球首个三联全口服方案加速临床验证
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-24 15:43
智通财经4月24日讯(记者 王俊仙 何凡)乙肝临床治愈新药的临床研发取得实质性进展,令广生堂 (300436.SZ)的市场关注度持续升温。今日晚间,广生堂披露全球首个三联全口服治疗方案获批开展II期 临床,而由于该II期临床试验被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,业内预计项目后续临床进 度有望加速。 "能被纳入试点的项目在创新药、临床数据和药物作用机制等方面的要求较高,一旦被纳入将提升审评 审批效率,缩短审评周期,有助于助推联合方案尽早上市。"资深医药行业专家郭新峰告诉智通财经记 者,GST-HG131和GST-HG141两者分别针对抗乙肝病毒不同新靶点,在作用机制上预计存在协同互 补,而且该三联方案是全口服,有助于提升患者依从性,若最终能成功上市有望填补抗乙肝病毒类临床 治愈创新药的空白。 据智通财经记者了解,这是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方 案。 此前,广生堂曾因乙肝单药的临床数据而连续大涨,市场亦期待广生堂这家老牌乙肝治疗企业能依靠这 些创新疗法"焕发第二春",实现从传统药企向乙肝创新领域的"关键一跃"。 三联方案临床验证有望加速推进 今年 ...
广生堂:创新疗法加速落地,乙肝登峰计划获突破
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-24 13:13
Group 1 - The core viewpoint of the news is that Guangshengtang has made significant progress in the clinical development of innovative drugs, particularly with the approval of the clinical trial for the combination therapy GST-HG131 and GST-HG141 for chronic hepatitis B [1][2] - The approved Phase II clinical study is based on preclinical and clinical research results, showing that GST-HG131 has a significant inhibitory effect on HBsAg, while GST-HG141 significantly suppresses and depletes HBV DNA and pgRNA, indicating a complementary antiviral mechanism [1] - The trial aims to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of the combination therapy in chronic hepatitis B patients, providing a more effective treatment option for patients [1] Group 2 - Guangshengtang has been intensifying its focus on innovative drug research and development, resulting in a rich pipeline of innovative drugs due to sustained R&D investment and favorable policies [2] - The company has established a matrix of innovative drugs covering multiple therapeutic areas, with six new drugs in the pipeline, including the core product GST-HG141, which has received breakthrough therapy designation from CDE and is about to enter Phase III clinical trials [2] - The series of breakthroughs indicates that Guangshengtang is accelerating its transformation from a traditional pharmaceutical company to an innovation-driven pharmaceutical enterprise [2]
广生堂(300436) - 关于第五届监事会第八次会议决议的公告
2025-04-24 10:23
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025037 福建广生堂药业股份有限公司 关于第五届监事会第八次会议决议的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第八次会 议于 2025 年 4 月 21 日以邮件、电话等形式发出通知,于 2025 年 4 月 24 日以通 讯表决方式召开。会议由监事会主席主持,会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定。 经审核,监事会成员一致认为:公司《2025 年第一季度报告》的编制程序符 合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公 司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决结果:有效表决票数 3 票,同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 具体内容详见公司披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证 券日报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《2025 年第一季度报告》。 三、备查文件 1、经与 ...